La base de données médicale Claude Bernard obtient la certification ISO 13485
November 08 2022 - 1:30AM
La base de données médicale Claude Bernard obtient la certification
ISO 13485
Déjà agréée par la
Haute Autorité de Santé (HAS) et marquée
dispositif CE classe
I, la base de données sur les
médicaments Claude Bernard renforce
son niveau de conformité en étant
désormais certifiée ISO
13485. Cette
nouvelle certification
ajoute une garantie supplémentaire à
l’environnement de confiance et à la qualité de services délivrés
par Claude Bernard à ses clients et partenaires.
La certification ISO
13485 vient confirmer les exigences de
qualité et de sécurité de
la base de données médicale
Claude Bernard
L’application de la nouvelle réglementation
européenne qui encadre la mise sur le marché des dispositifs
médicaux, est un enjeu d’adaptation majeur pour les entreprises et
pour le système de santé français. Ce règlement européen renforce
considérablement les prérequis nécessaires à l’obtention du
marquage CE médical et vient en complément de l’agrément de la HAS.
Désormais tous les logiciels d’aide à la prescription (LAP) et à la
dispensation (LAD) sont considérés comme dispositif médical (DM),
et à ce titre la base de données médicale Claude Bernard l’est
également par les informations qu’elle délivre.
En tant que solution d’aide à la décision et à
la prescription pour les professionnels de santé, la sécurité du
patient fait naturellement partie des priorités de RESIP, éditeur
de la base Claude Bernard. Ainsi, l’entreprise a choisi de mettre
en œuvre un Système de Management de la Qualité (SMQ), basé sur le
modèle ISO 13485, et de se faire certifier pour satisfaire au mieux
les exigences de ses clients, de ses partenaires et du monde
médical.
Claude Bernard vient de recevoir le certificat
ISO 13485, de la part de l’AFNOR, dans la catégorie
« recherche et développement, conception et fabrication des
logiciels d’aide à la prescription et à la dispensation
médicale » pour la mise en œuvre du Système de Management de
la Qualité. Cette certification garantit le respect de la
réglementation, la prise en compte des exigences clients, mais
aussi la maîtrise de l’activité de base de données médicale et des
risques qui lui sont associés.
Une grande
avancée vers le marquage CE classe II
a
« Notre société
est engagée dans une démarche qualité. Nous nous félicitons de
l’obtention de la certification ISO 13485 qui atteste que nous
sommes aptes à produire des bases d’informations médicales de
qualité qui répondent aux exigences de sécurité des patients et des
réglementations applicables », commente
Hammama Bey, Responsable
Qualité pour Claude Bernard.
« Un grand merci
à nos équipes engagées qui ont permis à cette certification de voir
le jour. Je suis fier du chemin parcouru, des efforts et de
l’implication de chacun au quotidien. Cette certification conforte
l’image de conformité et de qualité légitimement attribuée à Claude
Bernard. La dynamique de l’engagement de chacun et la participation
active de tous sont les garants de notre réussite d’aujourd’hui et
seront l’une des clés de notre succès de demain », souligne
Christophe Descamps, Directeur de
RESIP, filiale du Groupe
Cegedim et éditeur de la base de données médicale
Claude Bernard.
Cette certification souligne que la démarche
qualité de Claude Bernard est bien réelle. Les équipes continuent
d’œuvrer pour l’améliorer avec déjà un prochain cap : le
marquage CE de classe II a à partir de l’année
prochaine.
DisclaimerLe contenu de la base Claude Bernard
doit être considéré comme un ouvrage scientifique faisant l’objet
d’une consultation critique laissant aux professionnels de santé
les responsabilités de la prescription, de la dispensation ou de
l’administration notamment que le code de santé leur reconnaît.
RESIP ne saurait garantir l´exactitude et l´exhaustivité des
informations contenues au sein de la base Claude Bernard. En effet,
bien que les données et les fonctionnalités de la base Claude
Bernard soient élaborées avec extrêmement de vigilance,
l’utilisateur doit être informé que du fait de la complexité de
cette base de données sur les médicaments et les produits de santé,
RESIP décline toute responsabilité pour les conséquences
éventuelles pouvant résulter d’une erreur de prescription, de
délivrance, d’administration ou plus généralement d’utilisation de
la base Claude Bernard. Il en résulte que RESIP ne peut être tenue
pour responsable des conséquences découlant de l’utilisation de la
base Claude Bernard. |
A propos de la base de données sur les
médicaments et produits de santé Claude Bernard :Filiale du
Groupe Cegedim, RESIP (Recherches et Etudes en Systèmes
Informatiques Professionnels) met à la disposition des
professionnels de santé, la base de données scientifique d’aide à
la prescription et à la délivrance de médicaments Claude Bernard
(anciennement BCB). Première base de données sur les médicaments et
produits de santé agréée dès 2008 par la Haute Autorité de Santé
(HAS), Claude Bernard est intégrée aux logiciels métiers utilisés
par les professionnels de santé en officine, en cabinet médical,
dans les maisons de santé pluridisciplinaires et les établissements
de soins : hôpitaux, cliniques et Ehpad. La base Claude Bernard
compte plus de 300 000 médicaments et produits de santé
commercialisés référencés et mis à jour quotidiennement. 150 000
professionnels de santé lui font confiance au quotidien, sur
ordinateur, tablette ou application mobile.Pour plus d’informations
: https://www.bcb.fr/
A propos de Cegedim :Fondé en 1969, Cegedim
est un Groupe innovant de technologies et de services spécialisé
dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB,
ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux
professionnels de santé et de l’assurance. Cegedim compte plus de 5
600 collaborateurs dans plus de 10 pays et a réalisé un chiffre
d’affaires de 525 millions d’euros en 2021. Cegedim SA est cotée en
bourse à Paris (EURONEXT : CGM).Pour en savoir plus :
www.cegedim.frEt suivez Cegedim sur Twitter : @CegedimGroup,
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