- Position de trésorerie de 9,3 millions d’euros au 30 septembre
2024
- Fin de l’étude de phase 3 sur BioChaperone® Lispro attendue en
décembre 2024, étape associée à un paiement de 10 millions de
dollars par Tonghua Dongbao
- Développement d’une combinaison stable de cagrilintide et de
semaglutide (CagriSema) grâce à la plateforme BioChaperone®
- Poursuite des discussions de partenariat sur M1Pram avec
Sanofi
Regulatory News:
Adocia (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC, la « Société »),
société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans la
recherche et le développement de solutions thérapeutiques
innovantes pour le traitement du diabète et de l’obésité, publie
ses résultats financiers du troisième trimestre 2024 et fait le
point sur ses activités.
« Au-delà de M1Pram et des autres projets que nous développons,
nous sommes très enthousiastes d’avoir trouvé une solution à
caractère unique pour la formulation de CagriSema, laquelle
pourrait être un élément majeur pour le traitement de l’obésité
dans le futur », déclare Olivier Soula, Directeur Général
d’Adocia.
« Nous maintenons notre horizon de trésorerie au 3ème trimestre
2025 grâce à une gestion rigoureuse, focalisée sur nos projets
stratégiques. Le PACEO, conclu en mars 2024, est une solution de
financement maitrisée dans l’attente des revenus liés à
BioChaperone Lispro et de la réalisation d’autres partenariats qui
pourraient générer des revenus significatifs », ajoute
Mathieu-William Gilbert, Directeur des Opérations et Directeur
Administratif et Financier d’Adocia.
Résultats financiers du 3ème trimestre 2024
Les principaux chiffres financiers du trimestre sont les
suivants :
Détail du chiffre d’affaires
En milliers d'euros, normes IFRS
(non audité)
30/09/2024
30/09/2023
30/09/2024
30/09/2023
(3 mois)
(3 mois)
(9 mois)
(9 mois)
Revenues des licences
0
77
0
238
Contrat de recherche et de
collaboration
0
243
0
1 709
CHIFFRE D'AFFAIRES
0
320
0
1 947
Adocia n’a pas reconnu de chiffre d’affaires depuis le début de
l’année.
L’an dernier, sur la même période, le chiffre d’affaires de 1,9
million d’euros reflétait les revenus liés à l’étude de faisabilité
en cours sur AdOral®, ainsi que les prestations fournies par Adocia
dans le cadre de la collaboration signée avec Tonghua Dongbao pour
la conduite de trois études cliniques en Europe sur le projet
BioChaperone® Combo.
Situation de trésorerie nette
La trésorerie de la Société s’élève à 9,3 millions
d’euros au 30 septembre 2024, comparée à 13,0 millions d’euros au
31 décembre 2023. Cette position inclut 2 millions d’euros reçus
lors du placement privé en mars 2024, et 7,0 millions d’euros dans
le cadre de l’utilisation de la ligne de financement en fonds
propres signée en mars 2024 avec Vester Finance sous la forme d’un
PACEO1 (via l’émission de 945 000 actions sur un maximum de 1,7
million d’actions prévues au contrat).
La consommation de trésorerie liée aux activités pour les
neuf premiers mois de l’année 2024 s’élève à 12,6 millions d’euros
contre 10,8 millions l’année dernière sur la même période à
périmètre comparable (hors financement). Retraitée de l’impact du
Crédit d’Impôt Recherche (CIR), la consommation de trésorerie se
monte à 16 millions d’euros, en légère baisse de 0,7 million
d’euros par rapport à la même période l’année dernière.
Les dettes financières nettes (hors impacts IFRS 16),
constituées exclusivement de prêts garantis par l’Etat (PGE),
s’élèvent à 5,2 millions d’euros au 30 septembre 2024, en baisse de
0,5 million d’euros par rapport au 30 juin 2024 à la suite de la
reprise des remboursements des PGE en août 2024, prêts dont la
maturité reste inchangée à fin août 2026.
