MICU Vicuron Pharmaceuticals (MM)

Vicuron annuncia i risultati del quarto trimestre e dell'anno 2003 KING OF PRUSSIA, Pennsylvania, March 11 /PRNewswire/ -- Vicuron Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: MICU; Nuovo Mercato: MICU) ha comunicato oggi i suoi risultati finanziari per il quarto trimestre 2003 e per i dodici mesi a tutto il 31 dicembre 2003. "Nel 2003, Vicuron ha compiuto passi decisi verso la commercializzazione di importanti nuovi prodotti per il mercato ospedaliero. Abbiamo presentato domande di commercializzazione per l'anidulafungina negli Stati uniti e in Europa, e condotto il nostro secondo prodotto, la dalbavancina, ai test clinici di terza fase," ha spiegato George F. Horner III, presidente e direttore generale dell'azienda. "La fusione con Biosearch Italia ci consente inoltre di posizionarci meglio in vista dello sviluppo e della commercializzazione dei nostri farmaci antiinfettivi negli Stati Uniti e in Europa. Gli obiettivi principali di Vicuron per il 2004 sono lo sviluppo e il dispiegamento della nostra struttura di vendita e marketing in previsione del lancio dell'anidulafungina una volta ottenuta l'approvazione da parte della FDA." Risultati finanziari per il quarto trimestre 2003 Per quanto riguarda il quarto trimestre 2003 i ricavitotali di Vicuron sono stati pari a 2,8 milioni di dollari, contro 1,5 milioni di dollari della sola Versicor nel quarto trimestre 2002. Le spese totali di esercizio nel quarto trimestre 2003 sono state di 25,5 milioni di dollari contro 14,9 milioni didollari della sola Versicor nel quarto trimestre 2002. La perdita netta � stata di 22,2 milioni di dollari, ovvero 0,41 dollari per azione (su una media ponderata di 53,9 milioni di azioni in circolazione) per il quarto trimestre 2003. Questo dato va raffrontato alla perdita netta di 13,1 milioni di dollari, o 0,50 dollari per azione sulla media ponderata di 26,4 milioni di azioni in circolazione su base indipendente nel quarto trimestre 2002. Risultati finanziari per il 2003 Nell'annofiscale 2003 i ricavi totali sono stati pari a 9,6 milioni di dollari contro 6,3 milioni di dollari della sola Versicor nell'anno fiscale 2002. L'aumento dei ricavi � dovuto principalmente al conseguimento di nuovi traguardi nella collaborazione con Novartis ed ai contributi alla ricerca di cui beneficia Biosearch Italia. Le spese di esercizio totali sono state di 186 milioni di dollari per il 2003 contro 56,4 milioni di dollari nel 2002. L'aumento delle spese di esercizio nel 2003 comprende l'ammortamento una tantum, per 94,5 milioni di dollari, senza impatto sulla liquidit�, della ricerca e sviluppo in corso acquisita mediante la fusione di Versicor con Biosearch Italia, l'incremento delle spese associate alle attivit� di sviluppo clinico nonch� l'aggiunta delle attivit� operative di Biosearch Italia. La perdita netta nell'anno fiscale 2003 � stata di 174,1 milioni di dollari, pari a una perdita per azione di 3,69 dollari su una media ponderata di 47,2 milioni di azioni in circolazione. Essa va raffrontata alla perdita netta nell'anno fiscale 2002 di 48,8 milioni di dollari, pari a una perdita per azione di 1,91 dollari su una media ponderata di 25,5 milioni di azioni in circolazione. A tutto il 31 dicembre 2003, la somma di liquidit�, liquidit� equivalente e investimenti a breve termine era di 166,2 milioni di dollari. Per l'anno fiscale 2004 Vicuron prevede una perdita netta compresa tra 94 e 99 milioni di dollari. Sintesi dei recenti traguardi e principali progressi -- Annuncio dei dati