BioSenic soutient la prochaine conférence européenne sur la maladie
du greffon contre l'hôte
Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 31
janvier 2024, à 7h00 CEST – BIOSENIC
(Euronext Bruxelles et Paris :
BIOS), société spécialisée en essais cliniques dans les
maladies auto-immunes et inflammatoires graves et la thérapie
cellulaire, annonce aujourd'hui qu'elle participera et soutiendra
la prochaine réunion GvHGvL qui se tiendra du 13 au 15 mars 2024 à
l'hôpital universitaire de Ratisbonne, une conférence bisannuelle
visant à favoriser les échanges scientifiques autour de la maladie
du greffon contre l'hôte (GvHD).
La GvHD peut résulter d'une greffe de moelle
osseuse ou de cellules souches d'un donneur à un patient. BioSenic
prévoit une étude de phase 3 de son traitement par trioxyde
d'arsenic oral (OATO), le premier de sa catégorie, chez des
patients atteints de GvHD chronique (cGvHD), un domaine d'intérêt
pour l'entreprise. L'étude testera l'OATO en tant que traitement de
première intention de la GVHD chronique et commencera à recruter le
premier des 150 patients sur trois continents cette année. Après
avoir consulté plusieurs cliniciens ayant une grande expérience de
la cGvHD afin de développer des protocoles pour son étude pivot de
phase 3 sur la cGvHD, BioSenic a décidé d'apporter son soutien à la
réunion biannuelle, qui est organisée et accueillie par l'hôpital
universitaire de Ratisbonne, à Ratisbonne, en Allemagne.
Carole Nicco, PhD, HDR, directrice des
opérations et directrice scientifique de BioSenic, et Lieven
Huysse, MD, directeur médical, participeront au congrès et se
concentreront respectivement sur les biomarqueurs de la cGvHD et
sur l'affinement des critères de résultats pour la prochaine étude
de phase 3 sur la cGvHD. En outre, le duo tiendra d'autres
discussions avec les principaux leaders d'opinion internationaux
présents.
Lieven Huysse a déclaré :
"C'est une occasion importante pour nous de rencontrer des
leaders d'opinion clés dans le domaine de la GvHD, alors que nous
finalisons le protocole de notre étude clinique de pointe. Nous
comprenons à quel point il est crucial de sélectionner les critères
les plus appropriés si nous voulons aller vers un résultat
confirmant l'utilisation de l'OATO comme traitement de première
ligne, en plus de la norme de soins. Nous sommes impatients
d'apprendre des leaders dans le domaine de la GvHD alors que nous
concentrons tous nos efforts sur la mise en place de l'essai de
phase 3".
Carole Nicco ajoute : "Nous
avons appris des mécanismes d'action de l'ATO qu'il peut être un
type très spécifique et différent d'immunomodulateur. Nous avons
maintenant déposé un brevet sur des biomarqueurs qui nous
permettent de suivre l'efficacité du traitement dans la cGvHD. Nous
allons nous concentrer sur cet aspect dans l'essai de phase 3 et
nous assurer que nous suivons l'effet de notre traitement en
utilisant les meilleurs biomarqueurs possibles, ce qui se trouve
être l'une des sessions très intéressantes prévues pour la réunion
GvH-GvL. J'ai hâte de participer à des discussions approfondies
avec d'autres experts afin de parvenir à un consensus sur
l'ensemble de biomarqueurs le plus adapté que nous pouvons ajouter
aux diagnostics compagnons que nous avons déjà
identifiés".
François Rieger, Président du conseil
d'administration et PDG de BioSenic Group, conclut :
"Notre étude de phase 2 a donné des résultats prometteurs,
notamment un taux de réponse global de 75 % dans la population
ayant fait l'objet d'une analyse complète et d'environ 82 % dans la
population de patients ayant fait l'objet d'une analyse
per-protocole. Chez BioSenic, nous pensons que l'essai
international pivot de phase 3 de notre traitement OATO pour la
cGvHD devrait fournir une indication définitive de la valeur de
cette nouvelle thérapie et définir clairement la durée et la
posologie du traitement. L'ATO présente le net avantage d'être sûr
et efficace sur des cycles d'administration très courts, réduisant
ainsi l'occurrence d'effets secondaires potentiels, tous
réversibles. Nous nous attendons à ce que le rapport
bénéfice/risque soit très favorable".
