- Une position de trésorerie de 13,0m€ (millions d’euros) au 31
décembre 2023 (17,4m€ au 31 décembre 2022) qui intègre :
- La signature d’un accord d’exclusivité avec Sanofi sur M1Pram
et le versement de 10m€
- L’opération de financement réalisée en juillet 2023 à hauteur
de 10m€
- La fin du contrat signé avec IPF Partners se traduisant par le
remboursement de l’intégralité de la dette IPF (10,2m€) et
l’encaissement de 2,5m€ résultant de l’exercice de ses BSA
- Une trésorerie renforcée à la suite de l’opération de
financement réalisée en mars 2024, constituée d’un placement privé
de 2m€ et d’une ligne de financement confiée à Vester Finance,
l’utilisation complète de cette dernière pouvant porter l’horizon
de trésorerie à Q3 2025
- Avancées sur nos produits phares et intérêt de partenaires
potentiels :
- Poursuite des discussions de partenariat sur M1Pram avec Sanofi
et préparation de l’étude de phase 2b aux Etats-Unis
- Préparation de la première étude clinique et discussions de
partenariat sur la technologie AdoShell®
- Déroulement du programme de phase 3 de BioChaperone® Lispro et
échanges entre les autorités réglementaires chinoises et le
partenaire Tonghua Dongbao sur les prochaines étapes cliniques sur
BioChaperone® Combo.
Regulatory News :
Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC) (Paris:ADOC),
société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la
recherche et le développement de solutions thérapeutiques
innovantes pour le traitement du diabète et de l’obésité, annonce
aujourd'hui ses résultats financiers annuels au 31 décembre 2023.
Les comptes annuels consolidés ont été arrêtés par le conseil
d’administration d’Adocia le 23 avril 2024. Ces comptes seront
présentés à l’approbation des actionnaires lors de la prochaine
Assemblée Générale du 13 juin 2024.
Valérie Danaguezian, Directeur Administratif et Financier, a
déclaré : « Au cours de l’exercice 2023, la société a réussi à
assainir sa situation financière en réduisant significativement son
endettement, et l’opération réalisée avec Vester Finance en mars
2024 devrait nous permettre d’étendre notre horizon de trésorerie
jusqu’au troisième trimestre 2025. »
« Nous sommes dans une excellente situation pour créer de la
valeur pour nos actionnaires, avec d’une part un partenariat mature
en Chine qui prévoit des revenus substantiels, une négociation en
cours avec un leader mondial de l’industrie pharmaceutique et une
technologie de thérapie cellulaire qui suscite grand intérêt », a
ajouté Olivier Soula, Directeur Général. « Fort de notre nouvelle
situation financière, nous pouvons accélérer le développement de
nos produits et conclure des partenariats. »
Principaux éléments financiers
Le tableau ci-dessous résume le compte de résultat de la Société
aux normes IFRS pour l’exercice clos au 31 décembre 2023, avec un
comparatif par rapport à l’exercice clos au 31 décembre 2022 :
En milliers d'euros (comptes
consolidés)
Exercice 2023 (12
mois)
Exercice 2022 (12
mois)
Chiffre d'affaires
2 150
11 447
Autres produits opérationnels
3 899
5 914
Produits opérationnels
6 048
17 361
Dépenses de recherche et de
développement
(14 813)
(25 898)
Frais généraux
(5 479)
(4 359)
Charges opérationnelles
courantes
(20 293)
(30 257)
RESULTAT OPERATIONNEL COURANT
(PERTE)
(14 244)
(12 896)
Autres produits et charges
opérationnels non courants
11 199
RESULTAT OPERATIONNEL
(14 244)
(1 698)
RESULTAT FINANCIER NET
(6 916)
(4 727)
Produit (charge) d'impôt
(2)
(476)
RESULTAT NET (PERTE)
(21 162)
(6 901)
Les résultats de la Société pour l’année 2023 se caractérisent
par :
Une perte nette de 21,2m€ en 2023, comparée à une perte
de 6,9m€ en 2022, constituée principalement par :
- Un chiffre d’affaires de 2,2 millions d’euros (m€) en
2023 (comparé à 11,4 m€ en 2022) dont 1,5 m€ réalisés avec Tonghua
Dongbao (THDB) sur les activités menées sur BioChaperone® (BC)
Combo et 0,6 m€ liés à une étude de faisabilité sur le projet
AdOral®.
