La Société tiendra une assemblée annuelle et extraordinaire
des actionnaires le 8 mai 2015
Tous les montants sont en dollars US
QUÉBEC, le 7 mai 2015 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc.
(NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (la « Société »), une
société biopharmaceutique de spécialité, engagée dans le
développement et la commercialisation de traitements novateurs en
oncologie, en endocrinologie et en santé de la femme, a dévoilé
aujourd'hui ses résultats financiers et d'exploitation du premier
trimestre clos le 31 mars 2015.
Les frais de recherche et développement
(« R-D ») se sont élevés à 4,5 millions de
dollars pour la période de trois mois close le 31 mars 2015,
comparativement à 5,8 millions de dollars pour la même période
en 2014. Cette diminution est attribuable à la baisse des
charges liées à la rémunération et aux avantages sociaux du
personnel ainsi qu'à la diminution des frais de location et
d'entretien des installations et d'autres frais. Cette diminution
est aussi largement attribuable à la réalisation d'économies liées
à la mise en œuvre du programme d'optimisation des ressources de la
Société ainsi qu'au taux de change moins élevé de l'EUR vis-à-vis
le dollar US. Cette diminution a été partiellement compensée par
une hausse des coûts externes, en particulier pour l'étude clinique
ZoptEC de phase 3 de la Société sur le cancer de l'endomètre.
Les frais généraux, de vente et d'administration se sont
élevés à 5,1 millions de dollars pour la période de trois mois
close le 31 mars 2015, comparativement à 2,4 millions de
dollars pour la même période en 2014. Cette hausse est attribuable
à un accroissement des activités de vente de la Société liées à ses
initiatives de co-promotion d'EstroGel®, dont une somme
de 1,1 million de dollars de frais du premier trimestre 2015
reflète des coûts plus élevés relativement à l'équipe de vente
contractuelle et au propre personnel de vente et de marketing de la
Société. De plus, l'augmentation d'un trimestre à l'autre d'environ
0,8 million de dollars est liée aux coûts de transaction engagés
pour la clôture de placement de mars 2015. D'autres hausses sont
principalement dues à la comptabilisation de gains de change moins
élevés.
La perte nette pour la période de trois mois close le
31 mars 2015 s'est élevée à 9,7 millions de dollars, soit
une perte nette de base et diluée de 0,13 $ par action,
comparativement à 4,4 millions de dollars, soit une perte
nette de base et diluée de 0,08 $ par action, pour la même
période en 2014. Cette augmentation de la perte nette est
principalement attribuable à la hausse des frais généraux, de vente
et d'administration ainsi qu'à la hausse des charges financières
nettes; cette augmentation a été partiellement compensée par des
frais de R-D moins élevés.
La trésorerie et équivalents de trésorerie s'élevaient à
53,3 millions de dollars au 31 mars 2015, comparativement à 34,9
millions de dollars au 31 décembre 2014.
David Dodd, président du conseil
et chef de la direction d'Aeterna Zentaris a déclaré, « Au cours du
trimestre et des dernières semaines, nos deux principaux programmes
de développement de produits au stade avancé ont franchi des étapes
importantes. En ce qui a trait à zoptaréline doxorubicine, à la
suite de sa première analyse intérimaire des données de notre étude
clinique ZoptEC de phase 3 sur le cancer de l'endomètre, le comité
de révision indépendant DSMB a recommandé que nous poursuivions
l'étude telle quelle. À l'heure actuelle, plus de 90 % des
patientes ont été recrutées et nous sommes en voie de compléter le
recrutement plus tôt que prévu, et nous envisageons la tenue d'une
seconde analyse intérimaire avant la fin de cette année. Pour
MacrilenMC, à la suite de recommandations de la FDA et
d'un comité d'experts en endocrinologie, nous avons pris la
décision d'aller de l'avant avec une étude confirmatoire clinique
de phase 3 sur l'efficacité de ce produit dans l'évaluation de la
déficience en hormone de croissance que nous comptons commencer
avant la fin de l'année. Au plan commercial, notre force de vente
contractuelle a débuté la vente sur le terrain, dans des
territoires spécifiques aux États-Unis, d'EstroGel®,
le traitement hormonal substitutif sans timbre de premier
ordre d'Ascend Therapeutics. Nous nous attendons à ce que nos
efforts entourant EstroGel® permettront de
surpasser nos seuils de vente d'unités convenus, à l'échelle
nationale. De plus, nous venons tout juste d'ajouter un autre
produit commercial, soit SaizenMD d'EMD Serono, pour le
traitement de la déficience en hormone de croissance que nous
comptons commencer à promouvoir bientôt dans des marchés
spécifiques aux États-Unis. Dans le cadre de notre stratégie visant
à devenir une entreprise biopharmaceutique commerciale de
spécialité axée sur la croissance, nous allons continuer à étudier
des opportunités potentielles d'obtention de licences et/ou
d'acquisitions, ainsi que d'autres occasions de promotion ou de
co-promotion de produits commerciaux ciblés, tout en poursuivant le
développement de nos produits clés tirés de notre portefeuille.
