Source : Sanofi (EURONEXT: SAN) (NYSE:
SNY)
* Le CEC est le deuxième cancer de la peau le plus fréquent
au Canadai
TORONTO, le 11 avril 2019
/CNW Telbec/ - Sanofi Genzyme, la division des Soins
spécialisés de Sanofi-Aventis Canada inc., a annoncé aujourd'hui
que Santé Canada a émis un
Avis de conformité avec conditions
(AC-C) pour LibtayoMC, un traitement destiné aux
patients adultes atteints de carcinome épidermoïde cutané avancé
(CEC) métastatiques ou localement avancés qui ne peuvent être
soignés ni par chirurgie curative ni par radiation. L'autorisation
de mise en marché est conditionnelle aux résultats d'études visant
à en vérifier l'avantage clinique. LibtayoMC est un
anticorps monoclonal entièrement humain ciblant le récepteur
immunitaire PD-1 (protéine 1 de la mort cellulaire
programmée) et est le premier et le seul traitement biologique
spécifiquement approuvé et disponible pour le CEC avancé au
Canada.
« La décision prise aujourd'hui
par Santé Canada représente une
excellente nouvelle pour les patients atteints de la CEC avancée,
qui n'avaient auparavant aucune option de traitement approuvée,
déclare le Dr Joel Claveau,
dermatologue spécialiste du diagnostic et du traitement du mélanome
et des cancers de la peau et professeur agrégé au Département de
médecine au Centre Hospitalier universitaire de Québec de l'Hôpital
Hôtel-Dieu, ville de Québec. Libtayo est une nouvelle option
d'immunothérapie importante pour les médecins canadiens afin de
combler un important besoin non satisfait dans ce groupe de
patients. »
Le CEC est la deuxième forme la plus courante de cancer de la
peau, représentant environ un cinquième de tous les cas de cancer
de la peau au Canadaii.
Lorsque le CEC envahit des couches plus profondes de la peau ou des
tissus adjacents, il est classé dans la catégorie des tissus
localement avancés. Une fois que la tumeur s'est propagée dans les
parties éloignées du corps, elle est considérée comme
métastatiqueiii.
« Les Canadiens atteints d'un
carcinome épidermoïde métastatique doivent de toute urgence avoir
accès à de nouvelles options thérapeutiques pour traiter ce cancer
de la peau difficile à diagnostiquer, surtout pour ce qui est des
cas avancés, affirme Kathy Barnard,
fondatrice de Save Your Skin Foundation. Nous applaudissons
l'approbation de Libtayo par Santé Canada, qui offre un nouvel espoir aux
patients et à leurs proches. »
Annette Cyr, Présidente du
conseil d'administration de Réseau Mélanome Canada, est d'accord :
« Les patients atteints de
CEC font face à des défis potentiellement mortels, en plus d'avoir
à vivre avec les impacts physique et émotionnel de cette maladie.
Au-delà de la chirurgie et de la radiothérapie, il n'y a eu,
jusqu'à aujourd'hui, que peu d'options », soutient-elle.
« L'approbation de Libtayo par Santé Canada permet d'offrir une option de
traitement qui pourra donner à la communauté de patients ainsi qu'à
leurs famille une raison de garder espoir ».
Avant l'annonce d'aujourd'hui,
LibtayoMC (cemiplimab-rwlc) a reçu l'approbation de la
FDA en 2018 dans le cadre d'un examen prioritaire et a obtenu le
statut de traitement révolutionnaire pour le traitement du
carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique ou du CEC
localement avancé chez des patients non candidats à une chirurgie
ou à une radiothérapie à visée curative. Le statut de traitement
révolutionnaire a été établi pour accélérer le développement et la
révision des médicaments pouvant améliorer considérablement le
traitement des maladies graves ou mortelles.
« L'approbation de Libtayo
témoigne de l'engagement de Sanofi Genzyme envers la communauté du
CEC, qui a souffert du poids de cette maladie, déclare Marissa Poole, directrice générale, Sanofi
Genzyme Canada. Ce traitement redonne de l'espoir aux patients
canadiens vivant avec le CEC avancé en devenant le premier
traitement biologique approuvé pour contrer les effets débilitants
de cette maladie dévastatrice et combler une lacune critique du
traitement. »
À propos de LibtayoMC
LibtayoMC
est un médicament d'ordonnance utilisé pour traiter les personnes
atteintes d'un type de cancer de la peau appelé carcinome
épidermoïde cutané (CEC) qui s'est répandu ou qui ne peut être
guéri par chirurgie ou radiothérapie. LibtayoMC est
fabriqué par Regeneron et développé et commercialisé en coopération
par Regeneron et Sanofi dans le cadre d'une entente de
collaboration mondiale.
