- Prolongement des dates d'échéance de la marge de crédit et
des prêts à long terme à septembre 2024
- Implantation de mesures de contrôle des coûts afin de
réduire de façon significative le taux d'absorption des liquidités
et accroître les liquidités
- Diminution substantielle des coûts de R et D pouvant
atteindre 30 millions $ en 2019 comparativement à 2018
- Acceptation du plan d'action proposé concernant le procédé
de fabrication du RyplazimMC (plasminogène) lors d'une
rencontre de type C complétée avec succès avec la FDA
- Revenus de 12,3 millions $ au troisième trimestre
- Obtention d'une désignation de maladie pédiatrique rare de
la FDA pour le PBI-4050 pour le traitement du syndrome
d'Alström
LAVAL, QC, le 14 nov. 2018 /CNW Telbec/ - Prometic
Sciences de la Vie Inc. (TSX: PLI) (OTCQX: PFSCF)
(« Prometic ») a annoncé aujourd'hui ses résultats
financiers non vérifiés pour le troisième trimestre terminé le 30
septembre 2018.
« Plusieurs des initiatives corporatives poursuivies durant le
dernier trimestre devraient porter fruit dans les prochaines
semaines et mois », a dit Pierre
Laurin, Président et chef de la direction de Prometic. «
Nous avons mis en place des mesures de contrôle des coûts afin de
réduire nos besoins en liquidités tout en réalisant des progrès
marqués avec nos principaux médicaments candidats, le PBI-4050 et
le RyplazimMC (plasminogène). Tel que précédemment
mentionné, notre plan d'affaires existant prévoit une diminution
significative des dépenses en R et D pouvant atteindre 30 millions
$ en 2019 comparativement au budget de cette année. Notre principal
objectif demeure de combler l'écart entre la valeur fondamentale de
l'entreprise que nous avons bâtie et la présente évaluation
boursière par le renforcement de notre position financière par
l'entremise de partenariats commerciaux et initiatives reliées aux
actions ».
Au sujet des résultats financiers du troisième trimestre de
2018, Bruce Pritchard, Chef de
l'exploitation et Chef de la direction financière de Prometic
disait : « Nous sommes en avance sur les prévisions financières
fournies lors de l'assemblée annuelle des actionnaires en mai
2018 et au cours de nos derniers
appels conférences. Nous avons implanté avec efficacité des
mesures de contrôle des coûts tel que démontré par la tendance de
diminution trimestrielle des frais de R et D, des charges
administratives, de ventes et de marketing ainsi que la diminution
de la perte nette et des flux de trésorerie liés aux activités
d'exploitation. Les liquidités utilisées dans les opérations
jusqu'à présent cette année ont totalisées 57 millions $
comparativement à 95 millions $ pour la période correspondante de
2017 ».
Faits saillants des thérapeutiques à base de petites
molécules :
- PBI-4050 - Obtention d'une désignation de maladie
pédiatrique rare de la Food and Drug Administration (FDA)
américaine pour le traitement du syndrome d'Alström (SA).
- PBI-4050 - Publication d'un article clarifiant le
mécanisme d'action du principal médicament candidat, le PBI-4050,
concernant la fibrose hépatique dans le journal Pharmacology and
Experimental Therapeutics. L'article intitulé « PBI-4050
reduces stellate cell activation and liver fibrosis through
modulation of intracellular ATP levels and LKB1-AMPK-mTOR
pathway » détaille la voie de signalisation antifibrotique
modulée par le PBI-4050.
- PBI-4050 - Présentation à New
York d'une conférence avec des principaux leaders d'opinion
à propos du PBI-4050, un traitement novateur pour le syndrome
d'Alström (SA) et de la stéatohépatite non-alcoolique.
Faits saillants des produits thérapeutiques dérivés du plasma
:
- RyplazimMC (plasminogène) - Tenue d'une
rencontre de type C durant laquelle la Food and Drug
Administration (FDA) a accepté le plan d'action proposé
concernant l'implantation de tests analytiques et des méthodes de
contrôle en cours de fabrication additionnels reliés au procédé de
fabrication du RyplazimMC (plasminogène). Ainsi, à la
suite des commentaires obtenus durant la rencontre de type C,
Prometic finalise présentement son protocole de qualification de
performance de procédé (QPP) en vue de débuter la fabrication de
lots additionnels de conformité de RyplazimMC
(plasminogène).
Événements subséquents au troisième trimestre
2018 :
- Clôture de la transaction avec Structured Alpha LP
(SALP), une filiale de Thomvest Asset Management Inc., afin
de prolonger les dates d'échéance de la facilité de crédit de 80
millions $ US (100 millions $ CAD) et des emprunts à intérêts
précomptés au septembre 2024.
