Des chercheurs ont découvert que le PVi pouvait
être utilisé pour guider l’administration de liquide chez les
patients sous oxygénothérapie à haut débit nasal
Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une
étude publiée dans le Journal of Applied Physiology , dans laquelle
le Dr Marina García-de-Acilu et ses collègues de l’hôpital
universitaire Vall d’Hebron à Barcelone ont évalué l’utilité de
Masimo PVi® comme méthode non invasive de prédiction de la
réactivité de la précharge chez les patients traités par thérapie
nasale à haut débit (NHF). Ils ont constaté que le PVi pouvait
identifier les répondeurs en précharge et ont noté que le PVi
pouvait donc être utilisé dans « le processus de prise de décision
clinique au jour le jour chez les patients gravement malades
traités par NHF, contribuant ainsi à fournir un volume de
réanimation adéquat ». 1 Plus de 100 études indépendantes ont
démontré l’utilité du PVi en tant qu’indicateur de la réactivité
aux fluides.2 C’est la première fois que le PVi est évalué chez des
patients traités par NHF.
Ce communiqué de presse contient des éléments
multimédias. Voir le communiqué complet ici :
https://www.businesswire.com/news/home/20210504006287/fr/
Masimo Radical-7® with PVi® (Photo:
Business Wire)
Notant la commodité potentielle d’une méthode non invasive de
prédiction de la réactivité aux fluides chez les patients traités
par NHF, les chercheurs ont cherché à évaluer si le PVi, qui est
non invasif et facile à utiliser, pouvait jouer un tel rôle. Pour
ce faire, ils ont comparé le PVi à des mesures de référence -
volume systolique (SV) et débit cardiaque (CO) - chez 20 patients
adultes en USI avec insuffisance respiratoire aiguë (ARF) soutenue
par NHF (débit ≥ 30 L/min). Le SV et le CO ont été mesurés par
échocardiographie transthoracique (ETT), à l’aide d’un
échocardiogramme portable. Le PVi a été mesuré en utilisant un
Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter® avec un capteur d’oxymétrie de
pouls fixé au doigt. Dans les premières 24 heures suivant le
support NHF, les SV/CO et PVi des patients ont été évalués. Le
lever de jambes passif (PLR) a été réalisé et les SV/CO et PVi ont
ensuite été réévalués. La réactivité à la précharge a été définie
comme une augmentation ≥ 10 % du SV après le PLR. Un test de
remplissage a ensuite été mené en administrant une solution saline
de 250 ml à des patients, qui se sont avérés répondre à la
précharge (12 des 20 patients). Les SV/CO et PVi ont été mesurés à
nouveau après le test de remplissage chez ces patients.
Les chercheurs ont découvert que les patients répondant à la
précharge présentaient des valeurs PVi et ΔPVi de base plus élevées
après le PLR. Les PVi et ΔPVi après le PLR ont montré « une
excellente précision de diagnostic pour prédire la réactivité de la
précharge ». À une valeur seuil de base de 16 %, le PVi avait une
sensibilité de 91,7 % et une spécificité de 87,8 % pour la
discrimination entre les répondeurs en précharge et les
non-répondeurs ; un changement de 2 % ou plus du PVi a permis une
discrimination entre les deux groupes avec une sensibilité et une
spécificité de 100 %. De plus, les chercheurs ont constaté que le
ΔPVi après le PLR et celui après provocation par un fluide étaient
fortement corrélés (r = 0,84, p < 0,001).
Les chercheurs ont conclu : « Cette étude physiologique suggère
que le PVi pourrait prédire la réactivité de la précharge chez les
patients hypoxémiques ARF traités par NHF. D’autres recherches
devraient se concentrer sur la validation de ces résultats et
analyser si l’administration de liquide guidée par le PVi peut
améliorer les résultats chez les patients atteints de NHF ».
Les chercheurs ont également noté que le PVi peut ne pas être
suffisant pour identifier les répondeurs de précharge chez tous les
patients utilisant le NHF, en émettant l’hypothèse que les
pressions intrathoraciques délivrées par le NHF sont inférieures à
celles générées lors de la ventilation mécanique invasive et que,
par conséquent, un certain degré d’hypoperfusion pourrait être
nécessaire pour entraîner des changements dans le PVi de base.