Pour comparaison, le chiffre d’affaires de 2022 de 11,4m€
comprenait (i) les prestations effectuées pour THDB sur BC Combo,
et (ii) un paiement d’étape de 4,8m€ reçu en mai 2022 lors du
recrutement et du dosage du premier patient dans le programme de
phase 3 de BC Lispro initié par THDB en Chine.
- Des autres produits opérationnels de 3,9 m€ constitués
(i) du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) pour 3,4m€ généré sur les
dépenses de l’exercice 2023, en baisse comparé au montant
enregistré l’an dernier (5,9 m€) reflétant la baisse des dépenses
opérationnelles éligibles, (ii) de la subvention Bpifrance de 0,5m€
d’euros comptabilisée en revenu, à la suite à la reconnaissance de
l’échec technique et commercial d’un projet Insuline datant de
2012.
- Des charges opérationnelles courantes de 20,3m€ en
baisse de 10m€ comparé à l’an dernier. Cette baisse reflète la
baisse des dépenses de R&D partiellement compensée par
l’augmentation des frais généraux.
- La diminution des dépenses de recherche et développement de
11m€ provient principalement de la baisse des dépenses cliniques.
En effet, en 2022, ce poste était impacté par les dépenses liées
aux trois essais cliniques, qui se sont terminés en 2023, réalisés
dans le cadre du partenariat avec THDB sur BC Combo. L’année 2023 a
été marquée également par une diminution maîtrisée des effectifs et
une gestion rigoureuse des dépenses dans un contexte financier
tendu.
- L’augmentation des frais généraux de 1,1m€ par rapport à 2022
provient essentiellement des dépenses de conseils et d’avocats
engagées dans le cadre (i) de la restructuration de la dette IPF
Partners, et dans une moindre mesure, (ii) des opérations de
financement réalisées.
- Un résultat financier négatif de 6,9m€ essentiellement
constitué (i) des intérêts financiers versés sur le PGE et sur le
prêt contracté auprès d’IPF Partners jusqu’à son remboursement en
juillet 2023 pour ‑0,8m€ ; (ii) des variations de juste valeur,
sans impact sur le cash, des obligations convertibles en actions et
des BSA d’IPF.
- La perte nette de l’exercice s’établit à 21,2m€, en
nette dégradation comparée à l’exercice 2022 (perte de 6,9m€), en
raison, principalement de l’opération exceptionnelle réalisée en
2022 lors de la cession-bail du siège social.
- En effet, pour mémoire, un produit opérationnel non
courant de 11,2m€ avait été comptabilisé en 2022 à la suite de
l’opération de cession-bail du siège social effectuée en mars 2022.
Cette opération s'est traduite par un encaissement net de 18,9m€ et
a engendré une plus-value comptable de 16,6m€. Celle-ci a été
retraitée en application de la norme IFRS16 et seule la partie
constitutive des droits transférés à l’acquéreur bailleur apparait
en autres produits opérationnels non courants.
Une position de trésorerie de 13,0m€ au 31 décembre 2023
(comparé à 17,4m€ au 31 décembre 2022).
La position de trésorerie à fin décembre 2023 tient compte en
particulier des encaissements et décaissements principaux suivants,
survenus principalement sur le second semestre 2023 :
- Le paiement en juillet 2023 par Sanofi d’un montant de 10m€
dans le cadre de l’accord d’exclusivité sur M1Pram ;
- La réalisation d’un financement de 10m€ constitué d’un
placement privé de 5m€ et de l’émission d’obligations convertibles
souscrites pour un montant de 5m€. L’ensemble des obligations
convertibles émises par la société a été converti à fin septembre
2023, et Vester Finance a déclaré avoir franchi à la hausse le
seuil de 10% du capital de la Société, se positionnant ainsi comme
actionnaire significatif de la Société ;
- Le remboursement de la dette IPF Partners à hauteur de 10,2m€
;
- L’encaissement de 2,5m€ provenant de l’exercice de l’ensemble
de ses bons de souscription d’actions par IPF Partners.
La consommation de trésorerie liée aux activités sur l’année
2023 s’élève à 14,9m€, inférieure à celle de l’an dernier (19,5m€),
à périmètre comparable (hors opération de financement).
Les dettes financières (hors impacts IFRS16 et instruments
dérivés) de 5,7m€ au 31 décembre 2023, contre 24,1m€ au 31
décembre 2022, sont en diminution nette de 18,4m€.
