BioNTech kündigt Übernahme von Biotheus zur beschleunigten
Umsetzung der Onkologie-Strategie an
- Übernahme soll globale Umsetzung von BioNTechs
Onkologie-Strategie unterstützen und die weltweiten Rechte an
BNT327/PM8002 sichern; der Kandidat ist ein
PD-L1 x VEGF-A bispezifischer
Antikörper, der das Potenzial hat, derzeitige
Standardtherapien mit Checkpoint-Inhibitoren bei
soliden Tumoren zu ersetzen.
- Die geplante Übernahme von Biotheus hat das Ziel, BioNTechs
Fähigkeiten zur Entwicklung, Herstellung und Kommerzialisierung
von bispezifischen Antikörperkandidaten der
nächsten Generation sowie innovativer Kombinationstherapien weiter
zu stärken.
- BioNTech und Biotheus planen, mehrere zulassungsrelevante
Studien zur Evaluierung von BNT327/PM8002 zu initiieren, die gegen
Ende des Jahres 2024 sowie im Jahr 2025 beginnen sollen; der Start
weiterer klinischer Studien zur Evaluierung von BNT327/PM8002 als
Kombinationstherapien ist für 2024 und 2025 geplant.
- BioNTech plant eine Vorabzahlung in Höhe von 800 Millionen
US-Dollar an Biotheus für den Erwerb von 100 Prozent des
ausgegebenen Aktienkapitals sowie bis zu 150 Millionen
US-Dollar an möglichen Meilensteinzahlungen.
- Weitere Details werden auf BioNTechs „Innovation Series
Day“ Veranstaltung zu Forschung und Entwicklung am 14. November
2024 vorgestellt.
MAINZ, Deutschland, 13. November 2024
(GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE (Nasdaq:
BNTX, „BioNTech“) und Biotheus („Biotheus“) gaben heute den
Abschluss einer Vereinbarung bekannt, im Rahmen derer BioNTech
Biotheus übernehmen wird. Biotheus ist ein
Biotechnologie-Unternehmen in der klinischen Phase, das sich der
Entdeckung und Entwicklung innovativer Antikörper widmet, um den
ungedeckten medizinischen Bedarf von Patientinnen und Patienten mit
Krebs oder entzündlichen Erkrankungen zu adressieren.
Durch die geplante Übernahme erhält BioNTech die
vollen weltweiten Rechte an dem Kandidaten BNT327/PM8002. Der
Kandidat ist ein bispezifischer Antikörper-Prüfkandidat in der
fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, der auf PD-L1 und VEGF-A
abzielt. Die Übernahme ist Teil von BioNTechs Onkologie-Strategie,
die unternehmenseigenen Fähigkeiten zur Erforschung, Entwicklung
und Kommerzialisierung von Kombinationstherapien mit BNT327/PM8002
zu stärken. Klinische Studien mit BNT327/PM8002 und weiteren
Kandidaten der PD-(L)1 x VEGF-bispezifischen Wirkstoffklasse haben
ermutigende klinische Aktivität bei verschiedenen Tumortypen
gezeigt, einschließlich bei Patientinnen und Patienten mit
niedriger oder negativer PD-L1-Expression, die normalerweise
weniger auf die derzeitigen Checkpoint-Inhibitor-Behandlungen
ansprechen.
„Die Übernahme von Biotheus baut auf unserer
erfolgreichen laufenden Kollaboration zu BNT327/PM8002 und anderen
bispezifischen Antikörperkandidaten auf“, sagte Prof. Dr.
Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. „Wir glauben,
dass BNT327/PM8002 das Potenzial hat, in mehreren onkologischen
Indikationen einen neuen Behandlungsstandard zu setzen, der über
die traditionellen Checkpoint-Inhibitoren hinausgeht. Wir sind
entschlossen, die Forschung und Entwicklung von BNT327/PM8002 in
Kombination mit unseren Prüfpräparaten in den Bereichen der
mRNA-Impfstoffe, zielgerichteten Therapien und Immunmodulatoren
voranzutreiben, um die Behandlungsergebnisse für Patientinnen und
Patienten mit soliden Tumoren zu verbessern.“
„Wir freuen uns sehr, unsere Zusammenarbeit mit
BioNTech zu intensivieren. Unser gemeinsames Ziel ist es, die
Entwicklung von BNT327/PM8002 für künftige Kombinationstherapien im
Einsatz gegen Krebs voranzutreiben“, sagte Xiaolin Liu,
Präsident, CEO und Mitgründer von Biotheus. „Wir glauben,
dass BNT327/PM8002 großes Potenzial in verschiedenen
Tumorindikationen hat, und wir verfügen über eine innovative
Pipeline, darunter eine Plattform zur Entdeckung und Entwicklung
von Antikörpern. Auf unserem weiteren Weg sind wir fest
entschlossen, unsere Stärken zu nutzen, um transformative
Krebstherapien voranzutreiben und unsere Fähigkeit zu verbessern,
Behandlungen für Patientinnen und Patienten zu entwickeln, die
diese drigend benötigen.“
In klinischen Studien mit mehr als 700
behandelten Patientinnen und Patienten mit unterschiedlichen
Tumorarten hat BNT327/PM8002 eine ermutigende Wirksamkeit und
Verträglichkeit gezeigt. Der Beginn von mehreren
zulassungsrelevanten Studien in verschiedenen soliden
Tumorindikationen ist für die Jahre 2024 und 2025 geplant. Die
Studien sollen BNT327/PM8002 unter anderem in Kombination mit
Chemotherapie bei Patientinnen und Patienten mit kleinzelligem
Lungenkrebs (small-cell lung cancer, „SCLC“), nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs (non-small cell lung cancer, „NSCLC“) und
dreifach-negativem Brustkrebs (triple-negative breast cancer,
„TNBC“) evaluieren. Zusätzliche Studien werden
Kombinationsmöglichkeiten von BNT327/PM8002 mit BioNTechs
unternehmenseigenen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (antibody-drug
conjugates, „ADCs“) untersuchen. Im Juni 2024 begann im Rahmen
einer laufenden Phase-1/2-Studie (NCT05438329) die Evaluierung von
BNT327/PM8002 als Kombinationstherapie mit BNT325/DB-1305.
BNT325/DB-1305 ist ein ADC-Kandidat, der auf das
Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen-2 (Trophoblast Cell-Surface
Antigen 2, „TROP2”) abzielt und in Zusammenarbeit mit Duality
Biologics (Suzhou) Co., Ltd. („DualityBio“) entwickelt wird.
Im Rahmen der Vereinbarung wird BioNTech eine
Vorauszahlung in Höhe von 800 Millionen US-Dollar an Biotheus
leisten, überwiegend in bar und zu einem kleinen Teil in American
Depositary Shares („ADS“), um 100 Prozent des ausgegebenen
Aktienkapitals zu erwerben, vorbehaltlich üblicher
Kaufpreisanpassungen. Hinzu kommen erfolgsabhängige Zahlungen von
bis zu 150 Millionen US-Dollar bei der Erreichung bestimmter
Meilensteine. Der Abschluss der Übernahme wird für das erste
Quartal 2025 erwartet, vorbehaltlich der üblichen
Abschlussbedingungen und einschließlich der behördlichen
Genehmigungen. Die geplante Übernahme folgt auf eine erste
exklusive globale Lizenz- und Kooperationsvereinbarung, die im
November 2023 zwischen BioNTech und Biotheus geschlossen wurde und
BioNTech die Rechte zur Entwicklung, Herstellung und
Kommerzialisierung von BNT327/PM8002 weltweit, mit Ausnahme der
Region Greater China, einräumt.
Bei erfolgreichem Abschluss der Übernahme erhält
BioNTech die vollständigen Rechte an den Pipeline-Kandidaten von
Biotheus sowie die Expertise des Unternehmens zur Herstellung von
bispezifischen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten. Durch die geplante
Übernahme baut BioNTech ihre Präsenz in China aus, inklusive eines
lokalen Forschungs- und Entwicklungszentrums für die Durchführung
klinischer Studien. Darüber hinaus erwirbt BioNTech eine
hochmoderne Produktionsanlage für biologische Präparate, die einen
Beitrag zur künftigen weltweiten Herstellung und Lieferung leisten
könnte. Mit der Übernahme sollen auch mehr als 300
Biotheus-Mitarbeitende aus den Bereichen Forschung und Entwicklung,
Produktion und administrativen Funktionen in die Belegschaft von
BioNTech übergehen.
BioNTechs „Innovation Series Day“ zu
Forschung & Entwicklung
Das Management von BioNTech wird am 14. November im Rahmen einer
Ausgabe der „Innovation-Series“ mit Schwerpunkt auf Forschung &
Entwicklung weitere Details zur geplanten Übernahme von Biotheus
sowie aktuelle Informationen zur Unternehmensstrategie, zur
kommerziellen Strategie und zum klinischen Fortschritt der Pipeline
vorstellen. Die Veranstaltung wird über diesen Link live übertragen
und beginnt um 16:30 Uhr MEZ (15:30 Uhr GMT, 10:30 Uhr ET). Ein
Audiomitschnitt wird kurz nach Ende der Veranstaltung auf der
Webseite von BioNTech zur Verfügung gestellt und für ein Jahr lang
zugänglich sein.
