iTeos fait le point sur ses activités et publie ses résultats
financiers pour le deuxième trimestre 2024
- Plusieurs avancées cliniques sur l’ensemble
du portefeuille sont attendues au second semestre 2024, y
compris deux essais de Phase 2 évaluant belrestotug + dostarlimab
dans le traitement du CPNPC en 1re ligne et le CETC en 1re
ligne
- Solde de trésorerie et d’investissement pro forma de
714,4 millions de dollars au 30 juin 2024 a priori
assurés jusqu’en 2027 pour franchir un certain nombre d’étapes clés
visées par le portefeuille de ses produits
WATERTOWN, Massachusetts et GOSSELIES, Belgique, 09 août 2024
(GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq : ITOS),
une société biopharmaceutique au stade clinique pionnière dans la
découverte et le développement d’une nouvelle génération de
traitements d’immuno-oncologie pour les patients, a annoncé ce jour
ses résultats financiers pour le deuxième trimestre clos au 30 juin
2024 et a fait le point sur ses activités.
« Nos réalisations et les progrès au sein de notre pipeline
cette année, en particulier les données d’évaluation intermédiaires
positives issues de l’étude de Phase 2 GALAXIES Lung-201 qui ont
étayé le lancement de l’étude de phase 3 GALAXIES Lung-301,
démontrent une dynamique très favorable pour iTeos. Nous sommes de
plus en plus convaincus du potentiel du doublet belrestotug +
dostarlimab », a déclaré le Dr Michel Detheux,
Président-directeur général d’iTeos. « De plus, nous sommes
ravis d’aborder les extractions de données des deux programmes
portant sur l’adénosine – inupadénant et EOS-984. Alors que nous
continuons à baser nos avancées sur ces fondements extraordinaires,
nous sommes ravis de la croissance de notre pipeline et des
opportunités qui nous attendent au cours du second semestre, qui
s’annonce déjà riche en catalyseurs. »
Principaux éclairages
Belrestotug
(EOS-448/GSK4428859A) : anticorps monoclonal
anti-TIGIT IgG1 ciblant le cancer du poumon non à petites cellules
(CPNPC) et le carcinome épidermoïde de la tête et du cou (CETC) en
première ligne, en collaboration avec GSK
-
GALAXIES Lung-301 : inclusion en cours dans
une étude enregistrée de phase 3, randomisée, en double
aveugle évaluant belrestotug + dostarlimab versus placebo +
pembrolizumab chez des patients atteints d’un CPNPC avancé non
résécable ou métastatique avec un taux élevé de PD-L1 traité en
première ligne.
-
GALAXIES Lung-201 : données intermédiaires de
l’étude plateforme de Phase 2 évaluant le doublet belrestotug +
dostarlimab dans le CPNPC avancé/métastatique avec un taux élevé de
PD-L1 traité en première ligne attendues au second semestre
2024.
-
GALAXIES H&N-202 : inclusion en cours
dans une étude randomisée de Phase 2 évaluant le doublet
belrestotug + dostarlimab et un triplet avec l’anticorps
expérimental anti-CD96 de GSK, nelistotug, chez des patients
atteints d’un CETC récidivant/métastatique PD-L1 positif traités en
première ligne.
-
TIG-006 HNSCC : les données de haut niveau
correspondant aux cohortes 2C et 2D de la première partie de
l’étude TIG-006 visant l’évaluation du doublet belrestotug +
dostarlimab dans le traitement du CETC avancé ou métastatique PD-L1
positif en première ligne sont attendues au second semestre
2024.
-
TIG-006 mNSCLC : l’inclusion est en cours
dans l’essai d’expansion de Phase 1b évaluant le triplet
belrestotug + dostarlimab + chimiothérapie dans le traitement du
CPNPC avancé ou métastatique en première ligne.
-
Poursuite des essais cliniques de Phase 1b explorant deux
nouveaux triplets pour le traitement de tumeurs solides
avancées : belrestotug + dostarlimab + l’anticorps anti-CD96
de GSK, le nelistotug, et belrestotug + dostarlimab + l’anticorps
anti-PVRIG expérimental de GSK (GSK’562).
