TG1050 est bien toléré et induit une forte réponse immunologique chez des patients atteints d’hépatite B chronique
October 23 2017 - 12:30AM
Business Wire
Données présentées à l’AASLD Liver Meeting
2017
Regulatory News:
Transgene (Paris:TNG), société de biotechnologie qui conçoit et
développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux,
annonce que les analyses effectuées sur des patients atteints
d’hépatite B chronique sous traitement antiviral standard et ayant
reçu une dose unique de TG1050 dans l’essai de Phase 1/1b,
confirment le bon profil de sécurité et démontrent l’immunogénicité
du vaccin thérapeutique.
Transgene a présenté, le 21 octobre 2017, un poster portant sur
les premiers résultats cliniques prometteurs de TG1050 au congrès
annuel de l’AASLD (American Association for the Study of Liver
Diseases) qui se tient actuellement à Washington (USA).Ces
résultats ont été obtenus sur la première cohorte de patients de
l’essai de Phase 1/1b ; patients sous traitement antiviral
standard, ayant reçu une dose de TG1050. Ils confortent les
premiers éléments communiqués en 20161, à savoir un
profil de tolérance de TG1050 très satisfaisant et confirment le
mécanisme d’action du produit.
Les analyses immunologiques démontrent aussi que TG1050
induit une réponse immunitaire cellulaire spécifique chez ces
patients :
- Des réponses immunitaires robustes
contre les différents antigènes du virus de l’hépatite B vectorisés
par TG1050 (protéine core, polymérase et protéine de
l’enveloppe – HbsAg) ont été constatées chez des patients
ayant reçu les deux doses les plus élevées (1010 vp et 1011
vp) ;
- Une relation dose-effet a été
observée, avec des réponses immunitaires contre les différents
antigènes viraux augmentées en nombre et intensité dans les groupes
de patients recevant les deux doses les plus élevées (1010 vp
et 1011 vp).
Le résumé (abstract) est publié dans Hepatology et peut être
consulté sur le site internet de l’AASLD. Le poster est accessible
à partir du site internet de Transgene.
Le professeur Fabien Zoulim, investigateur principal de l’essai
et chef de service du département gastro-entérologie à l’hôpital de
la Croix-Rousse (Lyon), commente : « Les patients atteints
d’hépatite B chronique sont actuellement traités sur de très
longues durées. Ils vivent avec le risque de développer de graves
complications de la maladie et sont donc en attente de thérapies
pouvant les guérir. Les résultats obtenus après l’injection
d’une dose unique de TG1050 confirment le mécanisme d’action de
TG1050 et sont très prometteurs. Nous sommes impatients de
présenter les résultats complets lors des grandes conférences
internationales à venir, dédiées aux maladies du foie. »
À propos de TG1050Conçu et développé par Transgene,
TG1050 est un candidat produit d’immunothérapie ciblée pour le
traitement de l’hépatite B chronique, basé sur un vecteur viral
exprimant 3 antigènes du VHB. Des résultats précliniques ont montré
la capacité de TG1050 à induire des réponses cellulaires T
spécifiques du VHB, robustes, larges et soutenues dans le temps,
présentant des caractéristiques similaires à celles observées chez
des patients ayant éliminé l’infection. Des effets antiviraux de
TG1050, ont également été montrés2 3.
TG1050 est actuellement évalué dans un essai clinique de
Phase 1/1b chez des patients atteints d’infection à VHB
chronique, en cours de traitement antiviral standard. Cet essai, le
premier chez l’Homme, est multicentrique et randomisé en double
aveugle contre placebo. Les objectifs principaux de l’étude de
Phase 1/1b sont l’évaluation de la sécurité et de la tolérance
de TG1050, en dose unique et en doses multiples, ainsi que la
détermination de la dose et des modalités d’administration de
TG1050 pour la suite du développement du produit. L’activité
antivirale de TG1050 et les réponses immunitaires provoquées sont
des objectifs secondaires.