Résultats financiers du troisième trimestre de 2018 :
Produits des activités ordinaires :
Le total des
produits des activités ordinaires pour le troisième trimestre clos
le 30 septembre 2018 a été de 12,3 millions $ et de 36,8 millions $
pour les neuf (9) premiers mois de 2018. Les produits
provenant de la vente de produits, qui représente une bonne partie
des produits à ce jour en 2018, ont été de 35,3 millions $ au cours
des neuf (9) premiers mois clos le 30 septembre 2018
comparativement à 11 millions $ pour la période correspondante de
2017. La hausse de 24,3 millions $ pour 2018 résulte principalement
de la vente de 19,7 millions $ de plasma ayant eu lieu lors du
second et troisième trimestre de 2018 suite à une modification
apportée aux prévisions de production en raison du délai pour
obtenir l'homologation de la demande de licence de produits
biologiques (« BLA ») pour le RyplazimMC (plasminogène).
Le reste de la hausse de 4,6 millions $ pour la période de neuf (9)
mois est attribuable à la hausse des ventes de produits de
bioséparation à des tierces parties. Les ventes de bioséparation
pour 2018 devraient surpasser 21 millions $, ce qui représenterait
une augmentation de 30 % comparativement aux ventes de
bioséparation de 2017. Une hausse similaire des ventes est
anticipée pour 2019 et est
principalement attribuable à l'expansion des activités de
fabrication des clients existants qui utilisent les produits de
Prometic dans leur procédé de fabrication, l'adoption des produits
par de nouveaux clients, l'introduction de nouveaux produits et
l'expansion en cours dans le marché des produits de
bioséparation.
Coût des ventes et autres frais de production :
Les
coûts des ventes et autres frais de production se sont élevés à 9,2
millions $ pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2018,
comparativement à 3,8 millions $ pour la période correspondante de
2017, soit une augmentation de 5,5 millions $. Les coûts des ventes
et les autres frais de production se sont chiffrés à 30,4 millions
$ pour les neuf (9) premiers mois clos le 30 septembre 2018,
comparativement à 7,7 millions $ pour la période correspondante de
2017, soit une augmentation de 22,7 millions $. La hausse résulte
principalement du coût du stock de plasma vendu.
Frais de recherche et de développement (R et D) :
Les
frais de R et D se sont élevés à 24,1 millions $ pour le troisième
trimestre clos le 30 septembre 2018 comparativement à 23,3 millions
$ pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2017. Les frais
totaux de R et D ont été de 70,5 millions $ pour les neuf (9)
premiers mois clos le 30 septembre 2018 comparativement à 72,2
millions $ pour la période correspondante de 2017, représentant une
diminution de 1,7 millions $. L'achèvement des programmes cliniques
pivots de phase 3 pour l'IVIG et le RyplazimMC
(plasminogène) et l'arrêt des programmes cliniques et précliniques
non-essentiels se traduiront en une diminution des coûts de R et D
significative en 2019 comparativement à 2018.
Charges administratives, de ventes et de marketing
:
Les charges administratives, de ventes et de marketing se
sont établies à 6,2 millions $ durant le troisième trimestre clos
le 30 septembre 2018 comparativement à 7,7 millions $ pour le
troisième trimestre clos le 30 septembre 2017. La diminution de 1,4
million $ résulte d'une baisse des honoraires de consultation et
des charges de rémunération des employés. Les charges
administratives, de ventes et de marketing ont légèrement reculé
pour atteindre 20,9 millions $ au cours des neuf (9) premiers mois
clos le 30 septembre 2018, comparativement à 22,7 millions $ pour
la période correspondante de 2017.
Charges financières :
Les frais financiers ont été de
5,9 millions $ pour le troisième trimestre clos le 30 septembre
2018 comparativement à 2,1 millions $ durant la période
correspondante de 2017, représentant une augmentation de 3,8
millions $. Les charges financières se sont établies à 15,5
millions $ pour les neuf (9) premiers mois clos le 30 septembre
2018, comparativement à 5,3 millions $ pour la période
correspondante de 2017, soit une augmentation de 10,2 millions $.
Cette augmentation reflète la hausse de l'encours de la dette pour
les neuf (9) premiers mois clos le 30 septembre 2018,
comparativement à la période correspondante de 2017.
Résultat net :
La Société a subi une perte nette de
28,9 millions $ pour le troisième trimestre clos le 30 septembre
2018 comparativement à une perte nette pour le troisième trimestre
clos le 30 septembre 2017 de 17,8 millions $. La Société a subi une
perte nette de 96,6 millions $ pour les neuf (9) premiers mois clos
le 30 septembre 2018 comparativement à une perte nette de 78,4
millions $ pour la période correspondante de 2017. La principale
raison pour l'augmentation de la perte nette découle de l'inclusion
de 19,7 millions $ en produits de licence et jalons reliés à
l'entente signée avec Jiangsu Renshou Pharmaceutical Co,
Ltd.
