- L'étude ARES sur MaaT013 a atteint le seuil de patients requis
pour planifier la revue du DSMB1 prévue pour le début du quatrième
trimestre 2023
- L'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a accordé à MaaT033
le statut de médicament orphelin visant à améliorer la survie
globale des patients recevant une greffe allogénique de cellules
souches hématopoïétiques (allo-GCSH)
- Le premier patient a été traité dans l'étude pilote de Phase 1b
IASO (NCT05889572) dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA)
avec MaaT033
- Fin de la construction de l’usine de production, achevée en 12
mois, en partenariat avec Skyepharma et déménagement des équipes de
production et de développement de MaaT Pharma dans les 1600m² de la
nouvelle usine
- Au 30 juin 2023, la position de trésorerie et des équivalents
de trésorerie s’élevaient à 35,1 millions d’euros, avec un horizon
prévu au cours du deuxième trimestre 2024
- Le chiffre d’affaires pour le premier semestre était de 1,4
millions d’euros
Regulatory News:
MaaT Pharma (EURONEXT : MAAT - la « Société »),
société de biotechnologies en stade clinique avancé, leader dans le
développement de Microbiome Ecosystem TherapiesTM (MET)2
visant à améliorer la survie des patients atteints de
cancers, annonce aujourd’hui la publication de ses résultats
financiers semestriels pour une période de 6 mois clôturée au 30
juin 2023 et réalise un point sur ses activités.
« Au cours du premier semestre 2023, nous avons posé des bases
solides pour notre développement clinique et la mise à l'échelle
industrielle de la production. En ce qui concerne MaaT013, notre
produit le plus avancé en hémato-oncologie, la levée de la
suspension de la FDA et la prochaine revue du DSMB pour notre essai
de Phase 3 représentent des étapes charnières dans notre
développement. De plus, notre deuxième actif, MaaT033, a reçu la
désignation de médicament orphelin de la part de l'EMA, soulignant
le besoin médical pour améliorer les traitements en GCSH. Atteindre
ces étapes significatives témoigne de l'engagement permanent de
MaaT Pharma en faveur du progrès et de l'innovation, » a déclaré
Siân Crouzet, Directrice Administrative et Financière de MaaT
Pharma. « Ces réalisations contribuent également aux tendances
positives globales dans le domaine du microbiote à l’échelle
mondiale, comme en témoignent les récentes données cliniques
positives de l’industrie et l'approbation par les autorités
réglementaires d'un troisième médicament issu du microbiote. »
Faits cliniques marquants
Plateforme MET-N
MaaT013
- Hémato-oncologie :
- En avril 2023, les résultats cliniques de MaaT013 dans le
programme EAP3 portant sur 81 patients, précédemment communiqués
lors de la 64ème réunion annuelle de l'American Society of
Hematology (ASH), ont été présentés lors de la 49ème réunion
annuelle de l’European Society for Blood and Marrow Transplantation
(EBMT 2023).
- En avril 2023, la Food and Drug Administration (FDA) a levé la
suspension clinique et approuvé la demande d'autorisation
d’investigation d’un nouveau médicament (IND) pour MaaT013 chez les
patients atteints d’aGvH3. MaaT Pharma prévoit de consulter la FDA
sur les prochaines étapes de la procédure réglementaire afin de
permettre aux patients américains d’avoir accès au produit MaaT013
le plus rapidement possible, tout en poursuivant le développement
clinique de ce dernier, actuellement en stade avancé en Europe avec
l’essai pivot international multicentrique ouvert de Phase 3
(ARES).
- Après la clôture de la période, en juillet 2023, la Société a
annoncé que le journal eClinicalMedicine, l'une des revues de la
collection The Lancet Discovery Science, a publié des données
cliniques portant sur MaaT013 comme traitement dans l’aGvH.
- Après la clôture de la période, la Société annonce que l'étude
ARES a atteint le seuil de patients requis pour planifier la revue
du DSMB, prévue au début du quatrième trimestre 2023.
