Ipsen et Biomunex annoncent un accord de licence mondial exclusif pour un activateur de cellules MAIT, une nouvelle classe thérapeutique en immuno-oncologie
December 03 2024 - 12:00AM
UK Regulatory
Ipsen et Biomunex annoncent un accord de licence mondial exclusif
pour un activateur de cellules MAIT, une nouvelle classe
thérapeutique en immuno-oncologie
- Ipsen obtient
les droits mondiaux exclusifs pour développer, fabriquer et
commercialiser le BMX-502, un nouvel activateur de lymphocytes T
(TCE, « T cell engagers ») en préclinique, avec
un potentiel de premier de sa classe thérapeutique
(« first-in-class »).
- Le BMX-502 est
un anticorps bispécifique qui cible les cellules MAIT, un
sous-ensemble de lymphocytes T non conventionnels, ainsi que
l’antigène tumoral cliniquement validé GPC3 pour détruire les
cellules cancéreuses.
PARIS (FRANCE), le
3 décembre 2024 – Ipsen (Euronext :
IPN ; ADR : IPSEY) et Biomunex Pharmaceuticals
annoncent aujourd’hui la conclusion d’un accord de licence mondial
exclusif pour le programme BMX-502. Le BMX-502 est un anticorps
bispécifique qui engage et active un sous-ensemble de cellules T
cytotoxiques appelées cellules MAIT ou « Mucosal
Associated Invariant T-cells » et qui cible l’antigène
tumoral GPC3 pour détruire les cellules cancéreuses. Le GPC3 est
une cible cliniquement validée, fortement exprimée dans plusieurs
types de cancer.1 Les cellules MAIT sont présentes dans
tout le corps, notamment au niveau de nombreux tissus spécifiques
de l’organisme, en particulier les tissus muqueux et barrières. Le
BMX-502 s’annonce particulièrement prometteur pour traiter les
tumeurs dans ces tissus.2,3
Développé grâce à la technologie propriétaire
BiXAb de Biomunex, le BMX-502 engage de manière sélective les MAIT,
s’appuyant sur leurs propriétés uniques pour maximiser l’activité
antitumorale. Les activateurs de MAIT, aussi appelés
« MAIT engagers », devraient permettre de
surmonter certaines limites des T-cell engagers actuels
qui activent tous les lymphocytes T, y compris les cellules T
régulatrices et peuvent induire un syndrome de relargage des
cytokines, des effets secondaires qui sont difficiles à gérer pour
les patients et représentent un vrai problème pour le système de
santé.4 Les MAIT engagers ont le potentiel
d’apporter une fenêtre thérapeutique plus robuste que les
T-cell engagers classiques pour certaines tumeurs.
« Alors que nous poursuivons le
développement du portefeuille R&D d’Ipsen en donnant la
priorité à la science dans nos activités de partenariat au sein de
notre écosystème, nous sommes convaincus que le BMX-502 est un
programme prometteur, potentiellement premier de sa classe
thérapeutique dans le traitement des tumeurs solides »,
déclare Mary Jane Hinrichs, vice-présidente senior et
directrice du développement préclinique chez Ipsen. « Ce
nouveau programme MAIT engager viendra enrichir notre portefeuille
TCE existant à l’heure où nous développons la nouvelle génération
de T-cell engagers pour relever les défis thérapeutiques auxquels
nous sommes confrontés, notamment la toxicité dose-limitante ;
notre objectif étant d’apporter de nouveaux médicaments disruptifs
aux patients atteints de tumeurs solides à travers le
monde. »
« Cet accord avec une entreprise aussi
innovante en oncologie qu’Ipsen est la preuve de la pertinence de
l’approche des MAIT engagers de Biomunex, première société au monde
à avoir identifié le fort potentiel thérapeutique des cellules MAIT
dans le traitement du cancer. Il témoigne également de la valeur
ajoutée de notre plateforme BiXAb, une des meilleures de sa
catégorie, capable de générer rapidement des anticorps
bispécifiques innovants et prometteurs. Nous sommes persuadés que
les MAIT engagers représentent une véritable avancée dans la mise
au point d’immunothérapies de rupture pour le traitement du cancer.
Nous sommes impatients de commencer et soutenir le développement du
BMX-502 aux côtés d’Ipsen », ajoute le Dr.
Pierre-Emmanuel Gerard, fondateur, Président et Directeur Général
de Biomunex.
