Le brevet de BioSenic est accordé au Canada pour une protection
plus large de sa plate-forme thérapeutique ATO
COMMUNIQUE DE PRESSE – INFORMATION PRIVILIGIEE
Le brevet de BioSenic est accordé au
Canada pour une protection plus large de sa plate-forme
thérapeutique ATO
- Le brevet sur la composition
de la matière couvre l'utilisation thérapeutique des sels d'arsenic
et des ions métalliques par diverses voies
d'administration.
- Le portefeuille de propriété
intellectuelle enrichi protège l'utilisation du trioxyde d'arsenic
(ATO) combinée à l'administration d'ions de cuivre, qui a démontré
un potentiel thérapeutique pour des indications allant des maladies
immunitaires au cancer et aux maladies infectieuses.
Mont-Saint-Guibert, Belgique, le 30
janvier 2024, à 7h00 CEST – BIOSENIC
(Euronext Bruxelles et Paris :
BIOS), société spécialisée en essais cliniques dans les
maladies auto-immunes et inflammatoires graves et la thérapie de
réparation cellulaire, annonce aujourd'hui l'octroi d'un brevet clé
par l'Office canadien de la propriété intellectuelle, afin
d'étendre la protection de la plateforme du trioxyde d'arsenic
(ATO). Le brevet, intitulé "Utilisation d'ions métalliques pour
potentialiser les effets thérapeutiques de l'arsenic", couvre
l'utilisation de la plateforme ATO en combinaison avec des ions
métalliques tels que le cuivre. Cette combinaison a montré la
capacité à améliorer significativement le traitement des maladies
auto-immunes et pourrait être appliquée au traitement de diverses
formes de cancer et de pathologies infectieuses liées aux tempêtes
de cytokines. Une protection similaire a été accordée en Europe et
une décision récente en Chine a ouvert la voie à des demandes
divisionnaires connexes en plus d'une décision primaire limitée à
la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD).
BioSenic explore l'utilisation thérapeutique de
l'ATO pour un certain nombre d'indications. La société a récemment
publié des données évaluées par des pairs, issues de plusieurs
études précliniques, élucidant les mécanismes de modulation des
réponses immunitaires de l'ATO et la capacité de certains ions
métalliques à renforcer ce potentiel thérapeutique. Le portefeuille
actuel croissant de droits de propriété intellectuelle fait partie
d'une stratégie visant à établir une protection dense et
significative pour son produit principal, ouvrant la voie à des
développements cliniques et commerciaux par BioSenic et des
partenaires intéressés, en particulier dans les domaines de
l'auto-immunité.
Le nouveau brevet, accordé à Medsenic, filiale
de BioSenic, porte sur deux domaines d'application immédiats. Le
premier concerne les maladies immunitaires et auto-immunes, en
particulier le projet phare de BioSenic en 2024, la GvHD chronique
et, par la suite, la sclérose systémique et le lupus érythémateux
systémique. La seconde concerne l'oncologie, où l'ATO a déjà
démontré des résultats exceptionnels pour les patients, notamment
une rémission complète de la leucémie promyélocytaire aiguë. Ces
brevets soutiendront les projets d'essais cliniques internationaux
de BioSenic dans des pathologies dont les besoins médicaux ne sont
pas satisfaits, l'objectif à long terme de la société étant
d'obtenir des autorisations d'accès au marché pour ses différentes
formulations, en optimisant les propriétés originales des sels
d'arsenic - seuls ou en combinaison.
François Rieger, président du conseil
d'administration et PDG de BioSenic Group, conclut :
"Ce nouveau brevet délivré au Canada structure davantage nos
droits de propriété intellectuelle sur les formulations et les
compositions de matière liées aux propriétés extraordinaires des
sels d'arsenic, dont nous constatons qu'ils réorientent
généralement les organismes vers un fonctionnement normal et
l'homéostasie dans diverses cellules et organes. Nous sommes
heureux d'ouvrir de nouveaux chapitres dans l'effort continu et
mondial pour essayer de contrôler les maladies chroniques ou
mortelles qui n'ont pas de véritable remède".
La disponibilité attendue d'une formulation
orale combinant l'arsenic et le cuivre place BioSenic dans une
position unique pour tirer parti des succès cliniques dans ses
domaines d'application. BioSenic sera ainsi en mesure de poursuivre
le développement clinique avec des formulations originales
exclusives contenant de l'arsenic et de nouveaux ingrédients actifs
tels que des ions métalliques, en augmentant la puissance de nos
produits et en minimisant les effets secondaires.
Le brevet canadien, correspondant à la demande
3,138,472, a été accordé à Medsenic, une filiale de BioSenic. Des
brevets similaires ont été délivrés par l'Office de la propriété
intellectuelle de l'Union européenne (EP3972613) en avril 2023, par
l'Administration nationale chinoise de la propriété intellectuelle
en août 2023 et par l'Office australien des brevets en décembre
2023, respectivement.