Enfin, nous avons accentué l'implantation de notre programme
d'optimisation des ressources qui a mené à une forte réduction du
personnel et permet une plus grande souplesse générale au sein de
notre entreprise. »
Dennis Turpin, chef de la
direction financière de la Société d'ajouter, « Grâce à notre
trésorerie et équivalents de trésorerie de 53,3 millions de dollars
au 31 mars 2015 et au contrôle exercé
sur notre taux d'absorption des capitaux, la Société profite d'une
position financière solide sur laquelle elle peut compter pour
aller de l'avant avec ses initiatives stratégiques. »
Faits saillants premier trimestre 2015
Développements liés aux produits candidats
Zoptaréline doxorubicine
- Le 27 avril 2015, la Société a annoncé qu'un comité indépendant
- Data & Safety Monitoring Board (« DSMB ») - avait
complété une première analyse intérimaire prédéterminée de l'étude
clinique pivot ZoptEC (Zoptarelin Doxorubicin in
Endometrial Cancer) de phase 3 sur la futilité avec
zoptaréline doxorubicine auprès de femmes atteintes du cancer de
l'endomètre avancé, récurrent ou métastatique. Le DSMB a recommandé
que l'étude clinique de phase 3 se poursuive comme prévu.
Présentement, l'ouverture des sites est complétée avec plus de 120
sites actifs et plus de 465 patientes sur les 500 prévues ont
été inscrites à cette étude.
- De plus, après la fin du trimestre, la Société a annoncé avoir
déposé une demande de brevet européen pour une nouvelle méthode de
fabrication de zoptaréline doxorubicine. Le procédé de fabrication
revendiqué devrait donner lieu à une importante réduction du coût
des ventes, permettant ainsi à la Société de renforcer davantage
son positionnement face à la concurrence.
MacrilenMC (macimoréline)
- Le 13 avril 2015, après la fin du trimestre, la Société a
annoncé qu'elle entend mener une nouvelle étude clinique
confirmatoire de phase 3 afin de démontrer l'efficacité de
MacrilenMC, un agoniste de la ghréline oral novateur,
pour utilisation dans l'évaluation de la déficience en hormone de
croissance chez l'adulte (« DHCA »), ainsi qu'une étude rigoureuse
dédiée à l'intervalle QT afin d'étudier l'effet de
MacrilenMC sur la repolarisation du myocarde.
Librairie de découverte
- Le 31 mars 2015, la Société a annoncé le transfert de sa
librairie de découverte d'environ 100 000 composés uniques au South
Carolina Center for Therapeutic Discovery and Development (le «
Centre ») qui fait partie du Medical
University of South Carolina. Le Centre s'est engagé à mener
des activités de criblages et précliniques liées à la librairie,
dans le but de soumettre à la Société au moins un composé candidat
par année au cours d'une période de dix ans à compter de 2018, dans
les secteurs d'intérêts thérapeutiques d'Aeterna Zentaris. La
Société aura également un premier droit de refus de licence pour
développer de tels composés candidats.
