Présentation en podium des résultats de la technologie DSG® de SpineGuard appliquée à la robotique lors de la conférence CRAS
September 18 2023 - 11:00AM
Business Wire
CRAS, conférence internationale de référence
dans le domaine de la chirurgie robotisée
100% des perçages ont satisfait le critère de
succès, c’est-à-dire ont été stoppés à l'intérieur d'un corridor
considéré comme cliniquement sûr
Regulatory News:
SpineGuard (FR0011464452 – ALSGD, éligible PEA-PME), entreprise
innovante qui déploie sa technologie digitale de guidage
chirurgical en temps réel (DSG) pour sécuriser et simplifier le
placement d’implants osseux, annonce qu’une équipe de chercheurs a
présenté un nouveau papier scientifique lors de la conférence de
chirurgie assistée par la robotique et le numérique (CRAS) le 12
septembre 2023 à Paris, rapportant les progrès réalisés dans
l'application robotique de la technologie DSG.
Stéphane Bette, cofondateur et Directeur Général Délégué de
SpineGuard, déclare : « L’acceptation de ce nouvel article dans
le cadre d’une conférence de référence est une validation
supplémentaire par la communauté scientifique de l'intérêt et de la
faisabilité d'utiliser DSG pour améliorer les fonctionnalités des
robots chirurgicaux en orthopédie. Elle témoigne une fois de plus
de la richesse de notre collaboration avec l'ISIR (Institut des
Systèmes Intelligents et de Robotique) et les praticiens
hospitaliers qui ont contribué à cette étude. »
Brahim Tamadazte, Directeur de Recherche CNRS et membre de
l’ISIR (Sorbonne Université, CNRS UMR 7222, Inserm U1150) et
co-auteur du papier, ajoute : « La collaboration étroite entre
SpineGuard, l'Institut Universitaire de Chirurgie Rachidienne de
Sorbonne Université et l’ISIR permet continuellement d’améliorer la
chirurgie du rachis. L’association du savoir-faire de SpineGuard
sur le développement des outils munis du capteur DSG et de notre
longue expertise en robotique chirurgicale et cela sous l’œil avisé
de chirurgiens orthopédistes de renom (Raphaël Vialle, Elie
Saghbiny et Christina Bobbio), nous a permis de développer une
méthode algorithmique capable de détecter des brèches potentielles
lors de la pose de vis pédiculaires. »
Pr. Roger Widmann, Chef de service de chirurgie orthopédique
pédiatrique à l’Hospital for Special Surgery de New York,
États-Unis et Professeur au Weill Cornell Medical College,
conclut : « Le caractère innovant et unique de la technologie DSG
est que la donnée de conductivité électrique obtenue à la pointe
des forets et tarauds équipés de capteur DSG fournit une
information de guidage en temps réel concernant la position de la
pointe des outils chirurgicaux traditionnellement navigués par
assistance robotique. La donnée DSG apporte une information de
confirmation par une modalité secondaire, de la position en 3D de
la pointe de l’instrument, et ce faisant a le potentiel de prévenir
les complications et erreurs liées aux pertes de calibration ou
défaillances de la navigation traditionnelle avant la création du
perçage pilote ou du placement définitif de la vis. »
DSG repose sur la mesure de conductivité électrique locale des
tissus en temps réel et sans rayons-X, avec un capteur placé à la
pointe de l'outil de forage. Son efficacité est prouvée par plus de
95 000 chirurgies à travers le monde et 25 publications
scientifiques dans des revues à comité de lecture. Depuis 2017,
SpineGuard collabore avec l'ISIR (Institut des Systèmes
Intelligents et de Robotique) de Sorbonne Université, du CNRS et de
l’INSERM, afin d'appliquer DSG aux robots chirurgicaux pour
améliorer leur sécurité, leur précision et leur autonomie.
