- Dette de 229 millions de dollars canadiens (173 millions
de dollars américains) convertie en actions ordinaires
- Produit brut de 114 millions de dollars canadiens (87
millions de dollars américains) dégagé dans le cadre de placements
simultanés
- Promotions au sein de l'équipe de gestion pour la chef de la
direction financière et la chef des affaires juridiques
LAVAL, QC, ROCKVILLE, MD et CAMBRIDGE, Royaume-Uni, le 12 août 2019
/CNW Telbec/ - Prometic Sciences de la Vie inc. (TSX: PLI)
(OTCQX: PFSCF) (« Prometic » ou la
« Société »), société biopharmaceutique axée sur le
développement de nouveaux médicaments destinés à traiter les
besoins médicaux non comblés de patients atteints essentiellement
de maladies rares ou orphelines, souffrant de troubles hépatiques,
respiratoires et rénaux a présenté aujourd'hui ses résultats
financiers du deuxième trimestre clos le 30 juin 2019. Sauf
indication contraire, tous les montants sont exprimés en dollars
canadiens et ajustés afin de rendre compte du regroupement
d'actions inversé.
« Au cours du deuxième trimestre, nous avons été en mesure
de mener à terme plusieurs transactions financières afin de
stabiliser et d'améliorer la situation financière de Prometic, et
nous chercherons à solidifier davantage notre bilan pendant le
reste de 2019, au fur et à mesure que nos activités de
développement des affaires se réaliseront », a déclaré
Kenneth Galbraith, chef de la
direction de Prometic. « À présent, notre objectif premier est
de faire avancer le développement de nos nouveaux produits, soit le
RyplazimMC, le PBI‑4050 et le PBI-4547, pour pouvoir
répondre à d'importants besoins non comblés des patients atteints
de graves maladies. Nous sommes impatients de partager avec vous le
progrès accompli dans nos développements cliniques tout au long de
2019 et 2020. »
Nominations
Avec prise d'effet le 1er septembre 2019, la
vice-présidente, Finances, Mme Murielle
Lortie sera promue au poste de chef de la direction
financière et Mme Marie Iskra,
actuellement conseillère juridique, sera nommée chef des affaires
juridiques de la Société. M. Patrick
Sartore et M. Bruce Pritchard
continueront d'occuper leurs rôles respectifs de chef de
l'exploitation, Amérique du Nord, et de chef de l'exploitation,
International.
« Je suis vraiment enchanté d'accueillir Murielle et Marie
parmi l'équipe de direction. Le travail qu'elles ont accompli au
sein de la Société pendant mon mandat de chef de la direction m'a
impressionné, et j'ai hâte de les voir à l'œuvre, dans leur nouveau
rôle, contribuer à la croissance de Prometic pendant les années à
venir. Leurs nominations permettront également à Patrick et à
Bruce de se concentrer davantage sur
leur objectif d'accroître la valeur pour les actionnaires, à court
et à long terme », a fait savoir M. Galbraith.
Survol des résultats financiers du deuxième trimestre
La situation financière de Prometic s'est considérablement
améliorée au deuxième trimestre de 2019 grâce à une série
d'ententes visant à restructurer sa dette, à réduire ses intérêts
et d'autres obligations de paiement ainsi qu'à mobiliser assez de
liquidités pour solidifier son bilan en vue de financer sa
prochaine phase de développement (collectivement, les
« transactions de refinancement »).
- Prometic a tiré un produit brut global de 114,4 millions de
dollars (87 millions de dollars américains) à la fois du placement
privé d'actions ordinaires dirigé par Consonance Capital Management
(« Consonance ») et d'un placement de droits simultané (le «
placement de droits ») aux actionnaires de Prometic à un prix par
action ordinaire de 15,21 $ (le « prix de transaction »).
- Une tranche d'environ 228,9 millions de dollars (173 millions
de dollars américains) de la dette envers Structured Alpha LP («
SALP ») a été convertie en actions ordinaires au prix de
transaction, le solde de la dette envers SALP n'étant de 10
millions de dollars.
