SINOVAC erhält Genehmigung für klinische Studie zu seinem Omikron-COVID-19-Impfstoff in Chile
September 06 2022 - 2:20PM
Business Wire
Sinovac Biotech Ltd. („SINOVAC“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ:
SVA), ein führender Anbieter biopharmazeutischer Produkte in China,
gab bekannt, dass das chilenische Institut für �ffentliche
Gesundheitspflege (Instituto de Salud Pública, ISP) am 31. August
eine klinische Phase-II-Studie für seinen COVID-19-Totimpfstoff für
die Omikron-Variante und seinen trivalenten COVID-19-Impfstoff
(Stammvirus, Delta- und Omikron-Variante) genehmigt hat. Im Rahmen
der klinischen Studie werden die Immunogenität und Sicherheit einer
Booster-Dosis der beiden Impfstoffkandidaten bei Erwachsenen
untersucht, die bereits zwei Booster-Dosen des CoronaVac®-, mRNA-
oder Adenovirus-Vektor-COVID-19-Impfstoffs erhalten haben. Es
handelt sich um die weltweit erste Studie, die einen multivalenten
COVID-19-Totimpfstoff untersucht.
Für die randomisierte, doppelblinde, multizentrische klinische
Studie der Phase II werden 826 vollständig geimpfte Erwachsene
angemeldet. Die Teilnehmer des heterologen Schemas sind Personen,
die zwei Dosen CoronaVac® und zwei Auffrischungsimpfungen mit
mRNA-basierten oder viralen vektorbasierten Impfstoffen erhalten
haben. Die Teilnehmer des homologen Schemas haben hingegen bereits
vier Dosen CoronaVac® erhalten. Personen aus dem heterologen Schema
erhalten nach dem Zufallsprinzip eine Auffrischungsdosis des
Omikron-Impfstoffs, des trivalenten Impfstoffs oder des
CoronaVac®-Impfstoffs, während Personen aus der homogenen Gruppe
nach dem Zufallsprinzip eine Auffrischungsdosis des
Omikron-Impfstoffs oder des trivalenten Impfstoffs erhalten.
„SINOVAC hat in Kooperation mit globalen Partnern große
Fortschritte bei der Entwicklung und Herstellung des
COVID-19-Impfstoffs erzielt“, so Weidong Yin, Chairman, President
und CEO bei SINOVAC. „Wir sind stolz darauf, dass CoronaVac®
bereits Kinder im Alter von 6 Monaten schützen kann, und diese
klinische Zulassung wird einen noch besseren Impfschutz
bieten.“
Über SINOVAC
Sinovac Biotech Ltd. (SINOVAC) ist ein in China ansässiges
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Forschung und
Entwicklung sowie der Herstellung und Vermarktung von Impfstoffen
zum Schutz vor menschlichen Infektionskrankheiten widmet. Das
Produktportfolio von SINOVAC umfasst Impfstoffe gegen COVID-19, das
Enterovirus 71 (EV71), die Hand-Fuß-Mund-Krankheit (HFMK),
Hepatitis A und B, die saisonale Grippe, Pneumokokken, die
pandemische Grippe H5N1 (Vogelgrippe), die H1N1-Grippe
(Schweinegrippe), Varizellen, Mumps und Poliomyelitis. Der
COVID-19-Impfstoff des Unternehmens, CoronaVac®, ist in mehr als 60
Ländern und Regionen weltweit zugelassen. Der Healive®-Impfstoff
gegen Hepatitis A erfüllte 2017 die Präqualifikationsanforderungen
der WHO. Mit Inlive® brachte SINOVAC 2016 einen innovativen
Impfstoff gegen EV71 in China auf den Markt. 2022 wurde SINOVACs
Totimpfstoff gegen Polio vom Sabin-Stamm (sIPV) von der WHO
präqualifiziert.
SINOVAC war das erste Unternehmen, das die Zulassung für seinen
H1N1-Grippeimpfstoff Panflu.1® erhielt, mit dem die Impfkampagne
und das Bevorratungsprogramm der chinesischen Regierung
ausgestattet wurde. Als einziges Unternehmen liefert es den
Impfstoff Panflu® gegen die pandemische Grippe H5N1 für das
Bevorratungsprogramm der chinesischen Regierung.
SINOVAC betreibt kontinuierlich die Erforschung und Entwicklung
neuer Impfstoffe, hat weitere Kombinationsimpfstoffe in der
Pipeline und erkundet laufend globale Marktchancen. SINOVAC
beabsichtigt, den Handel und die Zusammenarbeit mit weiteren
Ländern sowie mit Wirtschafts- und Branchenverbänden auszubauen und
zu vertiefen.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website des
Unternehmens unter www.sinovac.com.
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Sinovac Biotech Ltd. PR Team pr@sinovac.com
ICR Inc. Bill Zima USA: 1-646-308-1707
william.zima@icrinc.com
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