di seconda fase dimostranti la superiorit� della dalbavancina rispetto alla vancomicina nella profilassi di infezioni del flusso sanguigno di difficile trattamento. -- Presentazione di una New Drug Application(NDA) negli Stati e di una domanda all'EMEA in Europa per la anidulafungina. -- Avviamento della terza fase di prove cliniche comparative dirette tra dalbavancina e vancomicina, l'attuale standard di trattamento, nelle infezioni della pelle e delle parti molli. -- Raccolta di liquidit� per 83,1 milioni di dollari attraverso l'offerta pubblica di sei milioni di azioni ordinarie. -- Accrescimento del livello dirigenziale superiore nei settori di vendite e marketing per la preparazione al lancio della anidulafungina. -- Notevole successo legato all'approdo alla prima fase di prove degli inibitori di peptide deformilase Novartis per le infezioni batteriche di tipo comunitario. A proposito di Vicuron Vicuron Pharmaceuticals � una societ� biofarmaceutica incentrata sulla scoperta, lo sviluppo, la produzione e la commercializzazione in Nord America e in Europa di medicinali essenziali per pazienti affetti da gravi patologie. La societ� ha recentemente presentato una New Drug Application (NDA) presso la Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il suo prodotto di punta, la anidulafungina, un nuovo agente antimicotico. L'altro prodotto di punta della societ�, la dalbavancina, un nuovo antibiotico endovenoso per il trattamento di gravi infezioni Gram-positive, � approdato alla terza fase di test clinici. Il versatile apparato di ricerca Vicuron integra una competenza all'avanguardia nel settore nella genomica funzionale, la scoperta di prodotti naturali, la progettazione di medicinali basati su meccanismi d'azione e la chimica combinatoria e farmaceutica. Questi approcci stanno producendo promettenti composti, molti dei quali si trovano negli stadi finali di sviluppo preclinico. Inoltre, la Vicuron ha in corso una serie di collaborazioni di ricerca e sviluppo con grandi industrie farmaceutiche quali Pfizer e Novartis. Dichiarazioni di previsione Questo comunicato stampa contiene dichiarazioni di previsione che predicono o descrivono eventi o andamenti futuri. argomenti trattati in tali dichiarazioni di previsione sono soggetti a rischi noti o sconosciuti, incertezze e altri fattori non prevedibili, molti dei quali sono oltre il controllo di Vicuron. La societ� si trova a fronteggiare molti rischi che possono far differire materialmente gli andamenti effettivi dai risultati previsti dalle sue dichiarazioni di previsione, compresa la possibilit� che i test clinici e i loro risultati possano subire ritardi, che i tempi per la presentazione di una richiesta per un nuovo medicinale possano allungarsi, che i successivi test clinici possano indicare che un prodotto candidato � pericoloso o inefficace, che una richiesta di nuovo medicinale non venga approvata, che la ricerca proprietaria e collaborativa in corso possa non completarsi o non portare a risultati utili, che una terza parte non voglia concedere licenze ai nostri prodotti candidati secondo termini a nostro giudizio o in assoluto inaccettabili, che i concorrenti possano sviluppare sostituti migliori per i propri prodotti o commercializzarli con maggiore efficacia, che una forza vendita possa non essere sviluppata come previsto e che uno o pi� dei prodotti candidati non venga commercializzato con successo. I rapporti che Vicuron presenta alla U.S. Securities and Exchange Commission contengono una pi� completa descrizione di questi e