- Le prix d'exercice de certains bons de souscription d'actions
ordinaires de Prometic détenus par SALP a été ajusté au prix de
transaction (le « rajustement du prix des bons de souscription
»).
- Un regroupement d'actions à raison de une (1) action ordinaire
post-regroupement pour mille (1 000) actions ordinaires
pré-regroupement a été finalisé le 5 juillet 2019 en prévision
d'une demande d'inscription à la cote des actions ordinaires de la
Société au NASDAQ.
À l'heure actuelle, les priorités à court terme de l'équipe de
direction de la Société sont les suivantes :
- La réalisation des activités de fabrication et connexes
nécessaires au dépôt, au premier semestre de 2020, d'une demande
d'autorisation de mise en marché modifiée auprès de la FDA aux fins
de l'approbation du RyplazimMC.
- La présentation et l'approbation d'une demande de nouveau
médicament de recherche permettant de commencer les études
cliniques pivots de phase 3 du PBI‑4050 chez les patients atteints
du syndrome d'Alström.
- La collaboration avec Lazard, une entreprise de
services-conseils externe, pour la réalisation de partenariats ou
la monétisation des actifs et activités de la Société, autres que
les activités liées aux produits thérapeutiques à base de petites
molécules.
- Le lancement des études cliniques de phase 1 pour le
PBI-4547.
- La finalisation du processus d'inscription à la cote du NASDAQ
des actions ordinaires de la Société.
Résultats du deuxième trimestre de 2019
Produits des activités ordinaires
Le total des produits des activités ordinaires pour le trimestre
clos le 30 juin 2019 s'est élevé à 8,8 millions de
dollars, comparativement à 20,2 millions de dollars pour la
période correspondante de 2018, ce qui représente une diminution de
11,4 millions de dollars.
Les produits tirés de la vente de biens se sont chiffrés à
8,4 millions de dollars pour le trimestre clos le 30 juin
2019, comparativement à 19,7 millions de dollars pour la
période correspondante de 2018, ce qui représente une diminution de
11,3 millions de dollars attribuable au repli des ventes de
stocks excédentaires de plasma de source normale qui a été
neutralisée en partie par les augmentations de 2,3 millions de
dollars des ventes de nos produits de bioséparations.
Coût des ventes et autres frais de production
Le coût des ventes et les autres frais de production se sont
chiffrés à 3,9 millions de dollars pour le trimestre clos le
30 juin 2019, comparativement à 16,4 millions de dollars
pour la période correspondante de 2018, soit une diminution de
12,5 millions de dollars. La diminution du coût des ventes et
des autres frais de production découle principalement de variations
du volume des ventes de biens.
Recherche et développement (« R&D »)
Les frais de R&D se sont élevés à 24,2 millions de
dollars pour le trimestre clos le 30 juin 2019,
comparativement à 24,0 millions de dollars pour la période
correspondante de 2018, soit une légère augmentation de
0,2 million de dollars.
Les frais de R&D comprennent les coûts de fabrication des
produits thérapeutiques dérivés du plasma et à base de petites
molécules aux fins des études liées aux essais cliniques, pour
approvisionner les patients participant à des essais cliniques
d'ici à ce que le produit approuvé pour commercialisation soit
disponible, et de développement de nos processus de production de
RyplazimMC relativement à la préparation du dépôt de la
demande d'autorisation de mise en marché modifiée à la FDA. Le coût
de fabrication et d'achat de ces produits thérapeutiques s'est
établi à 11,8 millions de dollars au trimestre clos le 30 juin
2019, comparativement à 10,9 millions de dollars pour le
trimestre clos le 30 juin 2018.
Charges administratives, de vente et de marketing
Les charges administratives, de vente et de marketing se sont
chiffrées à 18,6 millions de dollars pour le trimestre clos le
30 juin 2019, comparativement à 6,9 millions de dollars
pour la période correspondante de 2018, en hausse de
11,6 millions de dollars. Cette augmentation s'explique
d'abord et avant tout par l'accroissement des charges au titre des
paiements fondés sur des actions effectués de 9,4 millions de
dollars qui découle des changements importants apportés aux options
sur actions et aux unités d'actions restreintes (« UAR »)
à la suite des transactions de refinancement.
