IMV reçoit des subventions de la part d’agences gouvernementales pour la phase 1 du développement clinique du vaccin cont...
August 05 2020 - 6:10AM
Business Wire
Ces subventions d’un total de 4,75 millions
soutiendront la fabrication du vaccin et l’étude clinique de phase
1
IMV Inc. (Nasdaq: IMV; TSX: IMV), une société biopharmaceutique
(la « Société » ou « IMV »), dont l’équipe de direction est basée
au Québec, pionnière d'une nouvelle classe d'immunothérapies contre
le cancer et de vaccins contre les maladies infectieuses, annonce
que plusieurs agences gouvernementales canadiennes contribuent
jusqu'à 4,75 millions de dollars pour soutenir le développement
clinique de phase 1 de son candidat vaccin, DPX-COVID-19, pour la
prévention de l'infection au COVID-19.
La société reçoit 4,15 millions de dollars canadiens de
services-conseils et de financement du Programme d'aide à la
recherche industrielle du Conseil national de recherches du Canada
(PARI CNRC), de l'Agence de promotion économique du Canada
atlantique (APECA) et de l’organisme Fabrication de Prochaine
Génération Canada (NGen) pour soutenir la production rapide de
DPX-COVID-19 19 et son évaluation dans un essai clinique de phase
1. En plus de ce financement, IMV a également reçu 600 000 $ CA du
Programme d'aide à l'innovation du PARI CNRC (PARI IAP).
« Les organisations gouvernementales jouent un rôle central dans
la lutte contre le COVID-19. Leurs contributions permettent le
développement rapide d'un vaccin de protection contre le
coronavirus à partir de notre plateforme DPX », a déclaré Frédéric
Ors, Président Directeur Général d'IMV. « La vaccination représente
notre meilleur espoir pour mettre fin à la pandémie actuelle. Sur
la base de nos résultats précliniques et de notre rapidité de
développement, nous pensons que nos approches vaccinales et de
production ont le potentiel d’apporter une solution à la crise de
la COVID-19, et nous apprécions le soutien et la confiance des
gouvernements dans nos progrès. »
IMV prévoit d'utiliser le financement du PARI-CNRC et de NGen
pour faire progresser DPX-COVID-19 pour :
- Un essai clinique de phase 1 débutant cet été au Canada.
L’étude de phase 2 devrait commencer d'ici la fin de 2020 au Canada
et aux Etats-Unis, à la suite des premiers résultats de la phase 1,
attendus plus tard cette année.
- Augmenter la capacité de fabrication pour une production
commerciale visant les marchés nord-américains et mondiaux. Les
vaccins basés sur la plateforme DPX ne nécessitant pas de procédés
de fabrication biologique, donnent à IMV le potentiel d'une
production rapide à grande échelle par rapport aux vaccins plus
conventionnels.
DPX-COVID-19, au lieu d'adopter une approche vaccinale
traditionnelle, associe la science du vaccin et des immunothérapies
pour générer une réponse immunitaire ciblant les faiblesses du
coronavirus. Le vaccin développé par la Société incorpore plusieurs
caractéristiques clés uniques dans le but d'optimiser sa sécurité
et son efficacité :
- DPX-COVID-19 est une formulation de la plateforme DPX avec
quatre antigènes peptidiques complémentaires qui ont été
sélectionnés pour leur forte immunogénicité et leur capacité à se
lier distinctement à des zones de la pointe du virus et influer sa
fonction infectieuse dans des études précliniques,
- Les cibles sélectionnées sont en dehors de la mutation 614.
Selon des recherches récentes1,2, cette mutation augmenterait la
capacité du virus à infecter les cellules in vitro et il a été
suggéré qu’elle réduirait l'immunité induite par le vaccin. Notre
vaccin candidat conserverait son efficacité potentielle
indépendamment des mutations actuelles / futures du virus sur ce
site,
- Les zones identifiées comme potentiellement responsables de
maladies induites par un vaccin3 ont été exclues afin d’optimiser
la sécurité du vaccin.
Depuis la sélection du vaccin candidat annoncée le 21 mai, la
Société a réalisé des progrès importants.
- Des études précliniques ont démontré la capacité de
DPX-COVID-19 à induire une forte immunogénicité, y compris la
liaison de la cible à la protéine de pointe et la
neutralisation,
- La Société a achevé la formulation et la production de
DPX-COVID-19 selon les règles de bonnes pratiques de fabrication
requises par les autorités réglementaires (cGMP), et
- La société a soumis une demande d'essai clinique après que
Santé Canada ait accepté un protocole de phase 1 qui inclut des
patients de 56 ans et plus.
D'autres demandes de subvention ont été soumises par IMV pour
soutenir le développement clinique et la production du vaccin,
notamment pour l’étude clinique de phase 2.
À propos de la plateforme DPX
Propriété exclusive de la Société, DPX est une plateforme de
délivrance à base de lipides sans composant aqueux dans la
formulation finale. La plateforme DPX peut être formulée avec des
antigènes peptidiques. Son mécanisme d'action unique « sans
libération », permet d'attirer les cellules présentatrices
d’antigènes (CPA) vers le site d'injection, facilitant une réponse
immunitaire robuste et soutenue dans les ganglions lymphatiques.
