- Zu den Abstracts für Ruxolitinib-Creme (Opzelura®) geh�ren
mehrere Präsentationen zu atopischer Dermatitis und brandaktuelle
Daten zu Prurigo nodularis (PN)
- Zu den vorgestellten Pipeline-Daten geh�ren Daten für
Axatilimab (Niktimvo™) an Patienten mit dermatologischen
Manifestationen der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit
(GVHD)
Incyte (Nasdaq: INCY) gab heute bekannt, dass auf der
Jahrestagung der American Academy of Dermatology (AAD) 2025, die
vom 7. bis zum 11. März 2025 in Orlando, USA, abgehalten wird,
mehrere Abstracts mit neuen Daten aus dem Dermatologie-Portfolio
des Unternehmens vorgestellt werden.
„Wir freuen uns darauf, bei der diesjährigen Jahrestagung der
AAD neue Daten zur Ruxolitinib-Creme (Opzelura®) für verschiedene
Indikationen, einschließlich Prurigo nodularis, und zu Axatilimab
(Niktimvo™) für die Behandlung von Patienten mit dermatologischen
Manifestationen der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit
präsentieren zu dürfen“, sagte Jim Lee, M.D., Ph.D., Group Vice
President, Inflammation and Autoimmunity, Incyte. „Die aktive
Teilnahme von Incyte an diesem wichtigen Kongress untermauert
unseren Einsatz für die Adressierung kritischer Anforderungen in
der Dermatologie und die F�rderung eines konstruktiven Dialogs mit
Forschern, Patienten und Befürwortern, um die Entwicklung
innovativer Behandlungen zu f�rdern.“
Zu den wichtigsten Abstracts geh�ren:
Neueste mündliche
Präsentation
Prurigo Nodularis (PN)
Wirksamkeit und Sicherheit von Ruxolitinib-Creme bei
Patienten mit Prurigo Nodularis: Ergebnisse einer randomisierten,
Vehikel-kontrollierten Phase-3-Studie (TRuE-PN1) (Sitzung: S028
– Aktuelle Forschung: Sitzung 1. Samstag, 8. März 2025, 9:24 Uhr
ET)
ePoster
Atopische Dermatitis (AD)
Langfristige Sicherheit von Ruxolitinib-Creme an Erwachsenen
und Jugendlichen mit leichter bis mittelschwerer atopischer
Dermatitis: Nebenwirkungen von Interesse aus den TRuE-AD1- und
TRuE-AD2-Phase-3-Studien (Abstract: #64524)
Zusammenhang des Behandlungsbeginns mit Ruxolitinib-Creme mit
der Verringerung anderer topischer Behandlungen, oraler
Kortikosteroide und Biologika für atopische Dermatitis, unabhängig
von der vorherigen Nutzung von Biologika (Abstract: #64526)
52-w�chige Sicherheits- und Krankheitskontrollstudie bei
bedarfsgerechter Anwendung von Ruxolitinib-Creme an Kindern im
Alter zwischen 2 und 11 Jahren mit mittelschwerer und/oder
ausgedehnterer atopischer Dermatitis: Subgruppenanalyse aus der
TRuE-AD3-Studie (Abstract: #64656)
Ruxolitinib-Creme zeigte eine langfristige
Krankheitskontrolle und Verbesserung der Lebensqualität bei
Erwachsenen und Jugendlichen mit leichter bis mittelschwerer
atopischer Dermatitis (Abstract: #64727)
Graft-versus-Host-Krankheit (GVHD)
Axatilimab für Patienten mit dermatologischen Manifestationen
der chronischen Graft-versus-Host-Krankheit: Eine Post-hoc-Analyse
(Abstract: #64616)
Weitere Informationen zur Jahrestagung der AAD 2025 finden Sie
unter: https://www.aad.org/member/meetings-education/am25.
Über Opzelura® (Ruxolitinib)-Creme 1,5% Opzelura, eine
neuartige Cremeformulierung mit dem selektiven JAK1/JAK2-Inhibitor
Ruxolitinib von Incyte, wurde von der U.S. Food & Drug
Administration für die topische Behandlung von nicht-segmentaler
Vitiligo bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen und ist die erste
und einzige in den USA zugelassene Behandlung zur Repigmentierung.
Opzelura ist in den USA außerdem zur kurzzeitigen und nicht
andauernden chronischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer
atopischer Dermatitis (AD) bei nicht immungeschwächten Patienten ab
12 Jahren zugelassen, deren Krankheit mit verschreibungspflichtigen
topischen Therapien nicht ausreichend kontrolliert werden kann oder
wenn diese Therapien nicht angezeigt sind. Die Anwendung von
Opzelura in Kombination mit therapeutischen Biologika, anderen
JAK-Inhibitoren oder starken Immunsuppressiva wie Azathioprin oder
Cyclosporin wird nicht empfohlen.
In Europa ist die Opzelura (Ruxolitinib)-Creme 15 mg/g für die
Behandlung von nicht-segmentaler Vitiligo mit Betroffenheit des
Gesichts bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
zugelassen.
Incyte verfügt über die weltweiten Rechte für die Entwicklung
und Vermarktung von Ruxolitinib-Creme, die in den Vereinigten
Staaten als Opzelura vermarktet wird.
Opzelura und das Opzelura-Logo sind eingetragene Marken von
Incyte.