Cette diminution significative provient essentiellement (i) du
remboursement de l’intégralité de l’emprunt IPF Partners, (ii) de
la conversion de l’ensemble des obligations convertibles en actions
émises (soit ‑6,8m€ comparé à fin décembre 2022) (iii) du paiement
des échéances liées aux PGE (Prêt Garanti par l’Etat pour -0,8m€)
et (iv) de l’abandon de créance de 0,5m€ de Bpifrance sur le
programme HinsBet® initié en 2012 puis arrêté.
Horizon de trésorerie et perspectives
Au 31 décembre 2023, la société disposait d’une trésorerie de
13,0m€ qui lui permettait de financer ses activités jusqu’en
juillet 2024, sans tenir compte de revenus de partenariats
existants ou futurs.
Le 21 mars 2024, la Société a réalisé une levée de fonds de 2m€
ainsi que la mise en place d’une ligne de financement en fonds
propres (PACEO) avec Vester Finance portant sur un maximum de 1 700
000 actions.
Avec une trésorerie renforcée de 3m€ reçus à la signature de
cette opération, l’horizon de trésorerie de la société est étendu à
novembre 2024 et porté jusqu’en Q3 2025 en tenant compte de
l’utilisation de l’intégralité du PACEO sur la base du cours lors
de sa mise en place.
Par ailleurs, Adocia est toujours en négociation exclusive avec
Sanofi en vue d’un partenariat mondial sur M1Pram, et attend deux
paiements d’étapes de 10m$ chacun, sur le second semestre 2024,
liés aux avancées des projets BioChaperone® Lispro et BioChaperone®
Combo en partenariat avec Tonghua Dongbao.
Enfin, la Société envisage toujours de recourir au marché pour
financer ses recherches.
Faits marquants de l’année 2023
Pipeline de produits
L’année 2023 a été marquée par des avancées sur nos produits
phares, notamment M1Pram et AdoShell® Islets, qui ont su susciter
l’intérêt de potentiels partenaires, en vue d’établir des contrats
de licence. En parallèle, Adocia a continué à accompagner son
partenaire Tonghua Dongbao dans le développement de BioChaperone®
Combo et BioChaperone® Lispro. Enfin, Adocia a établi des preuves
de concept in vivo sur ses plateformes technologiques AdOral® et
AdoGel®. Adocia est à la recherche de partenariats sur ces
plateformes technologiques.
Des avancées cliniques majeures et le déploiement de
plateformes technologiques
- M1Pram : vers un partenariat mondial pour répondre à un
important besoin médical non couvert
Cette association fixe d’analogues de l’insuline et de l’amyline
a pour ambition d’apporter une solution au problème de l’obésité
chez les personnes ayant un diabète de type 1 ou un diabète de type
2 insulino-dépendant. Aux Etats-Unis, 65%1 des patients diabétiques
de type 1 sont en surpoids ou obèses1, ce qui représente plus d’un
million de personnes. Toujours aux Etats-Unis, 85% des diabétiques
de type 2 sont en surpoids ou obèses2 parmi lesquels 5% sont
insulino-dépendants, soit également plus d’un million de
personnes.
Le 5 juillet 2023, Sanofi et Adocia ont signé un accord donnant
à Sanofi un droit exclusif de négociation d’un partenariat mondial
sur le produit M1Pram (et autres combinaisons insuline-pramlintide
développées par Adocia). Sanofi a versé à Adocia la somme de 10m€
pour l’acquisition de ce droit.
Sur le plan du développement clinique, le Medical Advisory Board
du M1Pram s'est réuni en décembre 2023 pour finaliser le protocole
d’une prochaine étude de phase 2b. Ce programme clinique, incluant
140 patients ayant un diabète de type 1 et un IMC>30kg/m², est
actuellement en préparation aux Etats-Unis. La fabrication des lots
cliniques est en cours, afin d’assurer le lancement de l’étude de
phase 2b au courant du troisième trimestre 2024.
