• Position de trésorerie de 7,5 millions d’euros au 31 décembre 2024
  • Dernier dosage dans une étude de Phase 3 de BioChaperone® Lispro déclenchant la reconnaissance d'un revenu de 10 millions de dollars, et les résultats principaux sont attendus pour mi-2025
  • Poursuite des discussions de partenariat sur M1Pram avec Sanofi et priorité commerciale à l’établissement d’un partenariat sur la combinaison stable de cagrilintide et de semaglutide (CagriSema) utilisant la plateforme BioChaperone®

Regulatory News:

Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC, la « Société »), société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la recherche et le développement de solutions thérapeutiques innovantes pour le traitement du diabète et de l’obésité, publie ses résultats financiers du quatrième trimestre 2024 et fait le point sur ses activités.

« Le quatrième trimestre 2024 a été marqué par deux annonces : les dépôts de brevets couvrants notamment BioChaperone CagriSema, une combinaison stable de cagrilintide et de semaglutide grâce à notre technologie BioChaperone, et la fin de la partie clinique d’une étude de Phase 3 sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro, déclenchant un paiement d’étape de 10 millions de dollars. Nous démarrons l’année 2025 avec une priorité à établir des partenariats sur M1Pram avec Sanofi et sur BioChaperone CagriSema. » déclare Olivier Soula, Directeur Général d’Adocia.

« Je suis heureux que nous ayons étendu notre horizon de trésorerie jusqu'à fin 2025, grâce au paiement d’étape à venir de 10 millions de dollars pour l’étude BioChaperone Lispro. Nous avons maintenu une gestion rigoureuse de nos dépenses opérationnelles améliorant notre visibilité financière, tandis que nous consacrons l’essentiel de nos ressources à l’avancement clinique d’AdoShell Islets, en nous basant sur les résultats précliniques prometteurs obtenus cette année. » ajoute Mathieu-William Gilbert, Directeur Administratif et Financier d’Adocia et Directeur des Opérations.

Résultats financiers du 4ème trimestre 2024

Les principaux chiffres financiers du trimestre sont les suivants :

Détail du chiffre d’affaires

En milliers d'euros, normes IFRS (non audité)

 

T4 2024

 

T4 2023

 

2024 - 12 mois

 

2023 - 12 mois

Revenues des licences

 

0

 

75

 

0

 

313

Contrat de recherche et de collaboration

 

9 320

 

128

 

9 320

 

1 837

CHIFFRE D'AFFAIRES

 

9 320

 

203

 

9 320

 

2 150

Le chiffre d’affaires de 9,3 millions d'euros correspond au paiement d'étape de 10 millions de dollars issu du partenariat avec Tonghua Dongbao, déclenché en décembre 2024 par le dosage du dernier patient, concluant l'étude de phase 3 de BioChaperone® Lispro chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Ce paiement d'étape sera encaissé à la fin du deuxième trimestre 2025, conformément aux conditions de paiement de l'accord de licence. Le montant attendu, net de retenue à la source, est d'environ 8,5 millions d'euros.

Sur la même période en 2023, le chiffre d’affaires de 2,15 millions d'euros reflète les revenus liés aux études de faisabilité sur AdOral®, ainsi que les prestations fournies par Adocia dans le cadre de la collaboration signée avec Tonghua Dongbao pour la conduite de trois études en Europe sur le projet BioChaperone® Combo.

Situation de trésorerie nette

La trésorerie de la Société s’élève à 7,5 millions d’euros au 31 décembre 2024, comparée à 13,0 millions d’euros au 31 décembre 2023. Cette position inclut 2 millions d’euros reçus lors du placement privé en mars 2024, et 9,8 millions d’euros dans le cadre de l’utilisation de la ligne de financement en fonds propres signée en mars 2024 avec Vester Finance sous la forme d’un PACEO1 (via l’émission de 1,35 million d’actions sur un maximum de 1,7 million d’actions prévues au contrat).

La consommation de trésorerie liée aux activités de l’année 2024 s’élève à 16,2 millions d’euros, contre 14,5 millions sur l’année 2023 (hors financement). Retraitée de l’impact positif du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) de 3,4 millions d’euros en 2023, la consommation de trésorerie se monte à 19,6 millions d’euros, en légère baisse de 0,8 million d’euros par rapport à la même période l’année dernière.

