- Chiffre d’affaires issu de la vente d’implants et
d’instruments en hausse de +81% à 2,2 M€
- Forte progression de la marge sur les ventes d’implants à
79% contre 71% à fin 2023, portée par la montée en puissance des
chirurgies aux Etats-Unis
- Bonne gestion des charges d’exploitation (+16%) reflétant un
déploiement commercial ciblé et maîtrisé sur le marché
américain
- Solide trésorerie de 5,1 M€ au 30 juin 2024
- Formation d’un conseil scientifique avec la nomination de
deux premiers chirurgiens nord-américains, experts d’alignement
vertébral
Regulatory News:
SMAIO (Software, Machines and
Adaptative Implants in Orthopaedics – Euronext
Growth Paris, Code ISIN : FR0014005I80 / Mnémonique : ALSMA,
éligible PEA-PME), un acteur français spécialisé dans la chirurgie
rachidienne complexe disposant d’une offre globale composée de
logiciels, de dispositifs implantables et de services associés,
publie aujourd’hui ses résultats consolidés du premier semestre
20241, arrêtés par le Conseil d’administration du 14 octobre 2024
et la formation d’un conseil scientifique pour favoriser la
diffusion de sa technologie aux Etats-Unis.
Philippe ROUSSOULY, Président directeur général de SMAIO,
déclare : « Le premier semestre 2024 a été marqué par une forte
dynamique de croissance du chiffre d’affaires sur le marché
américain qui représente désormais plus du tiers de notre activité
commerciale. Cette performance reflète les débuts réussis de la
stratégie de croissance ciblée de SMAIO, basée sur une adoption
rapide de nos solutions par une dizaine de centres chirurgicaux
prescripteurs aux Etats-Unis.
Il s’agit du résultat d’un travail de pédagogie réalisé par la
société, au cours des deux dernières années, sur son concept de
réalignement vertébral, à travers des formations, sessions
pratiques et « think tanks » organisés dans des centres-clés. Ce
travail ne cessera de se développer au cours des prochains mois et
nous sommes confiants dans une croissance soutenue des ventes aux
Etats-Unis, où les marges sur le segment de la chirurgie vertébrale
sont les plus élevées au monde. A ce titre, nous sommes ravis
d’initier la création d’un conseil scientifique nord-américain,
composé de chirurgiens de premier plan, qui nous permettra
d’accélérer la diffusion de notre technologie sur ce marché
clé.
La société poursuit par ailleurs une gestion rigoureuse de ses
coûts commerciaux et marketing, en ayant recours à plusieurs
distributeurs sur place rémunérés en fonction des ventes, tout en
bénéficiant du soutien de notre équipe « customer support » et de
ma présence directe aux Etats-Unis pour développer les nouveaux
comptes. La hausse du chiffre d’affaires qui sera stimulée par le
marché nord-américain, conjuguée avec stricte maîtrise des coûts
fixes engagés par la société principalement pour l’innovation, le
maintien et le développement de nouvelles certifications
industrielles de ses produits, ainsi qu’une stratégie
promotionnelle ciblée, appuyée par les KOL reconnus, devraient
permettre à SMAIO de se positionner comme un leader international
du marché du réalignement vertébral et de générer, à terme, une
croissance rentable. »
Résultats consolidés semestriels 2024
Compte de résultat simplifié
S1 2024
S1 2023 pro forma**
S1 2023
(Comptes consolidés* SMAIO, en M€)
Chiffre d’affaires
2,2
1,2
4,0
dont France
0,6
0,6
0,6
dont Etats-Unis
0,8
-
-
dont Reste du monde
0,8
0,6
0,6
dont paiement d’étape
-
-
2,8
Production immobilisée
0,4
0,4
0,4
Produits d’exploitation
2,6
1,6
4,4
Charges d’exploitation
-4,3
-3,7
-3,7
Résultat d’exploitation
-1,7
-1,9
0,9
Résultat financier
0,1
-0,1
-0,1
Résultat net – Part du Groupe
-1,2
-1,7
1,1
* Chiffres non audités
**Afin d’apporter une information comparable, la société
présente un compte de résultat simplifié incluant les chiffres du
S1 2023 pro forma, hors prise en compte du paiement d’étape
Le chiffre d’affaires du 1er semestre 2024 s’élève à 2,2
M€, contre un chiffre d’affaires de 4,0 M€ pour la même période de
l’exercice 2023 qui incluait un paiement d’étape de 2,8 M€ de la
part de NuVasive.