À propos de
BioSenic
BioSenic est une société de biotechnologie
spécialisée dans le développement clinique de thérapies pour les
maladies auto-immunes. À la suite d'une fusion inversée en octobre
2022, BioSenic a combiné son positionnement stratégique, ses
principaux atouts et sa solide propriété intellectuelle pour
développer des produits selon deux axes, séparément et en
combinaison. La première plateforme exploite les propriétés
immunomodulatrices du trioxyde d'arsenic (ATO) pour un arsenal
entièrement nouveau de formulations, y compris par voie orale
(OATO), pour des indications anti-inflammatoires et
anti-auto-immunes telles que la maladie du greffon contre l'hôte
chronique (cGvHD), le lupus érythémateux systémique (LES) et la
sclérose systémique (ScS). Parallèlement, BioSenic développe des
produits innovants grâce à une deuxième plateforme qui comprend des
thérapies cellulaires et une forte protection de la propriété
intellectuelle pour des technologies de réparation des
tissus..
BioSenic est basée dans le parc scientifique
de Louvain-la-Neuve à Mont-Saint-Guibert, en Belgique. De plus
amples informations sont disponibles à l'adresse suivante :
http://www.biosenic.com..
A propos des principales
technologies de BioSenic
La plateforme
ATO possède des propriétés immunomodulatrices
avec des effets fondamentaux sur les cellules activées du système
immunitaire. Une application directe est son utilisation dans
l'auto-immunité pour la traiter à son stade chronique et établi. La
GvHD chronique est l'une des complications les plus courantes et
les plus importantes sur le plan clinique, qui affecte la survie à
long terme des greffes de cellules souches hématopoïétiques
allogéniques (allo-CSH), un traitement curatif pour les patients
atteints de maladies sanguines graves, y compris de
cancers.
La formulation intraveineuse d'ATO de
BioSenic, Arscimed®, bénéficie
du statut de médicament orphelin auprès de la FDA et de l'EMA, et a
montré une bonne sécurité et une efficacité clinique significative
pour la peau, les muqueuses et le tractus gastro-intestinal dans
une première étude de phase 2a. La société prévoit une étude
internationale de confirmation de phase 3 avec sa nouvelle
formulation orale d’ATO (OATO). OATO ciblera également les formes
modérées à sévères de SLE. BioSenic développe également une
nouvelle formulation d'OATO, dont la propriété intellectuelle est
protégée, pour le traitement de la ScS, une maladie chronique grave
qui affecte la peau, les poumons ou la vascularisation, et pour
laquelle il n'existe pas de traitement efficace. Des études
précliniques sur des modèles animaux pertinents soutiennent le
lancement d'un essai clinique de phase 2.
ALLOB est une
plateforme de thérapie cellulaire allogénique composée de cellules
stromales mésenchymateuses (CSM) différenciées provenant de la
moelle osseuse, qui peuvent être stockées au point d'utilisation
dans les hôpitaux. ALLOB représente une approche unique et
exclusive de la réparation des organes, et plus particulièrement de
la régénération osseuse, en transformant des CSM indifférenciées
provenant de donneurs sains en cellules productrices d'os sur le
site de la lésion. BioSenic étudie les résultats d'un essai de
phase 2 afin d'optimiser l'efficacité de l'ALLOB en déterminant le
meilleur moment pour l'intervention thérapeutique et en recherchant
des partenaires pour poursuivre le développement des stratégies
thérapeutiques sous-jacentes prometteuses.
La société explore également des
partenariats à tous les niveaux pour son viscosupplément
JTA-004 destiné à un sous-type
inflammatoire sévère d'arthrose, suite à une analyse post hoc
positive des données de la phase 3 démontrant la sécurité et
l'efficacité à l'appui de l'octroi de cette licence.
Pour plus d’informations, merci de
contacter :
BioSenic SA
Pr. François Rieger, PhD, Directeur général
Tel: +33 (0)671 73 31 59
investorrelations@biosenic.com
Pour les demandes de renseignements des médias
internationaux :
IB Communications
Michelle Boxall
Tel: +44 (0)20 8943 4685
michelle@ibcomms.agency
Pour les demandes de renseignements concernant les
investisseurs français et belges :
Seitosei ● Actifin
Ghislaine Gasparetto
Tel: +33 (0)1 56 88 11 22
ghislaine.gasparetto@seitosei-actifin.com
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avoir une incidence négative sur le résultat et les effets
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limiter, l'évolution de la demande, de la concurrence et de la
technologie, peuvent faire en sorte que les événements, les
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tout développement prévu. Les déclarations prospectives contenues
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