Les dettes financières nettes (hors impacts IFRS 16), constituées exclusivement de prêts garantis par l’Etat (PGE), s’élèvent à 4,5 millions d’euros au 31 décembre 2024, en baisse de 0,7 million d’euros par rapport au 30 septembre 2024, à la suite de la reprise des remboursements des PGE en août 2024, prêts dont la maturité reste inchangée à fin août 2026.

La position de trésorerie au 31 décembre 2024 de 7,5 millions d’euros permet de financer les activités de la Société jusqu’à fin 2025, en prenant en compte le paiement d’étape de 10 millions de dollars de Tonghua Dongbao qui sera reçu à la fin de second trimestre 2025, la réception du CIR d’un montant de 2,8 millions d’euros, en considérant l’utilisation du PACEO2 conclu avec Vester Finance en mars 2024, mais sans tenir compte des revenus éventuels générés par les partenariats existants ou futurs.

Evènement post-période

A ce jour, le contrat relatif à la ligne de financement PACEO avec Vester Finance est désormais terminé. Il a permis de lever 11,4 millions d'euros.

Faits marquants du 4ème trimestre 2024

BioChaperone® Lispro - partenariat avec Tonghua Dongbao

Le partenaire Tonghua Dongbao a initié deux études de phase 3 avec l'insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro chez 509 diabétiques de type 1 et 978 diabétiques de type 2 en 2022. La dernière visite du dernier patient (LPLV) atteint de diabète de type 2 a été annoncé le 12 décembre 20243, déclenchant un paiement de 10 millions de dollars à recevoir par Adocia à la fin du deuxième trimestre 2025. Le dernier patient de l'étude sur le diabète de type 1 a été dosé en janvier 2025, et la publication des principaux résultats de ces études sont attendus mi-2025. Si les résultats de ces phases 3 sont positifs, Tonghua Dongbao prévoit de soumettre le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché de l'insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro à l'examen des autorités chinoises en 2025. L'obtention de l'autorisation de mise sur le marché conduirait à un paiement d'étape supplémentaire de 20 millions de dollars et à des redevances à deux chiffres sur les ventes à Adocia.

BioChaperone® GLP-1 – Amyline / BioChaperone® CagriSema

Le développement préclinique de BioChaperone® CagriSema, proposant une combinaison stable de cagrilintide et de semaglutide dans la même chambre d'administration, se poursuit comme prévu. Les données générées à ce jour sont prometteuses au regard des avantages commerciaux et industriels par rapport à la combinaison de cagrilintide et de semaglutide actuellement développée par Novo Nordisk, qui exige que chaque peptide soit dans des chambres séparées et dans un stylo à usage unique. BioChaperone® CagriSema devrait offrir des avantages significatifs en termes de production, notamment en permettant de l'inclure dans les plateformes existantes de stylo à usage multiple, ce qui permettrait de pratiquer quatre injections hebdomadaires.

Novo Nordisk mène douze essais cliniques de phase 3 avec le CagriSema en double chambre, sur plus de 15 000 personnes, y compris une étude d'efficacité à long terme sur 400 patients ayant débuté en février 20254.

M1Pram - poursuite des discussions exclusives avec Sanofi

M1Pram est une association fixe d’analogues de l’insuline et de l’amyline qui a pour ambition de répondre au besoin médical non couvert de l’obésité chez les personnes insulino-dépendantes. Un programme clinique de phase 2b aux Etats-Unis, prévoyant l’inclusion de 140 patients ayant un diabète de type 1 et un IMC>30kg/m², est en préparation. Adocia a achevé la fabrication des lots cliniques. Le lancement de ce programme sera conditionné à la signature d’un accord sur le produit. Adocia a accordé à Sanofi un droit exclusif de négociation d’un partenariat sur M1Pram pour 10 millions d’euros5. L’accord d’exclusivité reste à ce jour toujours en vigueur, les discussions se poursuivent concernant un partenariat mondial.

AdoShell® Islets

La plateforme AdoShell®, biomatériau immunoprotecteur pour la thérapie cellulaire, suscite l’intérêt de potentiels partenaires pharmaceutiques. Le développement préclinique se poursuit et les travaux préparatoires en vue de soumettre aux autorités réglementaires une demande d’autorisation pour initier un essai clinique, sont en cours pour 2025.

