BioAlliance Pharma fait le point sur les avancées majeures de la société réalisées en 2012 et annonce ses comptes consol...
April 15 2013 - 11:34AM
Business Wire
Regulatory News:
BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO), Société d’innovation dédiée
au développement de produits orphelins en cancérologie et aux soins
de support, fait la synthèse des avancées réalisées au 31 mars 2013
sur ses programmes et présente ses résultats financiers.
La stratégie de croissance de BioAlliance pharma repose sur ses
deux portefeuilles de médicaments, les « médicaments
dédiés aux maladies orphelines en cancérologie » et les
médicaments dits « de spécialités », chacun répondant à
un objectif stratégique spécifique pour la croissance de
l’entreprise.
Véritables moteurs de croissance, les 3 programmes
« orphelins en cancérologie » représentent des
médicaments à très forte valeur ajoutée clinique, développés pour
des pathologies particulièrement sévères pour lesquelles il existe
un fort besoin médical et dont le chiffre d’affaires potentiel est
très significatif.
Ces programmes constituent la priorité en termes d’efforts de
recherche et développement et les équipes ont réalisé des avancées
significatives et rempli l’ensemble des objectifs prévus en
2012.
- Livatag : Moins d’un an après la
reprise du développement, démarrage effectif en France de l’étude
clinique de phase III ReLive dans le cancer primitif du foie. Une
vingtaine de centres sont ouverts en France et le recrutement se
poursuit activement.
- Validive : Extension
Internationale de l’essai de phase II dans la prévention de la
mucite orale chez des patients traités par Radiochimiothérapie pour
un cancer ORL, notamment aux Etats-Unis, suite à l’autorisation de
la FDA. Cette extension va permettre d’optimiser le recrutement. La
société prévoit une fin d’étude dès 2014, ce qui représentera une
forte création de valeur.
- AMEP : démarrage de l’essai de
phase I/II chez les patients atteints d’un mélanome métastatique et
collaboration avec l’université de Copenhague pour une seconde
phase I, réalisée et financée par l’université.
Dédiés à la réalisation d’accords de licence, les
« médicaments de spécialités » représentent une source de
revenus permettant de financer en partie l’entreprise et ses
programmes de développement. Les éléments nécessaires pour une
valorisation optimale de ces médicaments ont été mis en place :
- Loramyc/ Oravig : Signature d’un
accord de licence pour la commercialisation aux Etats-Unis avec
Vestiq pharmaceuticals et démarrage de la promotion par les
délégués dès Janvier 2013.
- Sitavig : Obtention de
l’autorisation de mise sur le marché en Europe dans 8 premiers
pays. Les démarches pour l’obtention de l’autorisation dans les
autres pays Européens sont en cours.
Les comptes consolidés de l’exercice 2012 (tableau ci-après)
reflètent parfaitement ces activités.
Le chiffre d’affaires consolidé s’établit à 4 millions d’euros
en 2012, en progression de 25% par rapport à l’exercice précédent,
provenant principalement des paiements non récurrents liés aux
accords de licence.L’accélération du développement de Livatag et
Validive, principalement, a induit une montée en puissance des
investissements de R&D (9,3 millions d’euros en 2012, contre
7.9 millions d’euros en 2011) qui a été compensée par une gestion
rationnelle des frais généraux et administratifs. Ainsi, les
dépenses d’exploitation ont globalement diminué de près de 15%,
contribuant à l’amélioration du résultat net de l’exercice.
en milliers d'euros 31/12/2012 21/12/2011
Total Chiffre d'affaires 4 028 3 231 Total Charges d'exploitation
15 543 18 169 Résultat opérationnel -11 515 -14 938 Résultat net
-11 548 -14 622
La trésorerie consolidée au 31 décembre 2012 se monte à 14,5
millions d’euros.
Chiffre d’affaires et trésorerie au 31
Mars 2013
Le chiffre d’affaires consolidé pour le premier trimestre 2013
s’établit à 407 milliers d’euros, le démarrage de la
commercialisation d’Oravig aux Etats-Unis étant encore très
récent..
La trésorerie consolidée au 31 mars 2013 se monte à 14 millions
d’euros, incluant le premier versement de 2M USD de Vestiq reçu sur
le trimestre, ainsi que les montants issus des 2 premiers tirages
du PACEO. Des recettes supplémentaires sont attendues, notamment le
remboursement en 2013 du crédit d’impôt recherche 2012 pour un
montant de 2 millions d’euros, ainsi que des versements non
conditionnels du partenaire Vestiq Pharmaceuticals en 2013 et
2014.
« 2012 a été une année de grand succès pour BioAlliance
avec le franchissement d’étapes clés pour tous nos programmes
actifs. 2013 devrait être une année où les développements vont se
poursuivre et même s’accélérer, notamment avec les extensions des
études Validive et Livatag prévues en Europe et aux Etats Unis,»
déclare Judith Greciet, Directeur Général de BioAlliance
Pharma.« Fort de nos réussites, nous abordons 2013 avec la
détermination et l’enthousiasme nécessaires pour franchir les
prochaines étapes, et assurer ainsi une croissance réelle et
soutenue de la société autour de ses médicaments phares et grâce à
la qualité de ses équipes ».
BioAlliance commentera cette actualité
majeure et ses comptes annuels au cours de sa reunion SFAF
qui se tiendra le 16 avril prochain (à 15 heures 30, Salons Hoche -
9 avenue Hoche - 75009 Paris), et de la conférence audio/web en
anglais à 17h30 au +33 1 70 77 09 34 /
https://www.anywhereconference.com, login: 135281093,
Code pin: 525116
A propos de BioAlliance PharmaSociété dédiée aux produits
de spécialité et aux produits orphelins dans le traitement des
cancers et dans les soins de support, avec une approche ciblée sur
les résistances médicamenteuses, BioAlliance Pharma conçoit et
développe des médicaments innovants essentiellement à visée
hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou
orphelines. Créée en 1997 et introduite sur le marché d’Euronext
Paris en 2005, la société a pour ambition de devenir un acteur de
référence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et
besoin des patients. Elle détient des compétences clés pour
identifier, développer et enregistrer des médicaments en Europe et
aux Etats-Unis.Pour plus d'informations, visitez le site de
BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com
BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits
avancés :Produits de spécialitéLoramyc®/Oravig®
(Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) :
Enregistré dans 26 pays (Europe, Etats-Unis, Corée), commercialisé
en Europe et aux Etats-Unis.Sitavig® (Herpès labial) :
Enregistré dans 8 pays européens, en cours d’enregistrement dans
les autres pays d’Europe et aux Etats unis.Fentanyl Lauriad®
(Douleur chronique chez le patient cancéreux): Résultats cliniques
préliminaires de Phase I
Produits orphelins en oncologieLivatag® /doxorubicine
Transdrug™ (Carcinome hépatocellulaire) : Phase IIIValidive®
/ clonidine Lauriad® (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie
dans le cancer tête et cou) : Phase IIBiothérapie AMEP®
(Mélanome métastatique invasif) : Phase I
AvertissementLe présent communiqué contient de manière
implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives
à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations
dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi
que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les
résultats réels, les conditions financières, les performances ou
réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement
des résultats, conditions financières, performances ou réalisations
exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives.
BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage
pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont
contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations,
événements futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à
entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions
financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance
Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives,
veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du
Document de Référence 2011 déposé auprès de l’Autorité des Marchés
Financiers, l’AMF, le 24 avril 2012, qui est disponible sur les
sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société
http://www.bioalliancepharma.com.
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