L’anticorps MCLA-129 produit par Merus ou la promesse d’une monothérapie efficace dans le traitement du CPNPC présentant une mutation de l’exon 14 du gène MET - une présentation sous forme de poster est prévue lors du congrès annuel 2024 de
June 03 2024 - 1:30PM
L’anticorps MCLA-129 produit par Merus ou la promesse d’une
monothérapie efficace dans le traitement du CPNPC présentant une
mutation de l’exon 14 du gène MET - une présentation sous
forme de poster est prévue lors du congrès annuel 2024 de
l’ASCO®
Merus N.V. (Nasdaq : MRUS), ci-après « Merus, la
Société, nous, ou notre », une société spécialisée dans
l’oncologie au stade clinique développant les anticorps
multispécifiques innovants de pleine longueur Biclonics® et
Triclonics®, annonce ce jour qu’elle présentera des données
relatives au MCLA-129 sous la forme d’un poster lors du congrès
annuel 2024 de l’organisation professionnelle américaine des
oncologues, l’American Society of Clinical Oncology®, ou ASCO® se
déroulant à Chicago du 31 mai au 4 juin.
Pour Bill Lundberg, docteur en médecine, président et directeur
général de Merus, « Ces données continuent d’appuyer notre
point de vue selon lequel le MCLA-129 est un médicament très actif
et que notre plateforme Biclonics® peut assurément créer des
médicaments cliniquement actifs pour les malades du cancer. Nous
prévoyons de rassembler une cohorte pour étudier les effets du
MCLA-129 en association avec une chimiothérapie dans le traitement
du cancer du poumon non à petites cellules diagnostiqué avec une
mutation EGFR en deuxième ligne dans le courant de cette
année. Nous poursuivons l’évaluation de l’anticorps MCLA-129
de manière ciblée en réitérant notre intérêt envers un partenariat
en vue de financer le prochain développement de ce
produit. »
Titre de la présentation sous forme de
poster : Efficacy and safety of MCLA-129, an
anti-EGFR/c-MET bispecific antibody, in non-small-cell lung cancer
(NSCLC) with Hepatocyte Growth Factor Receptor (c-MET) exon 14
skipping mutations (METex14) - Efficacité et innocuité du MCLA-129,
un anticorps bispécifique anti-EGFR et c-MET dans le traitement du
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) présentant des
mutations conduisant à un saut de l’exon 14 (METex14) du gène
codant pour le récepteur tyrosine kinase MET (c-MET)
Les observations de la présentation sont les
suivantes :
- Au 16 février
2024, date d’arrêté des données, 22 patients (ou
« pts ») ont été traités. 14 d’entre eux, soit
64 %, ont poursuivi le traitement
- Tous ces patients
ont été traités avec le MCLA-129 en monothérapie, à raison d’une
dose bimensuelle de 1 500 mg
- Ils avaient
précédemment reçu une médiane de deux lignes de
traitement
- 10 patients,
soit 45 % d’entre eux, étaient naïfs d’inhibiteur de tyrosine
kinase (TKI), tandis que 12 autres, soit 55 %, avaient
précédemment reçu des traitements par TKI
- 7 patients ont
été exclus de la cohorte dédiée à l’étude de l’efficacité du
traitement, tandis que 4 d’entre eux ont interrompu le
traitement à la suite d’effets indésirables survenus dans une
période inférieure à deux cycles de traitement, sans déclarer
de progression de la maladie au cours de l’étude, et que
3 patients poursuivaient le traitement à la date d’arrêté des
données, à raison d’une période inférieure à deux cycles de
traitement
- 15 patients se
sont avérés évaluables sur le plan de la réponse après avoir reçu
le traitement pendant plus de deux cycles de traitement,
présentant une maladie mesurable à l’inclusion et après plus d’un
examen radiologique post-inclusion
- Taux de réponse
globale : 3 réponses partielles (RP) et 6 RP non
confirmées ont été observées selon les critères d’évaluation de la
réponse dans les tumeurs solides v1.1 selon l’évaluation de
l’investigateur. Parmi ces dernières, 5 se sont confirmées et 1 a
évolué au-delà de la date d’arrêté des données, soit un bilan de
8 RP sur 15 (53 %)
-
6 des 8 cas de cancers naïfs d’inhibiteur de
tyrosine kinase ont déclaré une réponse, dont celle initialement
non confirmée ayant évolué au-delà de la date d’arrêté des
données
- Sur 7 cas de
cancer, 3 ayant fait l’objet d’un traitement à base de TKI MET
ont déclaré une réponse
- Une réduction de la
taille de la lésion cible par rapport à l’inclusion a été démontrée
chez 12 patients, soit un taux de 80 %
- Évaluation précoce
de l’innocuité chez 22 patients traités par MCLA-129 en
monothérapie :
- Réactions liées à la
perfusion (terme composite) observées dans 86 % des cas
(18 % d’événements indésirables ≥ grade 3)
- Un patient a
déclaré une pneumopathie interstitielle liée au traitement
(événement indésirable de grade 2)
- Une maladie
thromboembolique veineuse s’est déclarée chez 2 patients, soit
1 événement indésirable de grade 3 potentiellement induit
par le traitement et 2 événements indésirables de grade 2
sans rapport avec le traitement
La présentation complète est disponible sur la page Publications
de notre site Web.
Le MCLA-129 fait l’objet d’un accord de collaboration et de
licence avec Betta Pharmaceuticals Co. Ltd.,
ci-après « Betta », qui permet à cette dernière de le
développer et d’éventuellement le commercialiser de manière
exclusive en Chine, Merus conservant les droits partout ailleurs
dans le monde. Un résumé commandité par Betta intitulé Efficacy and
safety of MCLA-129, an EGFR/c-MET bispecific antibody, in advanced
non-small cell lung cancer (NSCLC) - Efficacité et innocuité
du MCLA-129, un anticorps bispécifique anti-EGFR et c-MET dans le
traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
avancé a été validé pour présentation sous la forme d’un poster
lors de l’édition 2024 du congrès de l’ASCO®.
