- Position de trésorerie de 7,5 millions d’euros au 31 décembre
2024
- Dernier dosage dans une étude de Phase 3 de BioChaperone®
Lispro déclenchant la reconnaissance d'un revenu de 10 millions de
dollars, et les résultats principaux sont attendus pour
mi-2025
- Poursuite des discussions de partenariat sur M1Pram avec Sanofi
et priorité commerciale à l’établissement d’un partenariat sur la
combinaison stable de cagrilintide et de semaglutide (CagriSema)
utilisant la plateforme BioChaperone®
Regulatory News:
Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC, la « Société »),
société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la
recherche et le développement de solutions thérapeutiques
innovantes pour le traitement du diabète et de l’obésité, publie
ses résultats financiers du quatrième trimestre 2024 et fait le
point sur ses activités.
« Le quatrième trimestre 2024 a été marqué par deux annonces :
les dépôts de brevets couvrants notamment BioChaperone CagriSema,
une combinaison stable de cagrilintide et de semaglutide grâce à
notre technologie BioChaperone, et la fin de la partie clinique
d’une étude de Phase 3 sur l’insuline ultra-rapide BioChaperone
Lispro, déclenchant un paiement d’étape de 10 millions de dollars.
Nous démarrons l’année 2025 avec une priorité à établir des
partenariats sur M1Pram avec Sanofi et sur BioChaperone CagriSema.
» déclare Olivier Soula, Directeur Général d’Adocia.
« Je suis heureux que nous ayons étendu notre horizon de
trésorerie jusqu'à fin 2025, grâce au paiement d’étape à venir de
10 millions de dollars pour l’étude BioChaperone Lispro. Nous avons
maintenu une gestion rigoureuse de nos dépenses opérationnelles
améliorant notre visibilité financière, tandis que nous consacrons
l’essentiel de nos ressources à l’avancement clinique d’AdoShell
Islets, en nous basant sur les résultats précliniques prometteurs
obtenus cette année. » ajoute Mathieu-William Gilbert, Directeur
Administratif et Financier d’Adocia et Directeur des
Opérations.
Résultats financiers du 4ème trimestre 2024
Les principaux chiffres financiers du trimestre sont les
suivants :
Détail du chiffre d’affaires
En milliers d'euros, normes IFRS
(non audité)
T4 2024
T4 2023
2024 - 12 mois
2023 - 12 mois
Revenues des licences
0
75
0
313
Contrat de recherche et de
collaboration
9 320
128
9 320
1 837
CHIFFRE D'AFFAIRES
9 320
203
9 320
2 150
Le chiffre d’affaires de 9,3 millions d'euros correspond au
paiement d'étape de 10 millions de dollars issu du partenariat avec
Tonghua Dongbao, déclenché en décembre 2024 par le dosage du
dernier patient, concluant l'étude de phase 3 de BioChaperone®
Lispro chez les personnes atteintes de diabète de type 2. Ce
paiement d'étape sera encaissé à la fin du deuxième trimestre 2025,
conformément aux conditions de paiement de l'accord de licence. Le
montant attendu, net de retenue à la source, est d'environ 8,5
millions d'euros.
Sur la même période en 2023, le chiffre d’affaires de 2,15
millions d'euros reflète les revenus liés aux études de faisabilité
sur AdOral®, ainsi que les prestations fournies par Adocia dans le
cadre de la collaboration signée avec Tonghua Dongbao pour la
conduite de trois études en Europe sur le projet BioChaperone®
Combo.
Situation de trésorerie nette
La trésorerie de la Société s’élève à 7,5 millions
d’euros au 31 décembre 2024, comparée à 13,0 millions d’euros au 31
décembre 2023. Cette position inclut 2 millions d’euros reçus lors
du placement privé en mars 2024, et 9,8 millions d’euros dans le
cadre de l’utilisation de la ligne de financement en fonds propres
signée en mars 2024 avec Vester Finance sous la forme d’un PACEO1
(via l’émission de 1,35 million d’actions sur un maximum de 1,7
million d’actions prévues au contrat).
La consommation de trésorerie liée aux activités de
l’année 2024 s’élève à 16,2 millions d’euros, contre 14,5 millions
sur l’année 2023 (hors financement). Retraitée de l’impact positif
du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) de 3,4 millions d’euros en 2023,
la consommation de trésorerie se monte à 19,6 millions d’euros, en
légère baisse de 0,8 million d’euros par rapport à la même période
l’année dernière.
Les dettes financières nettes (hors impacts IFRS 16),
constituées exclusivement de prêts garantis par l’Etat (PGE),
s’élèvent à 4,5 millions d’euros au 31 décembre 2024, en baisse de
0,7 million d’euros par rapport au 30 septembre 2024, à la suite de
la reprise des remboursements des PGE en août 2024, prêts dont la
maturité reste inchangée à fin août 2026.
