Boehringer Ingelheim et OSE Immunotherapeutics annoncent le premier patient traité dans l’essai clinique de Phase 1 d’expansion de BI 765063, un anticorps monoclonal antagoniste de SIRPα ciblant les cellules myéloïdes en immuno-oncologie
May 03 2022 - 11:00AM
Business Wire
- Le démarrage de la Phase 1 clinique d’expansion déclenche un
paiement d’étape de 10 millions d’euros de Boehringer Ingelheim à
OSE Immunotherapeutics.
- L’essai est mené en combinaison avec l’anticorps anti-PD-1
ezabenlimab dans le carcinome hépatocellulaire avancé et dans le
cancer tête et cou.
Regulatory News:
Boehringer Ingelheim et OSE Immunotherapeutics SA (ISIN:
FR0012127173; Mnemo: OSE) (Paris:OSE) annoncent une nouvelle
étape franchie dans le cadre de leur accord de licence et de
collaboration selon lequel Boehringer Ingelheim a acquis les droits
exclusifs de BI 765063, un inhibiteur first-in-class de SIRPα sur
l’axe myéloïde SIRPα/CD47. Le premier patient a été traité dans la
Phase 1 d’expansion menée par Boehringer Ingelheim dans des cancers
avancés difficiles à traiter.
Cette étude clinique internationale de Phase 1 vise à évaluer BI
765063 chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire
(CHC) métastatique ou récurrent, ou d’un carcinome à cellules
squameuses de la tête et du cou (CCSTC)*.
Dominique Costantini, Directrice générale d’OSE
Immunotherapeutics, commente : « Nous remercions Boehringer
Ingelheim pour cette étape importante qui démontre l’engagement et
la confiance de notre partenaire vis-à-vis du potentiel de BI
765063 qui cible les cellules myéloïdes. Dans le cadre de notre
partenariat, le produit est aujourd’hui évalué dans deux nouvelles
indications en oncologie et dans des types de tumeurs très
invalidantes que sont le carcinome hépatocellulaire et le cancer de
la tête et du cou. Le paiement associé à cette étape va renforcer
la trésorerie d’OSE pour avancer le développement de notre
portefeuille de produits first-in-class ».
En parallèle, BI 765063 est évalué en Europe en combinaison avec
ezabenlimab dans une étude de
Phase 1 d’expansion chez des patients atteints de cancer avancé
colorectal et de cancer avancé de l’endomètre avec microsatellites
stables, en récidive après un traitement standard et n’ayant pas
reçu d’inhibiteurs anti-PD-L1 au préalable. L’étude est menée par
OSE Immunotherapeutics.
*Plus d’informations : Clinicaltrials.gov
À PROPOS D’OSE IMMUNOTHERAPEUTICS
OSE Immunotherapeutics est une société de biotechnologie
intégrée qui développe des immunothérapies innovantes, en direct ou
via des partenariats, pour l’activation et la régulation
immunitaire en Immuno-Oncologie et Immuno-Inflammation. Son
portefeuille clinique et préclinique de premier plan est équilibré
et présente un profil de risque diversifié :
Immuno-Oncologie : Des produits first-in-class
- Tedopi® (association innovante de néo-épitopes) :
produit le plus avancé de la Société ; résultats positifs finaux de
la Phase 3 (Atalante 1) dans le cancer du poumon avancé (Non-Small
Cell Lung Cancer) chez les patients en résistance secondaire après
échec des checkpoints inhibiteurs.
Autres essais en combinaison en cours, promus par des groupes
coopérateurs de recherche clinique en oncologie :
Phase 2 dans le cancer du pancréas (TEDOPaM, promoteur GERCOR).
Phase 2 dans le cancer de l’ovaire en association avec
pembrolizumab (TEDOVA, promoteur ARCAGY-GINECO). Phase 2 dans le
cancer du poumon non à petites cellules en association avec
nivolumab, promoteur fondation FoRT.