Über BNT327/PM8002
BNT327/PM8002 ist ein bispezifischer Antikörperkandidat, der die
Blockade des PD-L1-Checkpoints mit der Neutralisierung von VEGF-A
kombiniert. Die Checkpoint-Blockade zielt darauf ab, die Fähigkeit
der T-Zellen, Tumorzellen zu erkennen und zu zerstören,
wiederherzustellen. Gleichzeitig soll die Neutralisierung von
VEGF-A die Bildung von neuen Blutgefäßen am Tumor
(Tumorangiogenese) hemmen und somit die Blut- und
Sauerstoffversorgung der Tumorzellen unterbinden. Ziel dessen ist
es, das Wachstum und die Vermehrung der Tumorzellen zu verhindern.
Studiendaten zeigen, dass die kombinierte Blockade des
PD-(L)1-Signalwegs und der VEGF-A-gesteuerten Angiogenese zu
synergistisch verstärkten Anti-Tumor-Immunantworten bei
verschiedenen soliden Tumorarten führt.1,2
Bei erfolgreicher Entwicklung und Zulassung will BioNTech diesen
bispezifischen Antikörperkandidaten als neues therapeutisches
Grundgerüst in Kombination mit anderen Behandlungsmodalitäten
einsetzen, die auf verschiedene onkogene Signalwege abzielen.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales
innovatives Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von
Therapien gegen Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit
leistet. Das Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen
therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um die
Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das
diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten
umfasst individualisierte Therapien sowie off-the-shelf-Medikamente
auf mRNA-Basis, innovative chimäre Antigenrezeptor (CAR)-T-Zellen,
verschiedene proteinbasierte Therapeutika, darunter bispezifische
Immuncheckpoint-Modulatoren, zielgerichtete Krebsantikörper und
Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie niedermolekulare Wirkstoffe.
Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von
mRNA-Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten
entwickelt BioNTech neben ihrer vielfältigen Onkologie-Pipeline
gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene
mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten.
BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten und
spezialisierten Kollaborationspartnern aus der pharmazeutischen
Industrie, darunter Biotheus, DualityBio, Fosun Pharma, Genentech
(ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genevant, Genmab, MediLink,
OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere Information finden Sie unter:
www.BioNTech.de.
Zukunftsgerichtete Aussagen von
BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation
Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf
ausdrückliche oder implizite Aussagen über die Erwartungen und die
erwarteten Auswirkungen dieser geplanten Übernahme auf das Geschäft
von BioNTech und Biotheus; den Zeitpunkt des Abschlusses der
geplanten Übernahme; die Schaffung von langfristigem Wert für die
Aktionäre von BioNTech und Biotheus; potenzielle Synergien zwischen
BioNTech und Biotheus und ihren Geschäften; die Fähigkeit von
BioNTech, BNT327/PM8002 und andere potenzielle Vermögenswerte in
der Pipeline von Biotheus zu erforschen, zu entwickeln und
möglicherweise zu kommerzialisieren; die Ausweitung der
Geschäftstätigkeit von BioNTech in China; den Beginn, den Zeitplan
und Fortschritt sowie die Ergebnisse und die Kosten von BioNTechs
Forschungs- und Entwicklungsprogrammen, einschließlich aktueller
und zukünftiger präklinischer und klinischer Studien,
einschließlich Aussagen in Bezug auf den erwarteten Zeitpunkt des
Beginns, der Rekrutierung, und des Abschlusses von Studien und
damit verbundenen Vorbereitungsarbeiten sowie der Verfügbarkeit von
Ergebnissen und dem Zeitpunkt und Ergebnis von Anträgen auf
behördliche Genehmigungen und Zulassungen; BioNTechs Erwartungen in
Hinblick auf potenzielle zukünftige Kommerzialisierungen im
Onkologie-Bereich, einschließlich der Ziele hinsichtlich Zeitplan
und Indikationen; den angestrebten Zeitplan und die Anzahl
zusätzlicher potenziell zulassungsrelevanter Studien sowie das
Zulassungspotenzial jeglicher Studien, die BioNTech möglicherweise
initiiert; Gespräche mit Zulassungsbehörden; BioNTechs Erwartungen
in Bezug auf geistiges Eigentum; die Auswirkungen von BioNTechs
Kollaborations- und Lizenzvereinbarungen. In manchen Fällen können
die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie
„wird“, „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „plant“,
„zielt ab“, „antizipiert“, „glaubt“, „schätzt“, „prognostiziert“,
„potenziell“, „setzt fort“ oder die negative Form dieser Begriffe
oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert
werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen
diese Wörter enthalten.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser
Pressemitteilung basieren auf den aktuellen Erwartungen und
Überzeugungen von BioNTech hinsichtlich zukünftiger Ereignisse und
sind weder Versprechen noch Garantien und sollten nicht als solche
angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten
Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen
viele außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu
führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und
gegenteilig von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebrachten Ergebnissen
abweichen. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber
nicht beschränkt auf: die Möglichkeit, dass die geplante Übernahme
nicht abgeschlossen werden kann; die Reaktion von Wettbewerbern und
Geschäftspartnern von BioNTech und Biotheus auf die geplante
Übernahme; die Bindung von Biotheus-Mitarbeitenden; die Pläne von
BioNTech für Biotheus; die zukünftige Entwicklung des Geschäfts von
BioNTech und Biotheus und die Möglichkeit, dass die Integration
nach der geplanten Übernahme schwieriger sein könnte als erwartet;
das Risiko, dass Biotheus‘ Kollaborationen nicht fortgesetzt werden
oder nicht erfolgreich sein werden; Risiken im Zusammenhang mit der
Fähigkeit von Biotheus, sein geistiges Eigentum zu schützen und zu
erhalten; Risiken im Zusammenhang mit dem Kapitalbedarf von
Biotheus, der Verwendung von Kapital und unerwarteten Ausgaben,
einschließlich der Fähigkeit von Biotheus, Betriebsausgaben zu
verwalten oder Finanzmittel zur Unterstützung geplanter
Geschäftsaktivitäten oder zur Prüfung und Durchführung
strategischer alternativer Geschäfte zu erhalten; Risiken im
Zusammenhang mit der Fähigkeit von Biotheus, Personal zu gewinnen
und zu halten; die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und
Entwicklung verbunden sind; der Wettbewerb durch andere
Produktkandidaten; die Fähigkeit von Biotheus und seinen
Vertragspartnern, die notwendigen Energieressourcen zu verwalten
und zu beschaffen; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu
erkennen und Prüfpräparate zu identifizieren und zu entwickeln; die
Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern,
die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs
Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen; BioNTechs
Fähigkeit, die Entwicklung des Unternehmens zu steuern;
regulatorische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern;
BioNTechs Fähigkeit, ihre Produktionskapazitäten effektiv zu
skalieren und BioNTechs Produkte und Produktkandidaten
herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale Finanzsystem und die
Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt
sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die
Risiken und Unsicherheiten unter „Risk Factors“ in BioNTechs
Bericht (Form 6-K) für das am 30. September 2024 endende Quartal
und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu
lesen. Sie sind auf der Website der SEC
unter www.sec.gov verfügbar. Diese zukunftsgerichteten
Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser
Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen übernimmt
BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten
Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren,
um sie an die tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der
Erwartungen anzupassen.
Hinweis: Dies ist eine
Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im Falle von
Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat
ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
Über Biotheus
Biotheus ist ein Biotechnologie-Unternehmen im klinischen Stadium,
das sich der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer
Antikörper verschrieben hat, die den weltweiten, ungedeckten
medizinischen Bedarf von Patientinnen oder Patienten mit Krebs oder
entzündlichen Erkrankungen adressieren. Seit der Gründung hat
Biotheus mehrere innovative Plattformen zur Antikörperentwicklung
etabliert. Mit einem erfahrenen Team hat Biotheus eine robuste
Pipeline mit 10 Programmen in verschiedenen klinischen
Entwicklungsstadien aufgebaut.
Weitere Information über Biotheus finden Sie
unter: www.biotheus.com.
KONTAKTE
BioNTech:
Investoranfragen
Michael Horowicz
Investors@biontech.de
Medienanfragen
Jasmina Alatovic
Media@biontech.de
Biotheus:
Medienanfragen
Yinyin Guo
guo.yy@biotheus.com
1 Tzuri N, et al. Sci Rep. 2023;13(1):11923
2 Kim HJ, et al. Arch Pharm Res. 2022;45(6):401-416.
BioNTech (TG:22UA)
Historical Stock Chart
From Oct 2024 to Nov 2024
BioNTech (TG:22UA)
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From Nov 2023 to Nov 2024