L’activité de ventes d’implants et d’instruments de SMAIO a
généré 2,1 M€ au 1er semestre 2024, soit une hausse de 80% par
rapport au 1er semestre 2023, portée par l’ouverture de sa filiale
américaine (0,8 M€ sur le 1er semestre 2024) et la hausse de
l’activité sur la zone scandinave.
Le taux de marge des ventes d’implants, qui représentent
95% de l’activité totale de SMAIO, s’établit à 79%, en amélioration
de 8 points par rapport au 31 décembre 2023 (71%) et de 12 points
par rapport au 30 juin 2023 (67%) du fait du démarrage de la
facturation aux Etats-Unis où les marges sont les plus élevées du
secteur.
Les charges d’exploitation augmentent de 0,6 M€ par
rapport au 1er semestre 2023 sous l’effet principal d’une hausse
mécanique des commissions sur ventes sur le marché américain qui
suivent la croissance du chiffre d’affaires, d’une hausse de la
masse salariale avec la finalisation de la structuration de ses
équipes opérationnelles, notamment pour le « customer support » aux
Etats-Unis, et, enfin, des dotations aux amortissements directement
corrélées aux efforts engagés dans la R&D, notamment pour
développer les modules d’intelligence artificielle déployés dans
l’offre de planification chirurgicale.
Compte-tenu de ces éléments, le résultat d’exploitation
consolidé ressort en perte de 1,7 M€ au 1er semestre 2024
contre un bénéfice de 0,9 M€ sur la même période de l’exercice 2023
qui comprenait un paiement d’étape non-récurrent de 2,8 M€.
Après constatation d’un résultat financier bénéficiaire
de 0,1 M€ principalement issu des rendements des placements de
trésorerie à capital garanti, d’un produit d’impôt total de
0,4 M€ intégrant un crédit d’impôt recherche pour 0,2 M€, et des
impôts différés, le résultat net de SMAIO du 1er semestre
2024 ressort en perte de 1,2 M€.
Structure financière solide
La trésorerie de SMAIO au 30 juin 2024 s’élevait à 5,1 M€ contre
6,9 M€ au 31 décembre 2023. Cette évolution démontre la capacité de
SMAIO à développer son activité sur des nouveaux marchés à fort
potentiel et à investir dans la R&D et la prospection
commerciale, vecteurs de croissance pour le Groupe, tout en
maîtrisant ses charges.
Le niveau des capitaux propres de SMAIO s’établissait à 8 M€ au
30 juin 2024 contre 9,3 M€ au 31 décembre 2023.
Evènement important post-clôture
Formation d’un conseil scientifique de
premier plan pour soutenir le développement aux
Etats-Unis
Après une centaine de chirurgies réalisées aux Etats-Unis par
SMAIO depuis le début de l’année 2024, la Société initie la mise en
place d’un conseil scientifique nord-américain. A ce titre, le
Dr. Brian J. Neuman (chirurgien orthopédiste) et le Dr.
Camilo Molina (neurochirurgien), exerçant à la prestigieuse
Washington University School of Medicine à St. Louis, ont accepté
de rejoindre ce nouveau conseil scientifique dont les missions
principales consistent à :
- collaborer avec SMAIO dans le développement de ses technologies
implantables et de ses logiciels en les adaptant aux besoins
spécifiques des patients et des chirurgiens nord-américains ;
- contribuer à l’analyse et à la publication des résultats
scientifiques obtenus à travers l’utilisation des technologies de
SMAIO, notamment, celles utilisant l’intelligence artificielle
;
- communiquer auprès de leurs pairs sur les bénéfices constatés
lors de l’utilisation des technologies de SMAIO, pour le patient
comme pour le chirurgien ;
- former leurs pairs à l’utilisation des technologies de SMAIO
pour la planification et l’exécution de la chirurgie de
réalignement vertébral.
Ce nouveau conseil scientifique constitue une ressource
stratégique majeure pour SMAIO et il apportera à la Société
expertise et soutien pour son développement aux Etats-Unis, avec
également une capacité d’organisation facilitée des « Sagittal
Alignment Think Thanks » à travers le territoire
nord-américain.