Voie de l’adénosine
Inupadénant (EOS-850) : antagoniste
insurmontable à petites molécules hautement sélectif du récepteur
A2A de l’adénosine dans le CPNPC en deuxième
ligne
-
A2A-005 : les données issues de la phase
d’escalade de doses de l’essai de Phase 2 avec une
chimiothérapie par doublet inupadénant et platine dans le CPNPC non
épidermoïde métastatique après immuno-oncologie sont attendues
fin 2024.
EOS-984 : première petite molécule de sa
catégorie supposée cibler l’ENT1, un transporteur dominant de
l’adénosine sur les lymphocytes impliqués dans le métabolisme, le
développement, la fonction effectrice et la survie des lymphocytes
T
-
Données de haut niveau issues de l’essai de Phase 1 attendues
au second semestre 2024.
Résultats financiers du deuxième trimestre
2024
-
Situation de trésorerie et d’investissement :
la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les investissements
de la Société s’élevaient à 679,4 millions de dollars au
30 juin 2024, contre 677,5 millions de dollars au
30 juin 2023. La trésorerie, les équivalents de
trésorerie et les placements pro forma s’élevaient à 714,4 millions
de dollars au 30 juin 2024, ce qui incluait une créance d’étape non
facturée de 35,0 millions de dollars liée au traitement du premier
patient de l’essai clinique GALAXIES Lung-301. La Société prévoit
que ce solde lui accorde une marge de manœuvre jusqu’en 2027, le
programme comprenant le lancement potentiel de plusieurs études
d’enregistrement de Phase 3 ciblant l’évaluation du doublet
belrestotug + dostarlimab. La Société prévoit que ce solde lui
accorde une marge de manœuvre jusqu’en 2027, le programme
comprenant le lancement potentiel de plusieurs études
d’enregistrement de Phase 3 ciblant l’évaluation du doublet
belrestotug + dostarlimab.
-
Frais de recherche et développement
(R&D) : les frais de R&D se sont élevés
respectivement à 36,7 millions de dollars et
71,2 millions de dollars pour le trimestre et le semestre clos
au 30 juin 2024, contre 29,2 millions de dollars et
54,9 millions de dollars respectivement pour le même trimestre
et le même semestre en 2023. Cette hausse est principalement
induite par une activité en lien avec les programmes belrestotug,
inupadénant et EOS-984 plus forte, et englobe l’embauche de
nouveaux employés de R&D pour contribuer à leur
avancement.
-
Frais généraux et administratifs : les frais
généraux et administratifs se sont élevés respectivement à
12,5 millions de dollars et 25,2 millions de dollars pour
le trimestre et le semestre clos au 30 juin 2024, contre
13,4 millions de dollars et 25,4 millions de dollars
respectivement pour le même trimestre et le même semestre en 2023.
Cette diminution s’explique principalement par la réduction des
honoraires et frais professionnels, des frais commerciaux et de
divers autres frais généraux et administratifs. Ces facteurs ont
été partiellement compensés par une augmentation des frais de
rémunération des employés G&A.
-
Bénéfice/perte net(te) : la perte nette s’est
élevée à 7,1 millions de dollars, soit une perte nette de
0,18 dollar par action de base et diluée pour le trimestre
clos au 30 juin 2024, contre une perte nette de
34,3 millions de dollars, soit une perte nette perte de
0,96 dollar par action de base et diluée pour le trimestre clos au
30 juin 2023. La perte nette s’est élevée à 45,3 millions de
dollars, soit une perte nette de 1,20 dollar par action de base et
diluée pour le semestre clos au 30 juin 2024, contre une perte
nette de 49,9 millions de dollars, soit une perte nette de 1,39
dollar par action de base et diluée pour le semestre clos au 30
juin 2023.