La position de trésorerie au 30 septembre 2024 de 9,3
millions d’euros permet de financer les activités de la Société
jusqu’au troisième trimestre 2025, sans tenir compte des revenus
éventuels générés par les partenariats existants ou futurs, mais en
considérant l’utilisation de l’intégralité du PACEO2 conclu avec
Vester Finance.
Adocia est toujours en négociation exclusive avec Sanofi en vue
d’un partenariat mondial sur M1Pram, ainsi que sur d’autres
produits. De plus, la Société attend un paiement d’étape de 10
millions de dollars lié à l’avancée du projet BioChaperone® Lispro
en partenariat avec Tonghua Dongbao.
Faits marquants du 3ème trimestre 2024
BioChaperone® GLP-1 - Amyline
Dans un contexte où les marchés de l’obésité et du diabète sont
en plein essor, les compagnies pharmaceutiques cherchent à se
différencier avec des produits plus efficaces, mieux tolérés, plus
simples d’utilisation ou encore plus faciles à produire afin de
répondre à la demande non satisfaite. Une approche consiste à
combiner différentes hormones du métabolisme. Or, celles-ci sont
parfois incompatibles. Adocia, grâce à sa plateforme historique
BioChaperone®, a réussi cette prouesse technique. Des formulations
stables d’analogues de l’amyline et de GLP-1, notamment le
cagrilintide et le semaglutide (« CagriSema »), ont été développées
et de nouveaux brevets déposés. Ces combinaisons permettent une
administration par les dispositifs d'injection standards, incluant
ceux à usages multiples, ce qui permettrait l’augmentation du
nombre de patients traités à capacité industrielle constante pour
les entreprises pharmaceutiques. Ces brevets, offrant une
protection jusqu'en 2045, devraient positionner Adocia comme
partenaire potentiel pour des acteurs pharmaceutiques travaillant
sur des combinaisons d’hormones.
M1Pram
M1Pram est une association fixe d’analogues de l’insuline et de
l’amyline qui a pour ambition de répondre au besoin médical non
couvert de l’obésité chez les personnes insulino-dépendantes.
Un programme clinique de phase 2b aux Etats-Unis, prévoyant
l’inclusion de 140 patients ayant un diabète de type 1 et un
IMC>30kg/m², est en préparation. Adocia a achevé la fabrication
des lots cliniques. Le lancement de ce programme sera conditionné à
la signature d’un accord sur le produit.
A la suite de l’accord d’exclusivité signé entre Sanofi et
Adocia3, à ce jour toujours en vigueur, les discussions se
poursuivent concernant un partenariat mondial.
AdoShell® Islets
La plateforme AdoShell®, biomatériau immunoprotecteur pour la
thérapie cellulaire, suscite l’intérêt de potentiels partenaires
pharmaceutiques avec lesquels des discussions se poursuivent. Sur
le troisième trimestre 2024, les équipes d’Adocia ont présenté des
données exclusives lors de l’European Association for the Study of
Diabetes (EASD) à Madrid. Ces présentations ont mis en lumière les
travaux de translation vers un objet clinique et les essais
d’implantation chez le gros animal, réalisés en collaboration avec
le Pr. Pattou du CHU de Lille, ainsi que sur la démonstration in
vivo de la compatibilité d’AdoShell® avec des îlots issus de
cellules souches.
Adocia a eu une première interaction avec les autorités
réglementaires françaises afin de préparer l’étude chez l’homme,
prévue pour 2025.
BioChaperone® Lispro - partenariat avec Tonghua
Dongbao
Le programme de phase 3, mené en Chine sur 1500 personnes
atteintes de diabète de type 1 ou 2, se déroule conformément au
plan établi. La dernière visite du dernier patient (LPLV) est
prévue pour le mois de décembre 2024. L’accord de licence conclu
entre la Société et Tonghua Dongbao prévoit que la réalisation de
cette étape déclenchera le processus de paiement de 10 millions de
dollars. Cet accord prévoit également le versement de 20 millions
de dollars additionnels conditionné à l’obtention de la première
autorisation de mise sur le marché du BioChaperone® Lispro, ainsi
que des redevances à deux chiffres sur les ventes.