Philippe ROUSSOULY, Président directeur général de SMAIO,
commente : « Nous sommes heureux et honorés d’officialiser cette
collaboration avec Brian J. Neuman et Camilo Molina qui partagent
les valeurs et la philosophie de SMAIO et comptent parmi les
experts les plus réputés aux Etats-Unis pour la chirurgie
vertébrale complexe. Cet accord démontre à la fois l’attention
portée par la Société à la gestion de ses ressources financières et
la confiance que les chirurgiens témoignent sur le long terme dans
le projet qu’elle porte. Nous sommes confiants dans notre capacité
d’annoncer prochainement le même type d’accord avec d’autres
chirurgiens américains de tout premier plan. Leur expertise va
renforcer considérablement notre positionnement sur le marché
nord-américain, à la fois très exigeant et rémunérateur, et
contribuer à diffuser notre technologie innovante auprès d’un
nombre grandissant de chirurgiens sur cette zone géographique
stratégique pour notre croissance. Nous sommes convaincus que notre
étroite coopération permettra d’instaurer à terme un nouveau
paradigme dans la prise en charge des patients nord-américains,
basé sur la prise en compte des spécificités morphologiques
individuelles, et améliorer ainsi les résultats de la chirurgie
».
Brian J. Neuman, chef de l’unité de chirurgie rachidienne de
la Washington University de St. Louis, précise : « Nous sommes
très heureux de rejoindre le projet scientifique de SMAIO qui vise
à améliorer sensiblement la prise en charge des patients
nécessitant un travail de réalignement vertébral par la chirurgie.
Notre objectif est d’être partie prenante dans le développement des
technologies de SMAIO avant d’en faire connaître les avantages à
d’autres chirurgiens confrontés aux mêmes enjeux que ceux que nous
traitons quotidiennement au sein de la Washington University. »
Camilo Molina, chef du service de neurochirurgie complexe de
la Washington University de St. Louis, ajoute : « En tant que
Société européenne innovante et experte du réalignement vertébral
grâce à une base de données importante, SMAIO dispose d’un
formidable potentiel de développement et devra sans cesse prendre
en compte les exigences propres au marché nord-américain pour y
performer à grande échelle. Notre volonté est d’apporter notre
expertise aux projets de recherche scientifiques et technologiques
passionnants lancés par la Société dans le domaine du réalignement
vertébral porté par l’intelligence artificielle tout en orientant
les développements futurs dans le sens d’un expérience utilisateur
la plus optimisée possible par rapport aux contraintes qui sont les
nôtres aux Etats-Unis. »
Le profil des deux membres fondateurs du conseil scientifique
ainsi que leur mode de rémunération sous la forme principalement
d’une émission des BSA à leur profit, sont détaillés en annexe de
ce communiqué de presse.
Stratégie et perspectives
Au cours des prochains mois, SMAIO poursuivra l’exécution de son
plan stratégique et continuera de construire sa croissance basée
sur les principaux leviers suivants :
- Poursuivre le déploiement commercial aux Etats-Unis,
marché à forte valeur ajoutée où le Groupe entend accélérer son
développement, notamment au travers des Think Tanks, échanges avec
des KOL et formations dispensées aux chirurgiens des centres de
référence. Dans ce cadre, les deux chirurgiens du conseil
scientifique nouvellement formé, le Dr. Brian J. Neuman et le Dr.
Camilo Molina, auront participé activement à la préparation d’un
prochain Think Tank qui doit se tenir à New York au début du mois
décembre 2024.
- Investir continuellement dans le développement de nouvelles
fonctionnalités et intégrer progressivement l’intelligence
artificielle dans les solutions de planification de SMAIO. A ce
titre, la présentation cet été au congrès de Las Vegas, organisé
par l’international Spine Study Group, de la nouvelle plateforme de
planification préopératoire connectée aux futurs modules
d’intelligence artificielle KEOPS-4ME a connu un accueil très
favorable. Les démonstrations ont été effectuées par le Dr. Mike
Kelly (Rady Children's Hospital-San Diego), l’un des spécialistes
les plus reconnus aux Etats-Unis pour le traitement des
déformations rachidiennes, sur les simulateurs de réalignement de
scoliose. Grâce à ces avancées, SMAIO entend rendre les
planifications de l’alignement vertébral à la fois plus réalistes
et plus rapides.
Fort de ces ambitions, SMAIO devrait connaître une dynamique de
croissance soutenue au cours des semestres à venir.
Prochaines actualités financières :
- Chiffre d’affaires annuel 2024 : le mardi 21 janvier
2025 (après marché)
- Résultats annuels 2024 : le mardi 15 avril 2025 (après
marché)
À propos de SMAIO (www.smaio.com)
Précurseur de l’exploitation de données cliniques et d’imagerie
de la colonne vertébrale, SMAIO conçoit des solutions globales pour
les spécialistes de la chirurgie rachidienne. La Société possède
une expertise reconnue grâce à KEOPS, son logiciel de gestion de
big data devenu une référence mondiale avec plus de 100 000 cas
patients répertoriés.