À propos d’iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics est une société biopharmaceutique au stade
clinique, pionnière dans la découverte et le développement d’une
nouvelle génération de traitements immuno-oncologiques pour les
patients. iTeos Therapeutics s’appuie sur sa connaissance
approfondie de l’immunologie des tumeurs et des voies
immunosuppressives pour concevoir de nouveaux produits candidats
susceptibles de restaurer la réponse immunitaire contre le cancer.
La technologie innovante de la société comprend trois programmes en
phase clinique ciblant de nouvelles voies immunosuppressives
validées, conçues avec des propriétés pharmacologiques optimisées
pour améliorer les résultats cliniques, y compris l’axe TIGIT/CD226
et la voie de l’adénosine. La société iTeos Therapeutics a son
siège à Watertown, dans le Massachusetts et un centre de recherche
à Gosselies, en Belgique.
À propos du belrestotug (EOS-448/
GSK4428859A)
Le belrestotug est un anticorps monoclonal (AcM) constitué
d’immunoglobuline humaine G1, ou IgG1, Fc actif ciblant
l’immunorécepteur des lymphocytes T avec domaines Ig et ITIM
(TIGIT), un récepteur inhibiteur important qui contribue à la
suppression de la réponse immunitaire innée contre le cancer. En
tant qu’AcM anti-TIGIT puissant et optimisé à affinité élevée, le
belrestotug est conçu pour améliorer la réponse antitumorale grâce
à un mécanisme de modulation immunitaire complexe en interagissant
avec TIGIT et FcγR, un régulateur clé des réponses immunitaires qui
induit la libération de cytokines et une cytotoxicité à médiation
cellulaire dépendante des anticorps (ou ADCC pour antibody
dependent cellular cytotoxicity). Le candidat thérapeutique
progresse dans de multiples indications en collaboration avec
GSK.
À propos de l’inupadénant (EOS-850)
Inupadénant est un antagoniste à petites molécules de nouvelle
génération ciblant le récepteur A2A de l’adénosine
(A2AR), le récepteur principal des cellules immunitaires
dont l’activation par l’adénosine supprime les réponses cellulaires
immunitaires innées et adaptatives entraînant l’inhibition des
réponses antitumorales. Optimisé pour sa puissance, sa sélectivité
élevée de l’A2AR et son activité à des concentrations
élevées d’adénosine dans les tumeurs solides, l’inupadénant est
spécialement conçu avec un profil insurmontable pour inhiber la
voie de l’adénosine triphosphate (ATP) et présente un potentiel
d’activité antitumorale améliorée par rapport aux autres
antagonistes de l’A2AR en cours de développement
clinique. Le candidat thérapeutique est en Phase 2 de
développement.
À propos de l’EOS-984
EOS-984 est la supposée première petite molécule de sa catégorie à
cibler le transporteur équilibrant de nucléosides de type 1 (ENT1).
Elle est conçue pour inhiber l’activité immunosuppressive de
l’adénosine et restaurer la prolifération des cellules
immunitaires. Le candidat thérapeutique a le potentiel de
complètement inverser les puissantes propriétés immunosuppressives
de l’adénosine sur les lymphocytes T et B. Il est en
phase 1 de développement.
Publication d’informations sur Internet
iTeos publie régulièrement des informations qui peuvent être
importantes pour les investisseurs à la page
« Investisseurs » de son site Internet à l’adresse
suivante : www.iteostherapeutics.com. La Société invite
les investisseurs actuels et potentiels à consulter régulièrement
cette page pour les obtenir.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prospectives. Les déclarations ne relevant pas uniquement de faits
historiques sont considérées comme des déclarations prospectives.
