- Agent immuno-métabolique novateur actif par voie orale
- Traitement potentiel contre la stéatose hépatique non
alcoolique/stéatohépatite non alcoolique, les syndromes
métaboliques et d'autres maladies du foie
- Propriété exclusive de Prometic et entièrement détenu par
celle-ci
LAVAL, QC, ROCKVILLE, MD et CAMBRIDGE, ROYAUME-UNI, le
9 sept. 2019 /CNW Telbec/ - Prometic Sciences de la
Vie inc. (TSX: PLI) (OTCQX: PFSCF) (Prometic), une
société biopharmaceutique centrée sur le développement de produits
thérapeutiques innovateurs pour traiter des besoins médicaux non
comblés chez les patients souffrants de maladie hépatique,
respiratoire et rénale, a annoncé aujourd'hui qu'un premier patient
a amorcé le traitement dans le cadre d'une étude clinique de phase
1 portant sur le PBI-4547. Le PBI-4547 est un agent
immuno-métabolique actif par voie orale qui présente des
effets antidiabétiques, anti-hyperlipidémiques, anti-inflammatoires
et anti-fibrotiques, démontré dans plusieurs modèles animaux.
« Nous sommes très heureux de soumettre notre
deuxième composé anti-fibrotique à base de petites molécules à des
études cliniques, conformément à notre nouvelle stratégie visant à
canaliser les ressources en liquidités issues de notre position
financière consolidée dans le développement d'un portefeuille de
composés anti-fibrotiques novateurs ciblant plusieurs domaines
thérapeutiques, a déclaré Kenneth
Galbraith, chef de la direction de Prometic. Nous continuons
de progresser dans nos discussions avec la FDA et l'EMA en vue
d'entreprendre des études cliniques de phase 3 sur notre principal
médicament candidat à base de petites molécules, le PBI-4050, chez
les patients atteints du syndrome d'Alström, ainsi que dans le
dépôt de notre demande modifiée d'homologation de produit
biologique auprès de la FDA en ce qui concerne
RyplazimMC (plasminogène). »
L'étude clinique en cours vise à évaluer l'innocuité, la
tolérabilité et les propriétés pharmacocinétiques du PBI-4547,
administré en doses uniques ascendantes chez des sujets en santé
(identifiant pour ClinicalTrials.gov : NCT04068259). Au
total, 40 participants adultes recevront de manière
séquentielle l'une des cinq doses du PBI-4547 ou un placebo, et les
huit participants de chaque cohorte seront répartis au hasard
selon un rapport 3:1 pour recevoir le PBI-4547 ou le placebo.
L'étude clinique de phase 1 est menée par Syneos, une société
de recherche contractuelle, basé à Québec et à Montréal
(Québec, Canada).
La stéatohépatite non alcoolique (NASH) est une maladie à
multiples facettes qui entraîne notamment un dérèglement
métabolique, de l'inflammation chronique et une fibrose. Dans des
modèles animaux pertinents, le PBI-4547 a montré des effets contre
les différents aspects de la maladie.
À propos du PBI-4547
Le PBI-4547 fait partie d'une classe de composés
novateurs découverte par Prometic dont les principaux effets
touchent un groupe de récepteurs couplés à la protéine G (GPCR)
connus sous le nom de récepteurs d'acides gras libres (FFAR). La
famille de récepteurs ciblée présente un mode d'action double sur
l'inflammation et la fibrose. Nous avons observé des effets dans
divers modèles inflammatoires précliniques avec des composés visant
cette famille de récepteurs. Prometic évalue actuellement plusieurs
composés de cette classe susceptibles de présenter des effets
contre diverses affections fibrotiques et inflammatoires dans le
domaine des maladies du foie, du poumon et du rein, et se concentre
principalement sur le traitement des maladies orphelines.