SMAIO propose aux chirurgiens du rachis une plateforme complète,
i-Kontrol, intégrant la planification, les dispositifs implantables
et les services associés, qui leur permet de traiter de façon
efficace, sûre et durable les pathologies de la colonne
vertébrale.
SMAIO se positionne à l’avant-garde de l’innovation avec
l’ambition de proposer aux chirurgiens des solutions avancées
d’assistance à la chirurgie qui permettraient d’atteindre
systématiquement un haut niveau de performance et de
répétabilité.
Basée à Lyon, SMAIO bénéficie des compétences de plus de 40
collaborateurs hautement spécialisés.
Pour plus d’informations, veuillez consulter www.smaio.com
Marché de cotation : Euronext Growth Paris
ISIN : FR0014005I80
Mnémonique : ALSMA
Avertissement
Ce communiqué comporte des éléments non factuels, notamment et
de façon non exclusive, certaines affirmations concernant des
résultats à venir et d'autres événements futurs. Ces affirmations
sont fondées sur la vision actuelle et les hypothèses de la
direction de la Société. Elles incorporent des risques et des
incertitudes connues et inconnues qui pourraient se traduire par
des différences significatives au titre des résultats, de la
rentabilité et des événements prévus. En outre, SMAIO, ses
actionnaires et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, conseils
et salariés respectifs n'ont pas vérifié l'exactitude des, et ne
font aucune déclaration ou garantie sur, les informations
statistiques ou les informations prévisionnelles contenues dans le
présent communiqué qui proviennent ou sont dérivées de sources
tierces ou de publications de l'industrie. Ces données statistiques
et informations prévisionnelles ne sont utilisées dans ce
communiqué qu'à des fins d'information.
ANNEXE
Profil des membres fondateurs du conseil scientifique
Dr. Brian J. Neuman est chirurgien orthopédiste à
l'Université de Washington à St. Louis, spécialisé dans le
traitement chirurgical des déformations complexes de la colonne
vertébrale chez les patients adultes et pédiatriques. Il est
professeur au Département d'orthopédie de l'Université de
Washington à St. Louis et est membre de nombreuses sociétés
internationales de la colonne vertébrale où il collabore avec des
experts internationaux pour développer et valider de nouvelles
techniques chirurgicales, ainsi que des méthodes permettant de
mieux évaluer l'impact des facteurs liés au patient sur les
résultats globaux de la chirurgie pour traiter les pathologies du
rachis dégénératives. Ses travaux de recherche, publiés dans des
revues scientifiques de renom, se concentrent sur l'amélioration
des résultats des chirurgies de la colonne vertébrale en intégrant
la robotique et les techniques de chirurgie mini-invasive.
Dr. Camilo Molina, est neurochirurgien et professeur
associé de neurochirurgie et de chirurgie orthopédique à
l'Université de Washington à St. Louis. Il est directeur de la
branche des déformations spinales et de l'oncologie spinale, et
co-directeur du département de l'amélioration de la sécurité des
patients et de la qualité. En tant que directeur adjoint de
l'innovation spinale au Center for Innovation in Neuroscience and
Technology, il est impliqué dans plusieurs projets de recherche et
se spécialise dans le traitement des troubles de la colonne
vertébrale, notamment les tumeurs, les déformations et les
traumatismes. Il a également contribué à la première procédure de
chirurgie spinale assistée par réalité augmentée approuvée par la
FDA aux États-Unis.
Membre de l'American Association of Neurological Surgeons
(FAANS), de North American Spine Society (NASS) et de Congress of
Neurological Surgeons (CNS), il a reçu plusieurs distinctions pour
ses contributions à la neurochirurgie et à la recherche sur le
rachis, incluant le Johns Hopkins Dept. of Neurosurgery Harvey
Cushing Research Award, le Howard Hughes Medical Institute Medical
Student Fellows Grant, et le AO Spine Hansjorg Wyss Foundation
Award.
Mode de rémunération du conseil scientifique
L’engagement des membres du conseil scientifique se traduira par
plusieurs dizaines d’heures de travail scientifique chaque année au
profit de la Société, valorisées à des taux horaires en tous points
conformes aux pratiques de marché actuellement en vigueur aux
Etats-Unis.
Dans ce cadre et afin de préserver ses ressources financières,
SMAIO a mis en œuvre un mode de rétribution original des
chirurgiens, dans la mesure où ces derniers seront principalement
rémunérés par l’attribution d’un nombre total maximal de 150.000
bons de souscription d’actions (« BSA ») à leur profit.
