Groupe Santé Devonian Obtient une Licence de Recherche sur le Cannabis de Santé Canada.
October 03 2019 - 7:45AM
Business Wire
Groupe Santé Devonian inc.
(“Devonian” ou la
“Société”)
(TSXv: GSD), une
société biopharmaceutique botanique en stade avancé de
développement axée sur l’élaboration d’un portefeuille unique de
médicaments d’ordonnance et de produits cosméceutiques d’origine
botanique, a annoncé aujourd'hui avoir obtenu, de Santé Canada, une
licence de recherche sur le Cannabis délivrée conformément à la Loi
sur le cannabis et le Règlement sur le cannabis.
La licence donne à Devonian la
possibilité de lancer son programme de recherche sur le cannabis
pharmaceutique dans ses locaux de Montmagny, au Québec. La licence
comprend également des sites de recherche satellites situés dans
les laboratoires des docteurs Suha Jabaji, PhD (Département des
sciences végétales, Université McGill) et Louis Flamand, Ph.D., MBA
(Département de microbiologie et immunologie, Université
Laval).
“Nous pouvons maintenant initier notre programme pharmaceutique
de produits à base de avec la notre vision selon laquelle que de
tels produits pourraient être mis au point dans le cadre de la
réglementation américaine de la Food and Drug Administration (FDA)
sur les médicaments botaniques1. La FDA a établi une voie
réglementaire claire pour les médicaments botaniques. La
réglementation du médicament botanique de la FDA américaine
considère l’extrait d’une plante comme un médicament. La
rationnelle de cette approche réglementaire est que l’efficacité
observée de tels extraits a été associée à l’action de multiples
composants, comprenant des effets synergiques, également appelé «
effet d’entourage ». Le développement de médicaments botaniques
implique donc des méthodes permettant l'isolement et la
caractérisation de composants bioactifs synergiques et joue un rôle
important dans le maintien de l'efficacité de cette classe de
médicaments. La stratégie principale de Devonian consiste à
développer des médicaments sur ordonnance, y compris ceux à base de
cannabinoïdes, dans le cadre du processus de réglementation des
médicaments botaniques. », a déclaré le Dr André P. Boulet,
PhD.,
Au sujet de Devonian
Groupe Santé Devonian inc. est une société biopharmaceutique
botanique en stade avancé de développement qui emploie une
stratégie novatrice ciblant des besoins médicaux non comblés. La
principale stratégie de Devonian est de développer des médicaments
d’ordonnance d’origine botanique dérivés d’élément végétal et
d’algue pour le traitement des maladies inflammatoires auto-immunes
incluant, mais sans s’y limiter, la colite ulcéreuse et la
dermatite atopique. Fondé sur une assise de 15 années de recherche,
l’objectif de Devonian est également appuyé par les directives
réglementaires de la FDA, l’agence américaine des produits
alimentaires et médicamenteux, favorisant un processus de
développement de produits médicamenteux botaniques d’ordonnance
plus efficient que celui des médicaments d’ordonnance classique. La
Société est également engagée dans le développement de produits
cosméceutiques de grande valeur, mettant à profit la même approche
de propriété utilisée avec ses offres pharmaceutiques. Incorporée
en 2015, Groupe Santé Devonian inc. a son siège social à Québec,
Canada où sont également situées ses installations d’extraction de
pointe avec traçabilité complète « de la semence au comprimé ». Sa
récente acquisition de la division commerciale Altius Healthcare
multiplie ses occasions de diversification et de croissance.
Devonian est une société cotée en bourse de croissance TSX de
Toronto (TSXv:GSD).
Pour plus de détails, visitez le www.groupedevonian.com
Reference
- Botanical Drug Development, Guidance for Industry. U.S.
Department of Health and Human Services, Food and Drug
Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER),
December 2016.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les
objectifs, les stratégies et les activités de Devonian. Ces énoncés
prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces
énoncés sont de nature « prospective » puisqu’ils sont fondés sur
nos attentes présentes à l’égard des marchés dans lesquels nous
exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses.
Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer
considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés
prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos
activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s’avèrent
inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses incluent, mais
sans s’y limiter, la capacité de Devonian d’assurer le
développement, la fabrication et la commercialisation de produits
pharmaceutiques et cosmétiques à valeur ajoutée, la disponibilité
de ressources financières pour mener à bien des projets de
recherche et développement, le succès et la durée d’études
cliniques, la capacité de Devonian de se prévaloir des occasions
d’affaires dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique, les
incertitudes liées au processus de réglementation et tout
changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus
exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les
événements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes
de façon importante dans le prospectus en date du 21 avril 2017,
sous la rubrique « Facteurs de risque ». Par conséquent, nous ne
pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par
ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces
énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient
disponibles, à la suite d’événements futurs ou pour toute autre
raison, à moins d’y être tenus en vertu des lois et règlements
applicables aux valeurs mobilières.
La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de
réglementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de
la Bourse de croissance TSX) n’assument aucune responsabilité quant
à la pertinence ou à l’exactitude du présent communiqué.
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20191003005044/fr/
Dr André P. Boulet, PhD Président- directeur général Groupe
Santé Devonian inc. Téléphone : (514) 248-7509 Courriel :
apboulet@groupedevonian.com
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