Transgene — Premier patient traité dans l’essai de Phase I évaluant TG6050, un virus oncolytique innovant armé avec de l’IL-12, dans le cancer du poumon non à petites cellules
May 10 2023 - 1:00AM
Business Wire
TG6050 est un virus oncolytique issu d’Invir.IO®, armé avec
l’interleukine 12 (IL-12) et un anticorps anti-CTLA4, ayant le
potentiel d’induire une forte réponse immunitaire antitumorale.
L’essai de Phase I, nommé Delivir, évaluera l’administration
intraveineuse (IV) de cette immunothérapie multifonctionnelle
innovante chez des patients atteints de cancer du poumon non à
petites cellules récurrent et métastatique.
L’administration intraveineuse permet d’augmenter
significativement les indications thérapeutiques (tumeurs solides)
pouvant être ciblées par des virus oncolytiques, élargissant ainsi
les potentiels marchés cibles par rapport à l’injection
intratumorale.
Regulatory News :
Transgene (Euronext Paris : TNG), société de biotechnologie
qui conçoit et développe des immunothérapies virales pour le
traitement du cancer, annonce le traitement du premier
patient dans l’essai Delivir, un essai clinique de Phase I évaluant
TG6050. Ce virus oncolytique multifonctionnel est administré par
voie intraveineuse chez des patients atteints de cancer du poumon
non à petites cellules au stade avancé, récurrent et métastatique
(non-small cell lung cancer, NSCLC).
TG6050 cherche à surmonter la résistance tumorale en initiant
une réponse antitumorale par la combinaison de plusieurs mécanismes
d’action qui incluent l’oncolyse (destruction directe des cellules
cancéreuses suite à la réplication virale), l’induction d’une
réponse immunitaire ainsi que la libération de concentrations
élevées d’IL-12 et d’anticorps anti-CTLA4 dans la tumeur.
L’essai Delivir inclura jusqu’à 36 patients atteints d’un NSCLC
avancé, en rechute après des traitements de référence, y compris
les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. La voie IV est
considérée comme la plus appropriée pour cette population de
patients présentant une maladie disséminée avec de nombreuses
métastases visibles et invisibles par les techniques d’imagerie
médicale. La fin de l’essai est prévue au S2 2024.
Le potentiel d’administration par voie IV des virus oncolytiques
issus de la plateforme brevetée Invir.IO® de Transgene a été
confirmé par les données présentées pour TG6002. TG6050 s’appuiera
sur le profil de sécurité du virus Invir.IO® tout en améliorant le
potentiel thérapeutique des deux thérapies puissantes et
immunogènes que sont l’IL-12 et un anticorps anti-CTLA4 entier,
tout en limitant leur toxicité systémique.
Le Dr Maud Brandely, MD, PhD, Directrice Affaires Médicales
(CMO), de Transgene, explique : « Nous sommes enthousiastes
d’initier ce premier essai clinique de TG6050 administré par voie
intraveineuse chez des patients atteints d’un cancer du poumon non
à petites cellules récurrent et métastatique qui sont dans
l’attente de nouvelles options thérapeutiques. L’administration
intraveineuse de TG6050 a pour but d’augmenter considérablement le
potentiel thérapeutique de ce virus oncolytique prometteur, avec
une approche ciblée de nombreuses lésions cancéreuses internes et
métastatiques inaccessibles par injection intratumorale. Grâce à
ses différents mécanismes d’action, dont l’oncolyse, l’induction
d’une réponse immunitaire et l’expression de fortes concentrations
intratumorales d’IL-12 et d’anticorps anti-CTLA4, et au recours à
l’administration intraveineuse, TG6050 présente plusieurs avantages
concurrentiels. Nous sommes impatients de poursuivre cet essai et
d’obtenir des résultats cliniques pour ce nouveau virus oncolytique
prometteur ».
L’efficacité et la sécurité de TG6050 ont été démontrées dans
des études précliniques et toxicologiques sur des modèles animaux
non humains. Les données initiales ont été présentées lors de la
réunion annuelle de l’American Association for Cancer Research
(AACR), du 14 au 19 avril 2023 et peuvent être consultées ici.