Adocia continue de présenter AdoShell® à la communauté médicale et a récemment dévoilé des données au Symposium de l'EPITA, en janvier 2025, en Autriche. Le projet a suscité le soutien et l'intérêt de cliniciens impliqués dans la transplantation d'îlots pancréatiques. En outre, le programme AdoShell® Islets a été sélectionné pour diverses présentations lors des congrès suivants :

- H.C. Wainwright 3rd Annual Cell Therapy Virtual Conference (25 février 2025) - ATTD 2025 (18th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes, 19-22 mars 2025, Amsterdam, Pays-Bas) - Congrès SFD 2025 (Congrès de la Société Francophone du Diabète, 1-4 avril 2025, Paris, France) - ISCT 2025 (International Society for Cell & Gene Therapy, 7-10 mai 2025, Nouvelle-Orléans, États-Unis)

AdOral®

Adocia a mis au point une technologie de délivrance orale de peptides, permettant de passer de formes injectables à des formes orales, et a obtenu des résultats précliniques prometteurs sur le semaglutide (GLP-1). Des données sur AdOral® Sema seront présentées à la conférence de l’ATTD 2025 (18th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes, 19-22 mars 2025, Amsterdam, Pays-Bas). Le seul GLP-1 commercialisé sous forme orale à ce jour, Rybelsus®, a réalisé 3,4 milliards de dollars de ventes dans le monde en 20246. La délivrance orale est un facteur clé pour augmenter l’adhésion des patients atteints de diabète et/ou d’obésité.

Après une phase d'évaluation initiale, la technologie AdOral® fait actuellement l'objet d'un accord de collaboration de Recherche et de Développement pour une application à une nouvelle incrétine. Tous les coûts liés à cet accord sont à la charge du partenaire.

AdoGel®

Conçu pour permettre la délivrance longue durée de peptides, AdoGel® est actuellement à l’étude sur le semaglutide (GLP-1). Les GLP-1, un marché ayant généré en 2024 plus de 53 milliards de dollars de chiffre d’affaires mondial7, sont quasi exclusivement formulés pour des injections hebdomadaires. La technologie unique AdoGel® permettrait d’envisager des injections mensuelles, voire trimestrielles. De nouveaux résultats précliniques ont été sélectionnés pour être présentés à la conférence de l’ATTD 2025 (18th International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes, 19-22 mars 2025, Amsterdam, Pays-Bas), et au congrès de la SFD 2025 (Société Francophone du Diabète, Avril 1-4, 2025, Paris, France).

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et l’obésité.

La Société dispose d’un large portefeuille de candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone®, pour le développement d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons associant différentes hormones ; 2) AdOral®, une technologie de délivrance orale de peptides ; 3) AdoShell®, un biomatériau synthétique immunoprotecteur pour la greffe de cellules, avec une première application aux cellules pancréatiques et 4) AdoGel®, pour la libération longue durée d’agents thérapeutiques.

Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon, l’entreprise compte environ 80 collaborateurs. Adocia est une société cotée sur le marché Euronext™ Paris (Euronext : ADOC ; ISIN : FR0011184241).

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques. Les principaux risques auxquels fait face la Société sont décrits dans le document d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 29 avril 2024, tels qu’ils ont été mis à jour par le rapport semestriel financier 2024 de la Société publié le 19 septembre 2024. Ces deux documents sont disponibles gratuitement sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com). L’attention des investisseurs est en particulier attirée sur les risques et incertitudes inhérentes au besoin en fonds de roulement à court ou moyen terme d’Adocia, à la recherche et développement, aux futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Adocia est présente qui pourraient impacter les besoins de financement à court terme de la Société et à sa capacité de lever des fonds supplémentaires. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations. Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.

1 Pour plus de détails, sur cette ligne de financement, se reporter au communiqué de presse de la Société du 21 mars 2024. 2 Calculs établis sur la base du dernier prix d’exercice. 3 Commuiqué de Presse, 12 décembre 2024, ADOCIA and Tonghua Dongbao Announce the Final Dosing in a Phase 3 Clinical Study of BioChaperone® Lispro, Milestone Associated with a $10 Million Payment 4 ClinicalTrials.gov 5 Communiqué de Presse, 5 juillet 2023, ADOCIA accorde à Sanofi un droit exclusif de négociation d’un partenariat sur M1Pram pour 10 millions d’euros et obtient l’engagement d’investisseurs pour une levée de fonds de 10 millions d’euros 6 Novo Nordisk FY2024 report 7 Global Data, based on consolidated sales

Adocia Olivier Soula Directeur Général contactinvestisseurs@adocia.com +33 (0)4 72 610 610 https://www.linkedin.com/company/adocia/ www.adocia.com

Ulysse Communication Adocia Relations Presse et Investisseurs Bruno Arabian Nicolas Entz adocia@ulysse-communication.com + 33 (0)6 87 88 47 26

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