- Immuno-oncologie :
- L'étude PICASSO, promue par l’AP-HP, progresse et les données
sont désormais attendues d’ici la fin 2024/ début 2025. A date, il
s'agit de la seule étude clinique randomisée en double aveugle dans
le domaine évaluant une approche microbiote (MaaT013) pour
améliorer l'efficacité des Inhibiteurs de points de Contrôle
Immunitaires (ICI) chez les patients atteints de mélanome
métastatique.
- Plus de la moitié des patients ayant maintenant effectué leur
visite après 9 semaines, la Société est désormais en mesure de
recevoir les données de biomarqueurs de la part de son
partenaire.
MaaT033
- En avril 2023, les résultats cliniques de MaaT033 dans l’étude
de Phase 1b CIMON, précédemment communiqués pendant la 64ème
réunion annuelle de l'ASH, ont été présentés lors de la 49ème
réunion annuelle de l’EBMT 2023.
- Après la clôture de la période, en septembre 2023, la Société a
annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait accordé
à MaaT033 le statut de médicament orphelin visant à améliorer la
survie globale des patients recevant une allo-GCSH4. L’EMA a
reconnu le bénéfice significatif que MaaT033 pourrait ainsi amener
à cette population de patients. Ce statut offre des avantages clés,
notamment une exclusivité commerciale, une assistance en matière de
protocole clinique et des dispenses ou des réductions des frais
réglementaires.
- Maladies neurodégénératives :
- Après la clôture de la période, la Société annonce que le
premier patient a été traité dans l'étude pilote de Phase 1b IASO
(NCT05889572) dans la SLA (également connue sous le nom de maladie
de Lou Gehrig aux Etats-Unis et de maladie de Charcot dans les pays
francophones). La Société a développé l'essai clinique en
partenariat avec l'association française de patients Tous en Selles
contre la SLA.
Plateforme MET-C
MaaT034
- Combinaison avec des Inhibiteurs de points de Contrôle
Immunitaires dans les tumeurs solides
- MaaT034 est le premier candidat-médicament de la famille de
produits co-cultivés MaaT03X issus de la plateforme MET-C. La
première administration chez l'homme est prévue pour 2025, et la
production du premier lot clinique pour 2024.
- Après la clôture de la période, la Société annonce que deux
posters ont été acceptés pour la 38ème réunion annuelle de la
Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), du 1er au 5 novembre
2023 à San Diego, CA, USA.
Point opérationnel
- En février 2023, MaaT Pharma a annoncé le succès d’une
augmentation de capital d’environ 12,7 millions d’euros souscrite
par ses principaux actionnaires, Seventure Partners, Fonds PSIM
représenté par Bpifrance Investissement, Biocodex, Invus, Céleste
Management, Skyviews Life Sciences et Tocqueville.
- En juin 2023, MaaT Pharma a annoncé de nouvelles nominations au
sein du Conseil d'administration et de l'équipe de direction, en
adéquation avec la vision et les objectifs à long terme de la
Société :
- Karim Dabbagh, Président du Conseil d'Administration et Nadia
Kamal, tous deux sont administrateurs indépendants.
- Philippe Moyen, Directeur des Opérations.
- En juin 2023, MaaT Pharma a également annoncé la nomination de
Guilhaume Debroas en tant que Responsable des Relations
Investisseurs.
- Après la clôture de la période, en juillet 2023, MaaT Pharma a
annoncé avoir rejoint le Microbiome Therapeutics Innovation Group
(MTIG).
- Après la clôture de la période, en septembre 2023, la Société
et Skyepharma ont annoncé qu'une étape clé de développement avait
été franchie avec la fin de la construction du bâtiment et le
déménagement des équipes de production et de développement de MaaT
Pharma dans la nouvelle usine.