À propos de
BioSenic
BioSenic est une société de biotechnologie
spécialisée dans le développement clinique de thérapies pour les
maladies auto-immunes. À la suite d'une fusion inversée en octobre
2022, BioSenic a combiné son positionnement stratégique, ses
principaux atouts et sa solide propriété intellectuelle pour
développer des produits selon deux axes, séparément et en
combinaison. La première plateforme exploite les propriétés
immunomodulatrices du trioxyde d'arsenic (ATO) pour un arsenal
entièrement nouveau de formulations, y compris par voie orale
(OATO), pour des indications anti-inflammatoires et
anti-auto-immunes telles que la maladie du greffon contre l'hôte
chronique (cGvHD), le lupus érythémateux systémique (LES) et la
sclérose systémique (ScS). Parallèlement, BioSenic développe des
produits innovants grâce à une deuxième plateforme qui comprend des
thérapies cellulaires et une forte protection de la propriété
intellectuelle pour des technologies de réparation des
tissus..
BioSenic est basée dans le parc scientifique
de Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. De plus
amples informations sont disponibles à l'adresse suivante :
http://www.biosenic.com.
A propos des principales
technologies de BioSenic
La plateforme
ATO possède des propriétés immunomodulatrices
avec des effets fondamentaux sur les cellules activées du système
immunitaire. Une application directe est son utilisation dans
l'auto-immunité pour la traiter à son stade chronique et établi. La
GvHD chronique est l'une des complications les plus courantes et
les plus importantes sur le plan clinique, qui affecte la survie à
long terme des greffes de cellules souches hématopoïétiques
allogéniques (allo-CSH), un traitement curatif pour les patients
atteints de maladies sanguines graves, y compris de
cancers.
La formulation intraveineuse d'ATO de
BioSenic, Arscimed®, bénéficie
du statut de médicament orphelin auprès de la FDA et de l'EMA, et a
montré une bonne sécurité et une efficacité clinique significative
pour la peau, les muqueuses et le tractus gastro-intestinal dans
une première étude de phase 2a. La société prévoit une étude
internationale de confirmation de phase 3 avec sa nouvelle
formulation orale d’ATO (OATO). OATO ciblera également les formes
modérées à sévères de SLE. BioSenic développe également une
nouvelle formulation d'OATO, dont la propriété intellectuelle est
protégée, pour le traitement de la ScS, une maladie chronique grave
qui affecte la peau, les poumons ou la vascularisation, et pour
laquelle il n'existe pas de traitement efficace. Des études
précliniques sur des modèles animaux pertinents soutiennent le
lancement d'un essai clinique de phase 2.
ALLOB est une
plateforme de thérapie cellulaire allogénique composée de cellules
stromales mésenchymateuses (CSM) différenciées provenant de la
moelle osseuse, qui peuvent être stockées au point d'utilisation
dans les hôpitaux. ALLOB représente une approche unique et
exclusive de la réparation des organes, et plus particulièrement de
la régénération osseuse, en transformant des CSM indifférenciées
provenant de donneurs sains en cellules productrices d'os sur le
site de la lésion. BioSenic étudie les résultats d'un essai de
phase 2 afin d'optimiser l'efficacité de l'ALLOB en déterminant le
meilleur moment pour l'intervention thérapeutique et en recherchant
des partenaires pour poursuivre le développement des stratégies
thérapeutiques sous-jacentes prometteuses.
La société explore également des
partenariats à tous les niveaux pour son viscosupplément
JTA-004 destiné à un sous-type
inflammatoire sévère d'arthrose, suite à une analyse post hoc
positive des données de la phase 3 démontrant la sécurité et
l'efficacité à l'appui de l'octroi de cette licence.
Pour plus d’informations, merci de
contacter :
BioSenic SA
Pr. François Rieger, PhD, Directeur général
Tel: +33 (0)671 73 31 59
investorrelations@biosenic.com
Pour les demandes de renseignements des médias
internationaux :
IB Communications
Michelle Boxall
Tel: +44 (0)20 8943 4685
michelle@ibcomms.agency
Pour les demandes de renseignements concernant les
investisseurs français et belges :
Seitosei ● Actifin
Ghislaine Gasparetto
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ghislaine.gasparetto@seitosei-actifin.com
Certaines déclarations, croyances et
opinions contenues dans le présent communiqué de presse sont de
nature prospective et reflètent les attentes et les projections
actuelles de la société ou, le cas échéant, des administrateurs de
la société concernant des événements futurs. Du fait de leur
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de risques, d'incertitudes et d'hypothèses qui pourraient faire en
sorte que les résultats ou événements réels diffèrent sensiblement
de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations
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avoir une incidence négative sur le résultat et les effets
financiers des plans et événements décrits dans le présent
document. Une multitude de facteurs, y compris, mais sans s'y
limiter, l'évolution de la demande, de la concurrence et de la
technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les
performances ou les résultats réels diffèrent considérablement de
tout développement prévu. Les déclarations prospectives contenues
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activités passées ne doivent pas être considérées comme une
représentation que ces tendances ou activités se poursuivront à
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révision des déclarations prospectives contenues dans le présent
communiqué de presse en raison d'un changement des attentes ou d'un
changement des événements, des conditions, des hypothèses ou des
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