Par ailleurs, la technologie de TG1050 fait l’objet d’un
développement en Chine, via la joint-venture de Transgene avec
Tasly Biopharmaceutical Technology, et y a obtenu un numéro de
nouveau médicament de recherche (IND). Elle fait aussi l’objet
d’une revue par la SFDA.
Toutes les publications sur TG1050 sont accessibles sur
www.transgene.fr dans la rubrique Portefeuille>Publications.
À propos de l’hépatite B chroniqueL’hépatite B est une
infection du foie potentiellement mortelle causée par le virus VHB
(virus de l’hépatite B). Non traitée, cette infection
chronique peut exposer les malades à un risque élevé de cirrhose et
de cancer du foie mortels. Selon des données récentes, 200 000
patients sont traités pour une hépatite B chronique aux États-Unis,
en Allemagne, en France, en Italie, en Espagne et au Royaume-Uni,
et 100 000 au Japon. Le marché chinois éligible représente 500 000
patients (Sources : ECDC- Incidence of Hepatitis B, Decision
Resources : expert opinions). Ces chiffres devraient augmenter
étant donné que de plus en plus de patients seront diagnostiqués et
traités dans les années à venir. Les traitements antiviraux
disponibles actuellement permettent aux patients de contrôler leur
maladie, mais pas de la guérir. Les patients vivant dans les pays
développés sont traités sur une durée moyenne de quinze ans et
souvent à vie. Il est urgent de développer de nouvelles approches
thérapeutiques pour améliorer le taux de guérison et répondre à ce
besoin médical.
À propos de TransgeneTransgene (Euronext : TNG), qui
fait partie de l’Institut Mérieux, est une société de
biotechnologie qui conçoit et développe des produits
d’immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies
infectieuses. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour
détruire directement ou indirectement les cellules infectées ou
cancéreuses.Les principaux produits en développement clinique de
Transgene sont : TG4010, un vaccin thérapeutique contre le
cancer du poumon non à petites cellules, Pexa-Vec, un virus
oncolytique contre le cancer du foie et TG4001, un vaccin
thérapeutique contre les cancers positifs au HPV. La Société a
également plusieurs autres programmes en recherche et en
développement clinique, dont TG1050 (hépatite B chronique) et
TG6002 (tumeurs solides).Transgene est basée à Strasbourg et a des
activités opérationnelles à Lyon et une joint-venture en Chine.Plus
d’informations sur www.transgene.fr.Suivez-nous sur Twitter :
@TransgeneSA
Déclarations prospectivesCe communiqué de presse contient
des informations et/ou déclarations prospectives de Transgene
concernant sa situation financière, y compris sa consommation de
trésorerie. Bien que la Société considère que ces informations et
projections sont fondées sur des hypothèses raisonnables, elles
peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et
d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient
différer significativement de ceux anticipés et pourraient avoir un
impact négatif significatif sur les activités de la Société, ses
perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements. La capacité de la Société à commercialiser ses
produits est soumise notamment, mais pas exclusivement, aux
facteurs suivants : la reproduction chez l’homme de résultats
précliniques positifs ; la réussite d’essais cliniques, la capacité
à obtenir des financements et/ou des partenariats pour le
développement et la commercialisation des produits, et l’obtention
des autorisations réglementaires de mise sur le marché. Pour une
description des risques et incertitudes de nature à affecter les
résultats, la situation financière, les performances ou les
réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par
rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la
section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé
auprès de l’AMF et disponible sur les sites internet de l’AMF
(www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.fr).
1 Communiqué de presse du 21 juillet 20162 Gut. 2015
Dec;64(12):1961-71. doi : 10.1136/gutjnl-2014-3080413 J
Hepatol, 2015, Vol 62 (Suppl N° 2), S205
Consultez la
version source sur businesswire.com : http://www.businesswire.com/news/home/20171022005020/fr/
TransgeneLucie Larguier, +33 (0)3 88 27 91 04Directeur
Communication Corporate & Relations
Investisseursinvestorrelations@transgene.frouRelations Médias
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70 74 48cdoligez@image7.fr
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