Charge au titre des paiements fondés sur des actions
La charge au titre des paiements fondés sur des actions
représente la charge comptabilisée par suite de l'octroi d'options
sur actions et d'UAR aux employés et aux administrateurs.
Les charges au titre des paiements fondés sur des actions se
sont chiffrées à 14,9 millions de dollars pour le trimestre
clos le 30 juin 2019, comparativement à 0,7 million de
dollars pour la période correspondante de 2018, soit une
augmentation de 14,2 millions de dollars.
Parallèlement aux transactions de refinancement, la Société a
entrepris d'apporter plusieurs changements importants à son régime
incitatif à base d'actions à long terme afin de s'assurer qu'il
soit conforme à la performance et la création de valeur pour les
actionnaires ainsi que d'attirer et de retenir les membres clés du
personnel de manière à générer la croissance future de la Société.
Les changements importants ci-dessous ont été apportés :
- annulation des options en cours pour les employés en échange de
l'émission de nouvelles options;
- modification des UAR fondées sur la performance en cours en UAR
dont les droits sont acquis au fil du temps et retrait du plan
d'UAR pour toute attribution future;
- attribution aux employés et aux administrateurs de nouvelles
options sur actions dont les modalités d'acquisition répondent aux
normes du secteur et qui sont liées à l'accroissement, à long
terme, de la valeur pour les actionnaires.
Certains de ces changements ont donné lieu à une
comptabilisation immédiate ou accélérée de la charge de
rémunération fondée sur des actions au cours du trimestre clos le
30 juin 2019, ce qui a donné lieu à une augmentation
notable de la charge de rémunération fondée sur des actions hors
trésorerie au cours du trimestre.
Charges financières
Les charges financières se sont établies à 3,6 millions de
dollars pour le trimestre clos le 30 juin 2019,
comparativement à 5,3 millions de dollars pour la période
correspondante de 2018, soit une baisse de 1,8 million de
dollars. Cette baisse reflète essentiellement la diminution de
l'encours de la dette au cours du trimestre de 30 juin 2019
par rapport à la période correspondante de 2018, en raison de la
restructuration de la dette finalisée le 23 avril 2019.
L'adoption de la nouvelle norme IFRS 16, Contrats de
location (« IFRS 16 ») au début de 2019, aux termes
de laquelle les obligations locatives sont comptabilisées
relativement à la valeur actualisée des paiements locatifs futurs à
l'adoption initiale et les charges d'intérêts sont comptabilisées
au fil du temps sur la durée de chaque contrat de location,
contribue à hausser les charges de financement en 2019. La nouvelle
norme a été adoptée selon la méthode rétrospective modifiée et,
pour cette raison, les chiffres correspondants de 2018 n'ont pas
été retraités. Auparavant, la composante intérêt intégrée à chaque
paiement de loyer était comptabilisée dans la charge locative
incluse dans différents postes du compte de résultat comme le coût
des ventes et autres frais de production, les frais de R&D
ainsi que les charges administratives, de vente et de marketing. La
charge d'intérêts sur les obligations locatives s'est chiffrée
respectivement à 1,8 million de dollars et à 3,6 millions
de dollars pour le trimestre et le semestre clos le 30 juin
2019.
Pertes hors trésorerie sur extinction de passifs
Les pertes sur extinction de passifs se sont respectivement
établies à 92,3 millions de dollars pour le trimestre clos le
30 juin 2019, et ce en raison de
l'accord de restructuration de la dette conclu par la Société le
23 avril 2019 avec SALP, son principal créancier. La dette a
été ramenée à 10,0 millions de dollars, plus les intérêts
courus exigibles, en contrepartie de l'émission de
15 050 312 actions ordinaires post-regroupement. La
différence entre l'ajustement de la valeur comptable de l'emprunt
de 141,5 millions de dollars et le montant de
228,9 millions de dollars au titre des actions émises a été
comptabilisée en tant que perte sur extinction d'emprunt d'un
montant de 87,4 millions de dollars. Ce montant représente la
comptabilisation immédiate des intérêts courus qui autrement
auraient été inscrits à titre de charges financières au cours des
années, jusqu'à l'arrivée à échéance de la dette à long terme. Des
honoraires juridiques liés à la restructuration de la dette et le
rajustement du prix des bons de souscription ont également été
comptabilisés au titre des pertes sur extinction de passifs.
