Median Technologies : iBiopsy® : résultats prometteurs d’une étude préliminaire sur l’évaluation non-invasive du ris...
June 17 2020 - 10:45AM
Business Wire
- Des résultats encourageants concernant le plan de développement
clinique de iBiopsy® sur le cancer du foie et les options
technologiques prises
- Etablissement d’un biomarqueur de fibrose à partir de
l’imagerie scanner
- Un biomarqueur présentant de meilleures performances que les
biomarqueurs d’imagerie préexistants
Regulatory News:
Median Technologies (Paris:ALMDT) (ALMDT), The Imaging Phenomics
Company®, communique aujourd’hui les résultats d’une première étude
rétrospective sur l’évaluation grâce à un biomarqueur non-invasif
du risque de récidive chez des patients atteints de cancer primaire
du foie (CHC – Carcinome hépato-cellulaire). Ces résultats
concernent une des trois indications sur lesquelles est positionnée
la plateforme de découverte de biomarqueurs d’imagerie iBiopsy®,
qui intègre des technologies de pointe en intelligence
artificielle. Pour rappel, les divers plans de développement
clinique de iBiopsy® ont été communiqués le 20 Avril dernier et
concernent (1) l’évaluation du degré de fibrose hépatique dans la
stéatose hépatique non alcoolique (NASH – Non Alcoholic
Steatohepatitis), (2) l’identification des patients répondeurs/non
répondeurs à certaines immunothérapies en oncologie, et enfin (3)
la détection, la caractérisation et le pronostic du cancer primaire
du foie (CHC).
L’intensité de la fibrose hépatique1 est d’un intérêt
pronostique important et permet d’intervenir dans la décision
thérapeutique concernant les maladies du foie. Le diagnostic de
fibrose repose classiquement sur l’examen anatomo-pathologique d’un
fragment de foie recueilli par une ponction hépatique, un acte
invasif douloureux, présentant des risques pour le patient et qui
s’avère coûteux.
L’objectif de l’étude rétrospective préliminaire menée par
Median Technologies a été dans un premier temps de quantifier la
fibrose sur des images de scanner, puis dans un second temps de
corréler ce score de fibrose non-invasif au risque de récurrence
chez des patients atteints de CHC primaire et opérés.
Ainsi, un algorithme d’apprentissage a été utilisé sur les
images de scanner pré-chirurgical de 94 patients séparés en un jeu
d’entraînement et un jeu de validation afin de modéliser la
relation entre les caractéristiques des images du foie et de la
rate et les stades histologiques de fibrose hépatique caractérisés
par le score standard METAVIR (F0-F4). La performance du test
iBiopsy® de fibrose appréciée par l’aire sous la courbe de ROC
(AUROC) est de 0.91 avec une spécificité de 1 pour le diagnostic de
fibrose sévère (F3-F4). Les résultats de l’étude montrent que le
biomarqueur non invasif de fibrose obtenu via la plateforme
iBiopsy® permet d’identifier de façon fiable les patients à haut
risque de récurrence tumorale (HR = 4.1 (CI: [1.2,13.9],
p-value<0.01). Sa connaissance peut conditionner la démarche
thérapeutique chez les patients en voie d’opération (résection
hépatique).
Utilisé seul pour les valeurs seuils d’une fibrose avancée, le
test iBiopsy® de fibrose permettrait d’éviter la biopsie dans 100%
des cas, contrairement aux autres techniques d’imagerie telles que
l’élastographie ultrasonore et l’élasto-MR qui présentent des
valeurs de spécificité et de sensibilité moindres. Ces premiers
résultats très encourageants nécessitent d’être confirmés sur des
cohortes indépendantes de patients plus importantes. Ce sera un des
objectifs de l’étude Liver iBiopsy, menée en collaboration avec
l’AP-HP, dans le cadre du partenariat AP-HP Median annoncé le 2
Mars dernier.