CRAS (Conference on New Technologies for Computer and Robot
Assisted Surgery), créée en 2011, est devenue l'une des conférences
scientifiques les plus reconnues en Europe et dans le monde dans le
domaine de la chirurgie robotisée. Ses objectifs, dans un contexte
où de nombreuses technologies applicables à la robotique tardent à
se frayer un chemin vers les blocs opératoires, sont de renforcer
la collaboration entre groupes de recherche, d'en améliorer
l'efficacité et de réduire les temps de développement jusqu'à la
mise sur le marché.
Une configuration expérimentale proche de la clinique
Comme indiqué dans notre communiqué de mars dernier,
l’expérimentation dont les résultats viennent d’être présentés
consiste à arrêter automatiquement le foret lorsque sa pointe est
au plus près de la frontière de l'os lors d'un perçage vertébral
effectué par un robot de façon autonome. Afin d’aller plus loin
dans le réalisme du test et la démonstration de l’efficacité de
DSG, la trajectoire est pédiculaire. Elle présente des
configurations tangentielles correspondant parfaitement à des
situations cliniques délicates où le canal vertébral abritant la
moelle épinière doit être évité, et où la pointe de l’outil
n’accoste pas la surface osseuse de façon perpendiculaire.
L’algorithme utilisé pour la détection a été réglé avant de
procéder à la série de 50 perçages et aucun ajustement ou
calibration n’est nécessaire pour chaque spécimen. Le modèle de
validation ex vivo de vertèbres de cochon issues de pièces de
boucherie n’induit aucun sacrifice animal.
100% de succès, un résultat sans appel
100% des perçages ont satisfait le critère de succès,
c’est-à-dire ont été stoppés à l'intérieur d'un corridor considéré
comme cliniquement sûr, de deux millimètres de part et d'autre de
l'interface entre l'os et le canal rachidien. Plus précisément,
tous les perçages se situaient dans un intervalle de -0,9 à +1,4
mm, avec une distance moyenne de 0,7 mm. Ceci, alors que le perçage
est effectué totalement « en aveugle », sans aucune utilisation
d'imagerie pré-, ni per-opératoire.
Cette étude et les algorithmes décrits sont le fruit de la
collaboration entre SpineGuard et l'ISIR. Elle a bénéficié, pour la
partie validation expérimentale, d’un financement du programme
d'innovation et de recherche Horizon 2020 de la Communauté
Européenne, dans le cadre du projet FAROS (Functional Accurate
RObotic Surgery) accord N°101016985.
À propos de SpineGuard®
Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à
Paris et à Boulder aux États-Unis, SpineGuard est une entreprise
innovante qui déploie sa technologie digitale DSG® de guidage
chirurgical en temps réel sans rayons X pour sécuriser et
simplifier le placement d’implants osseux. La société conçoit,
développe et commercialise à travers le monde des dispositifs
médicaux innovants utilisés dans le cadre de plus de 95.000
chirurgies à ce jour. De nombreuses études scientifiques dont 25
publiées dans des revues médicales de référence, ont établi la
fiabilité et la précision de la technologie DSG® et ses nombreux
avantages pour les patients, les chirurgiens, le personnel
hospitalier et les systèmes de santé. Forte de ces fondamentaux et
de partenariats stratégiques, SpineGuard étend les applications de
sa technologie DSG® à des innovations telles que la vis pédiculaire
« intelligente », l’interface de visualisation et d’enregistrement
DSG Connect, la robotique chirurgicale et l’implantologie dentaire.
DSG® a été inventée par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et
Alain Vanquaethem, la société est labellisée « entreprise innovante
» par Bpifrance depuis 2009 et est engagée dans une démarche
RSE.
Plus d’informations sur www.spineguard.fr
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SpineGuard Pierre Jérôme Président Directeur Général Tél.
: 01 45 18 45 19 p.jerome@spineguard.com
SpineGuard Anne-Charlotte Millard Directeur Administratif
et Financier Tél. : 01 45 18 45 19 ac.millard@spineguard.com
NewCap Relations Investisseurs & Communication
Financière Mathilde Bohin / Aurélie Manavarere Tél. : 01 44 71 94
94 spineguard@newcap.eu
Spineguard (EU:ALSGD)
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