- BI 765063 (OSE-172, anticorps monoclonal anti-SIRPα sur
l’axe SIRPα/CD-47) : développé en partenariat avec Boehringer
Ingelheim dans les tumeurs solides avancées ; résultats positifs de
la Phase 1 d’escalade de dose en monothérapie et en association
avec ezabenlimab (antagoniste de PD1) ; Phase 1 d’expansion en
cours. - OSE-279 : anti-PD1 au stade préclinique avancé. -
BiCKI® : plateforme de protéines de fusion bispécifiques
construite autour d’une ossature centrale anti-PD-1 fusionnée à de
nouvelles cibles d’immunothérapies (par exemple : BiCKI®-IL-7, au
stade préclinique) pour augmenter l’efficacité antitumorale.
Immuno-Inflammation : Des produits first-in-class
- OSE-127/S95011 (anticorps monoclonal humanisé ciblant
le récepteur IL-7) : développé en partenariat avec Servier ;
résultats de Phase 1 positifs ; Phase 2 en cours dans la
rectocolite hémorragique (promoteur OSE Immunotherapeutics) et une
autre Phase 2 en cours dans le syndrome de Sj�gren (promoteur
Servier). - FR104 (anticorps monoclonal anti-CD28) : accord
de licence avec Veloxis Pharmaceuticals, Inc. dans la
transplantation ; Phase 1/2 en cours dans la transplantation rénale
(sous la promotion du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes) ;
IND pour un essai clinique aux Etats-Unis obtenue par Veloxis
Pharmaceuticals, Inc. ; Phase 2 prévue dans une indication de
maladie auto-immune. - OSE-230 (anticorps antagoniste de
ChemR23) : agent thérapeutique en préclinique, ayant le potentiel
d’activer les voies de la résolution de l’inflammation chronique et
de restaurer l’intégrité du tissu pathologique.
CoVepiT : vaccin prophylactique de seconde génération
activant les lymphocytes cytotoxiques T contre la COVID-19,
développé à partir d’épitopes optimisés issus des protéines virales
du SARS-CoV-2, épitopes non impactés par les différents variants.
Bonne tolérance de CoVepiT et très bon niveau de réponse immune des
cellules T. En phase clinique, une réponse mémoire long terme a été
confirmée à 6 mois.
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Déclarations prospectives
Ce communiqué contient de manière implicite ou expresse des
informations et déclarations pouvant être considérées comme
prospectives concernant OSE Immunotherapeutics. Elles ne
constituent pas des faits historiquement avérés. Ces informations
et déclarations comprennent des projections financières reposant
sur des hypothèses ou suppositions formulées par les dirigeants
d’OSE Immunotherapeutics à la lumière de leur expérience et de leur
perception des tendances historiques, de la situation économique et
sectorielle actuelle, de développements futurs et d’autres facteurs
qu’ils jugent opportuns. Ces déclarations prospectives peuvent être
souvent identifiées par l’usage du conditionnel et par les verbes «
s’attendre à », « anticiper », « croire », « planifier » ou «
estimer » et leurs déclinaisons et conjugaisons ainsi que par
d’autres termes similaires. Bien que la direction d’OSE
Immunotherapeutics estime que ces déclarations prospectives sont
raisonnables, les actionnaires d’OSE Immunotherapeutics et les
autres investisseurs sont alertés sur le fait que leur réalisation
est sujette par nature à de nombreux risques connus ou non et
incertitudes, difficilement prévisibles et en dehors du contrôle
d’OSE Immunotherapeutics. Ces risques peuvent impliquer que les
résultats réels et développements effectivement réalisés diffèrent
significativement de ceux indiqués ou induits dans ces déclarations
prospectives. Ces risques comprennent notamment ceux développés ou
identifiés dans les documents publics déposés par OSE
Immunotherapeutics auprès de l’AMF. De telles déclarations
prospectives ne constituent en rien la garantie de performances à
venir. Ce communiqué n’inclut que des éléments résumés et doit être
lu avec le Document d’Enregistrement Universel d’OSE
Immunotherapeutics, enregistré par l’AMF le 15 avril 2022, incluant
le rapport financier annuel 2021, disponible sur le site internet
d’OSE Immunotherapeutics. OSE Immunotherapeutics ne prend aucun
engagement de mettre à jour les informations et déclarations
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