- Le PBI-4050 a diminué de façon significative la perte de
microparticules provenant des reins et des principaux biomarqueurs
rénaux chez les patients obèses et diabétiques
- Le PBI-4050 prévient la néphropathie diabétique et les
dommages aux cellules pancréatiques produisant l'insuline dans un
modèle diabétique préclinique
- Le PBI-4050 diminue les lésions hépatiques et
l'insulinorésistance dans un modèle préclinique de diète à forte
teneur en gras
- Nouvelles données présentées aux 77es
sessions scientifiques de l'Association américaine du diabète
à San Diego
LAVAL, QC, le 12 juin 2017 /CNW
Telbec/ - Prometic Sciences de la Vie inc. (TSX: PLI)
(OTCQX: PFSCF) a présenté de nouvelles données aux
77es sessions scientifiques de l'Association américaine
du diabète à San Diego. Les
données présentées comprenaient des résultats d'une étude clinique
de phase 2 évaluant le PBI-4050 chez 24 patients atteints du
syndrome métabolique et diabète de type 2, ainsi que des résultats
d'études précliniques démontrant les effets protecteurs du PBI-4050
sur les reins, le pancréas et le foie chez les animaux diabétiques.
Les nouveaux résultats provenant de l'étude de phase 2
complétée, discutés lors d'une présentation orale, ont démontré
qu'après 12 semaines de traitement à l'aide du PBI-4050, une
diminution statistiquement significative de la perte de
microparticules provenant des reins dans l'urine des patients avait
été observée. De plus, une diminution statistiquement significative
des principaux biomarqueurs rénaux a aussi été démontrée chez ces
mêmes patients. « La combinaison de ces nouvelles données
démontrent clairement que le PBI-4050 protège les reins des lésions
communément observées chez les patients diabétiques », a
expliqué John Moran, MD, Chef de la
direction médicale de Prometic. « Ceci supporte l'étude
clinique controlée contre placebo de phase 2/3 que nous entendons
débuter au cours du second semestre de 2017 chez les patients
atteints de maladies rénales chroniques bien établies et de
diabète.
Lyne Gagnon, PhD., Vice-présidente,, R et D, Préclinique chez
Prometic, a présenté des nouveaux résultats démontrant de nouveau
que l'effet clinique bénéfique du PBI-4050 provient d'un nouveau
mécanisme régularisant l'inflammation et la fibrose. « Il est
très convaincant de voir à quel point le PBI-4050 diminue les
lésions hépatiques, rénales et pancréatiques dans deux (2) nouveaux
modèles précliniques qui traduisent encore une fois parfaitement ce
que nous avons observé chez les patients lors de notre étude
clinique », a ajouté le Dr Gagnon.
AFFICHES ET PRÉSENTATION À L'ADA
PBI-4050 Reduces Key Cardiorenal Biomarkers and Urinary
Microparticles in Type 2 Diabetes Patients with Metabolic
Syndrome
PBI‐4050 Prevents Destruction of β‐Cells and Islets, and
Diabetic Nephropathy in NOD Mice, a Model of Type 1
Diabetes
PBI-4050 Protects Against Renal Fibrosis and Improves
Pancreatic Function in High-Fat-Diet db/db Mouse Model
PBI-4050 Improves Glucose Metabolism and Insulin
Resistance, and Reduces Liver Damage in a High-Fat Diet Mouse Model
of Obesity and Metabolic Syndrome
Oral Treatment with PBI-4547, a Novel Anti-Diabetic and
Anti-Fibrotic Compound: A Potential Therapy for Diabetes, Diabetic
Nephropathy, and Obesity
À propos du PBI-4050 et du PBI-4547
Le PBI-4050 et le PBI-4547 sont les principaux médicaments
candidats oralement actifs ciblant la fibrose. Le PBI-4050 débutera
les étapes cliniques de phase 2/3 après avoir démontré un excellent
profil d'innocuité et une efficacité dans trois (3) études
cliniques ouvertes de phase 2. Prometic panifie débuter la
prochaine phase d'études cliniques du PBI-4547 lors du quatrième
trimestre de 2017. La fibrose est un processus complexe par lequel
l'inflammation continuelle cause une perte de fonctionnalité chez
certains organes vitaux alors que les tissus normaux sont remplacés
par des tissus cicatriciels fibreux. Les données concernant la
preuve de concept générée jusqu'à présent confirment l'activité
anti-fibrotique de nos principaux médicaments candidats dans
plusieurs des principaux organes incluant les reins, le cœur, les
poumons et le foie. Le PBI-4050 fait présentement l'objet d'études
cliniques chez des patients atteints du syndrome métabolique et
diabète de type 2, de fibrose kystique et du diabète qui en découle
et du syndrome d'Alström. Les études cliniques de phase 2/3 devant
débuter cette année ciblent les patients souffrant de fibrose
pulmonaire idiopathique et de maladies rénales chroniques. 26
millions de patients aux États-Unis seulement souffrent de maladies
rénales chroniques. Les patients ayant de graves maladies rénales
(stades 3 et 4) souffrent d'une perte graduelle et accélérée de
leurs fonctions rénales (maladies rénales terminales) menant au
besoin d'hémodialyse ou d'une transplantation rénale. Les
complications cardio-vasculaires pour les patients ayant des
maladies rénales terminales et dialysées sont une cause fréquente
de décès.
À propos de Prometic Sciences de la Vie inc.
Prometic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est
une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une
expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits
thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments
à base de petites molécules. Prometic offre ses technologies de
pointe pour la purification à grande échelle des produits
biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des
agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de
l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant
une extraction et purification de protéines thérapeutiques du
plasma humain hautement efficace afin de développer des produits
thérapeutiques de première classe. Prometic poursuit aussi
activement le développement de ses propres produits thérapeutiques
à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux
non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la
neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de
l'inflammation ainsi que certaines néphropathies. Établie à
Laval (Canada), Prometic possède des
installations de recherche et développement en Angleterre, aux
États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et
activités commerciales aux États-Unis, Canada, en Europe, en Russie, en Asie et en
Australie.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les
objectifs, les stratégies et les activités de Prometic. Ces énoncés
prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces
énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur
nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous
exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses.
Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer
considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés
prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos
activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent
inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment
sur la capacité de Prometic d'assurer le développement, la
fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à
valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et
services, la disponibilité de ressources financières et autres pour
compléter des projets de recherche et développement, le succès et
la durée d'études cliniques, la capacité de Prometic de se
prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique,
les incertitudes liées au processus de réglementation et tout
changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus
exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les
évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes
de façon importante dans la notice annuelle de Prometic pour
l'année terminée le 31 décembre 2016, sous la rubrique « Risques et
incertitudes reliés aux activités de Prometic ». Par conséquent,
nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs.
Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces
énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient
disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre
raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements
applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en
dollars canadiens sauf si précisé autrement.
SOURCE ProMetic Sciences de la Vie Inc.