CROSSJECT : Utilisation sure rapide et efficace de ZENEO® Midazolam validée par une nouvelle étude facteurs humains aux Etats-Unis
September 12 2022 - 11:03AM
CROSSJECT : Utilisation sure rapide et efficace de ZENEO® Midazolam
validée par une nouvelle étude facteurs humains aux Etats-Unis
Communiqué de Presse
Utilisation
sure rapide et
efficace de
ZENEO® Midazolam
validée par
une nouvelle étude facteurs
humains aux
Etats-Unis
Dijon, le 12 septembre 2022
CROSSJECT (ISIN : FR0011716265 ; Mnémo :
ALCJ), « specialty pharma » qui développe et commercialisera
prochainement un portefeuille de médicaments
combinés dédiés aux situations
d’urgence, annonce le succès de l’étude de validation
finale des facteurs humains ZENEO® Midazolam.
En juin 2022, Crossject a initié aux Etats-Unis
une étude de validation, non clinique, visant à évaluer la capacité
de l’utilisateur à injecter une dose de ZENEO® Midazolam en urgence
dans les conditions prévues à cet effet. Cette étude fait suite à
plusieurs études préalables1. 60 participants - dont 15
professionnels de santé, 15 personnels d’urgence, 15 aidants
adultes et 15 aidants adolescents de 12 à 17 ans - ont injecté
le produit sur un mannequin convulsant comme dans une crise
d’épilepsie. Seuls les adolescents avaient eu connaissance du
dispositif ZENEO® avant le test.
Les résultats de cette étude des facteurs
humains démontrent, une nouvelle fois, que l’ergonomie de
ZENEO® est sure et efficace pour une injection rapide en cas
d’urgence :
- 99,6% de succès sur les critères
évalués dans le scenario d’utilisation ;
- 43 secondes en moyenne entre
l’ouverture de l’étui et l’injection.
Cette étude viendra en appui des dossiers
réglementaires (Emergency Use Authorization et dépôts d’AMM).
Crossject rappelle que les résultats de l’étude
de bioéquivalence2 pour ZENEO® Midazolam sont attendus pour cet
automne, les injections ayant été achevées en juillet conformément
au plan.
Contacts :
CrossjectPatrick Alexandre info@crossject.com |
Relations investisseurs CIC Market
Solutions Catherine Couanau +33 (0) 1 53 48 81 97
catherine.couanau@cic.fr |
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Relations presse Buzz &
Compagnie Mélanie Voisard +33 (0)3 80 43 54 89
melanie.voisard@buzzetcompagnie.com Christelle
Distinguin +33 (0)6 09 96 51
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A propos de CROSSJECT • www.crossject.com
Crossject (Code ISIN : FR0011716265 ; Mnémo
: ALCJ ; LEI :969500W1VTFNL2D85A65) développe et
commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments dédiés
aux situations d’urgence : épilepsie, overdose, choc allergique,
migraine sévère, crise d’asthmes…Grâce à son système breveté
d’auto-injection sans aiguille, Crossject ambitionne de devenir le
leader mondial des médicaments d’urgence auto-administrés. La
société est cotée sur le marché Euronext Growth Paris depuis 2014,
et bénéficie de financements par la BARDA américaine (Biomedical
Advanced Research and Development Authority) et Bpifrance
notamment.
1 Confer communiqués de presse du 20 mars 2018 et du 26 mars
20202 Confer communiqué de presse du 24 mai 2022
- CROSSJECT_ Succès de l'etude des facteurs humains Vdef_
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