KIRKLAND, QC, le 13 août 2021
/CNW/ - Merck (NYSE : MRK), connue sous le nom de MSD à
l'extérieur des États-Unis et du Canada, a annoncé aujourd'hui avoir présenté à
Santé Canada une demande d'examen
en continu pour le molnupiravir, un antiviral oral expérimental
administré deux fois par jour qui fait actuellement l'objet
d'études en tant que traitement potentiel de la COVID-19. Merck
travaille à la mise au point du molnupiravir en collaboration avec
Ridgeback Biotherapeutics.
Le processus d'examen en continu a été accepté en vertu de
l'arrêté d'urgence du ministre de la Santé, qui permet l'examen de
données préliminaires sur l'innocuité, la qualité et l'efficacité
pendant les études cliniques de stade avancé. D'autres résultats du
programme de mise au point du molnupiravir qui se déroule
actuellement seront communiqués à Santé Canada dès qu'ils seront disponibles. Santé
Canada ne prendra une décision que
lorsque toutes les données probantes nécessaires auront été
soumises et examinées.
Les résultats provisoires de la phase II de l'étude
clinique MOVe-OUT de phases II/III ont été présentés à
l'European Congress of Clinical Microbiology & Infectious
Diseases (ECCMID) en juillet. La phase III de l'étude, qui
vise à évaluer le molnupiravir administré deux fois par jour
pendant cinq jours, cinq jours ou moins après l'apparition des
symptômes, à des adultes non hospitalisés atteints d'une infection
par le SRAS-Cov-2 confirmée et d'au moins un facteur de risque
associé à de piètres résultats thérapeutiques, est en cours,
notamment dans des centres au Canada.
À propos de l'étude MOVe-OUT
MOVe-OUT
(MK-4482-002) est une étude de phase
II/III, avec répartition aléatoire, contrôlée par placebo, à double
insu et multicentrique visant à évaluer le molnupiravir administré
par voie orale chez des participants non hospitalisés âgés d'au
moins 18 ans, dont les résultats de laboratoire ont confirmé le
diagnostic de COVID-19 et dont l'apparition des symptômes est
survenue dans les cinq jours précédant la répartition aléatoire.
L'étude prévoit l'inscription d'un total de
1 850 participants atteints d'une forme légère ou modérée
de la COVID-19. En tout, 1 550 patients de la phase III
de l'étude seront répartis de façon aléatoire selon un rapport
1:1 et recevront du molnupiravir
(800 mg) ou un placebo deux fois par jour pendant
cinq jours. Le principal objectif en matière d'efficacité
consiste à évaluer l'efficacité du molnupiravir par rapport au
placebo, selon le pourcentage de participants hospitalisés ou
décédés pendant la période allant de la répartition aléatoire au
jour 29. Pour obtenir plus de renseignements au sujet de l'étude,
veuillez consulter clinicaltrials.gov (NCT04575597).
À propos du molnupiravir
Le molnupiravir
(EIDD-2801/MK-4482) est une forme expérimentale administrée par
voie orale d'un puissant analogue ribosidique ayant une activité
antivirale contre le SRAS-CoV-2, l'agent causal de la COVID-19. Le
molnupiravir s'est révélé actif dans plusieurs modèles précliniques
du SRAS-CoV-2, y compris pour la prophylaxie, le traitement et la
prévention de la transmission de ce dernier ainsi que du SRAS-CoV-1
et du SRMO. Le molnupiravir a été inventé chez Drug Innovations
d'Emory (DRIVE), LLC, une société de biotechnologie sans but
lucratif détenue en propriété exclusive par l'Université Emory.
À propos de Merck
Depuis plus de 130 ans, Merck,
connue sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et du
Canada, invente pour la vie,
produisant des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des
maladies les plus éprouvantes au monde afin de mener à bien sa
mission de sauver et d'améliorer des vies. Nous démontrons notre
engagement envers les patients et la santé de la population en
améliorant l'accès aux soins de santé grâce à des politiques, à des
programmes et à des partenariats d'envergure. Aujourd'hui, Merck
demeure à l'avant-garde des recherches visant à prévenir et à
traiter les maladies qui menacent les gens et les animaux,
notamment le cancer, les maladies infectieuses comme le VIH et
l'Ebola ainsi que les maladies animales émergentes, tout en
aspirant à devenir la principale société biopharmaceutique axée sur
la recherche dans le monde.
Au Canada, Merck commercialise
une vaste gamme de vaccins, de produits pharmaceutiques et de santé
animale, en plus d'être l'un des principaux investisseurs en
recherche et développement, ses investissements ayant atteint
93,58 $ millions de dollars en 2020 et plus de 1,3 milliard de dollars
depuis 2000. Située à Kirkland, au
Québec, Merck compte environ 592 employés dans tout le
Canada. Pour de plus amples
renseignements à propos de nos activités au Canada, visitez le site www.merck.ca et
suivez-nous sur YouTube et Twitter @MerckCanada_FR.
Déclarations prospectives de
Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., États-Unis.
Ce communiqué de Merck & Co., Inc., Kenilworth, N. J., États-Unis (la
« Société ») contient des « déclarations
prospectives » (forward looking statements), au sens
des dispositions libératoires de la Private Securities
Litigation Reform Act de 1995 des États-Unis. Ces déclarations
sont fondées sur les convictions et les prévisions actuelles de la
direction de la Société et sont exposées à de nombreux risques et
incertitudes. Rien ne garantit que les produits au stade
expérimental recevront les approbations nécessaires des organismes
de réglementation ou qu'ils auront un succès commercial. Si les
postulats comptables se révélaient inexacts, ou si certains risques
ou incertitudes venaient à se matérialiser, les résultats réels
pourraient s'écarter sensiblement de ceux formulés dans les
déclarations prospectives.
Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les
conditions générales du secteur et la concurrence; les facteurs
économiques généraux, notamment les fluctuations des taux d'intérêt
et des taux de change; les effets de la pandémie mondiale de la
nouvelle maladie à coronavirus (COVID-19); les effets de la
réglementation de l'industrie pharmaceutique ou de la législation
en matière de soins de santé aux États-Unis et au niveau
international; les tendances mondiales en matière de limitation des
coûts de soins de santé; les percées technologiques et les nouveaux
produits et les brevets des concurrents; les défis inhérents au
développement de tout nouveau produit, notamment l'obtention de
l'approbation réglementaire; la capacité de la Société à prédire
précisément les conditions futures du marché; les difficultés ou
les retards de production; l'instabilité financière des économies
internationales et le risque pays; la dépendance à l'égard de
l'efficacité des brevets de la Société et des autres protections
relatives aux produits innovants, ainsi que le risque de faire
l'objet d'actions judiciaires, y compris les litiges sur les
brevets, ou de mesures réglementaires.
La Société n'est aucunement tenue de publier des mises à jour de
ses déclarations prospectives à la suite de nouveaux
renseignements, d'événements futurs ou de quelque fait que ce soit.
D'autres facteurs susceptibles d'entraîner une différence notable
entre les résultats réels et les résultats décrits dans les
déclarations prospectives sont énoncés dans le rapport
annuel 2015 de la Société établi sur le formulaire 10-K et
dans les autres documents déposés par la Société auprès de la
Securities and Exchange Commission (SEC) des États-Unis et
accessibles sur le site Internet de cette dernière
(www.sec.gov).
SOURCE Merck Canada inc.