La précision du PVi dans la prédiction de la réactivité aux
fluides est variable et influencée par de nombreux facteurs liés au
patient, à la procédure et au dispositif. Le PVi mesure la
variation de l’amplitude de la pléthysmographie, mais ne fournit
pas de mesures du volume d’éjection systolique ou du débit
cardiaque. Les décisions de gestion des fluides doivent être basées
sur une évaluation complète de l’état du patient et ne doivent pas
être basées uniquement sur le PVi.
Aux États-Unis, le PVi est reconnu comme un indicateur dynamique
non invasif de la réactivité aux fluides dans certaines populations
de patients adultes ventilés mécaniquement.
@Masimo | #Masimo
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale
mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies
de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures
innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des
solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission est
d’améliorer les résultats thérapeutiques des patients et de réduire
le coût des soins, en introduisant la surveillance non invasive
dans de nouveaux sites et de nouvelles applications. Introduite en
1995, l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and
Low Perfusion™ s’est avérée surpasser les autres technologies
d’oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et
objectives.3 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider
les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité
chez le nouveau-né,4 améliorer le dépistage de la cardiopathie
congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né5, et, lorsqu’utilisée
dans le cadre d’une surveillance continue avec le Patient
SafetyNet™ de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire
les activations des équipes d’intervention rapide, les transferts
en USI et les coûts.6-9 On estime que Masimo SET® est utilisé sur
plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres
établissements de soins de santé à travers le monde10, et qu’il
constitue l’oxymétrie de pouls principale dans neuf des dix plus
grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best
Hospitals Honor Roll de 2020-2021.11 Masimo continue de
perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2
sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été
significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens
que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent
exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a
lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow®, permettant
la surveillance non invasive et continue des composants sanguins
qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures
invasives, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en
oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine
(SpMet®), l’indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability
Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) et l’indice de réserve d’oxygène
(ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de
connectivité du patient, Root®, construite du tout au tout pour
être aussi flexible et extensible que possible, afin de faciliter
l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et tierces ;
les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction
cérébrale Next Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3® et la
capnographie ISA™ avec les lignes d’échantillonnage NomoLine®. La
gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et
ponctuelle, de Masimo, inclut des appareils conçus pour être
utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques,
notamment la technologie sans attache, portable, telle que
Radius-7® et Radius PPG™, les appareils portables, tels que
Rad-67®, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que
MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l’hôpital et à domicile,
tels que Rad-97®. Les solutions d’automatisation et de connectivité
hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo
Hospital Automation™, et comprennent Iris® Gateway, iSirona™,
Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView®, UniView: 60™ et
Masimo SafetyNet™. Un complément d’information sur Masimo et ses
produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques
publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur
www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.
ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et
ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de
commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University
HealthSystem Consortium.
Références
- García-de-Acilu M, Pacheco A, Santafé M, Francisco-Javier R,
Ruiz-Rodríguez J, Ferrer R, Roca O. Pleth variability index may
predict preload responsiveness in patients treated with nasal high
flow: a physiological study. J Appl Physiol. 15 avril 2021 DOI :
10.1152/japplphysiol.00614.2020.
- Les études cliniques publiées sur le PVi, avec des résultats et
des issues variables, peuvent être consultées sur notre site Web à
l’adresse http://www.masimo.com/evidence/pulse-oximetry/pvi. Les
études comprennent des études indépendantes et objectives,
composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs.
- Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les
avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur
notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études
comparatives comprennent des études indépendantes et objectives,
composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et
d’articles de revues examinés par des pairs.
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Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
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- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations
prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act
de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934
et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces
déclarations prévisionnelles comprennent, notamment, des
déclarations concernant l’efficacité potentielle du PVi®. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes
actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et
sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous
difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et
susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les
résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris,
sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris le PVi, contribuent à des résultats cliniques
positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre
conviction que les percées médicales non invasives de Masimo
fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les
risques liés au COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans
la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents
déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes
(Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre
gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que
nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes
se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles
contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément
visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le
lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations
prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui.
Nous rejetons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de
clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant
dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission
des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, «
SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des
événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois
applicables sur les valeurs mobilières l’exigent.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune
manière être considéré comme officiel. La seule version du
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source, qui fera jurisprudence.
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