Le PBI-4547, un composé à petite molécule
novateur actif par voie orale, est un antagoniste du GPR84, un
agoniste du GPR40 (FFAR1)/GPR120 (FFAR4) et un activateur partiel
des récepteurs activés par les proliférateurs de peroxysomes
(PPAR). Le traitement par PBI-4547 a permis d'améliorer de façon
importante la régulation métabolique du glucose et des lipides, et
de réduire la stéatose hépatique, le ballonnement et le score
global de stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) chez les souris
soumises à un régime riche en lipides (RRL). Le PBI-4547 a entraîné
l'augmentation de l'oxydation des acides gras et de l'expression
des protéines découplantes des mitochondries dans le foie. Le
profilage métabolique a montré que le dérèglement métabolique
provoqué par un RRL a été éliminé par le composé étudié. Des études
précliniques ont suggéré que le PBI-4547 pourrait constituer un
traitement novateur contre la stéatose hépatique non
alcoolique/stéatohépatite non alcoolique, les syndromes
métaboliques et d'autres maladies du foie.
Le PBI-4547 est un médicament expérimental dont l'innocuité et
l'efficacité n'ont pas encore été démontrées.
Pour obtenir des renseignements sur l'étude clinique de
phase 1 portant sur le PBI-4547, veuillez consulter le
http://www.clinicaltrials.gov.
À propos de Prometic
Prometic (www.prometic.com) est une société
biopharmaceutique innovante possédant une vaste gamme de produits
thérapeutiques en développement à base de petites molécules pour
répondre aux besoins non comblés des patients atteints de maladies
touchant le foie, le système respiratoire et les reins, incluant
les maladies rares. Les recherches de Prometic comptent
principalement l'étude de trois récepteurs couplés à la protéine G,
soit le GPR40 (FFAR1), le GPR120 (FFAR4) et le GPR84. Ces
médicaments candidats possèdent un mécanisme d'action multiple,
puisqu'ils sont à la fois des agonistes
(« stimulateurs ») du GPR40 et du GPR120, et des
antagonistes (« inhibiteurs ») du GPR84. Notre principal
médicament candidat, le PBI-4050, devrait commencer la phase 3
des études cliniques pour le traitement du syndrome d'Alström après
l'approbation de la FDA et de l'EMA. Un second médicament candidat,
le PBI-4547, est au stade des études cliniques de phase 1.
Prometic a également misé sur son expérience dans les
technologies de bioséparation lui permettant d'isoler et de
purifier des agents biopharmaceutiques à partir du plasma humain.
Son principal produit thérapeutique dérivé du plasma est le
RyplazimMC (plasminogène), pour lequel la Société
prévoit déposer au cours du premier semestre 2020 une demande
d'autorisation de mise en marché de produits biologiques auprès de
la FDA des États-Unis, en vue d'obtenir l'autorisation de traiter
des patients atteints d'une déficience congénitale en plasminogène.
De plus, la Société conclut des contrats de développement et exerce
des activités de fabrication au Royaume-Uni et elle encaisse des
revenus grâce à la vente de produits de chromatographie
d'affinité.
Prometic exerce des activités commerciales au Canada, aux États-Unis, à l'île
de Man et au Royaume-Uni.
Énoncés prospectifs
Le présentation renferme des énoncés prospectifs sur les
objectifs, les stratégies et les activités de Prometic. Ces énoncés
prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces
énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur
nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous
exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses.
Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer
considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés
prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos
activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent
inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment
sur la capacité de Prometic d'assurer le développement, la
fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à
valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et
services, la disponibilité de ressources financières et autres pour
compléter des projets de recherche et développement, le succès et
la durée d'études cliniques, la capacité de Prometic de se
prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique,
les incertitudes liées au processus de réglementation et tout
changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus
exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les
événements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes
de façon importante dans la notice annuelle pour l'année terminée
le 31 décembre 2018, sous la rubrique « Risques et incertitudes
reliés aux activités de Prometic ». Par conséquent, nous ne pouvons
garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous
ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés
prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient
disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre
raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements
applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en
dollars canadiens à moins d'indications contraires.
Pour plus d'information, veuillez visiter le site
www.prometic.com.
SOURCE ProMetic Sciences de la Vie Inc.