altri rischi che la societ� si trova a fronteggiare. A causa di tali rischi, i risultati effettivi, l'andamento o i successi di Vicuron possono materialmente differire dai risultati, andamenti o successi indicati dalle sue dichiarazioni di previsione. Le informazioni presentate in questo comunicato stampa rappresentano le attuali attese ed intenzioni della direzione. Vicuron non si assume alcuna responsabilit� rispetto all'emissione di aggiornamenti delle previsioni discusse in questo comunicato stampa. Sito Internet: http://www.vicuron.com VICURON PHARMACEUTICALS INC. PROSPETTO DEL RISULTATO OPERATIVO CONSOLIDATO (non assoggettato a revisione contabile) (in migliaia di dollari statunitensi, eccetto che in riferimento al numero di azioni) Trimestre chiuso al Esercizio chiuso al 31 dicembre, 31 dicembre, 31 dicembre, 31 dicembre, 2003 2002 2003 2002 Ricavi: Ricerca e sviluppo collaborativi e contratti di servizio $ 1,875 $ 1,520 $ 7,929 $ 6,083 Royalties e milestones 895 0 1,679 258 Ricavi totali 2,770 1,520 9,608 6,341 Costi operativi: Ricerca e sviluppo 21,897 13,379 77,893 48,189 Generali ed amministrativi 3,645 1,504 13,531 8,184 Acquisiti nel corso del processo - - 94,532 - di ricerca e sviluppo Costi operativi totali 25,542 14,883 185,956 56,373 Perdita operativa (22,772) (13,363) (176,348) (50,032) Altre entrate (spese): Interessi attivi 972 303 2,749 1,483 Interessi passivi (351) (59) (506) (247) Perdita netta $ (22,151) $ (13,119) $(174,105) $(48,796) Perdita netta per azione: Base e diluita $ (0.41) $ (0.50) $ (3.69) $ (1.91) Azioni in circolazione 53,863 26,398 47,162 25,516 VICURON PHARMACEUTICALS INC. BILANCIO CONSOLIDATO SINTETICO (CONDENSED) (non assoggettato a revisione contabile) (in migliaia di dollari statunitensi) 31 dicembre, 31 dicembre, 2003 2002 ATTIVITA' Attivo circolante: Cassa e altre disponibilit� liquide $ 113,361 $ 28,271 Titoli negoziabili 52,796 34,034 Crediti verso clienti, netti 5,533 - Ratei e risconti attivi e altri crediti 6,329 5,451 Totale attivo circolante 178,019 67,756 Immobilizzazioni materiali 43,757 4,875 Immobilizzazioni immateriali, nette 23,373 - Crediti a lungo termine 9,787 - Titoli negoziabili a lungo termine - vincolati 3,232 - Altre attivit� 330 105 Totale attivo $ 258,498 $ 72,736 PASSIVITA' E PATRIMONIO NETTO Passivit� correnti: Debiti verso fornitori $ 13,986 $ 6,491 Ratei passivi 15,085 11,098 Quota a breve termine di mutui passivi a lungo termine 2,360 3,500 Risconti passivi (quota a breve termine) 1,068 1,519 Totale passivit� correnti 32,499 22,608 Mutui passivi a lungo termine, detratta la quota a breve termine 7,493 698 Risconti passivi, detratta la quota a breve termine 1,750 500 Altre passivit� a lungo termine 2,973 264 Totale passivit� 44,715 24,070 Patrimonio netto: Azioni ordinarie 54 26 Riserva sovrapprezzo azioni 518,275 202,365 Riserva per costi da stock option (Deferred stock compensation) (454) (1,171) Riserva per utili non realizzati (Accumulated other comprehensive income) 22,631 65 Perdite a nuovo (326,723) (152,619) Totale patrimonio netto 213,783 48,666 Totale passivit� e patrimonio netto $ 258,498 $ 72,736 DATASOURCE: VICURON PHARMACEUTICALS, INC. (WEISSCOM REFERENTE: Dov A. Goldstein, M.D. di Vicuron Pharmaceuticals Inc., +1-610-205-2312, o dgoldstein@vicuron.com; o Hala Bashir di WeissCom Partners, +1-212-204-2080, o hala@weisscom.net; o E. Blair Schoeb di Burns McClellan Inc., +1-212-213-0006, o bschoeb@ny.burnsmc.com, entrambi per Vicuron Pharmaceuticals Inc.

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