BioChaperone® Combo
Le 10 juillet 2024, Tonghua Dongbao a annoncé sa décision de
mettre fin au programme BioChaperone® Combo après avoir ré-évalué
ses projets de R&D et en considérant les récents changements de
l'environnement réglementaire et concurrentiel4. Adocia reprend
ainsi sans frais la pleine propriété des droits sur BioChaperone®
Combo, qui avait démontré des résultats positifs lors de trois
essais cliniques (CT046, CT047, CT048)5. Le montant de 40 millions
de dollars reçu à la signature de l’accord de licence le 26 avril
2018 est acquis et non-remboursable.
AdOral®
Adocia a mis au point une technologie de délivrance orale de
peptides, permettant de passer de formes injectables à des formes
orales, et a obtenu des résultats précliniques prometteurs sur le
semaglutide (GLP-1). Le seul GLP-1 commercialisé sous forme orale à
ce jour, Rybelsus®, a réalisé 2,7 milliards de dollars de ventes
dans le monde en 20236. La délivrance orale est un facteur clé pour
augmenter l’adhésion des patients atteints de diabète et/ou
d’obésité. La technologie AdOral® a été testée sur les peptides de
deux partenaires pharmaceutiques et a obtenu des résultats
encourageants. Des discussions sont actuellement en cours.
AdoGel®
Conçu pour permettre la délivrance longue durée de peptides,
AdoGel® est actuellement à l’étude sur le semaglutide (GLP-1). Les
GLP-1, un marché ayant généré en 2023 plus de 37 milliards de
dollars de chiffre d’affaires mondial7, sont quasi exclusivement
formulés pour des injections hebdomadaires. La technologie unique
AdoGel® permettrait d’envisager des injections mensuelles, voire
trimestrielles. Les résultats précliniques prometteurs obtenus ont
été présentés ce trimestre aux congrès du Controlled Release
Society (CRS) en juillet à Bologne, et à l’European Association for
the Study of Diabetes (EASD) en septembre à Madrid, congrès où
l’importance des formulations à longue durée d’action a été
soulignée.
Gouvernance
Le 23 septembre 2024, Mathieu-William Gilbert a été nommé au
poste de Directeur Administratif et Financier. Ces nouvelles
fonctions viennent s’ajouter à celles de Directeur des Opérations
qu’il occupe depuis mai 2024. Il a rejoint Adocia après une
carrière distinguée de plus de quinze ans au sein du laboratoire
Novo Nordisk où il a occupé des positions de Vice-Présidence et de
Direction Générale pour plusieurs filiales. Il renforce l’équipe de
direction d’Adocia dans le cadre du projet de transformation
stratégique de la Société. Il supervise ainsi les opérations
d'Adocia, les fonctions administratives et financières, les
relations avec les investisseurs, les affaires juridiques et les
ressources humaines. Il fait par ailleurs parti du Comité Exécutif
et assure le rôle de Secrétaire Général du Conseil
d’Administration.
Valérie Danaguezian, qui occupait le poste de Directeur
Administratif et Financier depuis la création d’Adocia en 2005, a
quitté la société pour se consacrer à un projet familial.
Le Conseil d'Administration qui s’est réuni le 18 septembre
2024, a pris acte de la fin du mandat de Claudia Mitchell et de la
démission de Katherine Bowdish en tant qu’administratrices
indépendantes. En remplacement du mandat de Katherine Bowdish, le
Conseil d'Administration a coopté Valérie Moumdjian en tant
qu'administratrice, considérée comme indépendante, et l'a nommée
membre du Comité d'Audit et du Comité des Rémunérations. Sa
cooptation en tant qu'administratrice sera soumise à la
ratification des actionnaires lors de la prochaine Assemblée
Générale annuelle des actionnaires d'Adocia. Le Conseil
d'Administration est désormais composé de six membres, quatre
hommes et deux femmes. Parmi ces membres, quatre administrateurs
sont indépendants.
