- Les nouvelles données suggèrent que le PBI-4547 offre un
potentiel de thérapie innovatrice pour la fibrose hépatique, la
stéatohépatite non alcoolique (SHNA), le diabète et
l'obésité
- Présentation des nouvelles données à la conférence 2018 de
l'Association américaine du diabète
LAVAL, QC, le 22 juin 2018 /CNW
Telbec/ - Prometic Sciences de la Vie Inc. (TSX: PLI) (OTCQX:
PFSCF) (« Prometic ») a annoncé aujourd'hui la
présentation de quatre (4) abrégés aux 78e sessions
scientifiques de l'Association américaine du diabète ayant lieu à
Orlando, Floride, du 22 au 26 juin
2018. Les abrégés et données qui seront présentés à la conférence
suggèrent que le PBI-4547 offre le potentiel de traiter avec succès
des besoins médicaux non comblés concernant la fibrose hépatique,
la stéatohépatite non alcoolique, l'obésité et le diabète.
« Nous avons constaté que la réduction de la fibrose dans
le cœur et le foie dans les modèles précliniques résultant de
l'administration de notre médicament candidat de stade avancé, le
PBI-4050, se traduisait en activités cliniques chez les patients
atteints du syndrome d'Alström (SA) », a dit le Dr
John Moran, Chef de la direction
médicale de Prometic. « La performance du PBI-4547 sur le foie
dans les modèles précliniques est encore plus impressionnante,
spécialement dans un contexte de diabète concomitant et de
cholestérol et de triglycérides élevés. Tandis que nous avançons le
PBI-4547 dans les étapes cliniques durant la seconde moitié de
2018, nous anticipons démontrer la même traduction vers l'activité
clinique non seulement dans la SHNA mais aussi dans certaines
autres maladies orphelines spécifiques choisies ».
Selon Pierre Laurin, Président et
chef de la direction de Prometic, « En raison de l'activité
clinique du PBI-4050 démontrée chez les humains dans trois (3)
études cliniques de phase 2, incluant les patients Alström ayant
des fibroses et des cirrhoses hépatiques sévères bien établies,
l'avancement du PBI-4547 dans les étapes cliniques nous procure
encore plus de possibilités dans le positionnement de nos
médicaments candidats et discussions de partenariats ».
Des données clés seront présentées à la conférence dans quatre
(4) abrégés intitulés:
"PBI-4547 Improves Glucose Metabolism and Insulin Resistance,
and Reduces Liver Damage in a High-Fat Diet Mouse Model of Obesity
and Metabolic Syndrome"
"PBI-4547 Prevents Progression of Prediabetic Condition to
Type 1 Diabetes in NOD Mice"
"PBI-4547 Reverses Diabetes and Metabolic Syndrome through
Regulation of Lipid/Glucose Metabolism, β-Oxidation
and Fibrosis in Liver and White Adipose Tissue in ob/ob
Mice"
"PBI-4050 Improves Metabolic Regulation and Diabetic
Nephropathy through Reduction of ER Stress,
Pro-Inflammatory/Fibrotic Markers, Galectin-3 Expression and
Inflammatory Cell Infiltration in ob/ob Mouse Model"
Les principales observations provenant de ces abrégés
comprennent:
- Dans un modèle murin d'obésité induite à l'aide d'une diète à
haute teneur en gras et de syndrome
métabolique, le PBI-4547 a : 1) amélioré le métabolisme du
glucose en réduisant la résistance à l'insuline et en préservant la
fonction des cellules β, 2) réduit la stéatose hépatique et le
ballonnement., 3) diminué les triglycérides sériques et augmenté le
taux d'adiponectine et 4) régulé l'expression génique
pro-inflammatoire / fibrotique dans le foie et les tissus
adipeux.
- Dans un modèle murin ob/ob, le PBI-4547 a diminué la
glycémie, les niveaux de cholestérol et de triglycérides, ainsi que
les marqueurs pro-inflammatoires / pro-fibrotiques dans le foie et
la taille des adipocytes et la fibrose dans les tissus adipeux
blancs. Le PBI-4547 a augmenté l'adiponectine sérique et modulé les
biomarqueurs associés au métabolisme des glucoses et des lipides,
la fibrose, le métabolisme mitochondrial et le brunissement des
tissus adipeux.
- Dans un modèle murin de pré-diabète de type 1 NOD, le PBI-4547
a significativement prévenu l'évolution vers le diabète sévère,
résultant ainsi dans une augmentation du taux de survie.
- Dans un modèle murin ob/ob, le PBI-4050 a amélioré le
métabolisme des glucoses et des triglycérides, réduit le collagène
et la déposition de galectine-3 dans les tissus adipeux blancs et
les reins et diminué le stress ER et les marqueurs
pro-inflammatoires / fibrotiques dans les reins.
