- Augmentation de 22% des
prescriptions de VYZULTA® aux
Etats-Unis au troisième trimestre 2023 par rapport au troisième
trimestre 2022
- Randomisation de plus de
65% des patients dans l'étude clinique de phase 3 Denali sur le NCX
470
- Chiffres d’affaires net
pour le premier semestre 2023 de €1,7 millions et pour le troisième
trimestre 2023 de €1,1 millions
- Trésorerie de €14,6 millions au 30
septembre 2023
20 octobre 2023 – diffusion à 7h30 Sophia Antipolis,
FranceNicox SA (Euronext Growth Paris :
FR0013018124, ALCOX, éligible PEA-PME), société internationale
spécialisée en ophtalmologie, présente les résultats financiers de
Nicox SA et de ses filiales (le ʺGroupe Nicox”) pour le premier
semestre 2023 et pour le troisième trimestre 2023, et fait un point
sur les prochaines étapes clé.“L'étude Denali sur le NCX 470 est en
bonne voie pour une communication des résultats en 2025, avec la
randomisation de plus de 65% des patients devant être inclus dans
l’étude. Notre principal actif clinique, le NCX 470, un nouveau
collyre bimatoprost donneur d'oxyde nitrique pourrait atteindre,
sur la base du profil de la première étude de phase 3 Mont Blanc,
un montant maximal potentiel de ventes nettes mondiales annuelles
de 300 millions de dollars, ainsi que nous l’avons annoncé
antérieurement cette année.” a déclaré Andreas Segerros,
Directeur Général de Nicox. “Parallèlement au progrès de
l’étude Denali et au futur lancement commercial de ZERVIATE en
Chine, nous sommes particulièrement attentifs à notre situation
financière et nous évaluons toutes les possibilités pour trouver
une solution pérenne pour la Société.”Prochaines étapes
clé
- Etude clinique de phase 3
Denali d’évaluation du NCX 470 chez les patients atteints de
glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire :
L’étude Denali est en bonne voie pour l’obtention des principaux
résultats en 2025 sur la base du taux actuel de recrutement des
patients.
-
Initiation de l’étude clinique de phase 3b Whistler visant
à évaluer le mécanisme d’action double (oxyde nitrique et analogue
de prostaglandine) du NCX 470 dans la réduction de la pression
intraoculaire (PIO) : L’étude Whistler devrait démarrer au
quatrième trimestre 2023 et devrait durer environ une année.
-
Approbation et lancement commercial de ZERVIATE en Chine
par le partenaire de Nicox, Ocumension Therapeutics,
attendus en 2024.
Résumé financier du premier semestre 2023 Au 30
juin 2023, le Groupe Nicox disposait d’une trésorerie et
d’équivalents de trésorerie de €19,0 millions, contre €21,4
millions au 31 mars 2023 et €27,7 millions au 31 décembre 2022. La
Société est actuellement financée jusqu'à la fin juin 2024,
exclusivement sur la base du développement du NCX 470. Pour étendre
sa visibilité financière, la Société poursuit des discussions de
concession de licence. En parallèle, la Société a engagé des
discussions stratégiques, incluant des opérations potentielles de
fusion-acquisition. La Société initie également des discussions
avec ses créanciers pour restructurer sa dette.Le chiffre
d’affaires net1 pour le premier semestre 2023 s'est élevé à €1,7
millions (entièrement composé de paiements de redevances nettes)
contre, pour le premier semestre 2022, €1,4 millions (dont 1,3
millions de paiements de redevances).Les dépenses opérationnelles
pour le premier semestre 2023 se sont élevées à €10,4 millions
contre €12,7 millions pour le premier semestre 2022. La diminution
des dépenses opérationnelles au premier semestre 2023 comparé au
premier semestre 2022 s'explique par l'achèvement de la première
étude de phase 3 Mont Blanc au troisième trimestre 2022.Le Groupe
Nicox a enregistré une perte nette de €6,6 millions pour les six
premiers mois de l’année 2023 contre une perte nette de €17,0
millions au cours de la même période de 2022. La perte nette du
premier semestre 2022 comprend €11,1 millions d'éléments sans
impact sur la trésorerie dus à la décision de rechercher un
partenaire pour poursuivre le développement du NCX 4251 aux
Etats-Unis.Au 30 juin 2023, la dette financière du Groupe Nicox
s’élevait à €21,6 millions dont (i) €18,8 millions de financement
obligataire accordé par Kreos Capital en janvier 2019, (ii) €1,6
millions de prêts garantis par l'Etat accordés en août 2020 dans le
contexte de la pandémie de COVID-19 et (iii) €1,2 millions de
valeur actuelle attribuée à l'option de vente2 accordée dans le
cadre de la levée de fonds réalisée en novembre 2022. Le paiement
de cette dernière dette n'interviendrait qu'en cas d'exercice de
l'option de vente, sous réserve des conditions énoncées à la note 2
ci-dessous.Résultats financiers du troisième trimestre
2023 Au 30 septembre 2023, le Groupe Nicox disposait d’une
trésorerie et d’équivalents de trésorerie de €14,6 millions, contre
€19,0 millions au 30 juin 2023 et €27,7 millions au 31 décembre
2022. Le chiffre d’affaires net du troisième trimestre 2023 s'est
élevé à €1,1 million (entièrement composé de paiements de
redevances nettes) contre, pour le troisième trimestre 2022, €0,8
million (entièrement composé de paiements de redevances nettes).Au
30 septembre 2023, la dette financière du Groupe Nicox s’élevait à
€21,1 millions dont (i) €18,8 millions de financement obligataire
accordé par Kreos Capital en janvier 2019, (ii) €1,5 millions de
prêts garantis par l'Etat accordés en août 2020 dans le contexte de
la pandémie de COVID-19 et (iii) €0,8 millions de valeur actuelle
attribuée à l'option de vente2 accordée dans le cadre de la levée
de fonds réalisée en novembre 2022. Le paiement de cette dernière
dette n'interviendrait qu'en cas d'exercice de l'option de vente,
sous réserve des conditions énoncées à la note 2 ci-dessous. Le
nombre total de prescriptions3 de VYZULTA® (solution ophtalmique de
latanoprostène bunod), 0,024% aux Etats-Unis a augmenté de 22% au
troisième trimestre 2023 par rapport au troisième trimestre 2022.
VYZULTA, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb,
est commercialisé dans plus de 15 pays, notamment aux Etats-Unis,
et est également approuvé dans un certain nombre d’autres pays.
VYZULTA est indiqué pour la réduction de la pression intraoculaire
(PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertension oculaire. Seul le chiffre relatif à la
position de trésorerie du Groupe Nicox au 31 décembre 2022 est
audité. Tous les autres chiffres de ce communiqué de presse sont
non audités. |
|
Nicox SA est une société internationale spécialisée en
ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au
maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. Le
principal programme en développement clinique de Nicox est le NCX
470, un nouvel analogue de prostaglandine donneur d’oxyde nitrique,
pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients
atteints de glaucome ou d’hypertension oculaire. Nicox génère des
revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau
mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la
conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié dans plusieurs
territoires, notamment à Eyevance Pharmaceuticals, LLC, (une
filiale détenue par Santen Pharmaceutical Co., Ltd.) pour les
Etats-Unis et à Ocumension Therapeutics pour les marchés chinois et
de la majorité des pays d’Asie du Sud-Est.Nicox dont le siège
social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext
Growth Paris (Mnémo : ALCOX) et fait partie de l’indice CAC
Healthcare.Pour plus d’informations sur Nicox, ses produits ou son
portefeuille : www.nicox.com |