Inviato all'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) il vaccino ricombinante antipertosse di BioNet
July 31 2024 - 5:25AM
Business Wire
“Il vaccino acellulare antipertosse monovalente ricombinante ha
dimostrato di migliorare significativamente l'immunità contro la
pertosse”
BioNet Europe, la controllata francese di BioNet, un produttore
di vaccini specializzato nello sviluppo di vaccini progettati
geneticamente, ha annunciato l'inoltro di una richiesta
centralizzata di autorizzazione per l'immissione in commercio (AIC)
all'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per il suo vaccino
antipertosse monovalente ricombinante (RPV).
Il vaccino unico di BioNet è mirato alla tosse canina, una
malattia respiratoria altamente contagiosa in rapido aumento in
tutta Europa. Questo vaccino non combinato è mirato alle persone
che richiedono vaccinazione di rinforzo solo per la pertosse e sono
in regola con le vaccinazioni antidifterico e antitetanico.
Il Dott. Giuseppe Del Giudice, Direttore di Ricerca
Traslazionale presso BioNet, ha affermato, “Il vaccino
ricombinante di BioNet mira a fornire protezione immunitaria più
efficace e duratura contro la pertosse rispetto ai tradizionali
vaccini antipertosse acellulari. Il vaccino contiene una Tossina
della pertosse (PT), il componente principale responsabile di
questa grave malattia, che viene disattivata da tecnologie
ricombinanti piuttosto che da sostanze chimiche”.
Queste tecnologie ricombinanti consentono di conservare la
struttura nativa della PT, fondamentale per indurre una maggiore
protezione immunitaria. Attualmente, non sono disponibili in Europa
altri vaccini antipertosse monovalenti o ricombinanti, pertanto il
vaccino RPV di BioNet è un vaccino migliore nella categoria e
promuove un progresso significativo nella salute pubblica con il
potenziale di migliorare l'accettazione della vaccinazione
antipertosse.
Phillippe Guillot-Chene, CEO di BioNet Europe, ha
aggiunto, “Crediamo che l'RPV di BioNet rappresenti un vaccino
rivoluzionario per la prevenzione della pertosse. Dopo aver
ricevuto il feedback positivo da EMA Scientific Advice, siamo
onorati di avere la nostra richiesta di AIC convalidata anche
dall'EMA”.
La sicurezza, immunogenicità e persistenza di anticorpi dopo una
sola dose di richiamo del RPV di BioNet sono state dimostrate in
diversi studi clinici randomizzati, in particolare in quelli
condotti tra adulti in Australia, adolescenti in Svizzera e
popolazioni vulnerabili come donne incinte e anziani in
Thailandia.
Il vaccino è autorizzato in Asia (dove è venduto con il marchio
Pertagen®) ed è compreso nel programma di immunizzazione materna
contro la pertosse per le donne incinte in Thailandia. L'AIC di
Pertagen ® inoltre è stata inoltrata alla Australian Therapeutic
Goods Administration, l'ente regolatore dei farmaci in
Australia.
Informazioni su BioNet
BioNet è un produttore di vaccini specializzato nello sviluppo
di vaccini ricombinanti e mRNA contro le malattie respiratorie e
altre minacce alla salute pubblica a livello globale. BioNet
possiede una forte tradizione di sviluppo e bioproduzione, avendo
portato avanti oltre tre vaccini ricombinanti proprietari
antipertosse dalla fase iniziale di R&S fino alla licenza.
Attualmente l'azienda commercia diversi vaccini tramite la sua rete
commerciale consolidata. BioNet ha rapidamente ampliato le proprie
operazioni in Asia, Europa e Nord America.
Dichiarazioni a carattere previsionale
Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni a carattere
previsionale riguardanti le attività di BioNet, comprese le
richieste normative. Queste dichiarazioni si basano su aspettative
attuali alla data del presente comunicato stampa e comportano
rischi e incertezze note e non note che possono far sì che i
risultati effettivi differiscano materialmente dalle dichiarazioni
previsionali ivi contenute. BioNet declina qualsiasi intenzione o
obbligo di aggiornare o redigere le dichiarazioni a carattere
previsionale, a causa di nuove informazioni, eventi futuri o
altro.
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