I.Ceram : Etape stratégique franchie : obtention du marquage CE pour l'implant sternal céramique non chargé
July 16 2018 - 1:01PM
Communiqué de presse
Limoges, 16 juillet 2018
Etape stratégique
franchie :
obtention du marquage CE pour l'implant sternal
céramique non chargé
I.CERAM, spécialiste des implants en céramique CERAMIL® à la
biocompatibilité remarquable, vient d'obtenir le marquage CE pour
son premier implant nouvelle génération : l'implant sternal
non chargé. Cette obtention permet désormais à la société de
commercialiser le produit dans l'ensemble de l'Europe et dans de
nombreux pays à travers le monde.
Cette certification valide la
qualité du travail effectué et confirme les qualités de
biocompatibilité, de recolonisation par l'os et de radio
transparence de cet implant qui en font un produit de référence
pour la chirurgie de reconstruction du sternum. Ce sternum en
alumine poreuse apporte une solution unique dans le traitement des
atteintes sternales, qu'elles soient cancéreuses, métastatiques ou
infectieuses.
I.CERAM va pouvoir dès à présent
démarrer la commercialisation de son implant sternal en France et à
l'étranger au travers des contrats de distribution déjà signés avec
des partenaires de référence. La réelle différenciation de
l'implant sternal I.CERAM avec les produits d'orthopédie classique
devrait permettre la signature de nouveaux accords commerciaux.
La stratégie de commercialisation
retenue par I.CERAM, s'appuie sur des partenaires distributeurs
spécialisés dans la vente de dispositifs médicaux pour la chirurgie
thoracique. Ces partenaires auront en charge la présentation du
produit et l'accompagnement des équipes médicales. Ainsi, en amont
de l'obtention de ce marquage, un atelier de formation réalisé
auprès de quarante chirurgiens français et européens, a eu lieu à
la fin du mois de janvier 2018 à l'université de Mons. Un second
atelier réunissant des chirurgiens européens est déjà programmé et
se tiendra à Bâle (Suisse) les 15 et 16 novembre prochains.
André Kerisit, président d'I.CERAM
déclare : « Nous sommes fiers du virage
technologique pris par I.CERAM au cours des quatre dernières années
en ayant introduit une solution de rupture dans l'indication du
remplacement sternal. La réussite de cette démarche
d'enregistrement est une nouvelle étape majeure dans le déploiement
du projet « implant osseux actif ». En effet, notre
challenge ne s'arrête pas là, bien au contraire ! L'ambition
est de proposer sur le marché un implant osseux actif d'ici 2020.
Nous allons poursuivre nos efforts afin de proposer un sternum
chargé en molécules actives afin d'intervenir dans des indications
d'infections osseuses.
Cela nous permettra de proposer des produits à
très forte valeur ajoutée qui offrent de réels avantages pour le
patient et le corps médical. L'impact économique gagnant-gagnant
pour le système de santé doit être l'une des clés de la réussite
dans ce domaine. »
Toutes les informations sur
www.iceram.fr
I.Céram
est éligible aux dispositifs
PEA et PEA - PME
A propos
d'I.CERAM :
Créée en 2005 à Limoges, la société I.CERAM
conçoit, fabrique et commercialise des implants orthopédiques
innovants (10 brevets internationaux) et des implants en
céramique offrant une biocompatibilité remarquable. S'appuyant sur
son savoir-faire et une expérience de plus de 30 ans de ses
dirigeants, la société a décidé d'accélérer fortement son
développement sur les biocéramiques. I.CERAM est labellisée
« entreprise innovante », certifiée ISO 13485 et
bénéficie du marquage CE. Fort de 46 salariés et d'un outil de
production à la pointe de la technologie, I.CERAM bénéficie d'un
très fort potentiel de développement. La société s'est introduite
sur Euronext Growth Paris le 19 décembre 2014. ISIN :
FR0011511971 - ALICR
Contacts
:
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Relations
investisseurs
Christophe Durivault
Tél : +33 (0)5 55 69 12 12
finances@iceram.fr |
|
Communication
financière
Solène Kennis
Tel : +33 (0)1 75 77 54 68
skennis@aelium.fr |
Relations investisseurs USA
Daniel Renaud / Thomas Renaud
Tel: +1 212 619-6889
i.ceram@arrowheadbid.com
I.CERAM MARQUAGE CE
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Source: I.Ceram via Globenewswire
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