« Ces premiers résultats sont enthousiasmants et montrent la
pertinence de notre approche. Avec l’intégration des technologies
d’Intelligence Artificielle, du cloud computing et notre expertise
en sciences des données, nous positionnons iBiopsy® comme une
plateforme pour la découverte de biomarqueurs d’imagerie sur
laquelle nous allons décliner tout notre portefeuille de
biomarqueurs non-invasifs d’imagerie », souligne Fredrik Brag,
Directeur Général et co-fondateur de Median.
« Dans cette première étude, le succès de la quantification de
la fibrose liée au CHC par imagerie scanner ouvre par ailleurs la
voie à des perspectives d’évaluation de la sévérité de fibrose chez
des patients souffrant de la NASH en utilisant le scanner. Notre
objectif est en effet à chaque fois d’exploiter le plus précisément
possible le contenu informationnel des images venant des modalités
d’imagerie les plus utilisées en routine clinique et dans les
essais cliniques, ce qui est le cas du scanner. iBiopsy® permet une
analyse compréhensive des caractéristiques des images sur des
organes entiers, ce qui permet une vraie évaluation de
l’environnement des lésions et de leur hétérogénéité, décuple la
quantité d’information que nous extrayons des images et en
conséquence augmente la performance des biomarqueurs que nous
calculons », ajoute-t-il.
A propos d’iBiopsy® : Basée sur les technologies les plus
avancées d’IA et sur une expertise forte en sciences des données,
la plateforme d’imagerie propriétaire de Median iBiopsy® permet
d’extraire des biomarqueurs d’imagerie non invasifs qui sont les
signatures spécifiques de certaines maladies. Les biomarqueurs
ainsi extraits des images provenant de modalités standard visent à
la fois le domaine du développement clinique et celui de la routine
clinique pour des indications ou des contextes thérapeutiques pour
lesquels des besoins médicaux non couverts subsistent en termes de
détection, quantification et suivi et freinent la mise en place
d’une médecine prédictive et personnalisée. Le programme de
développement iBiopsy® de Median est soutenu par la Banque
Européenne d’Investissement (EIB) à travers un prêt financier de 35
M€ dans le cadre du Plan Juncker, le Fonds Européen pour les
Investissements Stratégiques, qui vise à soutenir des projets de
recherche et d’innovation développés par des entreprises à fort
potentiel de croissance.
A propos de Median Technologies : Median Technologies fournit
des solutions et des services d’imagerie innovants afin de faire
progresser les soins de santé pour tous. Nous exploitons la
puissance de l’imagerie phénomique pour contribuer à l’émergence de
nouvelles thérapies et stratégies de traitement pour les patients.
Nos solutions pour l’analyse et la gestion des images médicales
pour les essais cliniques en oncologie et notre plateforme
d’imagerie phénomique iBiopsy® alliées à l’expertise de nos équipes
contribuent à la découverte de nouveaux médicaments et de nouveaux
outils de diagnostic, afin de surveiller les maladies et d’évaluer
la réponse des patients à leur thérapie. Median Technologies aide
les sociétés biopharmaceutiques ainsi que les professionnels de
santé à apporter de nouveaux traitements aux patients qui en ont
besoin, de façon plus précise et plus rapide. Ainsi, nous
contribuons à un monde en meilleure santé.
Créée en 2002, basée à Sophia Antipolis en France avec une
filiale aux Etats-Unis et une à Shanghai, Median est labellisée «
Entreprise innovante » par BPI Financement et est cotée sur le
marché Euronext Growth. Code ISIN : FR0011049824– Code MNEMO :
ALMDT. Median est éligible au PEA PME. Plus d’informations sur
www.mediantechnologies.com
1 La fibrose hépatique est la résultante commune aux maladies
chroniques du foie, caractérisée par l'accumulation anormalement
élevée de constituants de la matrice extracellulaire dans le
parenchyme hépatique.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200617005461/fr/
Median Technologies Emmanuelle Leygues Head of Corporate
Communications +33 6 10 93 58 88
emmanuelle.leygues@mediantechnologies.com
Presse - ALIZE RP Caroline Carmagnol + 33 6
64 18 99 59 median@alizerp.com
Investisseurs - ACTIFIN Ghislaine Gasparetto
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