Selon les termes de l’accord, Biomunex
finalisera les études nécessaires à l’autorisation d’étude clinique
aux Etats-Unis (Investigational New Drug, IND). De son
côté, Ipsen assumera la responsabilité des activités de préparation
de la Phase I, y compris le dépôt de la demande IND, ainsi que
de toutes les activités de développement clinique et de
commercialisation mondiale futures. Biomunex est éligible à des
versements pouvant atteindre jusqu’à 610 millions de dollars,
incluant un paiement initial et des paiements d’étapes de
développement clinique, réglementaires et commerciales, en plus de
redevances mondiales échelonnées sur les ventes.
FIN
A propos d’Ipsen
Nous sommes un groupe biopharmaceutique mondial
focalisé sur la mise au point de médicaments innovants pour les
patients dans trois domaines thérapeutiques : l'Oncologie, les
Maladies Rares et les Neurosciences.
Notre portefeuille de produits en R&D
s'appuie sur l'innovation externe et sur près de 100 ans
d'expérience de développement au sein de hubs mondiaux aux
États-Unis, en France et au Royaume-Uni. Nos équipes, présentes
dans plus de 40 pays, et nos partenariats à travers le monde nous
permettent de proposer nos médicaments aux patients dans plus de 80
pays.
Ipsen est coté à Paris (Euronext : IPN) et aux
Etats-Unis à travers un programme d’American Depositary Receipt
(ADR : IPSEY) sponsorisé de niveau I. Pour plus d'informations,
consultez ipsen.com
A propos de Biomunex
Biomunex Pharmaceuticals est une société biopharmaceutique basée à
Paris (France) et à Cambridge, MA, USA, dirigée par une équipe
internationale et expérimentée. Biomunex est spécialisée dans la
découverte et le développement d’approches thérapeutiques
innovantes, basées sur des données solides et des preuves
biologiques et cliniques, pour répondre à des besoins médicaux non
satisfaits en oncologie.
Biomunex a créé et développé BiXAb®,
une plateforme technologique robuste d’anticorps bi- et
multi-spécifiques de nouvelle génération, « Plug and
Play », utilisant une approche de modélisation informatique
propriétaire, avec un portefeuille de propriété intellectuelle et
de brevets très solide. La plateforme BiXAb permet de générer des
anticorps bispécifiques à partir de n’importe quelle paire
d’anticorps monoclonaux de manière simple, rapide et
coût-efficace.
Biomunex est la première société au monde à
développer des MAIT engagers, une approche d’immuno-oncologie qui
permet, grâce à des anticorps bispécifiques issus de sa plateforme
BiXAb, de cibler et engager spécifiquement les cellules MAIT, afin
de détruire les cellules cancéreuses pour le traitement des tumeurs
solides.
Contacts Ipsen
Investisseurs
- Nicolas
Bolger | +33 (0) 6 52 19 98 92
Médias (Global)
- Jennifer
Smith-Parker | +44(0) 7843 137764
Médias (France)
- Anne
Liontas | +33 (0) 7 67 34 72 96
Contacts Biomunex
- Arthur
Rouillé | + 33 (0)1 44 71 00 15 ;
arouille@newcap.fr
Avertissements et/ou déclarations
prospectives
Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans ce
communiqué sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles
de la Direction d’Ipsen. Ces déclarations et objectifs dépendent de
risques et d’incertitudes connus ou non qui peuvent entraîner une
divergence significative entre les résultats, performances ou
événements effectifs et ceux envisagés dans ce communiqué De tels
risques et imprévus pourraient affecter la capacité d’Ipsen à
atteindre ses objectifs financiers, lesquels reposent sur des
hypothèses raisonnables quant aux conditions macroéconomiques à
venir formulées d’après les informations disponibles à ce jour.
