- Confirmation du potentiel pour devenir
le premier traitement oral par réduction de substrat destiné aux
patients atteints de MPS VI
- Début de l’étude clinique de phase IIa
iMProveS prévu avant la fin 2017
Regulatory News:
Inventiva (Paris:IVA), société biopharmaceutique spécialisée
dans le développement de traitements innovants, notamment contre la
fibrose, a annoncé aujourd’hui que le professeur Chris Hendriksz,
du FYMCA Medical Ltd. et de l’Université de Prétoria en Afrique du
Sud, présentera de nouvelles données précliniques avec Odiparcil
(anciennement IVA336) lors d’une session à huis clos à l’occasion
de la conférence nationale de la MPS Society, qui se tiendra du 7
au 9 juillet 2017 à Coventry au Royaume-Uni.
Les données obtenues sur une période de traitement de
6 mois avec deux doses d’Odiparcil dans un modèle génétique
murin de MPS VI, ont montré qu’Odiparcil avait rétabli une
structure cornéenne normale, ce qui pourrait permettre la
récupération complète du phénotype cornéal de la maladie. Odiparcil
a également réduit l’accumulation de GAG dans le foie, le rein, la
rate, le cœur, l’œil et la peau des animaux malades et a entraîné
une réduction dose-dépendante de l’épaisseur du cartilage de la
trachée et de la plaque de croissance fémorale. Enfin, Odiparcil a
amélioré la mobilité des animaux malades.
Ces résultats montrent ainsi qu’Odiparcil a le potentiel pour
devenir le premier traitement par réduction de substrat disponible
par voie orale destiné aux patients atteints de MPS VI.
« Ces excellents résultats précliniques confirment le
potentiel d’Odiparcil en tant que nouvelle approche très
prometteuse pour traiter les patients atteints de MPS, »
commente le professeur Hendriksz. « Les MPS sont des maladies
dévastatrices pour lesquelles il reste un fort besoin médical non
satisfait malgré l’existence de traitements enzymatiques de
substitution qui ne permettent malheureusement pas de soigner les
symptômes qui apparaissent dans certaines parties du corps,
notamment le système ophtalmologique, les articulations, les
cartilages, les valves cardiaques, etc. Odiparcil pourrait ainsi se
révéler bénéfique pour les patients atteints de MPS en tant que
traitement de réduction du substrat, soit seul soit en association
avec les traitements actuels. »
« Nous sommes très motivés par ces données ainsi que par
l’accueil très positif reçu de la part des associations de patients
et des principaux leaders d’opinion dans les MPS. Nous attendons
avec impatience le lancement de notre étude de phase IIa iMProveS
qui pourrait confirmer le bénéfice thérapeutique d’Odiparcil et
ouvrir potentiellement la voie au remplacement des traitements
enzymatiques de substitution, » ajoute Pierre Broqua, co-fondateur
et Directeur Scientifique d’Inventiva.
En complément des données sur Odiparcil, le professeur Hendriksz
présentera également le design de l’étude clinique de
phase IIa iMProveS (improve MPS treatment), qui devrait
inclure son premier patient avant la fin de l’année. L’étude
clinique iMProveS sera une étude d’une durée de 26 semaines
destinée à démontrer la sécurité d’emploi, la tolérance et
l’efficacité d’Odiparcil chez 24 patients adultes atteints de
MPS VI. Elle sera conduite dans deux centres cliniques
européens. Dix-huit patients recevant un traitement enzymatique de
substitution
(ERT) seront randomisés dans 3 bras : deux doses
actives d’Odiparcil (250 mg et 500 mg, deux fois par
jour) et un placebo. L’étude inclura également un bras
supplémentaire de 6 patients non traités par ERT qui recevront
500 mg d’Odiparcil deux fois par jour. Cette étude permettra
en cas de résultats positifs le recrutement de patients atteints de
MPS VI dans une étude pivot de phase III.