La position de trésorerie au 31 décembre 2024 de 7,5
millions d’euros permet de financer les activités de la Société
jusqu’à fin 2025, en prenant en compte le paiement d’étape de 10
millions de dollars de Tonghua Dongbao qui sera reçu à la fin de
second trimestre 2025, la réception du CIR d’un montant de 2,8
millions d’euros, en considérant l’utilisation du PACEO2 conclu
avec Vester Finance en mars 2024, mais sans tenir compte des
revenus éventuels générés par les partenariats existants ou
futurs.
Evènement post-période
A ce jour, le contrat relatif à la ligne de financement PACEO
avec Vester Finance est désormais terminé. Il a permis de lever
11,4 millions d'euros.
Faits marquants du 4ème trimestre 2024
BioChaperone® Lispro - partenariat avec Tonghua
Dongbao
Le partenaire Tonghua Dongbao a initié deux études de phase 3
avec l'insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro chez 509
diabétiques de type 1 et 978 diabétiques de type 2 en 2022. La
dernière visite du dernier patient (LPLV) atteint de diabète de
type 2 a été annoncé le 12 décembre 20243, déclenchant un paiement
de 10 millions de dollars à recevoir par Adocia à la fin du
deuxième trimestre 2025. Le dernier patient de l'étude sur le
diabète de type 1 a été dosé en janvier 2025, et la publication des
principaux résultats de ces études sont attendus mi-2025. Si les
résultats de ces phases 3 sont positifs, Tonghua Dongbao prévoit de
soumettre le dossier de demande d’autorisation de mise sur le
marché de l'insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro à l'examen
des autorités chinoises en 2025. L'obtention de l'autorisation de
mise sur le marché conduirait à un paiement d'étape supplémentaire
de 20 millions de dollars et à des redevances à deux chiffres sur
les ventes à Adocia.
BioChaperone® GLP-1 – Amyline / BioChaperone®
CagriSema
Le développement préclinique de BioChaperone® CagriSema,
proposant une combinaison stable de cagrilintide et de semaglutide
dans la même chambre d'administration, se poursuit comme prévu. Les
données générées à ce jour sont prometteuses au regard des
avantages commerciaux et industriels par rapport à la combinaison
de cagrilintide et de semaglutide actuellement développée par Novo
Nordisk, qui exige que chaque peptide soit dans des chambres
séparées et dans un stylo à usage unique. BioChaperone® CagriSema
devrait offrir des avantages significatifs en termes de production,
notamment en permettant de l'inclure dans les plateformes
existantes de stylo à usage multiple, ce qui permettrait de
pratiquer quatre injections hebdomadaires.
Novo Nordisk mène douze essais cliniques de phase 3 avec le
CagriSema en double chambre, sur plus de 15 000 personnes, y
compris une étude d'efficacité à long terme sur 400 patients ayant
débuté en février 20254.
M1Pram - poursuite des discussions exclusives avec
Sanofi
M1Pram est une association fixe d’analogues de l’insuline et de
l’amyline qui a pour ambition de répondre au besoin médical non
couvert de l’obésité chez les personnes insulino-dépendantes. Un
programme clinique de phase 2b aux Etats-Unis, prévoyant
l’inclusion de 140 patients ayant un diabète de type 1 et un
IMC>30kg/m², est en préparation. Adocia a achevé la fabrication
des lots cliniques. Le lancement de ce programme sera conditionné à
la signature d’un accord sur le produit. Adocia a accordé à Sanofi
un droit exclusif de négociation d’un partenariat sur M1Pram pour
10 millions d’euros5. L’accord d’exclusivité reste à ce jour
toujours en vigueur, les discussions se poursuivent concernant un
partenariat mondial.
AdoShell® Islets
La plateforme AdoShell®, biomatériau immunoprotecteur pour la
thérapie cellulaire, suscite l’intérêt de potentiels partenaires
pharmaceutiques. Le développement préclinique se poursuit et les
travaux préparatoires en vue de soumettre aux autorités
réglementaires une demande d’autorisation pour initier un essai
clinique, sont en cours pour 2025.