L'utilisation des termes « croit »,
« envisage » et « prévoit » ou d'expressions
similaires a pour but d'identifier des énoncés prospectifs,
notamment les attentes d’Ipsen quant à des événements futurs tels
que les soumissions et décisions réglementaires. De plus, les
objectifs mentionnés dans ce document sont établis sans tenir
compte d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui
pourraient venir modifier tous ces paramètres. Ces prévisions sont
notamment fondées sur des données et hypothèses considérées comme
raisonnables par Ipsen, et dépendent de circonstances ou de faits
susceptibles de se produire à l’avenir et dont certains échappent
au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de données
historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer
substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la
matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment
qu’un nouveau médicament peut paraître prometteur au cours d’une
phase préparatoire de développement ou après des essais cliniques,
mais n’être jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs
commerciaux, notamment pour des raisons réglementaires ou
concurrentielles. Ipsen doit ou peut avoir à faire face à la
concurrence de produits génériques, qui pourrait se traduire par
des pertes de parts de marché. En outre, le processus de recherche
et développement comprend plusieurs étapes et, lors de chaque
étape, le risque est important qu’Ipsen ne parvienne pas à
atteindre ses objectifs et qu’il soit conduit à renoncer à
poursuivre ses efforts sur un médicament dans lequel il a investi
des sommes significatives. Aussi, Ipsen ne peut être certain que
des résultats favorables obtenus lors des essais précliniques
seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques ou que
les résultats des essais cliniques seront suffisants pour démontrer
le caractère sûr et efficace du médicament concerné. Il ne saurait
être garanti qu’un médicament recevra les approbations
réglementaires nécessaires ou qu’il atteindra ses objectifs
commerciaux. Les résultats réels pourraient être sensiblement
différents de ceux annoncés dans les déclarations prévisionnelles
si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou si certains
risques ou incertitudes se matérialisent. Les autres risques et
incertitudes comprennent, sans toutefois s'y limiter, la situation
générale du secteur et la concurrence ; les facteurs
économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d'intérêt
et des taux de change ; l'incidence de la réglementation de
l'industrie pharmaceutique et de la législation en matière de
santé ; les tendances mondiales vers une plus grande maîtrise
des coûts de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux
médicaments et les brevets obtenus par la concurrence ; les
problèmes inhérents au développement de nouveaux médicaments,
notamment l'obtention d'une homologation ; la capacité d’Ipsen
à prévoir avec précision les futures conditions du marché ;
les difficultés ou délais de production ; l'instabilité
financière de l'économie internationale et le risque
souverain ; la dépendance à l'égard de l'efficacité des
brevets d’Ipsen et d’autres protections concernant les médicaments
novateurs ; et le risque de litiges, notamment des litiges en
matière de brevets ou des recours réglementaires. Ipsen dépend
également de tierces parties pour le développement et la
commercialisation de ses médicaments, ce qui peut donner lieu à des
redevances substantielles ; en outre ces partenaires
pourraient agir de manière à nuire aux activités d’Ipsen ainsi qu’à
ses résultats financiers. Ipsen ne peut être certain que ses
partenaires tiendront leurs engagements. À ce titre, le Groupe
pourrait ne pas être en mesure de bénéficier de ces accords. Une
défaillance d’un de ses partenaires pourrait engendrer une baisse
imprévue de revenus pour Ipsen. De telles situations pourraient
avoir un impact négatif sur l’activité d’Ipsen, sa situation
financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions légales
en vigueur, Ipsen ne prend aucun engagement de mettre à jour ou de
réviser les énoncés prospectifs ou objectifs visés dans le présent
communiqué afin de refléter des changements qui viendraient
affecter les événements, situations, hypothèses ou circonstances
sur lesquels ces énoncés se fondent. L’activité d’Ipsen est soumise
à des facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents
d’information enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés
Financiers. Les risques et incertitudes présentés ne sont pas les
seuls auxquels le Groupe doit faire face et le lecteur est invité à
prendre connaissance de la dernière édition du Document
d’enregistrement universel d’Ipsen, disponible sur ipsen.com.
Références
1 Guo et al. Glypican-3: A New Target
for Diagnosis and Treatment of Hepatocellular Carcinoma.
Journal of Cancer 2020. 11(8): 2008-2021. Last accessed:
November 2024
2 Godfrey et al. The biology and functional importance
of MAIT cells. Nature Immunology. 2019. 20:110-1128 Last
accessed: November 2024
3 Petley et al. MAIT cells regulate NK cell-mediated
tumor activity. 2021 Nature Communications 12:4746 last accessed
November 2024
4 Présentation Biomunex, AACR 2024. Disponible au lien
suivant.
https://ipsengroup-my.sharepoint.com/:w:/g/personal/jes42771_ipsen_com/EbUm6YeVbIJDiljeraVvnJ8Bi4PoUs4EHZ8dJfKwYjwCWw?e=1R6tmW
Last accessed November 2024
- Ipsen CP_Biomunex_03122024
Ipsen (EU:IPN)
Historical Stock Chart
From Nov 2024 to Dec 2024
Ipsen (EU:IPN)
Historical Stock Chart
From Dec 2023 to Dec 2024