BioAlliance Pharma : Première réunion du Comité d’Experts sur l’essai ReLive et poursuite sans modification de l’e...
December 19 2012 - 12:45PM
Business Wire
Regulatory News:
BioAlliance Pharma SA (Euronext Paris - BIO), Société dédiée aux
produits orphelins en cancérologie et aux produits de spécialité,
annonce la tenue de la première réunion du Comité d’Experts
indépendants européens (Data Safety and Monitoring Board, DSMB) sur
son essai de phase III ReLive et la poursuite sans modification de
cet essai évaluant l’efficacité de Livatag® (doxorubicine
Transdrug™) dans le cancer primitif du foie.
Afin d’assurer un suivi en continu de la sécurité des patients
inclus dans l’étude ReLive, il avait été prévu au protocole qu’un
comité d’experts internationaux se réunisse tous les 6 mois et/ou
après le recrutement des 25 premiers patients, afin d’évaluer les
données de tolérance des patients inclus dans l’étude et de
recommander d’éventuelles modifications du protocole. Ce type de
comité est habituellement mis en place dans les essais cliniques
pivots de phase III afin d’assurer la sécurité des patients et
l’intégrité du déroulement de l’étude.
Aussi, le 19 novembre dernier, six mois après le démarrage
effectif de son essai clinique ReLive avec Livatag®, BioAlliance
Pharma a réuni le Comité d’Experts de l’étude qui, sur la base des
données issues des premiers patients recrutés et traités, a
unanimement recommandé la poursuite de l’étude sans
modification.
Cet essai international, multicentrique, randomisé vise à
démontrer l’efficacité de Livatag® sur la survie chez près de 400
patients atteints de carcinome hépatocellulaire après échec ou
intolérance au sorafenib. L’essai a été ouvert en France en juin
2012 et à ce jour, une vingtaine de centres experts en hépatologie
en France sont ouverts. BioAlliance Pharma prévoit, à court et
moyen terme, d’élargir l’essai à l’international.
« Cette première recommandation est un signe très positif
et encourageant pour l’évaluation du profil de tolérance de
Livatag® et donc pour la poursuite de l’essai », commente Judith
Greciet, Directeur général de BioAlliance Pharma. «Livatag® est le
chef de file de notre portefeuille « médicaments orphelins en
oncologie », socle de la stratégie de croissance de
l’entreprise. Il représente un actif particulièrement fort pour
BioAlliance et l’essai ReLive est une étape clé pour assurer la
valorisation de cet actif ».
A propos de BioAlliance Pharma
Société dédiée aux produits de spécialité et aux produits
orphelins dans le traitement des cancers et dans les soins de
support, avec une approche ciblée sur les résistances
médicamenteuses, BioAlliance Pharma conçoit et développe des
médicaments innovants essentiellement à visée hospitalière et des
médicaments dans des maladies rares ou orphelines. Créée en 1997 et
introduite sur le marché d’Euronext Paris en 2005, la société a
pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines,
en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle
détient des compétences clés pour identifier, développer et
enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis.
Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma
à www.bioalliancepharma.com
BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits
avancés :
Produits de spécialitéLoramyc®/Oravig® (Candidose
oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré
dans 28 pays (Europe, US, Corée)Sitavir® (Herpès labial) :
Phase III positive (résultats finaux), en cours
d’enregistrementFentanyl Lauriad™ (Douleur chronique chez le
patient cancéreux) : Résultats cliniques préliminaires positifs de
Phase I
Produits orphelins en oncologieLivatag® /doxorubicine
Transdrug™ (Carcinome hépatocellulaire) : démarrage de la phase
IIIClonidine Lauriad™ (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie
dans le cancer tête et cou) : Phase IIBiothérapie AMEP®
(Mélanome métastatique invasif) : Phase I
Avertissement
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse
certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma
SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains
risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs,
qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les
conditions financières, les performances ou réalisations de
BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats,
conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou
sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet
ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour
les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par
suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à
entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance
Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives,
veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du
Document de Référence 2011 déposé auprès de l’Autorité des Marchés
Financiers, l’AMF, le 24 avril 2012, qui est disponible sur les
sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société
http://www.bioalliancepharma.com.
Biotest (TG:BIO)
Historical Stock Chart
From Aug 2024 to Sep 2024
Biotest (TG:BIO)
Historical Stock Chart
From Sep 2023 to Sep 2024