Über Niktimvo™ (Axatilimab-CSFR) Niktimvo™
(Axatilimab-CSFR) ist ein neuartiger Anti-CSF-1R-Antik�rper, der in
den USA für die Behandlung der chronischen
Graft-versus-Host-Disease (cGVHD) bei erwachsenen und pädiatrischen
Patienten mit einem K�rpergewicht von mindestens 40 kg (88,2 lbs)
zugelassen ist, nachdem mindestens zwei vorherige systemische
Therapielinien versagt haben.
Im Jahr 2016 erwarb Syndax von UCB die weltweiten Exklusivrechte
zur Entwicklung und Vermarktung von Niktimvo. Im September 2021
schlossen Syndax und Incyte eine exklusive weltweite
Lizenzvereinbarung zur gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von
Axatilimab bei cGVHD und allen zukünftigen Indikationen.
Axatilimab wird in Frontline-Kombinationsstudien bei chronischer
GvHD untersucht. Eine Phase-2-Kombinationsstudie mit Ruxolitinib
(NCT06388564) und eine Phase-3-Kombinationsstudie mit Steroiden
(NCT06585774) sind im Gange. Zudem wird Axatilimab in einer
laufenden Phase-2-Studie bei Patienten mit idiopathischer
Lungenfibrose untersucht (NCT06132256).
Niktimvo ist eine Marke von Incyte.
Alle anderen Marken sind das Eigentum ihrer jeweiligen
Inhaber.
Über Povorcitinib (INCB54707) Povorcitinib (INCB54707)
ist ein oral verabreichter niedermolekularer JAK1-Inhibitor, der
gegenwärtig in klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von
Vitiligo, Hidradenitis suppurativa (HS) und Prurigo nodularis (PN)
untersucht wird. Außerdem laufen derzeit auch Phase-2-Studien zu
Povorcitinib zu Asthma und chronischer spontaner Urtikaria
(CSU).
Über Incyte Incyte ist ein weltweit tätiges
biopharmazeutisches Unternehmen, das gemäß seiner Tagline Solve On.
die Wissenschaft einsetzt, um L�sungen für Patienten mit
ungedeckten medizinischen Bedürfnissen zu finden. Durch die
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung eigener Therapeutika hat
Incyte ein Portfolio von First-in-Class-Arzneimitteln für Patienten
und eine starke Produktpipeline in den Bereichen Onkologie sowie
Entzündung und Autoimmunität aufgebaut. Incyte hat seinen Hauptsitz
in Wilmington, US-Bundesstaat Delaware, und unterhält
Niederlassungen in Nordamerika, Europa und Asien.
Für weitere Informationen zu Incyte besuchen Sie Incyte.com.
Folgen Sie uns in den sozialen Medien: LinkedIn, X, Instagram,
Facebook, YouTube.
Zukunftsgerichtete Aussagen von Incyte Abgesehen von den
hierin enthaltenen Informationen aus der Vergangenheit enthalten
die Aussagen der vorliegenden Pressemitteilung – darunter Aussagen
zur Präsentation von Daten aus der klinischen Entwicklungspipeline
von Incyte, Aussagen zur Frage, ob oder wann Wirkstoffe oder
Kombinationen für die Anwendung am Menschen in einem Land, in dem
sie noch nicht zugelassen sind, zugelassen oder im Handel
erhältlich sein werden, sowie Aussagen zum Ziel von Incyte, die
Lebensqualität von Patienten zu verbessern – Prognosen, Schätzungen
und andere zukunftsgerichtete Aussagen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beruhen auf den derzeitigen
Erwartungen von Incyte und unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten,
die dazu führen k�nnen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich
abweichen. Dazu geh�ren unvorhergesehene Entwicklungen und Risiken
im Zusammenhang mit unerwarteten Verz�gerungen; weitere Forschung
und Entwicklung und die Ergebnisse klinischer Studien, die
m�glicherweise nicht erfolgreich oder unzureichend sind, um die
geltenden beh�rdlichen Vorgaben zu erfüllen oder eine weitere
Entwicklung zu rechtfertigen; die Fähigkeit, eine ausreichende
Anzahl von Probanden in klinische Studien aufzunehmen;
Entscheidungen der FDA, EMA sowie weiterer Aufsichtsbeh�rden; die
Wirksamkeit oder Sicherheit der Produkte von Incyte und Partnern;
die Akzeptanz der Produkte von Incyte und Partnern auf dem Markt;
der Marktwettbewerb; Verkaufs-, Marketing-, Herstellungs- und
Vertriebsanforderungen; sowie weitere Risiken, die bisweilen in den
von Incyte bei der US-B�rsenaufsichtsbeh�rde Securities and
Exchange Commission (SEC) eingereichten Berichten, einschließlich
des Jahresberichts auf Formblatt 10-Q für das am 31. Dezember 2024
beendete Geschäftsjahr, beschrieben werden. Incyte lehnt jede
Absicht oder Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen
zu aktualisieren.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext ver�ffentlicht
wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die
Sprachversion, die im Original ver�ffentlicht wurde, ist
rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen
Sprachversion der Ver�ffentlichung ab.
Originalversion auf businesswire.com
ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20250227558580/de/
Medien media@incyte.com Investoren
ir@incyte.com
Incyte (NASDAQ:INCY)
Historical Stock Chart
From Feb 2025 to Mar 2025
Incyte (NASDAQ:INCY)
Historical Stock Chart
From Mar 2024 to Mar 2025