- AdoShell® Islets : une priorité stratégique
En 2023, des nouvelles données sur AdoShell® Islets, biomatériau
immunoprotecteur contenant des îlots de Langerhans pour le
traitement du diabète par thérapie cellulaire, ont été communiquées
lors des prestigieux congrès internationaux de l’ADA, de l'EASD et
de l'IPITA-IXA-CTRMS. Les données soutiennent qu'AdoShell® Islets
est un matériau immunoprotecteur biocompatible pour la
transplantation d'îlots, sans immunosuppression. In vivo, dans des
modèles murins diabétiques, la survie des îlots encapsulés est
maintenue après une étude de sept mois sans immunosuppression, et
l’efficacité a été établie avec la capacité de contrôler
l'hyperglycémie. Conçu pour être implanté par le biais d'une
chirurgie mini-invasive, AdoShell® Islets a démontré une
biocompatibilité exceptionnelle.
Adocia travaille activement à la préparation d'un premier essai
clinique. Adocia prépare les interactions avec les autorités
réglementaires pour valider le plan de développement proposé.
AdoShell® Islets pourrait alors être testé en clinique dès
2025.
Des discussions sont en cours afin d’établir un partenariat sur
la technologie.
- BioChaperone® Combo : trois études cliniques positives
Les résultats positifs de trois études cliniques conduites sur
BioChaperone® Combo (CT046 - 47 et 48) ont été annoncés en 2023.
Conduites par Adocia en Allemagne, ces études ont été entièrement
financées par Tonghua Dongbao, à qui BC Combo a été licencié en
2018. Menées sur des patients diabétiques de type 1 et de type 2,
et sur des volontaires sains chinois, les études ont démontré
l’efficacité de BioChaperone® Combo associé à un bon profil de
sécurité et de tolérance.
Les différentes études cliniques menées confirment le potentiel
de BioChaperone® Combo pour réduire l'hyperglycémie postprandiale
et le risque d'hypoglycémie en comparaison de l’insuline premix de
référence Humalog® Mix, tout en assurant un contrôle basal sur 24
heures. Les données générées soutiennent l'objectif d'un dosage
efficace en une ou deux prises par jour. L'évaluation globale a
montré que BioChaperone® Combo avait un bon rapport
bénéfice/risque, soutenant son développement clinique dans la phase
suivante.
Tonghua Dongbao discute actuellement les prochaines étapes de
développement avec les autorités réglementaires chinoises. Le
traitement du premier patient de la première phase 3 de BC Combo,
attendu en 2024, déclenchera un paiement d’étape de 10m$ (sur un
montant maximal de 50m$ de paiements d’étapes, suivi de redevances
sur les ventes futures).
- BioChaperone® Lispro : Déroulement de la phase 3 en Chine
Le vaste programme de phase 3 de BioChaperone® Lispro initié en
2022 se poursuit actuellement. Mené par le partenaire Tonghua
Dongbao, le programme prévoit l’inclusion de 1300 personnes
atteintes de diabète de type 1 ou 2 dans plus d’une centaine de
centres de recherche clinique en Chine. La dernière visite du
dernier patient (LPLV) prévue au deuxième semestre 2024 sera le
déclencheur du paiement de 10m$. Un montant maximal de 30m$,
conditionné aux franchissements de futures étapes de développement
jusqu’à l’enregistrement du produit, est prévu au contrat. Des
paiements de redevances à deux chiffres sur les ventes futures de
Tonghua Dongbao sont également prévus.
Les travaux de préparation des études de phase 3 aux Etats-Unis
et en Europe ont été finalisés, avec les avis favorables reçus de
la part de la FDA et de l’EMA. La société poursuit sa recherche des
partenaires afin d’initier le programme pivotal jusqu’à obtention
de l’autorisation de mise sur le marché pour ces territoires, et
d’en assurer la commercialisation.
De nouvelles plateformes technologiques propriétaires pour
améliorer la délivrance de peptides
- AdOral® : Délivrer des peptides sous forme orale, pour
remplacer les injections
Adocia a mis au point une technologie de délivrance orale de
peptide, ce qui permettrait de passer d’une forme injectable à une
forme orale. Au-delà de l’amélioration de la qualité de vie des
patients et de l’observance, les formes orales de peptides peuvent
présenter un intérêt pour la gestion du cycle de vie des produits,
et permettraient d’éviter les difficultés liées à la production à
grande échelle d’injectables stériles. Une première application au
semaglutide, agoniste du récepteur aux GLP-1 utilisé dans le
traitement du diabète et de l’obésité, a permis de valider cette
technologie en préclinique en démontrant une biodisponibilité
nettement améliorée par rapport à Rybelsus, forme orale
commercialisée de semaglutide.
