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Merus und Partner Therapeutics geben Lizenzvereinbarung für die Vermarktung von Zenocutuzumab in den USA bei NRG1-fusionspositivem Krebs bekannt

UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, Dec. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das Unternehmen, wir oder unser), ein im klinischen Stadium tätiges Onkologieunternehmen, das innovative, multispezifische Antikörper voller Länge (Biclonics® und Triclonics®) entwickelt, und Partner Therapeutics, Inc. (PTx), ein privates, voll integriertes Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf Hämatologie und Onkologie, haben heute bekanntgegeben, dass sie eine Vereinbarung getroffen haben, in der Merus PTx exklusiv das Recht zur Vermarktung von Zenocutuzumab (Zeno) zur Behandlung von NRG1-fusionspositivem (NRG1+) Krebs in den Vereinigten Staaten (USA) einräumt.

„Wir freuen uns sehr, mit dem erfahrenen Team von PTx zusammenzuarbeiten, um unsere Mission voranzutreiben, Zeno für Patienten mit NRG1+-Krebs verfügbar zu machen“, so Shannon Campbell, Chief Commercial Officer von Merus. „Wir glauben, dass PTx aufgrund der Expertise des Unternehmens in der Vermarktung von Onkologieprodukten und des umfassenden Verständnisses und der Erfahrung seines Führungsteams mit NRG1-fusionspositivem Krebs ein idealer Partner zur Unterstützung von Zeno ist.“

„Zeno hat das Potenzial, die erste und einzige zielgerichtete Therapie für Patienten mit NRG1-fusionspositivem nicht-kleinzelligem Lungen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs zu sein und könnte eine erhebliche Verbesserung gegenüber den derzeit verfügbaren Therapien bieten“, so Sarah Kurz, President and Chief Operating Officer bei PTx. „Wir sind Merus dankbar für die Entwicklung von Zeno, das das Potenzial hat, einen ungedeckten medizinischen Bedarf für diese Patienten zu decken.“

Gemäß den Bedingungen der Vereinbarung wird PTx nach einer festgelegten Übergangszeit die vollständigen Rechte für die Vermarktung von Zeno zur Behandlung von NRG1-fusionspositivem Krebs in den USA übernehmen. Als Gegenleistung für die im Rahmen der Lizenzvereinbarung gewährten Rechte erhält Merus eine Vorauszahlung und hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren im hohen einstelligen bis niedrigen zweistelligen Bereich, die auf den jährlichen Nettoumsätzen von Zeno bei NRG1-fusionspositivem-Krebs in den USA für potenzielle zukünftige Verkäufe basieren.

Ein Antrag auf Zulassung von Zeno als biologisches Arzneimittel für die Behandlung von Patienten mit vorbehandeltem NRG-1-fusionspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und Bauchspeicheldrüsenkrebs wird derzeit von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA geprüft.

Über Zeno
Zeno ist ein Biclonics®, das den Merus Dock & Block®-Mechanismus für die Hemmung des Neuregulin/HER3-Tumorsignalwegs in soliden Tumoren mit NRG1-Genfusionen (NRG1+ Krebs oder NRG1-fusionspositiver Krebs) nutzt. Zeno hat durch seinen einzigartigen Mechanismus der Bindung an HER2 und der wirksamen Blockierung der Interaktion von HER3 mit seinem Liganden NRG1 oder den NRG1-Fusionsproteinen das Potenzial, besonders wirksam gegen NRG1+ Krebs zu sein. In präklinischen Studien hemmt Zeno wirksam die Bildung von HER2/HER3-Heterodimeren und hemmt dadurch onkogene Signalwege, was zu einer Hemmung der Tumorzellproliferation führt und das Überleben von Tumorzellen blockiert. In klinischen Studien hat Zeno eine Anti-Tumor-Aktivität bei mehreren NRG1+ Krebstypen gezeigt, darunter NRG1+ NSCLC und NRG1+ PDAC.

Über NRG1-Fusionen
Das NRG1-Gen kodiert für Neuregulin (auch als Heregulin bekannt), den Liganden für HER3. Fusionen zwischen NRG1 und Partnergenen sind seltene, tumorigene genomische Ereignisse, die bei Patienten mit bestimmten Krebsarten, einschließlich NSCLC und PDAC, auftreten.

Über Partner Therapeutics
Partner Therapeutics, Inc. (PTx), ein integriertes Biotechnologieunternehmen, konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei Krebs und anderen schweren Krankheiten. Das Unternehmen ist davon überzeugt, dass die Bereitstellung von Produkten und die Unterstützung von medizinischen Teams dazu beitragen, bessere Ergebnisse für Patienten und ihre Familien zu erzielen. Besuchen Sie www.partnertx.com.

Über Merus N.V.
Merus ist ein im klinischen Stadium tätiges Onkologieunternehmen, das innovative bispezifische und trispezifische Antikörpertherapeutika in voller Länge entwickelt, die als Multiclonics® bezeichnet werden. Multiclonics® werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus und auf LinkedIn.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die Vorteile einer Lizenz zwischen PTx und Merus; ob und wann Merus im Rahmen der Lizenzvereinbarung zukünftige Zahlungen erhalten wird, einschließlich Meilensteinen oder Lizenzgebühren, und die Höhe dieser Zahlungen; unsere Überzeugung, dass PTx ein idealer Partner zur Unterstützung von Zeno ist; das Potenzial von Zeno, die erste und einzige zielgerichtete Therapie für Patienten mit NRG1-fusionspositivem Lungen- und Bauchspeicheldrüsenkrebs zu sein, und das Potenzial, eine wesentliche Verbesserung gegenüber den derzeit verfügbaren Therapien zu bieten und einen ungedeckten medizinischen Bedarf für Patienten mit NRG1-fusionspositivem Krebs zu decken. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende Leistung dieser Dritten; die Auswirkungen der Volatilität der Weltwirtschaft, einschließlich der globalen Instabilität, einschließlich der anhaltenden Konflikte in Europa und im Nahen Osten; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics® oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht, bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.

Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 30. September 2024, der am 31. Oktober 2024 bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC eingereichten Berichten erörtert werden, könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben die Einschätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren, und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.

Multiclonics®, Biclonics® und Triclonics® sind eingetragene Marken von Merus N.V.