Le Dr Alessandro Riva, MD, actuel Président du Conseil
d’Administration, est nommé Président Directeur général pour
accélérer le développement du portefeuille d’immunothérapies
innovantes de Transgene
Présentation de nouvelles données cliniques au T2 2023 pour
TG4001, TG4050 et BT-001
17,0 millions d’euros de trésorerie disponible au 31 mars 2023,
donnant une visibilité financière jusqu’au début 2024
Regulatory News:
Transgene (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie
qui conçoit et développe des immunothérapies du cancer reposant sur
des vecteurs viraux, publie aujourd’hui un point sur son activité
et sa situation financière au 31 mars 2023.
Faits marquants et prochaines annonces
Depuis le début de l’année, tous les actifs cliniques et
précliniques de Transgene ont progressé conformément aux
prévisions. Des données prometteuses ont été présentées sur toutes
les immunothérapies au stade clinique lors de la conférence de
l’AACR 2023 (avril 2023). De nouvelles données seront communiquées
au deuxième trimestre 2023 sur TG4001, TG4050 et BT-001.
Vaccins thérapeutiques contre le cancer
TG4001 : Présentation de nouvelles données à la conférence de
l’ASCO 2023 — Préparation d’un futur essai à visée d’enregistrement
dans une indication HPV-positive
Transgene prévoit de randomiser le dernier patient de l’essai de
Phase II en cours au premier semestre 2024. Cet essai compare
TG4001 en combinaison avec avelumab à avelumab en monothérapie dans
le traitement des cancers anogénitaux HPV16-positifs. Les
résultats finaux seront communiqués en 2024.
Un poster sur l’essai en cours a été présenté à la conférence
de l’AACR en avril 2023. Un autre poster présentant de nouvelles
données translationnelles issues de TG4001 sera présenté lors de la
prochaine conférence de l’ASCO (2-6 juin 2023). Transgene
travaille à la conception d’un essai clinique à visée
d’enregistrement pour confirmer le bénéfice de ce vaccin
thérapeutique innovant contre le cancer.
TG4050 : De nouvelles données sur les essais en cours confirment
le fort potentiel clinique — Transgene prépare un essai de Phase II
dans les cancers de la tête et du cou
Lors de l’AACR 2023, de nouvelles données ont été présentées sur
TG4050, démontrant la capacité de ce vaccin thérapeutique
néoantigénique individualisé à induire des réponses
immunitaires fortes, une condition devant permettre de prolonger
les périodes de rémission des patients.
Tous les patients évaluables dans l’essai tête et cou ont
développé une réponse immunitaire spécifique contre de multiples
néoantigènes tumoraux et sont toujours en rémission. Ces résultats
suggèrent que TG4050 peut renforcer le système immunitaire de
patients en l’absence de réponse préexistante et malgré un
micro-environnement tumoral défavorable au début de l’essai.
Transgene a organisé un webinaire avec la participation du
professeur Christian Ottensmeier, MD, PhD, FRCP (Université de
Liverpool, La Jolla Institute for Immunology) qui a souligné le
besoin médical dans le cancer de la tête et du cou et le potentiel
d’une immunothérapie utilisant un vecteur viral comme TG4050.
Transgene prévoit de randomiser le dernier patient de l’essai de
Phase I dans les cancers tête et cou dans les semaines à venir.
Les résultats finaux sont attendus pour mi-2024.
Transgene et NEC préparent un essai de Phase II dans les
cancers de la tête et du cou qui pourrait être initié au deuxième
semestre 2023.
Transgene présentera de nouvelles données de TG4050 lors de
la prochaine conférence de l’ASCO en juin.
Virus oncolytiques
TG6002 : les nouvelles données présentées à l’AACR soutiennent
le potentiel de l’administration par voie intraveineuse (IV) des
virus oncolytiques issus d’Invir.IO®, qui représente un avantage
compétitif majeur
Avec les données cliniques présentées à l’AACR 2023, Transgene a
confirmé le mécanisme d’action des virus oncolytiques de la
plateforme Invir.IO® administrés par la voie intraveineuse, ce qui
représente un solide avantage compétitif.
Ces résultats confirment le potentiel de l’administration par
voie IV des virus oncolytiques issus d’Invir.IO®. Cette voie
d’administration permettrait d’étendre l’utilisation de ces
thérapies à de nombreuses tumeurs solides. À ce jour, leur
utilisation est autorisée par administration intratumorale.
BT-001 : Essai de Phase I en cours – Données cliniques en
monothérapie attendues au S1 2023
Transgene et BioInvent prévoient de communiquer des données
sur la partie A (monothérapie) de l’essai de Phase I en cours au
1er semestre 2023. La partie B de l’essai de Phase I
(combinaison de BT-001 avec pembrolizumab) de l’essai clinique
devrait débuter au deuxième semestre 2023. KEYTRUDA®
(pembrolizumab) sera mis à disposition de l’essai par MSD (Merck
& Co).
TG6050 : Premier patient traité avec ce candidat Invir.IO®
innovant conçu pour exprimer l’IL-12 et être administré par voie
IV
Début 2023, Transgene a annoncé l’autorisation de lancer un
essai clinique de TG6050, un nouveau virus oncolytique issu de la
plateforme Invir.IO®. Ce candidat innovant a été conçu pour
exprimer l’IL-12 humaine, une cytokine connue pour enclencher une
puissante réponse immunitaire antitumorale, et un anticorps
anti-CTLA4.
L’essai, nommé Delivir, évalue TG6050 chez des patients atteints
de cancer du poumon non à petites cellules au stade avancé, en
rechute après des traitements de référence. Le premier patient a
été traité. La fin de l’essai est prévue au S2 2024.
