LAVAL, QC, le 11 déc. 2017 /CNW
Telbec/ - Prometic Sciences de la Vie Inc. (TSX: PLI) (OTCQX:
PFSCF) (Prometic) a annoncé aujourd'hui avoir obtenu une
désignation de médicament innovateur prometteur de la part de
l'Agence réglementaire britannique des médicaments et produits
thérapeutiques (UK Medecines and Healthcare Products Regulatory
Agency, MHRA) pour son médicament candidat oralement actif, le
PBI-4050, en tant que traitement adjuvant au nintedanib chez les
patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI).
« Nous sommes fiers d'avoir obtenu une seconde désignation
de médicament innovateur prometteur au Royaume-Uni pour le PBI-4050
suite à la désignation préalablement obtenue pour le syndrome
d'Alström », a dit Pierre
Laurin, Président et chef de la direction de Prometic.
« Nous croyons que le PBI-4050 a les capacités de répondre à
divers besoins médicaux non comblés comme la FPI et le syndrome
d'Alström, pour lesquels il existe de sévères limitations avec les
normes de soins existantes. Nous anticipons avec plaisir poursuivre
la collaboration avec le MHRA avec l'objectif de faire progresser
les programmes cliniques du PBI-4050 chez la FPI et le syndrome
d,Alström le plus rapidement possible. »
Une désignation de médicament innovateur prometteur est une
indication préliminaire qu'un médicament est un candidat prometteur
au régime d'accès préliminaire aux médicaments (Early Access to
Medicines Scheme, EAMS), destiné au traitement, au diagnostic
ou à la prévention d'une condition potentiellement fatale, ou
sérieusement invalidante avec le potentiel de répondre à un besoin
médical non comblé. Une telle désignation est un prérequis afin de
pouvoir passer à l'étape de l'évaluation de l'opinion scientifique
EAMS, la 2e et dernière étape dans le processus
d'EAMS.
L'EAMS procure l'opportunité à d'importants médicaments d'être
utilisés en pratique clinique au Royaume-Uni en parallèle avec les
dernières étapes du processus d'approbation réglementaire. Il
est prévu que les médicaments ayant obtenu une opinion EAMS
positive pourraient être rendus disponibles pour les patients, 12 à
18 mois avant l'obtention de l'approbation réglementaire de
commercialisation.
À propos de la fibrose pulmonaire idiopathique
La fibrose pulmonaire idiopathique est une maladie chronique
dévastatrice et ultimement fatale caractérisée par une diminution
progressive de la fonction pulmonaire. C'est un type de maladie
pulmonaire interstitielle spécifique dans laquelle les petits sacs
d'air des poumons, connus sous le nom d'alvéoles, sont remplacés
graduellement par des tissus fibrotiques (cicatriciels) et est la
cause d'une dyspnée s'aggravant (souffle court). La FPI est
habituellement associée à un faible pronostique. Le terme
idiopathique est utilisé puisque la cause de la fibrose pulmonaire
demeure inconnue. La FPI se produit habituellement chez des adultes
de 50 à 70 ans, particulièrement chez les fumeurs et est plus
fréquente chez les hommes. La FPI affecte environ 130 000 personnes
aux États-Unis, dont environ 48 000 nouveaux cas diagnostiqués
annuellement. Approximativement 40 000 personnes décèdent chaque
année de la FPI, soit environ le même nombre que pour le cancer du
sein. Le taux de mortalité après cinq (5) ans chez les patients
atteints de FPI est estimé à environ 50 % à 70 %.
À propos du PBI-4050
Le PBI-4050 est l'un des médicaments candidats oralement actif
avec un profil d'innocuité et une efficacité démontrée dans
plusieurs expériences in vivo ciblant la fibrose. La fibrose est un
processus complexe par lequel l'inflammation continuelle cause une
perte de fonctionnalité chez certains organes vitaux alors que les
tissus normaux sont remplacés par des tissus cicatriciels fibreux.
Les données concernant la preuve de concept générée jusqu'à présent
confirment l'activité anti-fibrotique de nos principaux médicaments
candidats dans plusieurs des principaux organes incluant les reins,
le cœur, les poumons et le foie. 26 millions de patients aux
États-Unis seulement souffrent de maladies rénales chroniques. Les
patients ayant de graves maladies rénales (stades 3 et 4) souffrent
d'une perte graduelle et accélérée de leurs fonctions rénales
(maladies rénales terminales) menant au besoin d'hémodialyse. Les
complications cardio-vasculaires pour les patients ayant des
maladies rénales terminales et dialysées sont une cause fréquente
de décès.
À propos de Prometic Sciences de la Vie Inc.
Prometic
Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société
biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise
mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques
dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de
petites molécules. Prometic poursuit activement le développement de
ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules
ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la
fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies
auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines
néphropathies. Prometic offre aussi ses technologies de
pointe pour la purification à grande échelle des produits
biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des
agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de
l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant
une extraction et purification de protéines thérapeutiques du
plasma humain hautement efficace afin de développer des produits
thérapeutiques de première classe. Établie à Laval (Canada), Prometic possède des
installations de recherche et développement en Angleterre, aux
États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et
activités commerciales aux États-Unis, Canada, en Europe et en Asie.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué renferme des
énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les
activités de Prometic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à
certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature «
prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à
l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et
sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les
résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de
ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques
connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou
nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et
hypothèses portent notamment sur la capacité de Prometic d'assurer
le développement, la fabrication et la commercialisation de
produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats
relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources
financières et autres pour compléter des projets de recherche et
développement, le succès et la durée d'études cliniques, la
capacité de Prometic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans
l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de
réglementation et tout changement du contexte économique. Vous
trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient
faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de
nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle
de Prometic pour l'année terminée le 31 décembre 2016, sous la
rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de Prometic
». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des
énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons
aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de
nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite
d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être
tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs
mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si
précisé autrement.
SOURCE ProMetic Sciences de la Vie Inc.