OTTAWA,
ON, le 16 août
2024 /CNW/ -
Résumé
- Produit : gélules de JAMP Mycolphénolate 250 mg
- Problème : produit sur la santé -- Sureté du
produit
- Ce que vous devez faire : Si vous prenez ce médicament,
consultez votre pharmacien dès que possible. Il pourra vérifier si
votre produit fait l'objet du rappel et vous fournir un produit de
remplacement si nécessaire. Prenez vos gélules JAMP-Mycophénolate
250 mg, jusqu'à ce que vous parliez à votre pharmacien, car le
mycophénolate est un médicament essentiel dans la prévention du
rejet d'organe chez les patients ayant reçu une greffe de rein, de
cœur ou de foie. Consultez immédiatement un professionnel de la
santé si vous ou une personne que vous soignez présentez des effets
secondaires graves.
Produits visés
Produit
|
DIN
|
Lot
|
Date de
péremption
|
JAMP-Mycophénolate
gélules de 250 mg
|
02386399
|
EG22MPM001
EG22PMP002
EG22MPM003
EG23MPM001
EG23MPM002
EG23MPM003
|
2025-08
2025-08
2025-08
2026-08
2026-08
2026-08
|
Le problème
JAMP Pharma Corporation rappelle ses gélules, car certains
flacons pourraient contenir des gélules qui ont un poids supérieur
ou inférieur au poids attendu, alors qu'ils ont l'air de gélules de
taille normale. Les patients qui prennent des gélules en surpoids
ou en sous-poids sont susceptibles de recevoir une dose plus élevée
ou plus faible que celle prévue. Le mycophénolate est un médicament
dont les écarts de dose peuvent entrainer des effets secondaires
très graves ; or, les patients qui prennent des produits affectés
doivent absolument les rapporter à la pharmacie le plus rapidement
possible pour les remplacer.
JAMP-Mycophénolate est un médicament sur ordonnance prescrit aux
adultes et aux enfants âgés de deux ans et plus après une greffe
d'organe pour prévenir le rejet de l'organe. Il agit en réduisant
ou en supprimant la réponse immunitaire de l'organisme.
La prise d'une dose plus faible de mycophénolate pourrait
réduire son efficacité et entrainer un rejet de l'organe, ce qui
est grave. Ce risque est particulièrement élevé dans les premières
semaines suivant la greffe. Parmi les signes et symptômes courants
de rejet d'organe, on note une douleur au site de la greffe, une
sensation de malaise, de fatigue ou de manque d'énergie, des
symptômes grippaux, de la fièvre, des changements de poids
soudains, l'enflure, une fluctuation du rythme cardiaque ou des
urines moins abondantes.
La prise d'une plus forte dose que celle prévue accroit le
risque d'effets secondaires, notamment l'apparition ou la
recrudescence de nausées, de vomissements ou de diarrhées. Dans
certains cas, elle peut entrainer une suppression excessive du
système immunitaire et des risques accrus d'infections. Les
infections chez les patients immunodéprimés peuvent être
fatales.
Santé Canada surveille le
rappel de l'entreprise et la mise en œuvre de toutes les mesures
correctives et préventives nécessaires pour éviter que ce problème
ne se reproduise. Le ministère informera le public si de nouveaux
risques pour la santé sont établis.
Ce que vous devez faire
- Si vous prenez ce médicament, consultez votre pharmacien dès
que possible. Il pourra vérifier si votre produit est concerné et
vous fournir un produit de remplacement si nécessaire. Les gélules
surchargés ou en sous-poids peuvent ressembler à des gélules de
taille normale.
- Prenez vos gélules JAMP-Mycophénolate 250 mg jusqu'à ce que
vous parliez à votre pharmacien, car le mycophénolate est un
médicament essentiel dans la prévention du rejet d'organe chez les
patients ayant reçu une greffe de rein, de cœur ou de foie.
- Consultez immédiatement un professionnel de la santé si vous ou
une personne que vous soignez présentez des effets secondaires
graves.
- Communiquez avec la JAMP Pharma Corporation en appelant sans
frais au 1-866-399-9091, poste 501, ou par courriel à
custjamp@jamppharma.com si vous avez des questions au sujet de ce
rappel.
- Signalez à Santé Canada tout
effet secondaire lié au produit de santé ou toute plainte à ce
sujet.
SOURCE Santé Canada (SC)