Viromed Medical AG demande une autorisation spéciale pour un dispositif à plasma froid destiné à prévenir la pneumonie associée à la ventilation (PAV)
July 10 2024 - 7:24AM
Business Wire
- Utilisation ciblée de l'effet antimicrobien du plasma froid
pour des applications au-delà du traitement des plaies
- Utilisation du plasma froid pour révolutionner le traitement de
la PVA et réduire considérablement la mortalité
- L'objectif est d'obtenir rapidement une autorisation spéciale
pour son propre dispositif en Allemagne et aux États-Unis d'ici
2025
Viromed Medical AG (ISIN : DE000A3MQR65 ; « Viromed ») lance une
deuxième étude pionnière sur l'utilisation du plasma froid pour la
prévention de la pneumonie associée à la ventilation (PAV). Dirigée
scientifiquement par la professeure et docteure Hortense Slevogt de
l'École de médecine de Hanovre (Hannover Medical School, MHH) et en
collaboration avec deux autres instituts de renommée mondiale,
cette étude vise à obtenir rapidement une autorisation spéciale
pour le dispositif PulmoPlas, développé par Viromed, afin
d'utiliser cette méthode préventive innovante en Allemagne et aux
États-Unis.
La poursuite du développement et de la standardisation de la
technologie du plasma froid, en vue de son utilisation dans les
cultures cellulaires pertinentes pour l'étude puis dans le poumon
humain, est assurée par relyon plasma GmbH, une filiale détenue à
100 % par TDK Electronics AG. En tant que partenaire de Viromed,
relyon plasma sera responsable de la création des prototypes pour
cette application, de la production standardisée du plasma froid,
ainsi que de sa caractérisation et de l'assurance de sa cohérence
dans les essais.
Les droits d'exploitation sont détenus par Viromed Medical
AG.
La pneumonie associée à la ventilation (PAV) est une
complication fréquente et grave chez les patients sous ventilation
mécanique. Elle survient chez les patients ventilés mécaniquement
de manière invasive depuis au moins 48 heures. Les études montrent
que la PAV affecte 23 à 36 % des patients sous ventilation
mécanique et est associée à une prolongation de la durée de
ventilation ainsi qu'à des séjours plus longs en unité de soins
intensifs et à l'hôpital. Le taux de mortalité estimé est de 10 à
13 %. En Allemagne, on comptait environ 486 000 patients en soins
intensifs sous ventilation mécanique en 2023, avec plusieurs
milliers de décès, et cette tendance est en forte hausse. Plusieurs
millions de patients dans le monde sont ventilés mécaniquement
chaque année. L'utilisation du plasma froid pour lutter contre la
PAV pourrait donc sauver des centaines de milliers de vies chaque
année.
Le PDG de Viromed Medical AG, Uwe Perbandt, a déclaré : «
L'utilisation du plasma froid s'est déjà avérée très efficace dans
le traitement des plaies difficiles à guérir. Notre idée est
d'utiliser son effet antimicrobien dans d'autres domaines
d'application où le traitement par les méthodes conventionnelles
n'aboutit pas à des résultats satisfaisants. Il est inacceptable
que plusieurs centaines de milliers de patients meurent chaque
année des suites d'une PVA. En tant que pionniers, nous faisons
donc systématiquement avancer la recherche dans ce domaine et nous
nous efforçons d'obtenir le plus rapidement possible une
autorisation spéciale pour notre dispositif PulmoPlas, car nous
estimons qu'il existe un besoin médical urgent de trouver une
meilleure solution au problème de la pneumonie atypique. Dans le
même temps, nous exploitons un segment de marché attrayant, puisque
le marché mondial de la ventilation mécanique devrait connaître une
croissance solide de 8,2 % par an en moyenne jusqu'en 2032, en
raison de l'augmentation des maladies respiratoires chroniques.
»
Depuis octobre 2023, l'École de médecine de Hanovre, en
coopération avec Viromed Medical AG, étudie le profil de fiabilité
de l'utilisation du plasma froid dans le traitement des infections
bactériennes des voies respiratoires à l'aide de modèles de
muqueuses respiratoires. L'accent est mis sur le potentiel du
plasma froid à éliminer les bactéries infectant l'épithélium.
Parallèlement, nous étudions les réactions inflammatoires
éventuelles, les changements dans la différenciation cellulaire, la
mort cellulaire, les dommages à l'ADN, ainsi que la dose
thérapeutique et la fenêtre temporelle d'application. Pour
optimiser l'efficacité des différentes compositions plasmatiques,
leur effet en relation avec les dommages cellulaires sera étudié
séparément. Grâce aux résultats préliminaires prometteurs, montrant
aucun effet nocif sur l'épithélium des voies respiratoires, une
deuxième étude, initialement prévue pour la mi-2025, va maintenant
être lancée en parallèle. Cette étude approfondira le profil de
fiabilité du plasma froid sur l'épithélium alvéolaire, en tenant
compte des forces de cisaillement mécaniques agissant sur la
muqueuse alvéolaire au cours de la respiration. De plus, le
potentiel et l'innocuité du plasma froid pour éliminer les
bactéries seront testés sur des tranches de poumon coupée avec
précision.
La professeure et docteure Hortense Slevogt de la Clinique de
pneumologie et d'infectiologie de l'École de médecine de Hanovre, a
déclaré : « La pneumonie associée à la ventilation non
seulement présente un taux de mortalité élevé, mais elle représente
également un poids pour le système de santé en raison de
l'utilisation accrue d'antibiotiques, des séjours hospitaliers plus
longs et des coûts de traitement élevés. La résistance croissante
des agents pathogènes aux antibiotiques rend nécessaire
l'exploration de nouvelles approches non antibiotiques. Si les
résultats prometteurs de notre étude se confirment et que
l'innocuité du plasma froid dans le poumon humain est établie,
cette technologie pourrait révolutionner le traitement des patients
sous ventilation mécanique. »
À propos de Viromed Medical AG:
Viromed Medical AG compte de nombreux clients dans la région
DACH, parmi lesquels plusieurs entreprises du DAX comme Volkswagen
et Lufthansa, ainsi que des États fédéraux, divers ministères
fédéraux, 1 100 hôpitaux, 7 000 pharmacies et 17 000 cabinets
médicaux.
Language: Anglais Company: Viromed Medical AG Flensburger Straße 18
25421 Pinneberg Allemagne Phone: +49 4101 809960 E-mail:
kontakt@viromed-medical.de Internet:
https://www.viromed-medical-ag.de/ ISIN: DE000A3MQR65 WKN: A3MQR6
Listed: Marché non officiel réglementé à Berlin, Düsseldorf et
Hambourg EQS News ID:
1942511
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Uwe Perbandt PDG E-mail : kontakt@viromed-medical.de
www.viromed-medical-ag.de