Compte tenu du report du lancement prévu du
RyplazimMC (plasminogène), qui est son produit le plus
avancé, la Société a dû financer ses activités de recherche et de
développement à même diverses sources. À ce jour, la Société a
financé ses activités par la vente de produits du secteur
Bioséparations, des ententes de collaboration et des accords de
licence, l'émission de titres de créance et de titres de
participation, des activités de restructuration opérationnelle et
le recours à des crédits d'impôt à l'investissement. À l'heure
actuelle, Prometic participe activement à la négociation
d'initiatives de financement par capitaux propres ou liées aux
capitaux propres, et elle poursuit ses discussions avec des
partenaires potentiels pour l'octroi de licences. Bien que la
Société soit d'avis qu'elle pourra obtenir le financement
nécessaire comme par le passé, rien ne garantit qu'elle y aura
accès.
Information concernant l'appel conférence
Prometic
tiendra une conférence téléphonique à 11h00 (HE) le jeudi 15
novembre 2018. Les numéros pour accéder à l'appel conférence sont
le (647) 427-7450 et le 1 (888) 231-8191 (sans frais pour
l'Amérique du Nord). Une rediffusion de l'appel sera disponible à
partir de 14h00 le 15 novembre 2018. Les numéros pour accéder à la
rediffusion sont les (416) 849-0833 (#9986217) et 1 (855) 859-2056
(#1190238).
Une webdiffusion en direct de l'appel conférence sera disponible
à partir du
https://event.on24.com/wcc/r/1875420/A5BAEDCB1DAD05CDD9CCBE59D000BB89
Information supplémentaire concernant le troisième trimestre
de 2018
Le rapport de gestion et les états financiers
intermédiaires condensés de Prometic pour le troisième trimestre
clos le 30 septembre 2018 ont été déposés sur SEDAR
(www.sedar.com) et seront disponibles sur le site de la
Société au www.prometic.com.
À propos de Prometic Sciences de la Vie Inc.
Prometic
est une société biopharmaceutique qui dispose de deux plateformes
de découverte de médicaments axées sur les besoins médicaux non
comblés. La première plateforme, celle des produits thérapeutiques
à base de petites molécules, fait suite à la découverte de deux
récepteurs qui, à notre avis, sont à la base du processus de
guérison au sein de l'organisme, c'est-à-dire qu'ils favorisent la
régénération des tissus et la cicatrisation des lésions plutôt que
la fibrose. Les essais cliniques pivots de phase 3 portant sur le
traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) devraient
commencer pour l'un des principaux médicaments candidats de cette
plateforme, le PBI 4050. La seconde plateforme de découverte et de
mise au point de médicaments est celle des produits thérapeutiques
dérivés du plasma; elle tire profit de l'expertise de Prometic dans
les technologies de bioséparation permettant d'isoler et de
purifier des agents biopharmaceutiques à partir du plasma humain.
Le principal objectif de la Société à l'égard de cette deuxième
plateforme est de répondre à des besoins médicaux non comblés au
moyen de protéines thérapeutiques qui ne sont actuellement pas
accessibles sur le marché, comme le plasminogène (humain)
RyplazimMC. La Société tire aussi parti du taux
supérieur de récupération éventuel de cette plateforme pour faire
progresser des produits thérapeutiques reconnus, comme
l'immunoglobuline intraveineuse (IgIV). De plus, la Société met ses
technologies exclusives de bioséparation à la disposition des
sociétés pharmaceutiques qui produisent des agents
biopharmaceutiques n'entrant pas en concurrence avec ses propres
produits. Reconnue comme un chef de file en bioséparation, la
Société encaisse des revenus grâce à la vente de produits de
chromatographie d'affinité, ces revenus lui permettant de compenser
le coût de ses propres investissements en recherche et
développement.
Ayant son siège social à Laval
(Québec) Canada, la Société
dispose d'installations de recherche et développement au
Canada, au Royaume-Uni et aux
États-Unis ainsi que d'installations de fabrication au Canada et à l'île de Man; ses activités
commerciales et de développement des affaires se déroulent au
Canada, aux États-Unis, en
Europe et en Asie.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué renferme
des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les
activités de Prometic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à
certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature «
prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à
l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et
sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les
résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de
ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques
connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou
nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et
hypothèses portent notamment sur la capacité de Prometic d'assurer
le développement, la fabrication et la commercialisation de
produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats
relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources
financières et autres pour compléter des projets de recherche et
développement, le succès et la durée d'études cliniques, la
capacité de Prometic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans
l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de
réglementation et tout changement du contexte économique. Vous
trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient
faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de
nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle
de Prometic pour l'année terminée le 31 décembre 2017, sous la
rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de Prometic
». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des
énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons
aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de
nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite
d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être
tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs
mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si
précisé autrement.
SOURCE ProMetic Sciences de la Vie Inc.