Des termes tels que « croit », « anticipe »,
« prévoit », « s’attend à »,
« fera », « pourrait », « a l’intention
de », « prépare », « envisage »,
« potentiel », « possible » et des expressions
de même sens caractérisent les déclarations prospectives. Ces
déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant
les avantages potentiels du belrestotug, de l’inupadénant et de
l’EOS-984 et au potentiel du doublet belrestotug et
dostarlimab ; nos plans et les étapes clés attendues, y
compris l’obtention de données intermédiaires sur l’étude GALAXIES
Lung-201, de données de haut niveau sur l’étude TIG-006 portant sur
le CETC et de données de haut niveau sur l’essai de phase 1 sur
EOS-984 au second semestre 2024, et l’obtention de données sur la
partie d’escalade de dose d’A2A-005 fin 2024 ; nos intentions
concernant l’inclusion et le recrutement dans le cadre des
essais ; et nos attentes selon lesquelles notre solde de
trésorerie nous accordera une marge de manœuvre
jusqu’en 2027 pour accomplir un certain nombre
d’étapes clés liées à notre portefeuille.
Ces déclarations prospectives induisent des risques et des
incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle d’iTeos. En
raison de ces risques et incertitudes, les résultats réels
pourraient sensiblement différer de ceux énoncés ou sous-entendus
dans ces déclarations prospectives. Les facteurs de risque connus
sont notamment les suivants : les avantages et opportunités
attendus à l’issue de l’accord entre iTeos et GSK pouvant ne pas se
matérialiser ou pouvant prendre plus de temps à se réaliser pour
diverses raisons, y compris l’impossibilité pour les parties de
remplir leurs engagements et obligations en vertu dudit
accord ; les enjeux et incertitudes propres à la recherche, au
développement et à la fabrication de produits biologiques ; le
succès des essais précliniques et des essais cliniques précoces ne
garantissant pas que les essais cliniques ultérieurs soient
fructueux, et les premiers résultats d’un essai clinique ne
correspondant pas nécessairement aux résultats finaux ; les
données intermédiaires et préliminaires susceptibles de changer à
mesure que davantage de données sur les patients deviennent
disponibles et sont soumises à des procédures d’audit et de
vérification ; des données sur nos produits candidats
insuffisantes pour obtenir l’approbation réglementaire de passer à
des essais de phase ultérieure ou de commercialiser nos
produits ; l’hypothèse qu’iTeos puisse engager des frais
imprévus ou dépenser des liquidités plus rapidement ou plus
lentement que prévu en raison des enjeux et incertitudes propres à
la recherche, au développement et à la fabrication de produits
biologiques ; l’hypothèse qu’iTeos puisse ne pas être en
mesure d’exécuter ses plans d’affaires, y compris de respecter les
étapes et les délais réglementaires prévus ou planifiés, les plans
de recherche et de développement clinique, et de commercialiser ses
produits candidats, pour diverses raisons, dont certaines peuvent
échapper à son contrôle, y compris les limites éventuelles des
ressources financières et autres de la société, les limites de
fabrication qui peuvent ne pas être anticipées ou résolues en temps
voulu ; des développements négatifs dans le domaine de
l’immuno-oncologie, tels que des événements indésirables ou des
résultats décevants, y compris en lien avec des traitements
concurrents ; et les décisions réglementaires, judiciaires ou
d’agence telles que celles du Bureau américain des brevets (United
States Patent and Trademark Office) concernant les brevets qui
couvrent nos produits candidats ; et les risques identifiés à
la rubrique « Facteurs de risque » du rapport trimestriel
d’iTeos sous formulaire 10-Q pour la période arrêtée au 30 juin
2024, et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission
(SEC) ainsi que nos autres documents déposés auprès de la SEC, que
nous vous invitons à consulter. Les déclarations relatives à la
trésorerie de la Société ne portent pas mention d’hypothèse visant
son accès aux marchés financiers, ni n’envisagent la date à
laquelle elle pourrait y atteindre.
Tous les risques susmentionnés pourraient sensiblement et
défavorablement affecter les activités d’iTeos, ses résultats
opérationnels et le cours de négociation de ses actions ordinaires.
Nous conseillons aux investisseurs de ne pas se fier indûment aux
déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué de
presse. iTeos ne s’engage pas à mettre à jour publiquement ses
déclarations prospectives, sauf si la loi l’exige.
Pour tout complément d’information, veuillez
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