La technologie AdOral est actuellement à l’étude sur les
peptides de deux partenaires pharmaceutiques, et des discussions
sont en cours pour déterminer les prochaines étapes de ces
collaborations.
- AdoGel® : Délivrer des peptides de façon prolongée, pour
réduire le nombre d’injections
AdoGel® a été conçu pour permettre la délivrance longue durée de
GLP-1, afin de passer d’un nombre d’administrations annuelles de 52
à 12, et de réduire la production d’auto-injecteurs. Conçu pour un
relargage mensuel, AdoGel Sema permet d’éviter un pic de
concentration initial et d’assurer une libération de semaglutide
avec un profil pseudo-ordre zéro chez l’animal.
Modification de la gouvernance
En mai 2023, Adocia a annoncé la nomination d’Olivier Soula en
tant que Directeur Général, par décision du Conseil
d’Administration qui s'est réuni le 11 mai 2023 à Paris. Olivier
Soula succède ainsi à Gérard Soula dont le mandat de Président du
Conseil d’Administration a été renouvelé.
Evénements post-période
En mars 2024, la société a annoncé une levée de fonds de 2m€
auprès de ses deux actionnaires principaux et un membre de son
équipe de direction ainsi que la signature d’une ligne de
financement en fonds propres avec Vester Finance pouvant
représenter jusqu’à 12% de son capital. Les caractéristiques de
cette opération sont décrites dans notre communiqué de presse du 21
mars 20243.
Agenda 2024
- BioChaperone® Lispro : fin de la phase 3 en Chine
attendue au second semestre.
- BioChaperone® Combo : démarrage des prochaines études
cliniques actuellement en discussion entre Tonghua Dongbao et les
autorités réglementaires chinoises.
- M1Pram : démarrage de la phase 2b aux Etats-Unis, chez
les personnes avec un diabète de type 1 et un IMC>30kg/m² prévu
au troisième trimestre.
- AdoShell® Islets : préparation des interactions
réglementaires en vue de la première étude chez l’homme
- Poursuite du déploiement des plateformes technologiques
AdoGel® et AdOral®.
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la
découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le
domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et
l’obésité.
La société dispose d’un large portefeuille de
candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques
propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone®, pour le
développement d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons
associant des insulines à d’autres familles d’hormones ; 2)
AdOral®, une technologie de délivrance orale de peptides ; 3)
AdoShell®, un biomatériau synthétique immunoprotecteur pour la
greffe de cellules, avec une première application aux cellules
pancréatiques et 4) AdoGel®, pour la libération longue durée
d’agents thérapeutiques.
Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon,
l’entreprise compte environ 80 collaborateurs. Adocia est une
société cotée sur le marché Euronext™ Paris (Euronext : ADOC ; ISIN
: FR0011184241).
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans
le document d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 26 avril 2023, tels que mis à
jour par l’amendement du 26 juillet 2023 (D.23-0346-A01) et
l’amendement du 13 septembre 2023 (D.23-0346-A02) et disponibles
sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com), et notamment aux
incertitudes inhérentes à la recherche et développement, aux
futures données cliniques et analyses et à l’évolution de la
conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur
lesquels Adocia est présente qui pourraient impacter les besoins de
financement à court terme de la Société et à sa capacité de lever
des fonds supplémentaires.
Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia
ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date.
La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait
conduire à ce que les résultats réels, conditions financières,
performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement
des résultats, conditions financières, performances ou réalisations
exprimés dans ces déclarations.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions
d’Adocia dans un quelconque pays.
____________________________
1 Conway B, Miller RG, Costacou T, Fried L, Kelsey S,
Evans RW, Orchard TJ. Temporal patterns in overweight and obesity
in Type 1 diabetes. Diabet Med. 2010. Apr;27(4):398-404. doi:
10.1111/j.1464-5491.2010.02956.x. PMID: 20536510; PMCID:
PMC3129711. 2 Epidemiology of Obesity and Diabetes and Their
Cardiovascular Complications 3 Communiqué de Presse du 21
mars 2024,
https://www.adocia.com/composants/uploads/2024/03/ADOCIA-CP-Financement-mars-2024.pdf
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20240424059298/fr/
Adocia Olivier Soula Directeur Général
contactinvestisseurs@adocia.com +33 (0)4 72 610 610
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Investisseurs Bruno Arabian Nicolas Entz
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