STENTYS : acquisition d’une technologie d’implantation pour sa prochaine génération de stents auto-apposants
June 04 2014 - 10:45AM
Business Wire
Un système de pose exclusif qui reproduit la
technique d’implantation des stents conventionnels
Regulatory News:
STENTYS (Paris:STNT) (FR0010949404 — STNT – éligible PEA
PME), société de technologie médicale qui commercialise le premier
et le seul stent auto-apposant pour le traitement de l’infarctus du
myocarde, annonce ce jour l’acquisition de Cappella Peel Away Inc.
(Delaware, États-Unis) et de ses actifs liés à un système de pose
de stent inédit. Cette acquisition est soumise aux conditions de
clôture.
Cette nouvelle technologie de cathéter permettra d’implanter le
stent auto-apposant à la manière d’un stent conventionnel à
ballonnet. Pour déployer le stent dans le vaisseau à l’endroit
choisi, le cardiologue gonfle un petit ballon qui ouvre la gaine
protectrice du stent en la scindant. Cette technologie, qui fait
partie du système Sideguard® de Cappella, dispose du marquage CE en
Europe et a été validée cliniquement par de très
nombreuses implantations du stent Sideguard.
Les actifs de Cappella Peel Away Inc. se composent d’un accord
de licence sur les brevets liés à la nouvelle technologie de pose
de stents, des spécifications techniques et des dessins, des
documents cliniques et réglementaires et des équipements de
Cappella Inc. Cette dernière gardera le droit d’utilisation de sa
technologie de pose pour son stent Sideguard® dans les bifurcations
coronaires et pour d’autres applications potentielles, y compris
les interventions vasculaires périphériques.
STENTYS intègrera cette technologie dans sa nouvelle génération
de cathéters de pose pour ses stents coronaires nus et actifs, en
vue de débuter la commercialisation en 2015.
Gonzague Issenmann, Directeur général et co-fondateur de
STENTYS, déclare : « Cette première acquisition
stratégique réalisée par STENTYS est l’aboutissement de nos efforts
intensifs de recherche, et notamment de notre veille permanente en
quête de nouveaux outils à ajouter à notre portefeuille. Nous
sommes très enthousiastes quant au potentiel des cathéters de
Cappella Peel Away : ils offriront aux cardiologues une
technique d’implantation encore plus simple, ce qui permettra à
davantage de personnes ayant subi une crise cardiaque de bénéficier
de la technologie auto-apposante de STENTYS. »
À propos du stent auto-apposant de STENTYSLe stent
auto-apposant de STENTYS résout le dilemme du calibre du stent
auquel sont confrontés les cardiologues pour la prise en charge des
patients victimes d’une crise cardiaque ou présentant une anatomie
artérielle atypique. Son design flexible et auto-expansif lui
permet d’épouser la forme du vaisseau propre à chaque patient et
adhère parfaitement aux parois irrégulières des vaisseaux sanguins,
notamment après l'infarctus du myocarde quand le vaisseau se dilate
et le caillot se dissout. Il réduit ainsi le risque de
mal-apposition et des complications liées à l’utilisation de stents
conventionnels. Le stent auto-apposant® de STENTYS est
commercialisé en Europe depuis l’obtention du marquage CE en 2010.
Le stent STENTYS à élution de Sirolimus devrait recevoir le
marquage CE au 2nd semestre 2014.
À propos de STENTYSSTENTYS développe et commercialise des
solutions innovantes pour le traitement des patients ayant subi un
infarctus du myocarde aigu (crise cardiaque) et présentant une
coronaropathie complexe. Les stents auto-apposants de STENTYS sont
conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable,
en particulier après un infarctus, afin d’éviter les problèmes de
mal-apposition liés aux stents conventionnels. L’étude clinique
APPOSITION III a montré un très faible taux de mortalité à 1 an sur
1 000 patients à haut risque traités pour un infarctus, par rapport
aux études récentes menées sur des stents conventionnels. Plus
d’informations sur www.stentys.com.
À propos de CAPPELLACappella Inc. est la société mère
d’ArraVasc Ltd (www.arravasc.com), qui est spécialisée dans le
développement, la fabrication et la commercialisation de ballons et
de cathéters périphériques innovants. Première ligne de produits
d’ArraVasc, Pirouette™, est un cathéter profil bas 4F PTA pour
l'application en-dessous du genou, marqué CE et leader sur son
marché.
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles portant
sur les activités de la Société et ses perspectives. Ces
déclarations prévisionnelles sont basées sur de nombreuses
hypothèses concernant la stratégie présente et future de la Société
et l’environnement dans lequel elle évolue qui pourraient ne pas
être exactes. Ces déclarations prévisionnelles reposent sur des
risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres éléments
qui pourraient faire en sorte que les résultats, la performance ou
les réalisations réels de la Société diffèrent substantiellement
des résultats, de la performance ou des réalisations énoncés ou
sous-entendus par ces déclarations prévisionnelles. Ces éléments
incluent, entre autres, les risques associés au développement et à
la commercialisation des produits de la Société, l’acceptation par
le marché des produits de la Société, sa faculté à gérer sa
croissance, l’environnement compétitif relatif à son secteur
d’activité et aux marchés dans lesquels elle évolue, sa faculté à
faire respecter ses droits et à protéger ses brevets et les autres
droits dont elle est propriétaire, les incertitudes liées à la
procédure d’autorisation auprès de la U.S. FDA, y compris en ce qui
concerne la procédure de Pre-Market Approval du stent BMS de la
Société, le rythme de recrutement des patients pour le besoin des
études cliniques plus lent que prévu, les résultats des études
cliniques et d’autres facteurs, notamment, ceux décrits à la
section 4 « Facteurs de risque » du document de référence de la
Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers le
27 août 2013 sous le numéro R.13-040, telle que modifiée le cas
échéant.
STENTYS est coté sur le Compartiment B de NYSE Euronext
ParisISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT
STENTYSStanislas Piot, Tél. : +33 (0)1 44 53 99
42Directeur
financierstan.p@stentys.comouNewCap.Communication financière
/ Relations InvestisseursDusan Oresansky / Pierre LaurentTél. : +33
(0)1 44 71 94 93stentys@newcap.frouRelations PresseAnnie-Florence
Loyer / Nadège Le Lezecafloyer@newcap.fr
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