Point sur la collaboration avec AstraZeneca
Comme annoncé le 5 mai 2023, la Société a été informée par
AstraZeneca de sa décision de mettre fin à sa collaboration de
R&D sur les virus oncolytiques avec Transgene, signée en 2019.
Cette décision a été prise par AstraZeneca suite à une revue
stratégique de son portefeuille de produits. Du fait de cette
résiliation, les droits mondiaux sur le candidat-virus oncolytique
qui avait été licencié par AstraZeneca en décembre 2021 seront
restitués à Transgene. Ce candidat-médicament administré par voie
intraveineuse a reçu une autorisation IND « Investigational New
Drug » de la FDA américaine permettant son développement clinique
aux États-Unis.
Produits opérationnels
Premier trimestre
En millions d’euros
2023
2022
Revenus des accords de collaboration et de
licence
0,1
0,4
Financements publics de dépenses de
recherche
1,5
1,7
Autres produits
-
0,1
Produits opérationnels
1,6
2,2
Au cours du premier trimestre 2023, les revenus des accords de
collaboration et de licence sont principalement issus de l’accord
de collaboration avec AstraZeneca.
Au 31 mars 2023, les financements publics de dépenses de
recherche correspondent principalement au quart du montant du
crédit d’impôt recherche attendu pour 2023 (1,5 million d’euros au
premier trimestre 2023, contre 1,7 million d’euros pour la même
période en 2022).
Trésorerie et équivalents de trésorerie, autres actifs
financiers courants
La trésorerie, les équivalents de trésorerie et les autres
actifs financiers représentent 17,0 millions d’euros au 31 mars
2023, contre 26,8 millions d’euros au 31 décembre 2022. Au
premier trimestre 2023, la consommation de trésorerie de Transgene
s’est élevée à 9,8 millions d’euros, contre 2,8 millions d’euros
pour la même période en 2022. Au premier trimestre 2022, la
consommation de trésorerie incluait un paiement de 8 millions de
dollars versés par AstraZeneca suite à l’exercice d’une option de
licence pour un virus oncolytique développé par Transgene.
La Société détient des titres de participations de Tasly
BioPharmaceuticals évalués à 14,3 millions d’euros à fin décembre
2022. La Société prévoit de céder sa participation dans Tasly
BioPharmaceuticals mi-2023.
Transgene confirme une visibilité financière jusqu’en début
2024.
Nouveau leadership pour accélérer le développement du
portefeuille d’immunothérapies innovantes de Transgene
Le 5 mai 2023, Transgene a annoncé la décision du Conseil
d’Administration de nommer le Dr Alessandro Riva, MD, en tant que
nouveau Président-Directeur général de la Société afin
d’accélérer le développement de son portefeuille d’immunothérapies
innovantes. Alessandro Riva est Président du Conseil
d’administration de la Société depuis mai 2022. Le Dr Riva a une
excellente connaissance de l’industrie pharmaceutique et
biotechnologique, ayant conduit à l’approbation de traitements
innovants contre le cancer aux États-Unis et en Europe. La
nomination du Dr Riva prendra effet le 1er juin 2023. Hedi Ben
Brahim quittera son poste de Directeur général et restera
conseiller stratégique jusqu’à la fin de la transition.
Par ailleurs, le 5 mai 2023, l’Assemblée Générale Mixte a adopté
toutes les résolutions recommandées par le Conseil
d’Administration, y compris la nomination de Carol Stuckley,
MBA, en qualité d’administratrice indépendante. Avec plus de 35
ans d’expérience, Mme Carol Stuckley a dirigé plusieurs directions
financières dans un environnement international et dans le secteur
de la santé. Elle dispose d’une expérience reconnue dans la mise en
place de stratégies financières orientées vers la création de
valeur pour les actionnaires.
En mars 2023, Transgene a nommé le Dr John C. Bell et le Dr
Pedro Romero en tant que conseillers scientifiques. Ces leaders
d’opinion dans le domaine de l’immunothérapie des cancers
apporteront une expertise considérable à Transgene.
***
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui
conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre les
cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire
directement ou indirectement les cellules cancéreuses. Le
portefeuille de Transgene se compose de plusieurs immunothérapies
en développement clinique : TG4050, le premier traitement
individualisé issu de la plateforme myvac®, TG4001, un vaccin
thérapeutique développé dans les cancers HPV-positifs, ainsi que
TG6002, BT-001 et TG6050, trois virus oncolytiques basés sur le
virus breveté de la plateforme Invir.IO®.
Avec myvac®, la vaccination thérapeutique entre dans la médecine
de précision avec une immunothérapie innovante spécifique à chaque
patient. Cette immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur
viral, des mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à
une intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.
Invir.IO®, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en
ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une nouvelle
génération de virus oncolytiques multifonctionnels.
Plus d’informations sur www.transgene.fr.
Suivez-nous sur les réseaux sociaux : Twitter : @TransgeneSA et
LinkedIn : @Transgene
Déclarations prospectives de Transgene
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou
déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des
travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient
prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en
cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les
thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société
trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses
thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions
satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact
négatif significatif sur les activités de la Société, ses
perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à
affecter les résultats, la situation financière, les performances
ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une
variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez vous
référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du Document
d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF et disponible sur
les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société
(www.transgene.fr).
Les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date du
présent document et Transgene ne s’engage pas à mettre à jour ces
déclarations prospectives, même si de nouvelles informations
devaient être disponibles à l’avenir.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230510005738/fr/
Transgene : Lucie Larguier Director Corporate
Communications & IR +33 (0)3 88 27 91 04
investorrelations@transgene.fr
Media : Citigate Dewe Rogerson & Grayling Yoann Besse
/ Olivier Bricaud / Marie Frocrain +33 (0)6 63 03 84 91
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