L'avis de conformité conditionnel (AC-C) de LibtayoMC
de Santé Canada reposait sur une
analyse combinée des données d'un essai de phase 2 ouvert,
multicentrique et non aléatoire connu sous le nom d'EMPOWER-CSCC-1
(étude 1540) et de deux cohortes en expansion du CEC avancé
d'un essai en phase 1 (étude 1423), multicentrique,
ouverte et non aléatoire. Ensemble, ces essais représentent le plus
vaste ensemble de données prospectives du CEC avancé.
À propos du carciome épidermoïde cutané (CEC)
Le CEC
apparaît dans les cellules squameuses de la peau, qui sont des
cellules plates situées dans la partie externe de l'épiderme.
Lorsque le CEC est détecté très tôt et situé uniquement dans
l'épiderme, il est appelé CEC in situ. Il n'est habituellement pas
mortel, car il s'agit d'une forme précoce du CEC. Le CEC in situ
peut se transformer en CEC invasif s'il n'est pas traité. Cela
signifie que le cancer peut se développer dans les tissus adjacents
ou dans des couches plus profondes de la peau.
L'exposition prolongée au soleil est la cause principale du CEC.
Les personnes ayant la peau claire, les cheveux clairs et les yeux
bleus, verts ou gris sont les plus à risqueiv.
Les symptômes du CEC comprennent :
- Verrues qui poussent et se croûtent ou saignent
occasionnellement;
- Taches rouges écailleuses, avec des bordures irrégulières, qui
parfois se croûtent ou saignent;
- Plaies qui sont ouvertes, saignent et croûtent pendant des
semaines;
- Nodule avec un creux central qui saigne occasionnellement.
Si les lésions ne sont pas traitées, elles peuvent continuer à
se développer et endommager les tissus environnants. Cette lésion
pourrait se propager dans d'autres parties du
corpsv.
À propos de Sanofi
La vocation de Sanofi est d'accompagner celles et ceux
confrontés à des difficultés de santé. Entreprise biopharmaceutique
mondiale spécialisée dans la santé humaine, nous prévenons les
maladies avec nos vaccins et proposons des traitements innovants.
Nous accompagnons tant ceux qui sont atteints de maladies rares,
que les millions de personnes souffrant d'une maladie
chronique.
Avec plus de 100 000 collaborateurs dans 100 pays à travers le
monde, Sanofi transforme l'innovation scientifique en solutions de
santé.
Les entités Sanofi au Canada
emploient près de 2 000 personnes. En 2017, les sociétés Sanofi ont
investi 123 millions de dollars en recherche et développement au
Canada, stimulant la création
d'emplois, les échanges commerciaux et les possibilités d'affaires
à l'échelle du pays.
Sanofi Genzyme se concentre sur le développement de traitements
spécialisés pour des maladies débilitantes qui sont souvent
difficiles à diagnostiquer et à traiter afin de donner espoir aux
patients et à leurs familles. Pour en savoir davantage au sujet de
notre compagnie, visitez www.sanofi.ca ou suivez nos activités sur
Twitter à @SanofiCanada.
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Réseau mélanome
Canada, Cancer de la peau non-mélanome.
https://www.melanomanetwork.ca/fr/cancer-de-la-peau-non-melanome/
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ii
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Société canadienne du
cancer, Types de cancer autre que le mélanome.
http://www.cancer.ca/fr-ca/cancer-information/cancer-type/skin-non-melanoma/non-melanoma-skin-cancer/types-of-non-melanoma/?region=on
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iii
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Skin Cancer
Foundation, Traitements,
https://www.skincancer.org/fr-FR/carcinome-epidermoide-cutane
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iv
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Société canadienne du
cancer, Types de cancer autre que le mélanome.
http://www.cancer.ca/fr-ca/cancer-information/cancer-type/skin-non-melanoma/non-melanoma-skin-cancer/types-of-non-melanoma/?region=on
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v
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Réseau mélanome
Canada, Cancer de la peau non-mélanome.
https://www.melanomanetwork.ca/fr/cancer-de-la-peau-non-melanome/
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SOURCE Sanofi-Aventis Canada Inc.