- Après la clôture de la période et avec une profonde tristesse,
MaaT Pharma annonce le décès soudain du Professeur Gervais Tougas,
qui occupait à temps partiel le poste de directeur médical par
intérim. La Société a lancé la recherche d'un successeur à plein
temps.
Principaux résultats financiers
Les indicateurs clés pour les résultats financiers pour le
premier semestre 2023 non-audités sont les suivants :
Compte de résultats
En k€
30/06/2023
30/06/2022
Chiffre d'affaires
1 378
494
Coûts des ventes
- 284
- 72
Marge brute
1 095
422
Autres produits
2 659
1 793
Frais de commercialisation et de
distribution
-541
-140
Charges administratives
- 2 097
-2 115
Frais de recherche et développement
- 9 650
-7 328
Résultat opérationnel
- 8 534
- 7 368
Produits financiers
258
-
Charges financières
-159
-50
Résultat financier net
99
- 49
Résultat avant impôt
- 8 435
- 7 417
Charge d’impôt sur le résultat
-
-
Résultat net de l'exercice
- 8 435
- 7 417
Etabli conformément aux normes internationales IFRS
Le chiffre d’affaires s’élève à 1,4 million d’euros comparé à
0,5 million d’euros au 30 juin 2022 reflétant ainsi l’augmentation
des demandes des médecins et le traitement d’un nombre plus
conséquent de patients.
Le résultat opérationnel ressort à -8,5 millions d’euros au
premier semestre 2023 contre -7,4 millions d’euros sur le premier
semestre 2022, soit une augmentation de 1,2 millions d’euros. Cette
augmentation reflète l’augmentation des dépenses de R&D qui
sont passées de 7,3 millions d’euros pour le premier semestre 2022
à 9,7 millions d’euros en 2023, soit une augmentation de 2,3
millions d’euros en cohérence totale avec l’avancement des
programmes, et compensée en partie par le Crédit d’impôt recherche
de 2,7 millions d’euros comptabilisé en « autres produits ».
Le résultat net ressort à -8,4 millions d'euros au 30 juin 2023
contre -7,4 millions d'euros au 30 juin 2022 reflétant le
développement de la Société notamment les investissements en
R&D.
L’effectif moyen a progressé de 39 au premier semestre 2022 à 47
sur la même période en 2023. Au 30 juin 2023, il y avait 51
salariés dont 39 affectés aux activités de recherche et
développement.
Trésorerie
Au 30 juin 2023, le total de la trésorerie et des équivalents de
trésorerie s’élevait à
35,1 millions d’euros contre 35,2 millions d’euros au 31
décembre 2022.
Au cours du premier semestre 2023, la variation nette de
trésorerie est passée de 0,2 millions d’euros à 4,9 millions
d’euros au cours du premier semestre 2022. Toutefois, la trésorerie
utilisée pour financer les activités opérationnelles a augmenté de
5,9 millions d’euros par rapport aux premiers six mois de 2022 du
fait de l’augmentation des charges opérationnelles notamment les
frais de recherche et développement. La trésorerie liée aux
activités de financement s’établit à 13,2 millions d’euros, du fait
de l’augmentation de capital d’environ 12,7 millions d’euros avec
le soutien des actionnaires en février 2023, ainsi que du
financement du CIR 2022 d’un montant de 3,1 millions d’euros,
compensés par le remboursement des emprunts à hauteur de 1,5
millions d’euros.
Le total de la dette (y compris la dette des loyers) s'élevait à
13,0 millions d'euros au 30 juin 2023, dont 0,6 million d'euros au
titre des prêts garantis par l'État (« PGE »).
La Société estime disposer d'une trésorerie suffisante pour
couvrir les besoins des programmes de développement jusqu’au
courant du deuxième trimestre 2024.
La Société a mis à jour sa présentation d’entreprise, qui est
accessible via le lien suivant :
https://www.maatpharma.com/investors/
Prochaine communication financière*
- 9 novembre 2023 : Résultats T3 2023
*Calendrier indicatif pouvant être soumis à modifications.