À propos de MerusMerus est une société
spécialisée dans l’oncologie au stade clinique développant des
anticorps humains thérapeutiques pleine longueur bispécifiques et
trispécifiques novateurs appelés Multiclonics®. Les
Multiclonics® sont fabriqués selon des procédés industriels
standard et leur observation lors d’études précliniques et
cliniques révèle plusieurs des mêmes caractéristiques que les
anticorps monoclonaux humains traditionnels, notamment une demi-vie
longue et une faible immunogénicité. Pour en savoir plus,
rendez-vous sur le site Web de
Merus, X et LinkedIn.
Déclarations prospectivesLe présent communiqué
de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi
américaine « Private Securities Litigation Reform Act »
de 1995. Toutes les déclarations exprimées dans ce communiqué
de presse ne relevant pas de faits historiques s’entendent comme
des déclarations prospectives, y compris, sans s’y limiter, les
déclarations concernant le développement clinique de nos produits
candidats, notamment le MCLA-129, les résultats ou données
provisoires d’essais cliniques futurs, l’activité clinique et le
profil d’innocuité et les plans de développement dans des essais en
cours et décrits dans nos prochains posters ou présentations ;
la capacité de nos plateformes Multiclonics® ; notre
conviction que ces données continuent d’appuyer notre point de vue
selon lequel le MCLA-129 s’avère un médicament très actif pour les
malades du cancer ; nos prévisions relatives au recrutement
d’une cohorte pour étudier les effets du MCLA-129 en association
avec une chimiothérapie dans le traitement du cancer du poumon non
à petites cellules diagnostiqué avec une mutation EGFR en
deuxième ligne en 2024 ; et notre poursuite de
l’évaluation de l’anticorps MCLA-129 de manière ciblée ainsi
que notre intérêt envers un partenariat en vue de financer le
prochain développement de ce produit. Ces déclarations prospectives
reflètent les attentes actuelles de la direction. Ces déclarations
prospectives reflètent les attentes actuelles de la direction.
Elles ne constituent ni des promesses ni des garanties, mais
induisent des risques connus et inconnus, des incertitudes et
d’autres facteurs majeurs qui pourraient faire en sorte que nos
résultats, performances ou réalisations réels diffèrent
sensiblement des résultats, performances ou réalisations futurs
explicitement ou implicitement exprimés dans ces déclarations
prospectives, y compris, mais sans s’y limiter, celles se
rapportant aux éléments suivants : notre besoin de financement
supplémentaire, qui pourrait ne pas être disponible et qui pourrait
nous obliger à restreindre nos activités ou à renoncer aux droits
sur nos technologies ou nos produits Biclonics®, Triclonics® et
autres anticorps candidats multispécifiques ; les retards
potentiels d’autorisation réglementaire, qui influeraient sur notre
capacité à commercialiser nos produits candidats et affecteraient
notre capacité à générer des revenus ; le processus long et
coûteux du développement clinique des médicaments, dont l’issue est
incertaine ; la nature imprévisible de nos efforts de
développement de médicaments commercialisables à un stade
précoce ; les retards potentiellement accusés dans le
recrutement des patients, qui pourraient affecter l’obtention des
autorisations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à
l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et l’hypothèse que
ces tiers ne fournissent pas une prestation satisfaisante ;
les impacts de la volatilité du marché ; l’hypothèse que nous
ne puissions pas identifier des candidats Biclonics® ou anticorps
bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou
celle suivant laquelle nos partenaires pourraient ne pas
s’acquitter convenablement de leurs tâches dans le cadre de nos
collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour la
fabrication de nos produits candidats, ce qui pourrait retarder,
empêcher ou entraver nos efforts de développement et de
commercialisation ; la protection de notre technologie
exclusive ; l’hypothèse que nos brevets puissent être jugés
invalides, inapplicables ou contournés par des concurrents et celle
que nos demandes de brevet puissent être jugées non conformes aux
règles et réglementations en matière de brevetabilité ;
l’hypothèse que nous puissions ne pas obtenir gain de cause dans
d’éventuels procès pour violation de la propriété intellectuelle de
tiers ; et l’hypothèse que nos marques déposées ou non
déposées ou nos noms commerciaux puissent être contestés, violés,
contournés ou déclarés génériques, ou jugés comme portant atteinte
à d’autres marques.
Ces facteurs, ainsi que d’autres facteurs majeurs abordés à la
rubrique « Facteurs de risque » de notre rapport annuel
sous formulaire 10-Q pour le trimestre arrêté le
31 mars 2024 et déposé auprès de la Securities and
Exchange Commission, ou la SEC, le 8 mai 2024, et de nos
autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient faire en sorte
que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés
dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse.
Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations de la
Direction à sa date de publication. Bien que nous puissions décider
de les mettre à jour ultérieurement, nous déclinons toute
obligation de le faire, même si des événements postérieurs
modifient notre point de vue, sauf si la loi applicable l’exige.
Ces déclarations prospectives ne doivent pas être considérées comme
représentatives de notre point de vue à une date ultérieure à celle
du présent communiqué de presse.
Multiclonics®, Biclonics® et Triclonics® sont des
marques déposées de Merus N.V.
Merus NV (TG:2GH)
Historical Stock Chart
From Jul 2024 to Aug 2024
Merus NV (TG:2GH)
Historical Stock Chart
From Aug 2023 to Aug 2024