Développement commercial
- Au cours du premier trimestre, dans le cadre des activités de
co-promotion d'EstroGel®, l'équipe de vente
contractuelle de la Société a débuté des rencontres avec des
médecins dans leurs territoires respectifs aux É.-U. Après la fin
du trimestre, la force de vente d'Aeterna Zentaris a commencé
à surpasser ses seuils de vente d'unités convenus à l'échelle
nationale.
- Le 7 mai 2015, après la fin du trimestre, la Société a annoncé
la conclusion d'une entente de services de promotion avec EMD
Serono Inc, qui permettra à Aeterna Zentaris de promouvoir
SaizenMD [somatropine (origine ADNr) pour injection]
auprès de professionnels de la santé désignés dans des territoires
spécifiques aux États-Unis. Saizen®, est une hormone de
croissance humaine recombinante enregistrée aux É.-U. pour le
traitement de la déficience en hormone de croissance chez les
enfants et les adultes. Selon les termes de l'entente, Aeterna
Zentaris fera la promotion de SaizenMD auprès des
professionnels de la santé désignés, ce qui représente une
importante activité de promotion additionnelle sur le terrain en
appui au produit d'EMD Serono. Aeterna Zentaris aura droit à un
paiement sur chaque nouveau patient éligible qui commencera un
traitement avec SaizenMD, basé sur le dépassement d'un
seuil convenu. Ascend TherapeuticsMD US, LLC, une
entreprise avec laquelle Aeterna Zentaris a déjà établi une entente
de co‑promotion actuellement en vigueur, agira comme sous-traitant
pour la promotion de Saizen® dans des territoires qui ne
sont pas couverts par la force de vente contractuelle d'Aeterna
Zentaris.
Développements d'entreprise
Placement public
- Le 11 mars 2015, la Société a clôturé un placement public de
59,7 millions d'unités, générant un produit net d'environ 34,4
millions de dollars. Chaque unité de ce placement public est
composée soit d'une action ordinaire, soit d'un bon de souscription
visant l'acquisition d'une action ordinaire, de 0,75 d'un bon
de souscription visant l'acquisition d'une action ordinaire et de
0,50 d'un bon de souscription visant l'acquisition d'une action
ordinaire, à un prix d'achat de 0,62 $ l'unité.
Renseignements sur l'appel conférence
La direction tiendra un appel conférence sur les résultats du
premier trimestre 2015 demain, le vendredi 8 mars 2015 à 8 h 30
(heure de l'est). Pour participer à la conférence téléphonique en
direct, composez les numéros suivants : au Canada,
514-807-9895 ou 647-427-7450, de l'extérieur du Canada,
888-231-8191.Une transmission en direct sur Internet de cet appel
sera disponible au www.aezsinc.com dans la section « Centre de
nouvelles ». Une reprise sera disponible pour une période de
30 jours sur le site Internet de la Société à la suite de la
diffusion en direct.
Pour plus de renseignements, un exemplaire du rapport de gestion
pour le premier trimestre 2015, accompagné des états financiers
consolidés, est disponible au www.aezsinc.com dans la section
« Investisseurs ».
Assemblée annuelle et extraordinaire des actionnaires
La Société tiendra une assemblée annuelle et extraordinaire des
actionnaires également le vendredi 8 mai 2015 à compter
de 10 h 30 (heure de l'est), dans les bureaux de
Norton Rose Fulbright Canada, 1
Place Ville-Marie, bureau 2500, à Montréal.
Information sur Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique de spécialité
engagée dans le développement et la commercialisation de
traitements novateurs en oncologie, en endocrinologie et en santé
de la femme. Pour plus d'information, visitez le
www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs
présentés conformément aux règles refuge de la Securities
Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés
prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et
comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les
résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux
indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes
comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de
ressources pour la poursuite des projets en R-D et en études
cliniques, la réussite des études cliniques selon les échéanciers
prévus, le risque que les données sur la sécurité et l'efficacité
tirées de l'un quelconque de nos essais de phase 3 ne coïncident
pas avec les analyses de données tirées des essais cliniques de
phase 1 et/ou de phase 2 ayant fait l'objet d'un rapport précédent,
la capacité de la Société de commercialiser efficacement un ou
plusieurs de ses produits ou produits candidats, la capacité de la
Société de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur
pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation, la
responsabilité potentielle découlant de poursuites de la part
d'actionnaires et l'évolution générale de la conjoncture
économique. Les investisseurs devraient consulter les documents
trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des
commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où
se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes
propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en
garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces
énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à
jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une
révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de
refléter des résultats, des événements ou des développements futurs
à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi
applicable.