Participations à des conférences investisseurs et
scientifiques
- 27 septembre 2023 – 6ème edition - Forum LPB Valeurs
Régionales
- 4 octobre, 2023 – Conférence KBC Securities Life Sciences
- 4-5 octobre, 2023 – Portzamparc Seminar Biotech &
Health
- 9-10 octobre, 2023 – Investor Access Event
- 1-5 novembre 2023 – 38ème réunion annuelle de la Society for
Immunotherapy of Cancer (SITC)
A propos de MaaT Pharma
MaaT Pharma est une société de biotechnologies en phase clinique
spécialisée dans la restauration de la symbiose microbiote/hôte
chez les patients atteints de cancers et de la maladie du greffon
contre l’hôte (GvH). Après avoir réussi la preuve de concept dans
un essai clinique de Phase 2, elle a lancé en mars 2022 un essai
clinique de Phase 3 en Europe pour traiter la GvH aiguë. Sa
plateforme de découverte et d’analyse, gutPrint®, soutient le
développement de nouveaux produits, son extension à des indications
plus larges, en identifiant de nouvelles cibles thérapeutiques,
évaluant les candidats-médicaments et trouvant des biomarqueurs
pour la prise en charge de pathologies liées au microbiote. Les
Microbiome Ecosystem TherapiesTM (Microbiothérapies à écosystème
complet) sont toutes produites dans le cadre très standardisé d’une
fabrication et de contrôles qualité cGMP, afin de garantir en toute
sécurité l’accès à la diversité et à la richesse du microbiote,
sous forme orale ou d’enema MaaT Pharma bénéficie du soutien de
scientifiques renommés et d'une collaboration étroite avec les
autorités réglementaires pour favoriser l'intégration des thérapies
basées sur le microbiote dans la pratique clinique. MaaT Pharma est
la première société cotée sur Euronext Paris (Code mnémonique :
MAAT) à développer des médicaments basés sur le microbiote
Données prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives.
Toutes les déclarations autres que les énoncés de faits historiques
inclus dans le présent communiqué de presse au sujet d'événements
futurs sont sujettes à (i) des changements sans préavis et (ii) des
facteurs indépendants de la volonté de la Société. Ces déclarations
peuvent comprendre, sans s'y limiter, tout énoncé précédé, suivi ou
incluant des mots tels que « cibler », « croire », « s'attendre à
», « viser », « avoir l'intention de », « pouvoir », « prévoir », «
estimer », « planifier », « projeter », « vouloir », « pouvoir
avoir », « susceptible de », « probable », « devoir », « prévisions
» et d’autres mots et termes ayant un sens similaire ou la forme
négative qui en découle. Les déclarations prospectives sont
assujetties à des risques et à des incertitudes inhérentes
indépendants de la volonté de la Société qui pourraient conduire à
ce que les résultats ou les performances réels de la Société
diffèrent considérablement des résultats ou des performances
attendus exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations
prospectives.
1 Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de
surveillance et de suivi indépendant 2 Microbiome Ecosystem
TherapyTM: Microbiothérapie à Ecosystème Complet 3 Early Access
Program 4 Maladie aigüe du greffon contre l’hôte
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20230926017740/fr/
MaaT Pharma – Relations investisseurs Guilhaume DEBROAS,
Ph.D. Responsable des Relations Investisseurs +33 6 16 48 92 50
invest@maat-pharma.com MaaT Pharma – Relations médias
Pauline RICHAUD Senior PR & Corporate Communications Manager
+33 6 14 06 45 92 media@maat-pharma.com Trophic
Communications Stephanie MAY ou Charlotte SPITZ +49 171 351
2733 maat@trophic.eu
Maat Pharma (EU:MAAT)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Apr 2024
Maat Pharma (EU:MAAT)
Historical Stock Chart
From Apr 2023 to Apr 2024