Perte nette
La Société a subi une perte nette de 133,7 millions de
dollars pour le trimestre clos le 30 juin 2019,
comparativement à une perte nette de 33,1 millions de dollars
pour la période correspondante de 2018, soit une augmentation de la
perte nette de 94,9 millions de dollars. Cette hausse
s'explique surtout par les pertes sur extinction de passifs par
suite de la restructuration de la dette de 92,3 M$ qui a eu
lieu au deuxième trimestre et par l'augmentation de la charge au
titre de la rémunération fondée sur des actions de
14,2 millions de dollars.
Événements postérieurs
Le 2 juillet 2019, en prévision du dépôt d'une demande
d'inscription à la cote en vue de la négociation des actions
ordinaires de la Société sur le NASDAQ, Prometic a annoncé le
regroupement des actions ordinaires émises et en circulation de la
Société à raison de une (1) action ordinaire post-regroupement pour
mille (1 000) actions ordinaires pré-regroupement (le
« regroupement »). Ce regroupement a été approuvé à
l'assemblée extraordinaire des actionnaires ordinaires de la
Société tenue le 19 juin 2019 et
les actions regroupées ont commencé à se négocier à la TSX à
l'ouverture des marchés le 5 juillet 2019.
À propos de Prometic Sciences de la Vie Inc.
Prometic (www.prometic.com) est une société biopharmaceutique
innovante possédant une vaste gamme de produits thérapeutiques en
développement à base de petites molécules pour répondre aux besoins
insatisfaits des patients atteints de maladies, y compris de
maladies rares, touchant le foie, le système respiratoire et les
reins. Les recherches différenciées de Prometic comptent notamment
l'étude de deux récepteurs couplés à la protéine G, soit le GPR40
et le GPR84. Ces médicaments candidats possèdent un mode d'action
double, puisqu'ils sont à la fois des agonistes (ils stimulent) du
GPR40 et des antagonistes (ils inhibent) du GPR84. Notre principal
médicament candidat, le PBI-4050, devrait commencer la phase 3 des
études cliniques pour le traitement du syndrome d'Alström. La phase
1 des études cliniques d'un second médicament candidat, le
PBI-4547, devrait être lancée en 2019. Prometic a également misé
sur son expérience dans les technologies de bioséparation lui
permettant d'isoler et de purifier des agents biopharmaceutiques à
partir du plasma humain. Son principal produit thérapeutique dérivé
du plasma est le RyplazimMC (plasminogène), pour lequel
la Société prévoit déposer une demande d'autorisation de mise en
marché de produits biologiques auprès de la FDA des États-Unis, en
vue d'obtenir l'autorisation de traiter des patients atteints d'une
déficience congénitale en plasminogène. En outre, la Société
conclut des contrats de développement et exerce des activités de
fabrication au Royaume-Uni et elle encaisse des revenus grâce à la
vente de produits de chromatographie d'affinité. Prometic exerce
des activités commerciales au Canada, aux États-Unis et au Royaume-Uni.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les
objectifs, les stratégies et les activités de Prometic. Ces énoncés
prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces
énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur
nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous
exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses.
Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer
considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés
prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos
activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent
inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment
sur la capacité de Prometic d'assurer le développement, la
fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à
valeur ajoutée, la disponibilité de ressources financières et
autres pour compléter des projets de recherche et développement, le
succès et la durée d'études cliniques, la capacité de Prometic de
se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie
pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de
réglementation et tout changement du contexte économique. Vous
trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient
faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de
nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle
de Prometic pour l'année terminée le 31 décembre 2018, sous la
rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de
Prometic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation
des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons
aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de
nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite
d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être
tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs
mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si
précisé autrement.
SOURCE ProMetic Sciences de la Vie Inc.