Résumé des modalités de l’émission des BSA au profit des
premiers membres du conseil scientifique
Cette émission fait suite à la délégation de compétence conférée
au Conseil d’administration par l’Assemblée Générale Mixte des
actionnaires en date du 18 juin 2024, aux termes de sa douzième
résolution à caractère extraordinaire (émission d’actions
ordinaires et/ou de toutes autres valeurs mobilières donnant,
immédiatement et/ou de manière différée, accès par tous moyens au
capital de la Société, avec suppression du droit préférentiel de
souscription des actionnaires au profit d’une catégorie de
personnes) et des décisions du Conseil d’administration en date du
14 octobre 2024.
Les BSA seront émis contre numéraire, à libérer intégralement
par versement en espèces ou par compensation avec des créances
certaines, liquides et exigibles détenues par les chirurgiens
bénéficiaires sur SMAIO au jour de leur souscription, étant précisé
que le Conseil d’administration du 14 octobre 2024 a fixé le prix
de souscription unitaire des BSA à un montant deux euros et
vingt-sept centimes (2,27 €) par BSA.
Par ailleurs, les BSA ne feront pas l’objet d’une cotation,
seront émis sous la forme nominative et feront l’objet d’une
inscription au nom de leur titulaire en compte nominatif pur dans
la comptabilité-actions de la Société.
Chaque BSA permettra, sous réserve du respect par les membres du
conseil scientifique de l’ensemble des conditions légales,
réglementaires et de celles prévues aux termes du règlement du plan
relatif aux BSA, la souscription d’une (1) action ordinaire de la
Société, émise au prix unitaire global, prime d’émission incluse,
de trois euros et six cent quatre-vingt-trois dix-millièmes d’euro
(3,0683 €), soit dix-neuf centimes d’euro (0,19 €) de valeur
nominale et deux euros et huit mille sept cent quatre-vingt-trois
dix-millièmes d’euro (2,8783 €) de prime d’émission par action
SMAIO.
Conformément à la délégation de compétence conférée par
l’Assemblée Générale Mixte des actionnaires en date du 18 juin
2024, le prix de souscription des actions attribuées sur exercice
des BSA est au moins égal à la moyenne pondérée par les volumes des
cours des trois (3) dernières séances de bourse précédant la
réunion du Conseil d’administration en date du 14 octobre 2024,
diminué d’une décote maximum de vingt pour cent (20,00%) par
rapport à ladite moyenne.
Ainsi, le nombre maximum d’actions susceptibles d’être émises
sur exercice des BSA s’élève à 150.000 actions ordinaires,
représentant environ 2,87% du capital actuel de la Société.
Celles-ci seront nominatives et soumises à toutes les dispositions
légales et statutaires et porteront jouissance au jour de leur
création, étant précisé que les actions nouvelles seront assimilées
aux actions ordinaires anciennes. Le détail des effets dilutifs de
la présente opération est présenté ci-après.
D’ici la fin de l’année 2024, plusieurs autres chirurgiens
américains devraient rejoindre le conseil scientifique de SMAIO et
devraient bénéficier d’un mode de rémunération similaire à celui
décrit ci-dessus.
Incidence de l’émission sur la quote-part des capitaux
propres par action :
Quote-part des capitaux
propres par action (en €)
Avant l'émission des BSA
1,53 €
Après exercice des 150.000 BSA et
émission de 150.000 actions nouvelles correspondantes
1,61 €
Incidence de l’émission sur la situation de l’actionnaire
:
Participation de l’actionnaire
(en %)
Avant l'émission des BSA
1,00 %
Après exercice des 150.000 BSA et
émission de 150.000 actions nouvelles correspondantes
0,97 %
1 Données non-auditées. Le rapport financier semestriel afférent
aux comptes consolidés et sociaux de SMAIO est disponible sur le
site internet de la Société (www.smaio-finance.com) et sur le site
internet d'Euronext (www.euronext.com).
Consultez la
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SMAIO Philippe Roussouly Président directeur général
Renaut Fritsch Directeur financier investors@smaio.com
NewCap Dusan Oresansky/ Aurélie Manavarere Relations
investisseurs smaio@newcap.eu T. : 01 44 71 94 92
NewCap Arthur Rouillé Relations médias smaio@newcap.eu T.
: 01 44 71 00 15
SMAIO (EU:ALSMA)
Historical Stock Chart
From Nov 2024 to Dec 2024
SMAIO (EU:ALSMA)
Historical Stock Chart
From Dec 2023 to Dec 2024