Entièrement synthétique, facile à produire ; chaque produit est
conservé sous forme sèche et reconstitué dans des lipides pour une
administration par injection, offrant une durée de conservation
prolongée ainsi qu’une manipulation et une administration simples
en clinique. Plus de détails sur le mécanisme d'action DPX ici :
https://www.imv-inc.com/the-dpx-platform (en anglais seulement)
À propos de IMV
IMV Inc. est une société biopharmaceutique de recherche clinique
qui se consacre à rendre l’immunothérapie plus efficace, plus
polyvalente et plus largement accessible pour les personnes
atteintes du cancer et d’autres maladies graves. IMV est à
l’avant‑garde d’une nouvelle catégorie d’immunothérapie et de
vaccins fondés sur la plate-forme de libération de médicaments
exclusive de la Société. Cette technologie brevetée s’appuie sur un
mécanisme d’action novateur qui permet la programmation de cellules
immunitaires in vivo dont le but est de générer de puissantes
nouvelles capacités thérapeutiques synthétiques. Le principal
candidat produit d’IMV, le DPX‑Survivac, est une immunothérapie
d’activation des lymphocytes T qui combine l’utilité de la
plate-forme à une cible, la survivine. IMV teste actuellement le
DPX‑Survivac dans le cancer de l’ovaire au stade avancé, et en tant
que thérapie combinée dans le cadre de plusieurs études cliniques
avec Keytruda® de Merck. Pour plus d’informations, veuillez visiter
le www.imv-inc.com et connectez-vous sur Twitter et LinkedIn.
Mise en garde concernant les énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient de l’information
prospective au sens de la législation en valeurs mobilières
applicable. Toute information portant sur des activités ou des
développements éventuels constitue de l’information prospective.
Les énoncés prospectifs sont fondés sur des estimations et des avis
de la direction à la date à laquelle ils sont formulés. Les énoncés
prospectifs dans le présent communiqué de presse comprennent
notamment des énoncés concernant l'intention de la Société de
développer un candidat-vaccin contre la COVID-19 basé sur DPX, la
conviction de la Société que la plateforme DPX créée l'opportunité
d'accélérer le développement et permettre la production rapide et à
grande échelle d'un vaccin COVID-19, la croyance de la Société en
l'efficacité potentielle d’un vaccin à base de DPX contre la
COVID-19, la croyance de la Société dans les avantages de la
recherche et des études tierces dans les études sur les coronavirus
et le SRAS et les données de séquençage tierces et leur
applicabilité à la plateforme DPX et les résultats escomptés par la
Société de ses essais sur le cancer et les maladies infectieuses.
De tels énoncés ne doivent pas être considérés comme une
représentation que l'un des plans sera réalisé. Les résultats réels
peuvent différer sensiblement de ceux présentés dans ce communiqué
de presse en raison des risques et des incertitudes affectant la
Société et ses produits. La Société n'assume aucune responsabilité
de mettre à jour les énoncés prospectifs dans ce communiqué de
presse, sauf si la loi l'exige. Ces énoncés prospectifs impliquent
des risques et incertitudes connus et inconnus et ces risques et
incertitudes incluent, mais ne sont pas limités à, la capacité de
la Société à développer un candidat-vaccin basé sur DPX contre la
COVID-19 grâce à l'achèvement réussi et rapide des essais cliniques
et études, la réception de toutes les approbations réglementaires
par la Société pour commencer puis poursuivre les essais cliniques
et, en cas de succès, la commercialisation de son candidat-vaccin
proposé lié au COVID-19, la capacité de la Société à lever des
capitaux suffisants pour financer de tels essais cliniques et
études et la production de tout vaccin COVID-19, l'applicabilité
ultime de toute recherche et étude de tiers dans les études et le
séquençage du coronavirus et du SRAS, la capacité de la Société à
conclure des accords avec les chercheurs principaux proposés pour
aider au développement clinique sur son candidat-vaccin lié à la
COVID-19, la capacité de la Société à collaborer avec les autorités
gouvernementales en ce qui concerne ce développement clinique, la
couverture et l'applicabilité des droits de propriété
intellectuelle de la Société à tout vaccin-candidat lié à la
COVID-19, la capacité de la société à fabriquer rapidement et à
grande échelle tout vaccin-candidat lié à la COVID-19 et d'autres
risques détaillés de temps à autre dans les documents en cours de
la Société et dans sa notice annuelle déposée auprès des autorités
réglementaires canadiennes sur SEDAR sous www.sedar.com et auprès
de la Securities and Exchange Commission des États-Unis sur EDGAR à
l'adresse www.sec/edgar. Les investisseurs sont avertis de ne pas
se fier à ces énoncés prospectifs et sont encouragés à lire les
documents d’information continue de la Société qui sont disponibles
sur SEDAR et sur EDGAR.
1 Zhang L et al, June 2020
2 Koyama T et al, Pathogens, April 2020
3 Padron-Regalado E et al, Infectious Diseases and Therapy,
April 2020
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20200805005327/fr/
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Marc Jasmin, Directeur Senior, Relations Investisseurs,
IMV O: (902) 492-1819 ext: 1042 M: (514) 617-9481 E:
mjasmin@imv-inc.com
Media
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(514) 968-1046 E: ddavan@imv-inc.com
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