Adocia continue de présenter AdoShell® à la communauté médicale
et a récemment dévoilé des données au Symposium de l'EPITA, en
janvier 2025, en Autriche. Le projet a suscité le soutien et
l'intérêt de cliniciens impliqués dans la transplantation d'îlots
pancréatiques. En outre, le programme AdoShell® Islets a été
sélectionné pour diverses présentations lors des congrès suivants
:
- H.C. Wainwright 3rd Annual Cell Therapy
Virtual Conference (25 février 2025) - ATTD 2025 (18th
International Conference on Advanced Technologies & Treatments
for Diabetes, 19-22 mars 2025, Amsterdam, Pays-Bas) - Congrès SFD
2025 (Congrès de la Société Francophone du Diabète, 1-4 avril 2025,
Paris, France) - ISCT 2025 (International Society for Cell &
Gene Therapy, 7-10 mai 2025, Nouvelle-Orléans, États-Unis)
AdOral®
Adocia a mis au point une technologie de délivrance orale de
peptides, permettant de passer de formes injectables à des formes
orales, et a obtenu des résultats précliniques prometteurs sur le
semaglutide (GLP-1). Des données sur AdOral® Sema seront présentées
à la conférence de l’ATTD 2025 (18th International Conference on
Advanced Technologies & Treatments for Diabetes, 19-22 mars
2025, Amsterdam, Pays-Bas). Le seul GLP-1 commercialisé sous forme
orale à ce jour, Rybelsus®, a réalisé 3,4 milliards de dollars de
ventes dans le monde en 20246. La délivrance orale est un facteur
clé pour augmenter l’adhésion des patients atteints de diabète
et/ou d’obésité.
Après une phase d'évaluation initiale, la technologie AdOral®
fait actuellement l'objet d'un accord de collaboration de Recherche
et de Développement pour une application à une nouvelle incrétine.
Tous les coûts liés à cet accord sont à la charge du
partenaire.
AdoGel®
Conçu pour permettre la délivrance longue durée de peptides,
AdoGel® est actuellement à l’étude sur le semaglutide (GLP-1). Les
GLP-1, un marché ayant généré en 2024 plus de 53 milliards de
dollars de chiffre d’affaires mondial7, sont quasi exclusivement
formulés pour des injections hebdomadaires. La technologie unique
AdoGel® permettrait d’envisager des injections mensuelles, voire
trimestrielles. De nouveaux résultats précliniques ont été
sélectionnés pour être présentés à la conférence de l’ATTD 2025
(18th International Conference on Advanced Technologies &
Treatments for Diabetes, 19-22 mars 2025, Amsterdam, Pays-Bas), et
au congrès de la SFD 2025 (Société Francophone du Diabète, Avril
1-4, 2025, Paris, France).
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la
découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le
domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et
l’obésité.
La Société dispose d’un large portefeuille de
candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques
propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone®, pour le
développement d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons
associant différentes hormones ; 2) AdOral®, une technologie de
délivrance orale de peptides ; 3) AdoShell®, un biomatériau
synthétique immunoprotecteur pour la greffe de cellules, avec une
première application aux cellules pancréatiques et 4) AdoGel®, pour
la libération longue durée d’agents thérapeutiques.
Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon,
l’entreprise compte environ 80 collaborateurs. Adocia est une
société cotée sur le marché Euronext™ Paris (Euronext : ADOC ; ISIN
: FR0011184241).
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques. Les principaux
risques auxquels fait face la Société sont décrits dans le document
d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des
marchés financiers le 29 avril 2024, tels qu’ils ont été mis à jour
par le rapport semestriel financier 2024 de la Société publié le 19
septembre 2024. Ces deux documents sont disponibles gratuitement
sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com). L’attention des
investisseurs est en particulier attirée sur les risques et
incertitudes inhérentes au besoin en fonds de roulement à court ou
moyen terme d’Adocia, à la recherche et développement, aux futures
données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture
économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels
Adocia est présente qui pourraient impacter les besoins de
financement à court terme de la Société et à sa capacité de lever
des fonds supplémentaires. Les déclarations prospectives figurant
dans le présent communiqué sont également soumises à des risques
inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs
à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques
pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations. Le
présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions
d’Adocia dans un quelconque pays.
1 Pour plus de détails, sur cette ligne de financement, se
reporter au communiqué de presse de la Société du 21 mars 2024. 2
Calculs établis sur la base du dernier prix d’exercice. 3 Commuiqué
de Presse, 12 décembre 2024, ADOCIA and Tonghua Dongbao Announce
the Final Dosing in a Phase 3 Clinical Study of BioChaperone®
Lispro, Milestone Associated with a $10 Million Payment 4
ClinicalTrials.gov 5 Communiqué de Presse, 5 juillet 2023, ADOCIA
accorde à Sanofi un droit exclusif de négociation d’un partenariat
sur M1Pram pour 10 millions d’euros et obtient l’engagement
d’investisseurs pour une levée de fonds de 10 millions d’euros 6
Novo Nordisk FY2024 report 7 Global Data, based on consolidated
sales
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20250225726748/fr/
Adocia Olivier Soula Directeur Général
contactinvestisseurs@adocia.com +33 (0)4 72 610 610
https://www.linkedin.com/company/adocia/ www.adocia.com
Ulysse Communication Adocia Relations Presse et
Investisseurs Bruno Arabian Nicolas Entz
adocia@ulysse-communication.com + 33 (0)6 87 88 47 26
Adocia (EU:ADOC)
Historical Stock Chart
From Jan 2025 to Feb 2025
Adocia (EU:ADOC)
Historical Stock Chart
From Feb 2024 to Feb 2025