***
À propos de l’essai Delivir (NCT : 05788926)
L’essai Delivir est un essai de Phase I multicentrique, ouvert,
avec escalade de dose, évaluant TG6050 en monothérapie. L’essai
inclura jusqu’à 36 patients atteints de cancer du poumon non à
petites cellules (NSCLC) métastatique/avancé, qui n’ont pas répondu
aux traitements standards, y compris les immunothérapies telles que
les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Les patients
recevront des doses uniques et répétées de TG6050 par voie
intraveineuse, afin de déterminer la dose recommandée et le
meilleur schéma d’administration pour la suite du développement
clinique.
À propos de TG6050
TG6050 est un virus oncolytique issu de la plateforme Invir.IO®
de Transgene et conçu pour être administré par voie intraveineuse.
Les virus oncolytiques Invir.IO® sont basés sur un Vaccinia virus
breveté VVCOPTK-RR- de Transgene, présentant la double délétion
TK-RR-. TG6050 est armé de l’IL-12 humaine, une cytokine connue
pour enclencher une puissante réponse immunitaire antitumorale et
d’un anticorps anti-CTLA4. Il a aussi été optimisé avec la délétion
du gène viral M2L qui cible CD80 et CD86, deux ligands de CTLA4
[source : Kleinpeter et al., J Virol. 2019 Jun 1; 93(11) :
e00207-19]. L’utilisation d’un virus oncolytique pour exprimer
localement ces immunothérapies dans le microenvironnement tumoral
permet d’atteindre des concentrations intratumorales élevées de ces
protéines thérapeutiques et ainsi induire une réponse antitumorale
plus forte et plus efficace. En réduisant l’exposition systémique à
un niveau très faible, TG6050 permet en outre d’améliorer le profil
de sécurité et de tolérance de l’IL-12 et de l’anticorps
anti-CTLA4. TG6050 est évalué dans l’essai clinique Delivir, un
essai de Phase I mené chez des patients atteints de NSCLC avancé.
Courte vidéo détaillant le mécanisme d’action de TG6050 : ici.
À propos de Transgene
Transgene (Euronext : TNG) est une société de biotechnologie qui
conçoit et développe des produits d’immunothérapie contre les
cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire
directement ou indirectement les cellules cancéreuses. Le
portefeuille de Transgene se compose de plusieurs immunothérapies
en développement clinique : TG4050, le premier traitement
individualisé issu de la plateforme myvac®, TG4001, un vaccin
thérapeutique développé dans les cancers HPV-positifs, ainsi que
TG6002, BT-001, et TG6050, trois virus oncolytiques basés sur le
virus breveté de la plateforme Invir.IO®. Avec myvac®, la
vaccination thérapeutique entre dans la médecine de précision avec
une immunothérapie innovante spécifique à chaque patient. Cette
immunothérapie permet d’intégrer, dans un vecteur viral, des
mutations tumorales identifiées et sélectionnées grâce à une
intelligence artificielle apportée par son partenaire NEC.
Invir.IO®, une plateforme issue de l’expertise de Transgene en
ingénierie des vecteurs viraux permet de concevoir une nouvelle
génération de virus oncolytiques multifonctionnels. Plus
d’informations sur www.transgene.fr. Suivez-nous sur les réseaux
sociaux : Twitter : @TransgeneSA et LinkedIn : @Transgene
Déclarations prospectives de Transgene
Ce communiqué de presse contient des informations et/ou
déclarations prospectives pouvant être remises en cause par un
certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les
résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux
anticipés. Il n’existe aucune garantie (i) que les résultats des
travaux précliniques et des essais cliniques antérieurs soient
prédictifs des résultats des essais cliniques actuellement en
cours, (ii) que les autorisations réglementaires portant sur les
thérapies de Transgene seront obtenues ou (iii) que la Société
trouvera des partenaires pour développer et commercialiser ses
thérapies dans des délais raisonnables et dans des conditions
satisfaisantes. La survenue de ces risques pourrait avoir un impact
négatif significatif sur les activités de la Société, ses
perspectives, sa situation financière, ses résultats ou ses
développements. Pour une description des risques et incertitudes de
nature à affecter les résultats, la situation financière, les
performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner
une variation par rapport aux déclarations prospectives,
veuillez-vous référer à la rubrique « Facteurs de Risque » du
Document d’enregistrement universel déposé auprès de l’AMF et
disponible sur les sites internet de l’AMF (www.amf-france.org) et
de la Société (www.transgene.fr). Les déclarations prospectives ne
sont valables qu’à la date du présent document et Transgene ne
s’engage pas à mettre à jour ces déclarations prospectives, même si
de nouvelles informations devaient être disponibles à l’avenir.
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