Guerbet ha recibido la aprobación de la EMA de EluciremTM como nombre comercial para Gadopiclenol
June 13 2022 - 1:30AM
Guerbet ha recibido la aprobación de la EMA de EluciremTM como
nombre comercial para Gadopiclenol
Guerbet ha recibido la aprobación de la
EMA de EluciremTM como nombre comercial para
Gadopiclenol.
Villepinte (Francia), a 13 de junio de
2022 (8:30 CET) – Guerbet (FR0000032526 GBT), líder
mundial en técnicas de imagen para fines médicos, anuncia hoy que
EluciremTM, el nombre comercial propuesto por Guerbet para
Gadopiclenol, ha sido aceptado por la Agencia Europea de
Medicamentos (EMA). El Gadopiclenol es un medio de contraste
macrocíclico de base de gadolinio en investigación.
«Estamos muy satisfechos con la aceptación de
EluciremTM como nombre comercial de Gadopiclenol. Este importante
paso hacia adelante está en consonancia con nuestra preparación
para su futura comercialización en Europa, si es aprobado.» dijo
David Hale, CEO de Guerbet Group.
Guerbet anunció el 24 de febrero de 2022 la
aceptación de la EMA para evaluar la Solicitud Centralizada de
Autorización de Comercialización de Gadopiclenol.
Acerca de
Gadopiclenol
El Gadopiclenol es un medio de contraste
macrocíclico de base de gadolinio en investigación para resonancia
magnética, desarrollado por el equipo de I+D de Guerbet. La
eficacia y la seguridad de Gadopiclenol ha sido evaluada como parte
del plan de desarrollo clínico de Guerbet Group, con el fin de
obtener la autorización de comercialización a escala mundial. Los
datos de los estudios clínicos no han sido evaluados hasta la fecha
por ninguna autoridad regulatoria. Los detalles de los
ensayos clínicos en fase III están disponibles en
www.ClinicalTrials.gov.
- Efficacy and Safety of Gadopiclenol for Central Nervous System
(CNS) Magnetic Resonance Imaging (MRI) - Full Text View -
ClinicalTrials.go
- Efficacy and Safety of Gadopiclenol for Body Magnetic Resonance
Imaging (MRI) Full Text View -gov
Acerca de
Guerbet
En Guerbet, construimos relaciones duraderas
para lograr el bienestar de la sociedad. Este es nuestro propósito.
Somos un líder mundial en imágenes médicas, ofreciendo un
portafolio completo de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos y soluciones digitales y de IA para el diagnóstico por
imagen e intervencionismo. Como pioneros desde hace 95 años en
medios de contraste y con más de 2600 empleados en todo el
mundo, seguimos innovando y destinamos entre 8% -10% de nuestros
ingresos a investigación y desarrollo en cinco centros en Francia,
Israel y los Estados Unidos. Guerbet (GBT) cotiza en Euronext Paris
(segmento B – mid caps) y en 2021 alcanzó un volumen de negocio de
732 millones de euros. Para obtener más información, visite
www.guerbet.com.
Mirada al
futuro
Este comunicado de prensa puede contener
declaraciones de futuro fundadas en las hipótesis y previsiones de
la dirección del Grupo Guerbet. Estas implican riesgos continuos y
desconocidos, incertidumbre y otros factores, que pueden tener
consecuencias como una diferencia significativa entre los
resultados, la situación financiera, la evolución y el rendimiento
futuros del Grupo respecto a la visión presentada en estas
declaraciones de futuro. Estos factores incluyen los que se
mencionan en los documentos públicos de Guerbet, que están
disponibles en el sitio web www.guerbet.com. El Grupo declina
expresamente cualquier obligación de publicar una actualización o
una revisión de las declaraciones de futuro contenidas en este
comunicado de prensa para reflejar acontecimientos o desarrollos
futuros.
Gabinete de
prensa
Guerbet GlobalACTIFIN – Mathias
Jordan+33 (0)1 56 88 11 26 / mjordan@actifin.fr
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