Pour plus d’informations sur la conférence nationale de la MPS
Society :
http://www.mpssociety.org.uk/2017/01/11/programme-uk-mps-conference-announced/
À propos de la MPS VI :
La MPS VI (syndrome de Maroteaux-Lamy), est une maladie
génétique rare dégénérative de l’enfant caractérisée par le déficit
en N-acétylgalactosamine 4-sulfatase (arylsulfatase B ; ASB) qui
conduit à une accumulation de sulfate de dermatane et de sulfate de
chondroïtine. Les patients présentent un visage avec des traits
grossiers, une petite stature, des opacités cornéennes, une
surdité, une dysostose multiple, une hépatosplénomégalie, une
valvulopathie cardiaque et une altération de la fonction
respiratoire sans déficit intellectuel. Comme avec les autres MPS,
le délai d’apparition, la vitesse de progression et l’étendue de la
maladie peuvent varier entre les individus atteints de la maladie.
L’espérance de vie des patients atteints d’une MPS VI non traitée
est d’une vingtaine d’années pour les patients présentant les
formes sévères de la maladie et davantage pour les patients
souffrant des formes les moins sévères.
La prévalence de la MPS VI est estimée à 1/ 225 000
naissances vivantes et varie selon les pays. Il n’existe aucun
traitement contre la MPS VI et les options thérapeutiques
existantes comme les thérapies enzymatiques de substitution (ERT)
ou la greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) laissent
les patients avec un fort besoin médical non satisfait.
À propos d’Inventiva : www.inventivapharma.com
Inventiva est une société biopharmaceutique spécialisée dans le
développement de médicaments agissant sur les récepteurs
nucléaires, les facteurs de transcription et la modulation
épigénétique. Inventiva ouvre de nouvelles voies thérapeutiques
innovantes dans le domaine des maladies fibrotiques, de l’oncologie
et des maladies orphelines pour lesquels le besoin médical est
important.
Son produit phare, IVA337, est un candidat médicament qui
dispose d’un mécanisme d’action unique passant par l’activation de
l’ensemble des PPAR (récepteurs activés par les proliférateurs de
peroxysomes) alpha, gamma et delta qui jouent un rôle fondamental
dans le contrôle du processus fibrotique. Son action
anti-fibrotique permet notamment de cibler deux indications à fort
besoin médical : la NASH, une pathologie sévère du foie en
fort développement et qui touche déjà aux Etats-Unis plus de
30 millions de personnes, et la sclérodermie systémique, une
maladie dont le taux de mortalité est très élevé et sans aucun
traitement approuvé à ce jour.
Inventiva développe en parallèle un second programme clinique
avec IVA336, un candidat médicament pour le traitement de trois
formes de mucopolysaccaridoses (MPS I ou syndromes de Hurler/Sheie,
MPS II ou syndrome de Hunter et MPS VI ou syndrome de
Maroteaux-Lamy) ainsi qu’un portefeuille de projets dans le domaine
de l’oncologie.
Inventiva s’est entourée de partenaires de renom dans le secteur
de la recherche tels que l’Institut Curie. Deux partenariats
stratégiques ont également été mis en place avec AbbVie et
Boehringer Ingelheim, qui prévoient notamment le versement à
Inventiva de paiements en fonction de l’atteinte d’objectifs
précliniques, cliniques, règlementaires et commerciaux ainsi que
des redevances sur les ventes des produits développés dans le cadre
de ces partenariats.
Inventiva emploie à ce jour plus de 100 personnes hautement
qualifiées et bénéficie d’installations de R&D de pointe
achetées au groupe pharmaceutique international Abbott regroupant,
près de Dijon, une chimiothèque de plus de
240 000 molécules et des plateformes en biologie, chimie,
ADME et pharmacologie.
Avertissement
Certaines déclarations figurant dans ce document ne se
rapportent pas à des faits historiquement avérés, mais constituent
des projections, estimations et autres données à caractère
prévisionnel basées sur l’opinion des dirigeants. Ces déclarations
traduisent les opinions et hypothèses qui ont été retenues à la
date à laquelle elles ont été faites. Elles sont sujettes à des
risques et incertitudes connus et inconnus à raison desquels les
résultats futurs, la performance ou les événements à venir peuvent
significativement différer de ceux qui sont indiqués ou induits
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enregistré auprès de l’Autorité des Marchés Financiers le
26 avril 2017 sous le numéro R.17-025 pour obtenir des
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