À propos de la stéatohépatite non alcoolique
La SHNA ou stéatohépatite non alcoolique est une maladie du foie
caractérisée par une accumulation de gras (gouttelettes
lipidiques), de l'inflammation et de la dégénération des
hépatocytes. Une fois installée, la maladie est accompagnée d'un
fort risque de cirrhose, un état où les fonctions hépatiques sont
altérées et peuvent mener à l'insuffisance hépatique. Par la suite,
la SHNA progresse souvent vers le cancer du foie.
À propos du PBI-4547
Le PBI-4547 est un médicament candidat oralement actif et
analogue du PBI-4050. Prometic a observé que la régulation à la
hausse du récepteur GPR40, conjointement à la régulation à la
baisse du récepteur GPR84, favorisait le processus de guérison
naturel du corps et non le processus de fibrose. Le PBI-4547 comme
le PBI-4050 sont des agonistes (stimulants) du GPR40 et des
antagonistes (inhibiteurs) du GPR84. Le GPR40 et le GPR84 sont
reconnus comme étant impliqués dans divers processus physiologiques
liés à la régulation métabolique et à l'inflammation, mais
l'importance fondamentale de ces récepteurs au niveau des
mécanismes de fibrose n'a pas été reconnue jusqu'à présent.
Prometic a découvert une nouvelle voie antifibrotique impliquant
ces récepteurs, démontrant que le GPR40 est protecteur et le GPR84
est délétère au niveau des maladies fibrotiques. De par sa liaison
à ces récepteurs, le PBI-4050 et le PBI-4547 peuvent atténuer la
fibrose dans de nombreux contextes de lésions, comme en témoigne
l'activité antifibrotique globale observée dans les reins, le foie,
le cœur, les poumons, le pancréas ou la peau.
À propos de Prometic Sciences de la Vie Inc.
Prometic est une société biopharmaceutique qui dispose de deux
plateformes de découverte de médicaments axées sur les besoins
médicaux non comblés. La première plateforme, celle des produits
thérapeutiques à base de petites molécules, fait suite à la
découverte de deux récepteurs qui, à notre avis, sont à la base du
processus de guérison au sein de l'organisme, c'est-à-dire qu'ils
favorisent la régénération des tissus et la cicatrisation des
lésions plutôt que la fibrose. Les essais cliniques pivots de phase
3 portant sur le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique
(FPI) devraient commencer pour l'un des principaux médicaments
candidats de cette plateforme, le PBI-4050. La seconde plateforme
de découverte et de mise au point de médicaments est celle des
produits thérapeutiques dérivés du plasma; elle tire profit de
l'expertise de Prometic dans les technologies de bioséparation
permettant d'isoler et de purifier des agents biopharmaceutiques à
partir du plasma humain. Le principal objectif de la Société à
l'égard de cette deuxième plateforme est de répondre à des besoins
médicaux non comblés au moyen de protéines thérapeutiques qui ne
sont actuellement pas accessibles sur le marché, comme le
plasminogène (humain) RyplazimMC. La Société tire aussi
parti du taux supérieur de récupération éventuel de cette
plateforme pour faire progresser des produits thérapeutiques
reconnus, comme l'immunoglobuline intraveineuse (IgIV). En outre,
la Société continue de solidifier sont approvisionnement en plasma
par la conclusion de contrats avec des tiers et l'accroissement de
ses propres activités de collecte de plasma afin de répondre à ses
besoins en matière de transformation du plasma. De plus, la Société
met ses technologies exclusives de bioséparation à la disposition
des sociétés pharmaceutiques qui produisent des agents
biopharmaceutiques n'entrant pas en concurrence avec ses propres
produits. Reconnue comme un chef de file en bioséparation, la
Société encaisse des revenus grâce à la vente de produits de
chromatographie d'affinité, ces revenus lui permettant de compenser
le coût de ses propres investissements en recherche et
développement.
Ayant son siège social à Laval
(Québec) Canada, la Société
dispose d'installations de recherche et développement au
Canada, au Royaume-Uni et aux
États-Unis ainsi que d'installations de fabrication au Canada et à l'île de Man; ses activités
commerciales et de développement des affaires se déroulent au
Canada, aux États-Unis, en
Europe et en Asie.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les
objectifs, les stratégies et les activités de Prometic. Ces énoncés
prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces
énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur
nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous
exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses.
Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer
considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés
prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos
activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent
inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment
sur la capacité de Prometic d'assurer le développement, la
fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à
valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et
services, la disponibilité de ressources financières et autres pour
compléter des projets de recherche et développement, le succès et
la durée d'études cliniques, la capacité de Prometic de se
prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique,
les incertitudes liées au processus de réglementation et tout
changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus
exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les
évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes
de façon importante dans la notice annuelle de Prometic pour
l'année terminée le 31 décembre 2017, sous la rubrique « Risques et
incertitudes reliés aux activités de Prometic ». Par conséquent,
nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs.
Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces
énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient
disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre
raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements
applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en
dollars canadiens sauf si précisé autrement.
SOURCE ProMetic Sciences de la Vie Inc.