VTI gibt positive vorläufige 1-Jahres-Daten aus der klinischen PROTECT-Studie auf der Jahrestagung der American Academy of Optometry bekannt
October 12 2023 - 5:55PM
Business Wire
NaturalVue® Multifocal 1-Tages-Kontaktlinsen
haben sich als sicher und wirksam für die Behandlung von Myopie
erwiesen
Visioneering Technologies, Inc. (ASX:VTI), Hersteller der
1-Tages-Kontaktlinsen NaturalVue® Multifocal, präsentierte
vorläufige Daten aus der klinischen PROTECT-Studie auf der
Jahrestagung der American Academy of Optometry. Vorläufige
1-Jahres-Daten aus der klinischen PROTECT-Studie (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal
Contact Lens Trial), die in vier Ländern durchgeführt
wurde, zeigten die Sicherheit und Wirksamkeit von NaturalVue
Multifocal („NVMF“)-Kontaktlinsen bei der Kontrolle des
Fortschreitens der Myopie bei pädiatrischen Patienten.
Ergebnisse:
Die vorläufigen 1-Jahres-Ergebnisse bestätigten die Wirksamkeit
von NVMF bei der Verlangsamung des Fortschreitens der Myopie. Über
einen Zeitraum von 12 Monaten führte der Behandlungseffekt zu einer
Reduzierung des Brechungsfehlers um 69 % (0,41 Dioptrien) im
Vergleich zur Kontrollgruppe. Bei der axialen Länge betrug der
Behandlungseffekt 0,17 mm, was einer bemerkenswerten Reduzierung um
59 % entspricht. Diese Daten stimmen mit früheren faktischen
Analysen überein und bestätigen die Wirksamkeit von NVMF
weiter.
Hinweis: Vorläufige Daten; weitere Überprüfungen und Analysen
sind abzuschließen; weitere Erkenntnisse werden im Januar 2024
geteilt.
Dr. Ashley Tuan, Chief Medical Officer von VTI,
bemerkte:
„Die vorläufigen 1-Jahres-Daten bestätigen unseren Glauben an
die Sicherheit und Wirksamkeit von NaturalVue Multifocal für
pädiatrische Patienten. NVMF sorgt nicht nur für klares Sehen,
sondern bekämpft auch effektiv Myopie. Die vorläufigen
1-Jahres-Behandlungseffekte stimmen mit denen der einzigen von der
U.S. Food and Drug Administration zur Kontrolle des Fortschreitens
von Myopie zugelassenen Behandlung überein. Wir sehen weiteren
Erkenntnissen aus der Studie mit freudiger Erwartung entgegen.“
Der CEO von VTI, Dr. Juan Carlos Aragón, fügte hinzu:
„Das innovative und leicht anpassbare Linsendesign von VTI
spielt eine entscheidende Rolle bei der Bekämpfung von
Kurzsichtigkeit bei Kindern, einem der dringendsten Probleme in der
heutigen Optometrie. Wir freuen uns, die
1-Jahres-Zwischenergebnisse unseres PROTECT RCT vorzustellen, die
die Wirksamkeit von NaturalVue Multifocal bei der Behandlung von
Myopie bei Kindern belegen.“
Um das PROTECT Fact Sheet herunterzuladen, klicken Sie
hier. Visioneering Technologies Inc. konzentriert sich auf
bahnbrechende L�sungen in der Augenheilkunde. Das Kernprodukt ist
die NaturalVue Multifocal 1-Day Contact Lens. Für weitere
Informationen besuchen Sie bitte www.vtivision.com oder rufen Sie
uns unter +1 844-884-5367, Durchwahl 104, an.
*Modifizierte PP-Analyse (nach Protokoll), mit Kindern im
Ausgangsalter von 8 bis <13 Jahren mit einem Brechungsfehler
zwischen -0,75 und -4,00 dpt im Vergleich zu altersentsprechenden
Kontrollpersonen, die sphärische Linsen tragen. SD =
Standardabweichung
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20231012824784/de/
Layna L. Mendlinger info@vtivision.com
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