Voir sommaire financier en annexe
Informations sur
les états consolidés intermédiaires résumés du résultat
global
|
|
|
Trois mois clos
les 31 mars
|
(en milliers de
dollars)
|
2015
|
2014
|
|
$
|
$
|
|
|
|
|
|
|
Produits
|
|
|
Revenus de
licence
|
73
|
--
|
Charges
d'exploitation
|
|
|
Frais de recherche et
de développement
|
4 466
|
5 830
|
Frais généraux, de
vente et d'administration
|
5 143
|
2 365
|
|
9 609
|
8 195
|
Perte
d'exploitation
|
(9 536)
|
(8 195)
|
Produits
financiers
|
1 374
|
4 919
|
Charges
financières
|
(1 474)
|
(1 028)
|
(Charges
financières nettes) produits financiers nets
|
(100)
|
3 891
|
Perte nette
provenant des activités poursuivies
|
(9 636)
|
(4 304)
|
Perte nette
provenant des activités abandonnées
|
(100)
|
(52)
|
Perte
nette
|
(9 736)
|
(4 356)
|
Autres éléments du
résultat global :
|
|
|
Éléments susceptibles
d'être reclassés ultérieurement en résultat net
|
|
|
|
Écarts de
change
|
1 775
|
23
|
Éléments non
reclassés ultérieurement en résultat net
|
|
|
|
Perte actuarielle sur
les régimes à prestations définies
|
(1 301)
|
(959)
|
Résultat
global
|
(9 262)
|
(5 292)
|
Perte nette par
action (de base et diluée) provenant des activités
poursuivies
|
(0,13)
|
(0,08)
|
Perte nette par
action (de base et diluée) provenant des activités
abandonnées
|
--
|
--
|
Perte nette (de
base et diluée) par action
|
(0,13)
|
(0,08)
|
Nombre moyen
pondéré d'actions en circulation :
|
|
|
De base
|
71 653 626
|
54 921 459
|
Dilué
|
71 653 626
|
54 921 459
|
Données tirées des
états consolidés intermédiaires résumés de la situation
financière
|
|
|
|
|
Au 31
mars
2015
|
Au 31
décembre
2014
|
(en milliers de
dollars)
|
$
|
$
|
|
|
Trésorerie et
équivalents de trésorerie1
|
53 259
|
34 931
|
Clients et autres
débiteurs et autres actifs courants
|
2 292
|
1 286
|
Équivalents de
trésorerie soumis à restrictions
|
674
|
760
|
Immobilisations
corporelles
|
529
|
797
|
Autres actifs non
courants
|
8 520
|
9 661
|
Actif
total
|
65 274
|
47 435
|
Fournisseurs et
autres passifs courants2
|
6 078
|
7 304
|
Partie courante des
produits différés
|
239
|
270
|
Passif lié aux bons
de souscription
|
22 151
|
8 225
|
Passif non financier
non courant3
|
16 425
|
17 152
|
Passif
total
|
44 893
|
32 951
|
Capitaux
propres
|
20 381
|
14 484
|
Total du passif et
des capitaux propres
|
65 274
|
47 435
|
_________________________
1
|
Dont environ 2,4
millions de dollars sont libellés en EUR au 31 mars 2015 (3,6
millions de dollars au 31 décembre 2014).
|
2
|
Dont environ 0,5
million de dollars se rapporte à une provision pour coûts de
restructuration au 31 mars 2015 (1,5 million de dollars au
31 décembre 2014.
|
3
|
Se compose
principalement des avantages futurs du personnel et des provisions
pour contrats déficitaires.
|
SOURCE Aeterna Zentaris Inc.