A propos d’Adocia
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans la
découverte et le développement de solutions thérapeutiques dans le
domaine des maladies métaboliques, principalement le diabète et
l’obésité.
La Société dispose d’un large portefeuille de
candidats-médicaments issus de quatre plateformes technologiques
propriétaires : 1) Une technologie, BioChaperone®, pour le
développement d’insulines de nouvelle génération et de combinaisons
associant différentes hormones ; 2) AdOral®, une technologie de
délivrance orale de peptides ; 3) AdoShell®, un biomatériau
synthétique immunoprotecteur pour la greffe de cellules, avec une
première application aux cellules pancréatiques et 4) AdoGel®, pour
la libération longue durée d’agents thérapeutiques.
Adocia détient plus de 25 familles de brevets. Installée à Lyon,
l’entreprise compte environ 80 collaborateurs. Adocia est une
société cotée sur le marché Euronext™ Paris (Euronext : ADOC ; ISIN
: FR0011184241).
Avertissement
Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques. Les principaux
risques auxquels fait face la Société sont décrits dans le document
d’enregistrement universel d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des
marchés financiers le 29 avril 2024, tels qu’ils ont été mis à jour
par le rapport semestriel financier 2024 de la Société publié le 19
septembre 2024. Ces deux documents sont disponibles gratuitement
sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com). L’attention des
investisseurs est en particulier attirée sur les risques et
incertitudes inhérentes au besoin en fonds de roulement à court ou
moyen terme d’Adocia, à la recherche et développement, aux futures
données cliniques et analyses et à l’évolution de la conjoncture
économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels
Adocia est présente qui pourraient impacter les besoins de
financement à court terme de la Société et à sa capacité de lever
des fonds supplémentaires.
Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus d’Adocia
ou qu’Adocia ne considère pas comme significatifs à cette date.
La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait
conduire à ce que les résultats réels, conditions financières,
performances ou réalisations d’Adocia diffèrent significativement
des résultats, conditions financières, performances ou réalisations
exprimés dans ces déclarations.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne
constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions
d’Adocia dans un quelconque pays.
_________________________________ 1 Pour plus de détails, sur
cette ligne de financement, se reporter au communiqué de presse de
la Société du 21 mars 2024. 2 Calculs établis sur la base d’un
cours théorique de 7€ appliqué à l’ensemble des actions restantes
au PACEO (cf communiqué de presse d’Adocia du 24 juillet 2024). 3
Communiqué de Presse, 5 juillet 2023, ADOCIA accorde à Sanofi un
droit exclusif de négociation d’un partenariat sur M1Pram pour 10
millions d’euros et obtient l’engagement d’investisseurs pour une
levée de fonds de 10 millions d’euros 4 CP, 10 juillet 2024, ADOCIA
annonce que Tonghua Dongbao met fin à un des deux programmes en
partenariat : BioChaperone Combo 5 CP, 23 oct. 2023, ADOCIA et son
partenaire Tonghua Dongbao annoncent les résultats positifs de
trois essais cliniques sur BioChaperone Combo 6 Source : Global
Data, basé sur les ventes consolidées 7 Source : Global Data, basé
sur les ventes consolidées
Consultez la
version source sur businesswire.com : https://www.businesswire.com/news/home/20241030229715/fr/
Adocia Olivier Soula Directeur Général
contactinvestisseurs@adocia.com +33 (0)4 72 610 610
www.adocia.com
Ulysse Communication Adocia Relations Presse et
Investisseurs Bruno Arabian Nicolas Entz
adocia@ulysse-communication.com + 33 (0)6 87 88 47 26
Adocia (EU:ADOC)
Historical Stock Chart
From Nov 2024 to Dec 2024
Adocia (EU:ADOC)
Historical Stock Chart
From Dec 2023 to Dec 2024
